Hệ thống nẹp cố định cột sống ngực phía trước – Bộ dụng cụ phẫu thuật cố định cột sống ngực thắt lưng phía trước

Hệ thống nẹp lồng ngực trước từ Peak Surgicals là bộ dụng cụ cố định cột sống trước gồm 22 mảnh được thiết kế để cố định nẹp thân đốt sống thông qua phương pháp tiếp cận trước cột sống ngực và ngực-thắt lưng, bao gồm quy trình làm việc trong phẫu thuật cố định cột sống bằng nẹp và vít trước - bao gồm chuẩn bị kênh vít thân đốt sống bằng kim dẫn hướng thẳng và cong, mở rộng lỗ, taro ở 6mm và 6.5mm, giữ và định vị nẹp, nén và phân tán giữa các cấp độ nẹp, đặt vít bằng tua vít giữ chuyên dụng và tua vít đa năng, và siết chặt cuối cùng bằng cờ lê. Bộ sản phẩm bao gồm một Đầu dò để đánh giá kênh vít, Kẹp để đo chiều dài vít, Kẹp nén và Kẹp giãn để căn chỉnh phân đoạn, và Kẹp giữ nẹp để định vị nẹp trên thân đốt sống trong quá trình cố định vít, tất cả đều được cung cấp trong một hộp nhôm. Nó được các bác sĩ phẫu thuật cột sống và bác sĩ phẫu thuật lồng ngực sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện thực hiện tái tạo cột sống trước cho các trường hợp gãy cột sống ngực và ngực-thắt lưng, cắt bỏ khối u cột sống với tái tạo thân đốt sống, và chỉnh sửa biến dạng ngực-thắt lưng yêu cầu hỗ trợ và cố định cột sống trước.

Phương pháp tiếp cận trước cột sống ngực và ngực-thắt lưng: Chỉ định và tiếp cận

Phương pháp tiếp cận trước cột sống ngực và ngực-thắt lưng cung cấp khả năng tiếp cận trực tiếp các thân đốt sống, đĩa đệm và ống tủy sống phía trước — thông qua phẫu thuật mở ngực, rạch bụng-ngực, hoặc phương pháp nội soi lồng ngực/có hỗ trợ video tùy thuộc vào mức độ và phạm vi của bệnh lý. Phương pháp này được chọn thay vì dụng cụ cố định phía sau cho các tình trạng mà bệnh lý chính nằm ở cột trước: gãy xương bùng nổ với mảnh vụn thân đốt sống trước đáng kể và các mảnh bị đẩy lùi gây chèn ép tủy trước, khối u cột sống cần cắt bỏ thân đốt sống (cắt bỏ thân đốt sống) sau đó tái tạo trước, gù vẹo ngực cần giải phóng và hỗ trợ cột trước, và các trường hợp không ổn định ngực-thắt lưng được chọn trong đó cố định nẹp trước cung cấp hỗ trợ cột trước trực tiếp mà không thể đạt được chỉ bằng phương pháp tiếp cận phía sau. Hệ thống nẹp trước đặt một nẹp trực tiếp trên bề mặt bên của thân đốt sống trải dài mức bệnh lý, với các vít được đặt vào thân đốt sống phía trên và phía dưới đoạn được giải nén hoặc cắt bỏ để khôi phục chiều cao cột trước và ổn định cơ học.

Kim dẫn hướng, Dụng cụ dẫn hướng khoan, Dụng cụ mở rộng lỗ và Ống thông cho việc chuẩn bị vít

