TLIF PEEK Cage Instrument Set – 22-osainen välilevyvälin valmistelu- ja häkinasetussarja alumiinikotelolla (PS-TPCIS-00109)

TLIF PEEK Cage Instrument Set (PS-TPCIS-00109) on 22-osainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kirurgisten instrumenttien sarja alumiinisalkussa. Se on suunniteltu välilevytilan valmisteluun, koon määrittämiseen ja häkin asettamiseen transforaamisiin lannerangan välilevyfuusio (TLIF) -toimenpiteissä. Sarja tarjoaa täydellisen instrumenttivalikoiman välilevytilan avaamisesta lopulliseen häkin asettamiseen: viiden kokoinen koesarja (7x25mm, 9x25mm, 11x25mm, 13x25mm ja 15x25mm) progressiiviseen välilevytilan koon määrittämiseen ja korkeuden vahvistamiseen fluoroskooppisessa ohjauksessa; neljän kokoinen litteä reamerisarja (7mm, 9mm, 11mm ja 13mm) päätylevyn dekortikaatioon ja välilevytilan valmisteluun; inserttiohjaimen ja T-kahvan pikaliittimen reamerin ja koepyörästön ohjaukseen; häkin pitopihdit, kaarevan asettimen ja suoran asettimen häkin sijoitteluun ja lopulliseen asettamiseen; luuistutteen asettimen ja luuistutehäkkikomponentin osteoinduktiivisen materiaalin toimittamiseen valmisteltuun välilevytilaan; sarja luuleikkureita – sivuleikkurit 6mm ja 8mm, leikkurit 8mm oikea ja vasen kokoonpanoina, ja 7mm rengasleikkuri – manuaaliseen välilevymateriaalin poistoon ja päätylevyn valmisteluun välilevytilan kulmista, joihin reamerit eivät yllä; luuviila päätylevyn pinnan hienosäätöön; ja liukuvasara hallittuun iskulyöntiin häkin asettamisen aikana. Valmistettu kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä, yhteensopiva autoklaavsteriloinnin kanssa sarjan käyttöiän ajan. Tämä on 22-osainen sarja, joka eroaa Peak Surgicalsin 44-osaisesta TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer -sarjasta, joka sisältää lisäksi täyden valikoiman PEEK-välilevyhäkki-implantteja ja laajemman instrumenttivalikoiman. Käyttävät selkäkirurgit ja neurokirurgit, jotka suorittavat TLIF-toimenpiteitä sairaaloiden selkäkirurgian yksiköissä ja neurokirurgisissa leikkaussaleissa. Toimitetaan täydellisenä alumiinisalkussa.

TLIF-välilevytilan valmistelun työnkulku ja tämän 22-osaisen sarjan rooli

Transforaaminen lannerangan välilevyfuusio sisältää pääsyn välilevytilaan yksipuolisen transforaamisen käytävän kautta, välilevymateriaalin ja rustoisen päätylevyn poistamisen, luisten päätylevyjen valmistelun verenvuotoon fuusiota varten, välilevytilan koon määrittämisen sopivalle välilevyhäkin korkeudelle, luuistutemateriaalin toimittamisen ja lopullisen häkin asettamisen. Tämä 22-osainen instrumenttisarja on suunniteltu tukemaan jokaista näistä vaiheista järjestyksessä. Alkuperäinen välilevymateriaalin poisto ja anulotomia suoritetaan standardidiscektomia-instrumenteilla, jonka jälkeen sivuleikkureita (6mm ja 8mm), 8mm:n leikkureita oikeissa ja vasemmissa kokoonpanoissa sekä 7mm:n rengasleikkuria käytetään poistamaan jäännösvälilevymateriaalia ja aloittamaan päätylevyn dekortikaatio – näiden leikkurien kaarevat ja kulmikkaat profiilit mahdollistavat pääsyn vastakkaiseen välilevytilaan ja välilevytilan takakulmiin, joihin on vaikea päästä yksipuolisesta transforaamisesta lähestymistavasta. Litteää reamerisarjaa (7mm, 9mm, 11mm, 13mm) käytetään sitten, asennettuna inserttiohjaimeen ja ohjattuna T-kahvan pikaliittimen avulla, dekortikoimaan nikamien päätylevyjä keskimmäisen välilevytilan poikki progressiivisesti suuremmilla askelilla, poistamalla rustoinen päätylevy paljastaen verenvuotoisen subkondraalisen luun säilyttäen samalla rakenteellisen päätylevyn eheyden, jota tarvitaan häkin uppoamisen estämiseen. Luuviila tarjoaa lopullisen manuaalisen päätylevyn pinnan hienosäädön alueilla, joita reamerit eivät voi täysin käsitellä. Koesarja (7x25mm – 15x25mm) asetetaan sitten peräkkäin fluoroskooppisessa ohjauksessa välilevytilan korkeuden määrittämiseksi ja oikean häkinkoon vahvistamiseksi ennen luuistutteen toimitusta luuistutteen asettimen avulla ja häkin asettamista kaarevan tai suoran asettimen avulla, häkin pitopihdit tarjoavat hallitun häkin käsittelyn sijoittamisen aikana ja liukuvasara tarjoaa hallitun iskuvoiman lopulliseen häkin asettamiseen.

