부러진 나사못 제거 기구 세트 Q-시리즈 – 34개 구성 파손된 나사못 조각 추출 시스템, PS-675 시리즈

부러진 못 제거 기구 세트(Q-시리즈)는 34개의 스테인리스 스틸 정형외과 기구 세트로, 골절된 골수 내 못 파편의 수술적 추출을 위해 독점적으로 설계되었습니다. 이는 못이 피로 골절로 파손되어 원위 파편에 접근 가능한 근위 추출 포트가 더 이상 없는 경우를 포함하여 임플란트 제거 수술에서 가장 기술적으로 어려운 시나리오입니다. 이 세트는 M1×3.5mm부터 M13×7mm까지의 16개 연결 로드 시스템을 기반으로 하며, 테이퍼 변형 및 왼손잡이 M7×10mm 로드를 포함하여 현대적인 대퇴골, 경골 및 상완골 못 시스템에서 발생하는 거의 모든 직경의 못 파편 구멍과 안전하게 나사산으로 결합할 수 있습니다. 보조 기구로는 원통형 슬라이딩 해머, 연결 로드 손잡이가 있는 전용 추출기, 왼손 및 오른손 나사산 구성의 PFNA 블레이드 스크루드라이버, 블레이드 추출기, SW2.5부터 SW8.0 × 150mm까지를 커버하는 8개의 육각 스크루드라이버 샤프트가 있습니다. 모든 기구에는 개별 PS-675 시리즈 부품 번호가 있어 카탈로그 등급의 추적 가능성을 확인합니다. 이 세트는 정형외과 외상 외과 의사, 재수술 전문의 및 전문 수술실 기술자가 병원 외상 센터, 정형외과 재수술 스위트 및 3차 진료 센터에서 사용합니다. 1세트 완제품으로 판매됩니다.

연결 로드 시스템: 골절된 못 파편의 나사산 결합

부러진 못 추출의 핵심 임상적 과제는 골절면 아래의 원위 못 파편에는 접근 가능한 추출 포트가 없으며, 외과의사에게는 내부 구멍만 제공된다는 점입니다. 이 세트의 연결 로드 시스템은 M1×3.5mm에서 M13×7mm까지의 미터 나사산 표준을 포함하는 16개의 로드를 제공하여 이 문제를 해결합니다. 각 로드는 형광투시 유도하에 골절된 못의 구멍에 삽입되도록 설계되었으며, 못 벽 또는 내부 채널에 회전 나사산을 통해 결합되어 추출기 어셈블리와 파편 사이에 안전한 기계적 연결을 생성합니다. 로드 시리즈의 직경 대 생크 진행 — M1×3.5mm (PS-675.01), 테이퍼 1×3.5mm (PS-675.03), M2×5mm (PS-675.05), 테이퍼 2×5mm (PS-675.07), M3×6mm (PS-675.09), M4×7mm (PS-675.11), M5×8mm (PS-675.13), M6×9mm (PS-675.15), 왼손잡이 M7×10mm (PS-675.17), M8×11mm (PS-675.19), M9×12mm (PS-675.21), M10×10mm (PS-675.23), M11×12mm (PS-675.25), M12×11mm (PS-675.27), M13×7mm (PS-675.29), 및 테이퍼 3×9mm (PS-675.31) — 주요 모든 제조업체의 대퇴골 못, 경골 못, 상완골 못 및 재건 못의 내부 구멍 직경을 수용하는 단계별 크기 범위를 제공합니다. M7×10mm 로드(PS-675.17)의 왼손 나사산은 파편의 골 시멘트 또는 골내 결합이 토크 역전 효과를 생성하여 파편 추출 중 시계 방향 회전이 로드의 고정력을 약화시킬 수 있는 경우를 위해 특별히 설계되었습니다. 테이퍼 로드는 골절면에서 약간의 변형이 있는 구멍에서 자동 중앙 정렬 결합을 제공합니다.

