PEAK SURGICAL
SKU(재고 관리 코드):PS-O-021
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CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
쇄골 잠금 후크 플레이트(SKU PS-O-021)는 원위 쇄골 골절 고정, 견봉쇄골 관절 안정화, 외측 쇄골 재건, 오구쇄골 인대 손상 지지, 쇄골 불유합 고정, 일부 수의정형외과 시술을 위해 스테인리스 스틸 및 티타늄 옵션으로 제조된 정형외과 임플란트 플레이트입니다. 이 플레이트 제품군은 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개 구멍 구성으로 제공되며, Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm, Ø2.3mm 시스템용 나사와 호환됩니다. 나열된 임플란트 프로필은 폭 15.8mm, 두께 2.5mm로 외측 쇄골 해부학적 구조에 대한 고정 계획을 지원합니다. 눈에 띄는 디자인에는 윤곽이 잡힌 샤프트, 말단 후크, 여러 개의 길쭉한 나사 구멍, 카운터싱크 나사 고정 영역, 제어된 수술 중 취급을 위한 부드러운 기계 가공 표면이 포함됩니다. 정형외과 외상 외과 의사, 어깨 재건 전문의, 스포츠 의학 팀, 병원, 클리닉, 유통업체, 수의정형외과 서비스는 CE, ISO 13485, FDA 준수 조달 문서가 필요한 쇄골 고정 재고에 이 임플란트를 사용할 수 있습니다.
후크 디자인은 원위 골편이 짧거나, 분쇄되었거나, 직선 샤프트 플레이트만으로는 고정하기 어려운 외측 쇄골 고정을 지지하도록 고안되었습니다. 후크는 견봉 아래를 지나 기계적 지지를 제공하고, 샤프트는 상위 쇄골을 따라 정렬됩니다. 이 형상은 골절 치유 또는 인대 관련 안정화 동안 외측 쇄골과 견봉쇄골 간격 사이의 관계를 유지하는 데 도움이 됩니다. 샤프트를 따라 길쭉한 나사 구멍은 제어된 나사 배치를 허용하고 외과의사가 내측 쇄골 분절 전체에 고정을 분산시킬 수 있도록 합니다. 카운터싱크 구멍은 임플란트 프로필 내에 나사 머리를 고정하고 최종 조임 후 돌출을 줄입니다. 두께 2.5mm는 플레이트에 낮은 프로필 구조를 제공하면서 쇄골 고정에 대한 강성을 유지합니다. 폭 15.8mm는 나사 구멍 배치 및 플레이트 접촉을 위한 명확한 지지면을 제공합니다. 후크 끝, 샤프트 윤곽, 순차적인 구멍이 함께 작동하여 파편 제어, 견봉 지지, 외측 쇄골 구성에 걸쳐 안정적인 고정을 제공합니다.
수술 워크플로우에서 쇄골 잠금 후크 플레이트는 노출, 골절 정복, AC 간격 평가, 가고정을 통해 의도된 쇄골 정렬이 확립된 후 도입됩니다. 외측 쇄골 골절의 경우, 샤프트가 상위 쇄골을 따라 위치하는 동안 후크는 견봉 아래 영역에 고정됩니다. 외과의사는 최종 나사를 배치하기 전에 플레이트 위치, 어깨 움직임 간극, 정복 품질을 확인합니다. 그런 다음 뼈 상태 및 구성 계획에 따라 호환 가능한 Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm 또는 Ø2.3mm 나사를 사용하여 선택된 구멍 패턴을 통해 샤프트 고정을 완료합니다. AC 관절 안정화에서 후크는 수직 지지를 돕고 나사 시퀀스는 쇄골 분절을 고정합니다. 쇄골 불유합 또는 재수술의 경우, 더 긴 구멍 수 옵션은 내측 샤프트를 따라 확장된 지지력을 제공합니다. 스포츠 의학 및 외상 팀은 원위 쇄골 제어 및 견봉 지지가 모두 필요한 경우 이 임플란트를 사용할 수 있습니다. 수의정형외과 팀은 임플란트 크기와 해부학적 구조가 수리 계획과 일치할 때 동일한 원리를 적용할 수 있습니다.