Koonmäärityssarja: 7x25mm – 15x25mm ja välilevykorkeuden määritys

Tämän sarjan viisi koepalaa – kokoisina 7x25mm, 9x25mm, 11x25mm, 13x25mm ja 15x25mm – edustavat välilevykorkeusvaihtoehtoja, joita kirurgi kokeilee peräkkäin määrittääkseen oikean välilevyhäkin korkeuden potilaan valmistellulle välilevytilalle, jolloin 25mm:n mitta edustaa häkin pituutta/jalanjälkeä, johon tämä koesarja on sovitettu. Koonmääritys tehdään, kun välilevytilan valmistelu on valmis: pienin koepala, jonka kirurgi olettaa olevan sopiva preoperatiivisen kuvantamisen ja intraoperatiivisen välilevytilan arvioinnin perusteella, asetetaan ensin, ja välilevykorkeuden palautumisen, foraminaalikorkeuden ja koepala-päätylevy-kontaktin fluoroskooppista ulkonäköä arvioidaan. Jos koepala vaikuttaa alikokoiselta – riittämätön välilevykorkeuden tai foraminaalikorkeuden palautuminen tai näkyvä rako koepalan ja päätylevyjen välillä – seuraava suurempi koepala asetetaan ja arvioidaan uudelleen. Tämä peräkkäinen prosessi jatkuu, kunnes tunnistetaan koepala, joka saavuttaa riittävän välilevytilan venytyksen, palauttaa foraminaalikorkeuden riittävästi vapauttaakseen ulos nousevat ja kulkevat hermojuuret ja saavuttaa tiukan päätylevykontaktin ilman ylivenytystä. Ylivenytys – liian korkean koepalan tai häkin valitseminen välilevytilaan – lisää fasetinivelen vaurion, liiallisen segmentaalisen kyfoosin tai lordoosin korjauksen suunnitellun tavoitteen yli ja ulos nousevan hermojuuren lisääntyneen jännityksen riskiä, mikä voi aiheuttaa postoperatiivista radikulaarista kipua. Alikoko riskeeraa riittämättömän fuusiorakenteen vakauden ja pysyvän foraminaalistenoosin. Viiden korkeuden alue (7–15mm 2mm:n välein) kattaa välilevykorkeusalueen merkittävästi romahtaneista rappeutuneista välilevyistä lähes normaaleihin välilevykorkeuksiin, joita esiintyy TLIF-ehdokkailla, vastaavan PEEK- tai muun välilevyhäkin valitsemiseksi vastaamaan koepalaa, joka saavuttaa optimaalisen istuvuuden.