수술 적용: 피로 골절, 불유합 재수술, 원위 파편 회수

골수 내 못의 피로 골절은 대퇴골 및 경골 못 고정의 알려진 합병증으로, 주로 지연 유합 또는 확정된 불유합의 경우에서 골절 통합 없이 수개월 동안 주기적인 부하가 지속될 때 발생합니다. 발생률은 활성 불유합 환자에서 정적으로 고정된 대퇴골 못에서 가장 높으며, 못이 골절 틈새를 가로지르는 체중 부하의 전체 기계적 하중을 지지합니다. 못 골절이 발생하면 일반적으로 최대 응력 집중 구역인 근위부 연동 나사 구멍에서 발생하여 추출 포트를 유지하는 근위 파편과 추출 포트가 없는 원위 파편을 생성합니다. 표준 못 제거 기구는 근위 파편을 쉽게 처리하지만, 원위 파편은 이 세트가 설계된 특수 연결 로드 결합 기술을 필요로 합니다. 이 절차에는 원래 못 진입 포트 설정, 형광투시 하에 골절된 못 끝 식별, PS-675 시리즈에서 적절한 연결 로드 직경 선택, 로드를 원위 파편 구멍에 삽입, 나사산으로 고정, 연결 로드 손잡이(PS-675.63) 및 T형 퀵 커플링 손잡이(PS-675.65)를 통해 추출기 어셈블리(PS-675.61) 부착, 그리고 원통형 슬라이딩 해머(PS-675.67)를 통해 제어된 축 방향 추출력을 가하는 것이 포함됩니다. 블레이드 추출기(PS-675.59)와 왼손 및 오른손 나사산 구성의 PFNA 블레이드 스크루드라이버(PS-675.39 및 PS-675.41)는 근위 대퇴골 못 역회전 블레이드 고정과 관련된 경우에 사용되며, 못 추출을 진행하기 전에 나선형 블레이드를 분리해야 합니다.

기구 세트 구성: PS-675 시리즈 부품 번호 및 육각 스크루드라이버 범위

이 세트의 모든 기구는 개별 PS-675 카탈로그 참조를 가지고 있으며, 이는 이 세트가 일반적인 하드웨어 컬렉션이 아닌 구조화된 수술 기구 시스템임을 확인합니다. 이 추적성은 병원 재고 관리, 기구 세트 감사, 그리고 단일 기구가 마모되거나 손상되었을 때 전체 세트를 폐기할 필요 없이 개별 구성 요소 교체 조달을 지원합니다. 8개의 육각 스크루드라이버 샤프트 — SW2.5×150mm (PS-675.43), SW3.0×150mm (PS-675.45), SW3.5×150mm (PS-675.47), SW4.0×150mm (PS-675.49), SW4.5×150mm (PS-675.51), SW5.0×150mm (PS-675.53), SW7.0×150mm (PS-675.55), 및 SW8.0×150mm (PS-675.57) — 가장 작은 경골 못 원위 고정 나사부터 가장 큰 대퇴골 못 근위 고정 구성 요소까지 완전한 고정 나사 드라이버 범위를 제공하며, 작은 제거 세트에는 없는 대직경 재건 못 및 대퇴골 못 시스템에 필요한 SW7.0 및 SW8.0 크기를 포함합니다. 150mm 샤프트 길이는 근위 대퇴골 및 경골 연동 절차에서 발생하는 작업 깊이에 적합하며, 표면 고정 나사 적용에서 토크 제어를 손상시킬 수 있는 과도한 샤프트 길이를 피합니다. 3가지 렌치 유형 — L형 렌치 (PS-675.33), L형 육각 렌치 (PS-675.35), 및 개방형 렌치 (PS-675.37) — 다양한 임플란트 시스템의 고정 나사 엔드캡, 못 꼬리 플러그 및 연결 로드 잠금 메커니즘에서 발생하는 다양한 너트 형상을 처리합니다. 모든 기구는 조직화된 보관 및 멸균 분야 관리를 위해 PS-675.000 빈 용기에 담겨 제공됩니다.