Đặt vít thân đốt sống trước bắt đầu bằng việc xác định điểm vào chính xác trên bề mặt bên thân đốt sống và thiết lập đường đi của vít hướng về vỏ xương đối diện dưới sự hướng dẫn của huỳnh quang kép. Kim dẫn hướng cong (PS-CGP-001) thiết lập đường đi ban đầu trong thân đốt sống nơi giải phẫu hoặc vị trí nẹp yêu cầu một phương pháp tiếp cận dây dẫn hướng góc — đầu cong đi theo đường đi của xương xốp giữa các thành vỏ xương. Kim dẫn hướng thẳng (PS-SGP-002) được sử dụng khi cần một đường đi của vít vuông góc tiêu chuẩn hoặc hơi hội tụ. Dụng cụ dẫn hướng khoan (PS-DG-007) hướng Mũi khoan (PS-DB-003) dọc theo đường đi chính xác qua lỗ nẹp và vào thân đốt sống, đảm bảo mũi khoan không lệch sang bên hoặc phía trước trong quá trình xuyên vỏ xương. Dụng cụ mở rộng lỗ (PS-HE-009) mở rộng kênh khoan để chứa đường kính vít trước khi taro, đặc biệt tại điểm vào vỏ xương trên bề mặt đốt sống bên nơi đường kính khoan ban đầu có thể nhỏ hơn đường kính vít cuối cùng. Ống thông (PS-O-004) cung cấp hướng dẫn và bảo vệ đầu tù để dụng cụ tiến qua mô mềm và dọc theo bề mặt thân đốt sống trong các bước dẫn hướng khoan.

Taro: 6mm và 6.5mm để chuẩn bị vít thân đốt sống trước

Bộ này bao gồm hai mũi taro phù hợp với đường kính vít được sử dụng trong cố định nẹp cột sống ngực và ngực-thắt lưng trước. Mũi taro 6mm (PS-T-012) chuẩn bị kênh vít thân đốt sống cho các vít thân đốt sống trước đường kính 6mm tiêu chuẩn được sử dụng ở các mức ngực và ngực-thắt lưng trên. Mũi taro 6.5mm (PS-T-010) chuẩn bị kênh cho vít 6.5mm được sử dụng ở các mức ngực-thắt lưng dưới và thắt lưng nơi đường kính thân đốt sống lớn hơn chứa một vít rộng hơn để tăng sức chịu kéo. Taro trước vỏ xương thân đốt sống rất quan trọng trong cố định trước vì vỏ xương thân đốt sống bên — đặc biệt ở cột sống ngực — dày và hẹp, và việc ép vít tự taro mà không taro trước sẽ làm tăng nguy cơ tách vỏ xương và sai hướng vít. Đầu dò (PS-D-008) đánh giá kênh vít đã chuẩn bị trước khi taro, xác nhận tính toàn vẹn của kênh và không có sự vi phạm vỏ xương theo hướng ống tủy sống hoặc các mạch máu lớn.

Dụng cụ nén, kéo giãn và định vị nẹp

Kẹp giữ nẹp (PS-PHC-019) giữ nẹp trước ở vị trí đối với bề mặt đốt sống bên trong khi các vít đầu tiên được đặt tạm thời — duy trì vị trí nẹp dưới các lực bên gặp phải trong quá trình khoan đốt sống và đặt vít trong không gian tiếp cận hạn chế của hành lang phẫu thuật lồng ngực. Kẹp nén 3mm (PS-CC-017) áp dụng lực nén có kiểm soát giữa hai mức nẹp liền kề sau khi các vít nẹp được đặt tạm thời, đóng bất kỳ khe hở còn lại nào tại giao diện ghép-đĩa cuối trong các đoạn được tái tạo và tăng khả năng chịu tải của cột trước thông qua mảnh ghép xương hoặc lồng được đặt trong khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống. Kẹp giãn (PS-DC-018) áp dụng lực giãn giữa hai mức nẹp liền kề để khôi phục chiều cao đốt sống, giảm biến dạng gù, hoặc đạt được giải nén gián tiếp ống tủy sống thông qua kéo căng dây chằng trước khi siết vít cuối cùng. Bu lông giữ SW8 (PS-HB-020) cung cấp một điểm cố định bổ sung cho cụm kẹp đối với nẹp.