Litteä reamerisarja ja päätylevyn valmistelu fuusiota varten

Tämän sarjan neljä litteää reamereita – 7mm, 9mm, 11mm ja 13mm – mahdollistavat progressiivisen päätylevyn dekortikaation, joka on yksi kliinisesti merkittävimmistä vaiheista onnistuneen välilevyfuusion saavuttamisessa. Litteän reamerin muotoilu on ominaista TLIF- ja muille välilevyfuusiotekniikoille, joissa tavoitteena on poistaa rustoinen päätylevy – hyaliinirustokerros, joka peittää nikaman rungon päätylevyt ja joka ei tue luusta luuhun fuusiota, jos se jätetään paikalleen – samalla säilyttäen alla olevan luun päätylevyn, joka tarjoaa rakenteellisen tuen, joka vastustaa häkin painumista seisomis- ja kävelykuormituksen alla. Näiden reamerien litteä profiili, toisin kuin muissa sovelluksissa käytetyt pallomaiset tai tynnyrinmuotoiset reamerit, on suunniteltu käsittelemään nikamien päätylevyjen suhteellisen tasaista geometriaa välilevytilassa, poistaen ruston hallitulla tasomaisella vedolla sen sijaan, että se kaivaisi subkondraaliseen luuhun. Progressiivinen koon muuttaminen 7mm:stä 13mm:iin mahdollistaa sen, että kirurgi voi aloittaa pienemmällä reamerilla, joka sopii kulkureitin leveyteen, ja vähitellen lisätä reamingin halkaisijaa, kun välilevytila tyhjennetään ja pääsy paranee, saavuttaen päätylevyn valmistelun koko välilevytilan pinta-alalla, joka on kosketuksessa lopullisen häkin kanssa. Riittämätön päätylevyn valmistelu – jäljelle jäänyt rusto – on tunnettu tekijä pseudoartroosin (epäonnistuneen fuusion) syntymisessä TLIF-toimenpiteissä, mikä tekee reamerisarjasta kriittisen tekijän pitkäaikaisen fuusion onnistumisessa riippumatta valitusta häkin materiaalista tai suunnittelusta.

Häkin asetusinstrumentit: Implanterit, pidäkkeet ja hallittu isku

TLIF-toimenpiteen häkin asetusvaiheessa lopullinen välilevyhäkki – täytettynä luuistutusmateriaalilla luuistutusasettimen avulla – asetetaan valmisteltuun välilevytilaan, ja tämä sarja tarjoaa tähän vaiheeseen tarkoitettuja instrumentteja. Häkin pitopihdit pitävät häkkiä tukevasti siirrettäessä takapöydältä leikkausalueelle ja alkuperäisen sijoittelun aikana välilevytilan sisääntulokohdassa, tarjoten hallitun otteen, jota tarvitaan häkin ohjaamiseen transforaamisen käytävän läpi pudottamatta tai väärin suuntaamatta sitä. Kaareva implanteri ja suora implanteri tarjoavat kaksi geometriavaihtoehtoa häkin toimittamiseen tarvittavan liikeradan mukaan: kaareva implanteri soveltuu tilanteisiin, joissa välilevytilan pääsykulma vaatii häkin ohjaamista kaarevaa reittiä pitkin sisääntulokohdasta lopulliseen paikkaansa välilevytilan poikki, kun taas suoraa implanteria käytetään, kun suora lineaarinen asetusreitti on käytettävissä. Liukuvasara tarjoaa hallitun iskuvoiman lopulliseen häkin asettamiseen – liukuva painomekanismi, joka välittää määritellyn iskuvoiman implanterin varren kautta siirtäen häkin viimeiset millimetrit paikoilleen ilman hallitsematonta voimankäyttöä, jonka tavallinen vasaralyönti implanterin kahvaa vasten riskeraisi. Tämä hallittu isku on erityisen tärkeä häkin lopullisen asettamisen aikana, jossa liiallinen voima voisi ajaa häkin liian eteenpäin, riskaten etummaisen pitkittäisligamentin tai etumaisten verisuonirakenteiden vaurioitumisen, kun taas riittämätön asetusvoima jättää häkin epäoptimaaliseen asentoon vähentyneellä päätylevykontaktialueella.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi selkärangan instrumenttisarjojen hankinnalle