4개 및 5개 구멍 구성은 내측 샤프트 부분이 더 짧은 고정을 허용하고 연조직 간극이 더 작은 임플란트를 선호하는 작은 원위 쇄골 골절에 선택됩니다. 6개 및 7개 구멍 플레이트는 뼈를 따라 과도하게 확장하지 않고도 추가적인 샤프트 지지력이 필요한 일반적인 외측 쇄골 골절을 지지합니다. 8개 및 9개 구멍 옵션은 골절 확장, 분쇄 또는 불유합 준비가 쇄골 샤프트 전체에 걸쳐 더 넓은 고정 분포를 필요로 할 때 사용됩니다. 10개, 11개, 12개 구멍 구성은 복잡한 원위 쇄골 패턴, 재수술 사례 및 더 긴 재건 구성을 위한 확장된 안정화를 제공합니다. 나사 선택은 쇄골 뼈 상태, 골절 크기, 궤적 및 시설의 잠금 또는 피질 나사 시스템과의 호환성에 따라 달라집니다. Ø4.0mm 및 Ø3.5mm 나사는 더 큰 고정 지점을 지원하는 반면, Ø2.7mm 및 Ø2.3mm 나사는 원위 쇄골 근처의 작은 파편 및 작은 궤적을 돕습니다. 조달 팀은 외상, 어깨 재건, 스포츠 의학, 교육 및 수의정형외과 플레이트 재고를 지원하기 위해 전체 범위를 재고할 수 있습니다.
스테인리스 스틸은 정형외과 외상 재고에 대한 견고한 고정 동작과 익숙한 취급을 제공하며, 티타늄은 혼합 임플란트 시스템을 관리하는 시설을 위한 대체 임플란트 재료를 제공합니다. 부드러운 기계 가공 표면은 나사 고정, 육안 검사 및 멸균 트레이 준비 중 제어된 취급을 지원합니다. 동일한 구멍 패턴은 두 재료 옵션 모두에서 사용할 수 있으므로 조달 팀이 임플란트 선호도에 따라 일관된 구성 계획을 유지할 수 있습니다. 임플란트는 사용 전에 검증된 병원 임플란트 취급, 포장 및 멸균 공정을 통해 관리됩니다. 이식 후, 제거 후, 멸균 필드 오염 또는 멸균 취급 실패 후에는 플레이트를 재사용 가능한 기구 순환에 반환하지 않습니다. CE 마킹, ISO 13485 제조 관리, FDA 조달 문맥은 병원, 클리닉, 유통업체 및 정형외과 공급 부서의 구매 파일을 지원합니다. 1개 MOQ, OEM 가용성, 1년 보증 프레임워크, 반품 또는 교체 지원은 조달 팀이 원위 쇄골 고정 시스템에 대한 구멍 수 선택, 재료 선호도, 교체 재고 및 유통업체 카탈로그 요구 사항을 관리하는 데 도움이 됩니다.
| SKU | PS-O-021 |
|---|---|
| 제품명 | 쇄골 잠금 후크 플레이트 |
| 가격 | $17.60 |
| 크기/게이지 변형 | 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개 구멍 구성; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm, Ø2.3mm 나사 호환성; 폭 15.8mm, 두께 2.5mm |
| 기구 분류 | 정형외과 쇄골 후크 임플란트 플레이트 |
| 시술 | 원위 쇄골 골절 고정, 견봉쇄골 관절 안정화, 외측 쇄골 재건, 쇄골 불유합 고정, 스포츠 외상 수리, 수의정형외과 고정 |
| 재료 | 스테인리스 스틸 및 티타늄 |
| 마감 | 부드러운 기계 가공 임플란트 마감 |
| 멸균 | 이식 전 검증된 병원 임플란트 멸균 워크플로우를 통해 관리 |
| 기구 등급 | 정형외과 임플란트 플레이트 |
| 재사용 가능 여부 | 아니요; 멸균 이식 후 일회용 임플란트 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 조달 및 유통업체 요구 사항에 대한 OEM 가능 |
| 판매 후 서비스 | 반품 및 교체 지원 |
쇄골 잠금 후크 플레이트는 일반적인 원위 쇄골 잠금 플레이트와 어떻게 다른가요?
쇄골 잠금 후크 플레이트에는 견봉 부위를 통해 외측 쇄골을 지지하도록 설계된 말단 후크가 포함되어 있습니다. 일반적인 원위 쇄골 잠금 플레이트는 후크 기반 지지 없이 윤곽이 잡힌 샤프트와 원위 나사 클러스터를 사용합니다. 후크 플레이트는 원위 파편이 짧거나, 분쇄되었거나, AC 간격 지지가 필요한 경우에 선택됩니다. 일반 플레이트는 견봉하 개입 없이 원위 나사 고정으로 충분한 경우에 선택됩니다. 쇄골 잠금 후크 플레이트는 샤프트 고정과 하부 견봉 지지를 하나의 구조물로 결합합니다. 임상적으로 관련된 차이점은 후크 형상과 원위 쇄골 안정화에서의 역할입니다.