Dụng cụ đặt vít và siết lực

Dụng cụ giữ vít (PS-T-SHD-011) giữ vít trên đầu dụng cụ trong quá trình đưa vào qua lối tiếp cận hạn chế của hành lang phẫu thuật lồng ngực phía trước — ngăn vít rơi và duy trì hướng vít trong bước ren ban đầu quan trọng ở thân đốt sống. Tua vít đa năng (PS-US-014) phù hợp với nhiều hình dạng đầu vít trong hệ thống nẹp phía trước. Hai tua vít (PS-S-013 và PS-S-015) cung cấp các dụng cụ đặt và siết vít chính và phụ cho đầu vít nẹp. Hai dụng cụ siết đai ốc SW8 (PS-NDS-005 và PS-NDS-006) áp dụng mô-men xoắn cho các đai ốc nẹp hoặc cơ chế khóa đai ốc. Kẹp (PS-C-016) đo khoảng cách giữa điểm vào và vỏ xương xa sau khi mũi khoan đã được đưa vào để xác định chiều dài vít chính xác trước khi chọn vít. Cờ lê kết hợp (PS-CW-021) và Cờ lê SW11 (PS-W-022) cung cấp lực siết cuối cùng cho các thành phần đai ốc và bu lông của hệ thống nẹp.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ cố định cột sống trước

Hệ thống nẹp lồng ngực trước được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi nhận bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ cố định cột sống trước.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã hàng (SKU)	— (xác minh trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Hệ thống nẹp lồng ngực trước (còn gọi: Hệ thống nẹp ngực-thắt lưng trước)
Giá	1.705,00 USD
Tổng số dụng cụ	22 + Hộp nhôm
Loại dụng cụ	Phẫu thuật cột sống — Hệ thống dụng cụ nẹp lồng ngực / ngực-thắt lưng trước
Quy trình	Cố định nẹp thân đốt sống trước — gãy xương ngực và ngực-thắt lưng, tái tạo sau cắt bỏ thân đốt sống, chỉnh sửa biến dạng
Phương pháp tiếp cận	Trước (mở ngực, bụng-ngực, hoặc nội soi lồng ngực)
Vòi	6mm (PS-T-012) + 6.5mm (PS-T-010)
Kim dẫn hướng	Cong (PS-CGP-001) + Thẳng (PS-SGP-002)
Dụng cụ chính	Mũi khoan, Dụng cụ dẫn hướng khoan, Ống thông, Dụng cụ mở rộng lỗ, Đầu dò, Kẹp, Dụng cụ giữ vít, Tua vít ×2, Tua vít đa năng, Dụng cụ siết đai ốc SW8 ×2, Kẹp nén 3mm, Kẹp giãn, Kẹp giữ nẹp, Bu lông giữ SW8, Cờ lê kết hợp, Cờ lê SW11
Hộp đựng	Hộp nhôm (PS-AB-023)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
Đơn đặt hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả

Các câu hỏi thường gặp

Hệ thống Nẹp Ngực Trước được sử dụng trong những quy trình phẫu thuật nào?
Hệ thống Nẹp Ngực Trước được sử dụng để cố định nẹp và vít cột sống trước của cột sống ngực và ngực-thắt lưng thông qua phẫu thuật mở ngực, rạch bụng-ngực, hoặc phương pháp nội soi lồng ngực có hỗ trợ video. Các chỉ định chính bao gồm gãy xương bùng nổ ngực và ngực-thắt lưng mà thân đốt sống trước bị vỡ nghiêm trọng và cần giải nén trước, sau đó cố định bằng nẹp trước sau khi giải nén; khối u thân đốt sống cần cắt bỏ thân đốt sống và tái tạo trước; chỉnh sửa gù vẹo ngực bằng cách giải phóng và hỗ trợ cột trước; và các trường hợp không ổn định ngực-thắt lưng được chọn cần cố định nẹp trước để bổ sung hoặc thay thế dụng cụ cố định phía sau nơi cột trước không thể chịu tải đầy đủ sau khi giải nén.