TLIF PEEK Cage Instrument Set PS-TPCIS-00109 on valmistettu ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa kirurgisen luokan ruostumattoman teräsmateriaalin hankinnan, kaikkien koe-, reameri-, kyretti-, implanteri- ja apuvälineiden tarkkuuskoneistuksen, kaikkien 22 komponentin mittatarkastuksen, alumiinikotelon valmistuksen sekä lopullisen sarjan kokoonpanon ja pakkauksen. CE-merkintäsertifikaatti vahvistaa vaatimustenmukaisuuden Euroopan lääkinnällisten laitteiden asetuksen vaatimusten kanssa EU:ssa ja siihen liittyvillä sääntelyalueilla jaettaville uudelleenkäytettäville selkärangan kirurgisille instrumenttisarjoille. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat säilytetään Yhdysvaltojen jakelua varten, täyttäen Yhdysvaltojen sairaaloiden, selkäkirurgian keskusten sekä ortopedisten ja neurokirurgisten instrumenttien jakelijoiden hankkimien uudelleenkäytettävien selkärangan instrumenttien sääntelyvaatimukset. Nämä sertifikaatit täyttävät institutionaalisten ostajien hankinta- ja tarjousasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä selkärangan kirurgisten tarvikkeiden puitteissa. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laatujärjestelmäasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä. OEM-valmistus ja räätälöityjen sarjojen kokoonpanot ovat saatavilla saman sertifioidun valmistuskehyksen sisällä.

Tuotetiedot

Tuotenumero	PS-TPCIS-00109
Tuotteen nimi	TLIF PEEK Cage Instrument Set
Hinta	1 320,00 USD
Sarjan kokoonpano	22 osaa, mukaan lukien alumiinikotelo
Kokeilupeli	7×25mm, 9×25mm, 11×25mm, 13×25mm, 15×25mm (5 kokeilupalaa)
Tasareamerisarja	7mm, 9mm, 11mm, 13mm (4 reameria)
Luukyretit	Sivukyretti 6mm, Sivukyretti 8mm, Kyretti 8mm Oikea, Kyretti 8mm Vasen, Rengaskyretti 7mm (5 kyrettiä)
Istuttajat	Kaareva istuttaja, suora istuttaja
Käyttölaitteet	Insert Guider, T-kahvan pikaliitin, liukuvasara
Siirtoinstrumentit	Luusiirteen asetin, luusiirtehäkki
Muut instrumentit	Häkin pitopihdit, luuviila
Säilytyskotelo	Alumiinikotelo (sisältyy)
Materiaali	Kirurginen ruostumaton teräs
Toimenpide	Transforaaminen lannerangan interbody-fuusio (TLIF) – välilevytilan valmistelu, koon määrittäminen ja häkin asettaminen
Sertifikaatit	CE-merkintä, ISO 13485, FDA
Uudelleenkäytettävyys	Uudelleenkäytettävä
Määrä	1 sarja (22 osaa)
Ruosteenkestävyys	Kyllä
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 sarja
OEM / Räätälöidyt tilaukset	Saatavilla
Pakkaus	Alumiinikotelo
Alkuperämaa	Pakistan
Tuotemerkki	Peak Surgicals
Ensisijainen käyttö	Välilevytilan valmistelu, koon määrittäminen ja interbody-häkin asettaminen transforaamisiin lannerangan interbody-fuusiotoimenpiteisiin
Jälkimyyntipalvelu	Palautus ja vaihto

Usein kysytyt kysymykset

Mihin toimenpiteeseen tämä 22-osainen instrumenttisarja on suunniteltu ja mitä kukin instrumenttiryhmä tekee?
Tämä sarja sisältää instrumentit, joita tarvitaan transforaamisen lannerangan välilevyfuusion (TLIF) välilevytilan valmistelun, koon määrittämisen ja häkin asettamisen vaiheisiin. Luukyrettejä – sivukyrettejä (6mm, 8mm), kyrettejä 8mm oikealla ja vasemmalla sekä 7mm:n rengaskyrettiä – käytetään toimenpiteen alkuvaiheessa poistamaan jäännösvälilevymateriaalia ja aloittamaan päätylevyn dekortikaatio. Niiden kulmikkaat ja kaarevat profiilit on suunniteltu pääsemään vastakkaiseen välilevytilaan ja takakulmiin, joihin on vaikea päästä yksipuolisesta transforaamisesta lähestymistavasta. Litteä reamerisarja (7mm, 9mm, 11mm, 13mm), jota ohjataan inserttiohjaimen ja T-kahvan pikaliittimen avulla, mahdollistaa progressiivisen päätylevyn dekortikaation keskimmäisen välilevytilan poikki, poistaen rustoisen päätylevyn paljastaen verenvuotoisen luun fuusiota varten säilyttäen samalla rakenteellisen päätylevyn eheyden. Luuviila hienosäätää päätylevyjen pinnat alueilla, joita reamerit eivät pysty täysin käsittelemään. Koesarja (7x25mm – 15x25mm) asetetaan peräkkäin fluoroskooppisessa ohjauksessa oikean välilevykorkeuden ja häkinkoon määrittämiseksi. Luuistutteen asetin toimittaa osteoinduktiivista siirremateriaalia valmisteltuun välilevytilaan. Lopuksi häkin pitopihdit, kaarevat ja suorat istuttajat sekä liukuvasara tukevat häkin sijoittelua ja hallittua lopullista asettamista. Alumiinikotelo säilyttää kaikki 22 komponenttia varastointia, kuljetusta ja sterilointia varten.