멸균, 재사용 가능성 및 세트 유지보수

부러진 못 제거 기구 세트의 모든 기구는 재사용 가능하며 표준 병원 멸균 프로토콜과 호환되는 스테인리스 스틸로 제작되었습니다. 134°C 예비 진공 사이클 매개변수에서 스팀 오토클레이브 멸균은 일상적인 사용을 위한 권장 기본 재처리 방법입니다. 알루미늄 보관 용기(PS-675.000)는 시설의 멸균 장비와 오토클레이브 호환성 여부를 확인해야 합니다. 직접 박스 오토클레이브가 지시되지 않는 경우, 기구는 처리를 위해 포장된 멸균 트레이로 옮겨야 합니다. 연결 로드 나사산 — 특히 작은 M1에서 M5 변형 및 테이퍼 로드 —는 최종 멸균 전에 뼈 파편, 피질 지방 및 금속 입자를 나사산 프로필에서 제거하기 위해 수동 브러싱 및 초음파 처리를 사용하여 세심한 사전 세척이 필요합니다. 모든 연결 로드의 나사산 무결성은 나사산 게이지 또는 참조 결합 구성 요소를 사용하여 각 재처리 주기마다 검사해야 합니다. 변형된 못 구멍과의 결합으로 인한 나사산 손상이 이 기구 유형에서 가장 흔한 고장 모드이기 때문입니다. 왼손잡이 M7×10mm 로드는 수술 중 혼동을 방지하기 위해 오른손잡이 로드와 별도로 식별하고 보관해야 합니다. 원통형 슬라이딩 해머 임팩트 면은 변형 여부를 검사해야 하며, 각 세트 출고 전에 모든 육각 스크루드라이버 팁 치수를 참조 크기와 비교하여 구동 표면 무결성을 확인해야 합니다.

정형외과 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

부러진 못 제거 기구 세트(Q-시리즈)는 ISO 13485 인증을 받은 품질 관리 시스템 하에 제조되며, 원자재 조달부터 기계 가공, 나사산 절단, 조립, 품질 검사, 그리고 PS-675 시리즈 번호 시스템을 통한 부품 수준 추적성에 이르는 모든 생산 단계를 관리합니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역 내에서 유통되는 재사용 가능한 정형외과 수술 기구 세트에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 준수 문서는 미국 유통을 위해 유지되며, 미국 병원, 외상 센터 및 그룹 구매 조직에서 조달하는 재사용 가능한 수술 기구에 적용되는 규제 요구 사항을 충족합니다. 이 세 가지 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 주요 국제 입찰 프레임워크 전반에 걸쳐 기관 구매자의 조달 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서, 품질 관리 시스템 기록 및 개별 기구 문서는 공급업체 자격 및 입찰 제출 목적으로 요청 시 제공됩니다. 동일한 인증 제조 환경 내에서 PS-675 시리즈 프레임워크 내에서 OEM 및 맞춤형 구성 세트를 이용할 수 있습니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

부러진 못 제거 기구 세트란 무엇이며, 어떤 임상 문제를 해결합니까?
부러진 못 제거 기구 세트(Q-시리즈)는 34개의 스테인리스 스틸 기구 시스템으로, 골절된 골수 내 못 파편의 추출을 위해 특별히 제작되었습니다. 이는 정형외과 임플란트 제거에서 가장 기술적으로 까다로운 시나리오입니다. 골수 내 못이 피로 골절로 파손되면 원위 파편은 추출 포트를 잃게 되며, 못의 근위 끝 부분에 연결하는 표준 못 제거 기구를 사용하여 더 이상 회수할 수 없습니다. 이 세트는 M1×3.5mm부터 M13×7mm까지의 16개 연결 로드 시스템을 통해 이 문제를 해결하며, 테이퍼 로드 및 왼손잡이 M7×10mm 변형을 포함합니다. 각 로드는 형광투시 유도하에 골절된 못 파편의 구멍에 삽입된 후, 못 벽에 고정되도록 나사산으로 결합되며, 이후 추출기 어셈블리 및 원통형 슬라이딩 해머에 연결되어 제어된 축 방향 회수를 위해 사용됩니다. 이 세트에는 또한 근위 대퇴골 못 역회전 블레이드 고정과 관련된 경우를 위한 왼손 및 오른손 나사산 구성의 PFNA 블레이드 스크루드라이버, 모든 주요 못 시스템의 고정 나사 분리를 위한 SW2.5부터 SW8.0 × 150mm까지를 커버하는 8개의 육각 스크루드라이버 샤프트, 그리고 엔드캡 및 잠금 메커니즘 제거를 위한 3개의 렌치가 포함됩니다. 모든 기구에는 개별 PS-675 시리즈 부품 번호가 있어 기구 수준의 추적성과 선택적인 구성 요소 교체를 지원합니다.