Sự khác biệt giữa cố định nẹp ngực trước và cố định vít chân cung phía sau là gì?
Cố định vít chân cung phía sau (như được cung cấp bởi Hệ thống vít chân cung cột sống từ Peak Surgicals) tiếp cận cột sống từ phía sau thông qua một vết mổ đường giữa phía sau, đặt vít vào chân cung của mỗi đốt sống và nối chúng bằng các thanh. Kỹ thuật này cung cấp cố định dải căng phía sau và được sử dụng cho phần lớn các quy trình cố định cột sống. Cố định nẹp ngực trước tiếp cận cột sống từ phía trước hoặc bên cạnh thông qua lồng ngực, đặt một nẹp trực tiếp trên bề mặt bên của thân đốt sống trải dài mức bệnh lý với các vít được đặt vào thân đốt sống phía trên và phía dưới. Cố định nẹp phía trước trực tiếp hỗ trợ cột trước — cột chịu tải của cột sống — và được sử dụng khi bệnh lý chủ yếu ở phía trước (gãy xương bùng nổ với vỡ vụn phía trước, khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống, gù vẹo phía trước) nơi cố định phía sau một mình không thể khôi phục hỗ trợ cột trước. Trong nhiều trường hợp ngực-thắt lưng, cố định phía trước và phía sau được kết hợp để đạt được độ ổn định tối đa của cấu trúc.

Đầu dò trong hệ thống này làm gì?
Đầu dò (PS-D-008) là một thiết bị thăm dò được sử dụng để đánh giá tính toàn vẹn của kênh vít đã chuẩn bị trong thân đốt sống trước khi taro và đặt vít. Sau khi mũi khoan đã được đưa đến độ sâu mong muốn, đầu dò được đưa vào kênh và xoay để thăm dò tất cả các thành của lỗ khoan — đầu dò được thiết kế để phát hiện bất kỳ sự vi phạm vỏ xương nào trong thành kênh khoan. Trong việc đặt vít thân đốt sống ngực trước, thành giữa của kênh (hướng về ống tủy sống) và thành trước (hướng về các mạch máu lớn và động mạch chủ) là các hướng quan trọng nơi sự vi phạm vỏ xương có những hậu quả lớn. Đầu dò xác nhận các thành này còn nguyên vẹn trước khi mũi taro và vít có đường kính rộng hơn được đưa vào kênh, ngăn ngừa chấn thương động mạch chủ do vít xuyên trước và ngăn ngừa chấn thương tủy sống do vít xuyên giữa.

Tại sao có hai kích thước taro khác nhau (6mm và 6.5mm) được bao gồm?
Các vít thân đốt sống trước trong hệ thống nẹp cột sống ngực và ngực-thắt lưng thường có đường kính 6mm và 6.5mm để phù hợp với các kích thước thân đốt sống khác nhau ở các mức cột sống. Ở các mức ngực trên và giữa, thân đốt sống nhỏ hơn và chiều rộng chân cung hẹp hơn, làm cho vít 6mm phù hợp hơn để tránh vi phạm vỏ xương. Ở các mức ngực dưới và ngực-thắt lưng (T10–L2), thân đốt sống lớn hơn và chiều dài đặt vít có sẵn lớn hơn, cho phép vít 6.5mm cung cấp lực kéo ra cao hơn. Hai mũi taro trong bộ này bao gồm cả hai đường kính để bác sĩ phẫu thuật có thể chọn kích thước vít phù hợp cho mỗi mức mà không cần dụng cụ bổ sung.

Bộ này có những chứng nhận nào?
Hệ thống Nẹp Ngực Trước được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi nhận bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ cố định cột sống trước.

Có thể đặt hàng riêng lẻ các dụng cụ để thay thế không?
Các dụng cụ riêng lẻ từ Hệ thống Nẹp Ngực Trước — bao gồm mũi taro (6mm và 6.5mm), kim dẫn hướng, mũi khoan, đầu dò, kẹp, và kẹp — có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng các mặt hàng thay thế bằng cách sử dụng số tham chiếu PS của chúng. Sản xuất OEM và cấu hình tùy chỉnh có sẵn cho các trung tâm phẫu thuật cột sống và nhà phân phối yêu cầu bố cục sửa đổi hoặc bao bì tùy chỉnh. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM, hoặc sắp xếp mua sắm cho tổ chức.