Miten tämä PS-TPCIS-00109-sarja eroaa Peak Surgicalsin TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Setistä kirurgisilla instrumenteilla?
Peak Surgicals tarjoaa kaksi TLIF-aiheista tuotetta, jotka palvelevat erilaisia hankintatarpeita. Tämä PS-TPCIS-00109 on 22-osainen instrumenttisarja, joka keskittyy välilevytilan valmisteluun, koon määrittämiseen ja häkin asettamiseen tarvittaviin ydininstrumentteihin – litteä reamerisarja (7–13 mm), koesarja (7x25 mm – 15x25 mm), luukyretit, implanterit ja apuinstrumentit, toimitettuna ilman laajaa PEEK-implanttivarastoa. T-PAL Spacer Set on suurempi 44-osainen järjestelmä, joka sisältää lisäksi 18 PEEK Cage-II -välilevyimplanttia kahdella jalanjäljen leveydellä (10 mm ja 12 mm) ja yhdeksällä välilevykorkeuslisäyksellä (7 mm – 17 mm) määritellyillä lordoottisilla kulmilla, sekä laajemman instrumenttivalikoiman, johon kuuluu pehmytkudosretraktoreita, laajempi reamerivalikoima (7 mm – 15 mm, mukaan lukien kaksois 15 mm:n reamerit), luuistutussuppilo, levityspihdit ja kaksi T-PAL-applikaattoria, kaikki vastaavasti korkeammalla hinnalla (1 857,90 dollaria versus 1 320,00 dollaria). Kirurginen laitos, jolla on olemassa PEEK-välilevyhäkkien toimitus toiselta toimittajalta, tai joka käyttää toista häkkijärjestelmää, voi valita tämän PS-TPCIS-00109-instrumenttikeskeisen sarjan varustaakseen TLIF-instrumentointinsa ilman häkkitavaravaraston kahdentamista. Laitos, joka etsii täydellistä häkki- ja instrumenttipakettia yhdellä hankinnalla, harkitsisi T-PAL Spacer Setiä. Molemmissa sarjoissa on sama perus-TLIF-välilevyn valmistelun työnkulku – kyretit, reamerit, kokeilupalat ja implanterit – eroten pääasiassa implantin sisällyttämisessä, reameri- ja kokeilualueen laajuudessa sekä komponenttien kokonaismäärässä.

Miksi tässä setissä on sekä litteitä reamereita että luukyrettejä, ja mitä eroa niiden toiminnassa on?
Litteät reamerit ja luukyretit edesauttavat molemmat välilevytilan ja päätylevyn valmistelua, mutta ne käsittelevät välilevytilan eri osia ja käyttävät erilaisia mekaanisia toimintoja. Litteät reamerit ovat pyöriviä instrumentteja, joita ohjataan inserttiohjaimen ja T-kahvan pikaliittimen avulla, ja jotka dekortikoivat nikamien päätylevyjen keskiosan hallitulla tasomaisella vedolla – ne ovat tehokkaita avoimessa keskimmäisessä välilevytilassa, jossa pyörivällä instrumentilla on selkeä pääsy ja jossa reamerin litteä geometria vastaa päätylevyn suhteellisen tasaista pintaa. Luukyretit ovat käsin käsiteltäviä instrumentteja, joissa on kuppi- tai rengasmuotoinen leikkaava terä, jota kirurgi käyttää kaapimaan välilevymateriaalia ja rustoa alueilta, joihin reameri ei yllä – erityisesti välilevytilan takakulmista lähellä annulusia, vastakkaisesta välilevytilasta reamerin pyörimisalueen ulkopuolella yksipuolisesta lähestymistavasta, ja kaikesta jäljelle jääneestä välilevymateriaalista, joka on puristuksissa takaosan pitkittäisligamenttia vasten. Tämän sarjan sivukyretit (kulmikas leikkaava terä) ja rengaskyretti (pyöreä leikkaava terä) tarjoavat erilaisia pääsygeometrioita näihin perifeerisiin valmistelutehtäviin. Kattava päätylevyn ja välilevytilan valmistelu käyttää tyypillisesti molempia instrumenttityyppejä yhdessä – reamereita tehokkaaseen keskusdekortikaatioon ja kyrettejä perusteelliseen perifeeriseen ja kulmien valmisteluun – koska epätäydellinen valmistelu millään välilevytilan alueella, jopa alueilla, joita reameri ei voi tehokkaasti käsitellä, voi vaarantaa fuusion kyseisessä paikassa.