이 세트는 동일한 범위의 23피스 골수내 못 제거 세트와 어떻게 다릅니까?
부러진 못 제거 기구 세트와 23피스 골수내 못 제거 세트는 인접하지만 임상적으로 다른 문제를 해결하며, 어느 쪽도 다른 쪽을 대체하지 않습니다. 23피스 세트는 손상되지 않은 못 추출을 위해 설계되었습니다. 즉, 못이 하나로 연결되어 있고 추출 포트에 접근할 수 있으며, M6에서 M11 나사산 표준에 대한 표준 추출기 척 결합, 고정 나사 제거 및 제어된 인출을 포함하는 경우입니다. 부러진 못 제거 세트는 못 자체의 골절을 다루며, 원위 파편에는 추출 포트가 없으므로 M1×3.5mm에서 M13×7mm까지의 16단계 시리즈에서 선택된 나사산 연결 로드를 사용하여 내부 구멍을 통해 결합해야 합니다. 이 세트에는 또한 근위 대퇴골 못 역회전 블레이드 시스템을 위한 PFNA 블레이드 스크루드라이버와 블레이드 추출기가 포함되어 있으며, 23피스 세트에는 없습니다. 이 세트의 육각 스크루드라이버 샤프트는 SW7.0 및 SW8.0 × 150mm까지 확장됩니다. 이는 23피스 세트의 것보다 크며, 재건 못 및 대직경 대퇴골 못 고정 하드웨어를 커버합니다. 완전히 갖춰진 정형외과 외상 서비스는 두 세트를 모두 필요로 합니다. 23피스 세트는 일상적인 못 제거를 위해, 그리고 이 34피스 Q-시리즈 세트는 부러진 못 재수술을 위해 필요합니다.

왼손잡이 M7×10mm 연결 로드가 임상적으로 왜 필요합니까?
M7×10mm 연결 로드(PS-675.17)의 왼손 나사산은 부러진 못 파편 추출 중에 발생할 수 있는 특정 기계적 고장 모드를 해결합니다. 연결 로드가 못 파편의 구멍에 나사산으로 삽입되기 위해 시계 방향으로 회전할 때, 그리고 그 파편이 골내 뼈 표면에 대한 마찰이나 원위 고정 나사 잔여물의 결합에 의해 동시에 회전에 저항하는 경우, 가해진 회전 토크는 로드의 고정력을 조이는 대신 점진적으로 약화시킬 수 있습니다. 이는 파편의 회전 저항이 나사산 삽입 토크를 초과할 때 발생하며, 효과적으로 파편을 반대 방향으로 돌려 로드를 빼냅니다. 왼손 나사산은 이러한 역학을 역전시킵니다. 추출 손잡이의 시계 방향 회전은 오른손 나사산 로드를 약화시킬 동일한 추출 토크 하에서 조여지는 반시계 방향 나사산 삽입을 생성합니다. 이는 M7 직경 범위에서 특히 관련성이 있으며, 이는 골 통합 및 원위 나사 잔여물이 상당한 파편 회전 저항을 생성할 가능성이 가장 높은 일반적으로 사용되는 대퇴골 및 경골 못 시스템의 내부 구멍 치수에 해당합니다. 이 직경에서 표준 오른손잡이 로드로 고정력을 유지하는 데 어려움을 겪는 외과의사는 충격 추출을 시도하기 전에 PS-675.17 로드로 전환해야 합니다.