원위 쇄골 고정에는 몇 개의 구멍 수가 선택되어야 합니까?
쇄골 잠금 후크 플레이트는 4개에서 12개 구멍 구성으로 제공됩니다. 4개 및 5개 구멍 옵션은 더 짧은 샤프트 고정으로 충분한 작은 원위 골절에 선택됩니다. 6개 및 7개 구멍 플레이트는 추가적인 내측 지지력이 필요한 일반적인 외측 쇄골 고정을 지지합니다. 8개 및 9개 구멍 옵션은 분쇄, 더 긴 골절 확장 또는 불유합 준비에 사용됩니다. 10개, 11개, 12개 구멍 플레이트는 복잡한 외상, 재고정 및 더 긴 재건 구성을 위한 확장된 안정화를 제공합니다. 나사 직경 선택은 뼈 상태, 파편 크기, 계획된 궤적 및 호환 가능한 Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm 또는 Ø2.3mm 나사 시스템에 따라 결정됩니다.
CE, ISO 13485, FDA 세부 사항이 조달을 어떻게 지원합니까?
쇄골 잠금 후크 플레이트는 정형외과 임플란트 구매를 위한 CE, ISO 13485, FDA 조달 문맥과 함께 제공됩니다. CE 마킹은 유럽 의료기기 참조가 필요한 의료 시장에 대한 적합성 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 생산 및 추적성을 갖춘 의료기기 품질 관리 시스템 하에서 제조되었음을 나타냅니다. FDA 조달 문맥은 미국 정형외과 공급 채널에 서비스를 제공하는 병원, 클리닉 및 유통업체를 지원합니다. 이러한 세부 사항은 입찰 제출, 공급업체 온보딩, 수술실 재고 승인 및 유통업체 카탈로그 문서를 돕습니다. 17.60달러의 가격, 1개 MOQ, OEM 가용성 및 1년 보증 프레임워크는 교체 재고 및 쇄골 고정 트레이 계획을 지원합니다.
후크 끝과 잠금 구멍은 수술 중 어떻게 사용됩니까?
골절 정복 및 가가 확인된 후 후크 끝은 견봉 부위 아래에 고정됩니다. 샤프트는 상위 쇄골을 따라 위치하여 나사 배치가 내측 분절을 고정할 수 있도록 합니다. 길쭉한 구멍은 최종 구조물 완료 전에 제어된 배치 및 나사 시퀀싱을 허용합니다. 호환 가능한 잠금 나사는 플레이트를 결합하여 쇄골 분절 전체에 걸쳐 각도 안정성을 만듭니다. 쇄골 잠금 후크 플레이트는 최종 조임 전에 직접 시각화 및 영상 확인 하에 적용됩니다. 최종 평가는 후크 고정, 나사 길이, 정복 안정성, 어깨 움직임 간극 및 임플란트 프로필을 포함합니다.
병원 및 유통업체는 이 임플란트를 주문하기 전에 무엇을 고려해야 합니까?
병원은 구멍 수, 재료 선호도, 나사 시스템, 원위 쇄골 골절 작업량 및 AC 관절 안정화 수요에 따라 쇄골 잠금 후크 플레이트를 선택해야 합니다. 스테인리스 스틸 및 티타늄 옵션은 조달 팀이 기존 정형외과 임플란트 프로토콜과 주문을 일치시킬 수 있도록 합니다. 미사용 플레이트는 수술 전에 검증된 임플란트 취급, 포장 및 멸균 워크플로우를 통해 관리됩니다. 이식 후 또는 멸균 필드 오염 후에는 플레이트를 일회용 임플란트로 취급하며 재사용 가능한 트레이 순환에 반환하지 않습니다. 유통업체는 외상, 어깨 재건, 스포츠 의학, 수의과 및 교육 병원 수요를 지원하기 위해 4-12개 구멍 옵션을 재고할 수 있습니다. 1개 MOQ, 상자 포장, OEM 가용성, 보증 프레임워크, 반품 또는 교체 서비스는 실용적인 재고 계획을 지원합니다.