Mitä sterilointi- ja instrumenttienhallintaprotokollaa tälle sarjalle suositellaan?
Kaikki tämän sarjan 22 instrumenttia on valmistettu kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä ja ne ovat yhteensopivia standardin mukaisen höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjöparametreilla. Ennen sterilointia reamerit, koelaitteet ja kaikki instrumentit, joissa on kanavointia tai nivellettyjä liitoksia, vaativat perusteellisen puhdistuksen luujätteiden ja kudosjäämien poistamiseksi. Tämä tehdään tyypillisesti entsymaattisella esiliotuksella, jota seuraa ultraäänipesu harjalla leikkuupintoihin ja kyrettikuppipintoihin. Kyrettien leikkuuterät ja litteiden reamerien leikkuupinnat tulee tarkastaa jokaisen uudelleenkäsittelykierroksen yhteydessä tylsymisen tai vaurioiden varalta, sillä vaurioituneet leikkuuterät vaativat suuremman voiman käytön aikana, mikä lisää tahattoman kudoksen kosketuksen riskiä ahtaassa välilevytilassa. Alumiinikotelo toimii sekä kuljetusastiana että sterilointialustana; ennen sterilointia ja välittömästi ennen kotelon avaamista leikkaussalissa kotelo tulee tarkastaa sen varmistamiseksi, että kaikki 22 komponenttia ovat paikallaan ja oikein sijoitettuina niille varattuihin paikkoihin, sillä puuttuva koekoko tai reamerin halkaisija intraoperatiivisesti havaittaessa voi viivästyttää toimenpidettä kriittisessä päätöksentekopisteessä.

Mitä sertifiointeja tämä sarja sisältää, ja ovatko irtotavara- tai OEM-tilaukset saatavilla?
TLIF PEEK Cage Instrument Set PS-TPCIS-00109 valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa kirurgisen luokan ruostumattoman teräksen hankinnan, kaikkien koe-, kalvain-, kyretti-, implantoija- ja apuvälineiden tarkkuuskoneistuksen, kaikkien 22 komponentin mittatarkastuksen, alumiinikotelon valmistuksen ja lopullisen kokoonpanon. CE-merkintäsertifiointi vahvistaa vaatimustenmukaisuuden eurooppalaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten kanssa uudelleenkäytettäville selkärangan kirurgisille instrumenttisarjoille. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat tukevat jakelua Yhdysvalloissa. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laadunhallintadokumentaatio ovat saatavilla pyynnöstä sairaalahankintoja ja tarjouskilpailuprosesseja varten. Irtotavarana otetaan vastaan vähintään 1 sarjan tilauksia, ja volyymihinnoittelu on saatavilla sairaaloille, selkäkirurgiakeskuksille, ortopedisten ja neurokirurgisten instrumenttien jakelijoille ja ryhmähankintaorganisaatioille. OEM-valmistus mukautetuille sarjakokoonpanoille, vaihtoehtoisille koe- tai kalvainkokoluokille tai omalle tuotemerkille on saatavilla saman ISO 13485 -sertifioidun kehyksen puitteissa. Ilmainen toimitus koskee vähintään 99 dollarin tilauksia.