이 기구 세트와 호환되는 멸균 방법은 무엇입니까?
34피스 Q-시리즈 세트의 모든 스테인리스 스틸 기구는 134°C / 273°F의 표준 예비 진공 사이클 매개변수에서 스팀 오토클레이브 멸균과 호환되며, 이는 권장되는 일상적인 재처리 방법입니다. 알루미늄 용기(PS-675.000)는 시설의 멸균 장비와 오토클레이브 호환성 여부를 확인해야 합니다. 의심스러운 경우, 기구는 포장된 멸균 트레이로 옮겨야 합니다. 에틸렌 옥사이드 및 과산화수소 플라즈마 멸균(예: STERRAD)은 모든 스테인리스 스틸 구성 요소와 호환됩니다. 사전 세척은 특히 나사산 연결 로드에 중요합니다. 이는 골절된 못 구멍에 결합하는 동안 나사산 프로필에 피질 파편과 금속 입자를 축적하기 때문입니다. 최종 멸균 전에 모든 나사산 표면을 수동 브러싱 및 초음파 처리해야 합니다. 각 로드의 나사산 상태는 세트 출고 전에 확인해야 합니다. 나사산이 손상되거나 변형된 로드는 서비스에서 제거하고 개별 PS-675 부품 번호를 사용하여 교체해야 다음 절차 중 고정 실패를 방지할 수 있습니다.

이 기구 세트에는 어떤 규제 인증이 있습니까?
부러진 못 제거 기구 세트(Q-시리즈)는 ISO 13485 인증을 받은 품질 관리 시스템 하에 제조되며, 원자재 조달, 정밀 기계 가공, 나사산 절단, 조립, 품질 검사, 그리고 개별 PS-675 시리즈 번호 지정을 통한 부품 수준 추적성에 이르는 모든 생산 단계를 커버합니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역에서 유통되는 클래스 I 재사용 가능한 정형외과 수술 기구 세트에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 준수 문서는 미국 유통을 위해 유지되며, 미국 병원, 외상 센터 및 GPO 계약 조달 프로그램에 공급되는 재사용 가능한 수술 기구에 적용되는 요구 사항을 충족합니다. 이 세 가지 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 입찰 프레임워크 전반에 걸쳐 기관 조달 사무소에서 인정됩니다. 공급업체 자격 및 입찰 제출 목적으로 적합성 인증서, 품질 관리 문서 및 개별 기구 선언은 요청 시 제공됩니다.

이 기구 세트에 대해 대량, 기관 또는 OEM 주문이 가능합니까?
예. Peak Surgicals는 최소 주문 수량 1세트로 파손된 못 제거 기구 세트(Q-시리즈)에 대한 기관 구매 주문을 받으며, 병원, 정형외과 교정 센터, 의료 기기 유통업체 및 공동 구매 조직에 대해 대량 가격을 제공합니다. 모든 기구에는 개별 PS-675 부품 번호가 있으므로, 전체 새 세트를 구매하지 않고 특정 마모된 기구를 교체하려는 시설에 대해서는 개별 부품 보충 주문도 접수됩니다. OEM 제조는 개인 라벨 브랜딩, 수정된 연결 로드 범위, 대체 드라이버 팁 형상 또는 맞춤형 컨테이너 레이아웃을 요구하는 구매자를 위해 ISO 13485 인증 프레임워크 내에서 완전한 규제 문서를 갖추고 생산됩니다. 이 세트는 99달러 이상 주문 시 무료 배송됩니다. 대량 가격, 리드 타임, 개별 부품 주문 및 OEM 프로그램 조건에 대해 논의하려면 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.