Miniotoskooppi, ruskea – Kuituoptinen taskuotoskooppi LED-valolla ja kuperalla suurennuslinssillä

Peak Surgicals Mini Otoskooppi ruskea (tuotenumero: PS-MO-002) on kuituoptinen taskuotoskooppi ruskeassa/burgundinpunaisessa muovirungossa, kokonaispituus 6,5 tuumaa (16,5 cm). Se on varustettu LED-valolähteellä, joka ohjataan kuituoptisen varren kautta spekulan kärkeen, kuperalla suurennuslasilla korvakäytävän ja tärykalvon suurennettuun visualisointiin sekä 10 kertakäyttöisellä tai uudelleenkäytettävällä spekulalla kahdessa koossa aikuisten ja lasten ulkoisen korvakäytävän tutkimiseen. Kuituoptinen rakenne siirtää LED-valaistuksen kahvasta tutkimuskärkeen minimaalisella valohäviöllä, mikä tarjoaa kirkkaan ja tasaisen valaistuksen spekulan aukossa ulkoisen korvakäytävän seinämien, tärykalvon ja valoheijastuksen selkeään visualisointiin jopa ulkoisen korvakäytävän rajoitetussa syvyydessä. Kompakti 6,5 tuuman muotokerroin ja muovirunko tekevät Mini Otoskoopista ruskean värisen sopivan yleislääkärin vastaanottohuoneisiin, poliklinikoiden konsultaatiohuoneisiin, terveyskeskuksiin, lastenklinikoille ja vuodeosastotutkimuksiin, joissa kompakti, kevyt ja taskuun mahtuva otoskooppi on suositumpi kuin täysikokoinen kliininen otoskoopin pää seinään kiinnitettävässä asemassa. Akku ei sisälly toimitukseen kansainvälisten akkurajoitusten vuoksi – ennen käyttöä tarvitaan standardi AA- tai AAA-paristo (varmista koko Peak Surgicalsilta). Sitä käyttävät yleislääkärit, lastenlääkärit, ensiapulääkärit, sairaanhoitajat ja lääketieteen opiskelijat rutiininomaisissa korvakäytävän ja tärykalvon tutkimuksissa avohoito-, yhteisö- ja vuodeosastoympäristöissä.

Kuituoptinen valaistus ja kupera suurennuslasi tärykalvon visualisointiin

Mini Otoskooppi ruskea hyödyntää kuituoptista valonsiirtojärjestelmää, jossa kahvan rungossa oleva LED-valonlähde siirretään optisten kuitujen nipunkautta instrumentin varren läpi spekulan kärjessä olevaan valaistusaukkoon, sen sijaan että valonlähde sijoitettaisiin suoraan instrumentin päähän. Tämä kuituoptinen siirtotie tuottaa tärykalvolle tasaisemman ja tiivistetymmän valopisteen kuin suurennuslinssin takana sijaitseva proksimaalinen polttimo tai LED, vähentäen spekulan reunan heittämää varjoa tärykalvon näkymän reunalla – varjo proksimaalisesta valonlähteestä spekulan ulkoreunassa on yleisin syy tärykalvon epätäydelliseen visualisointiin tavallisissa otoskoopeissa, joissa rummun superoposteriorinen neljännes reunan varjon takana on varhaiseen kolesteatooman muodostumiseen liittyvän posteriorisen retraktiopussin sijaintipaikka. Tutkijan silmän ja spekulan väliin sijoitettu kupera suurennuslasi tarjoaa 2–4-kertaisen suurennuksen korvakäytävästä ja tärykalvosta, suurentaen rummun visualisoitua aluetta paljastaakseen valoheijastuksen, malleuksen lateraalisen ulokkeen ja varren, pars tensa -läpinäkyvyyden ja verisuonimarkkereita, joita käytetään akuutin otiitin, välikorvatulehduksen ja tärykalvon perforaation tunnistamiseen. Mini Otoskoopin ruskean värin yhdistetty kuituoptinen valaistus ja kupera linssin suurennus tarjoavat diagnostisen laadun tärykalvon visualisointiin kompaktissa muovisen taskuinstrumentin rungossa.

10 spekulaa kahdessa koossa: Aikuisten ja lasten korvakäytävän tutkiminen

Mini Otoskoopin mukana toimitetaan 10 spekulaa kahdessa koossa, jotka vastaavat aikuisten ja lasten ulkoisen korvakäytävän halkaisijaluokkia. Suurempaa spekulan halkaisijaa käytetään aikuisten tutkimiseen, joilla ulkoinen korvakäytävä on tyypillisesti 6–8 mm halkaisijaltaan sisäänkäynnissä – liian pieni spekula korvakäytävään ei tiivistä kanavaa pneumaattiseen otoskopiaan, jos sitä yritetään, ja sen pienempi aukko rajoittaa tärykalvon näkökenttää. Pienempää spekulan halkaisijaa käytetään imeväisillä ja pienillä lapsilla, joilla ulkoinen korvakäytävä on 4–5 mm halkaisijaltaan ja kanava on lyhyempi ja suuntautuu vaakasuoremmin, mikä edellyttää korvalehden vetämistä taaksepäin ja alaspäin (eikä taakseylöspäin kuten aikuisilla) akselin suoristamiseksi spekulan asettamista varten. Molempien spekulakokojen sisällyttäminen sarjaan mahdollistaa saman Mini Otoskoopin ruskean käytön koko ikäryhmälle imeväisistä aikuisiin ilman erillistä lasten spekulasarjaa. Spekulat kiinnittyvät spekulaporttiin instrumentin pään distaalipäässä; niiden erityinen kiinnitysmekanismi (painettava tai kierrettävä lukitus) määrittää yhteensopivuuden vaihtospekuloiden kanssa – varmista kiinnitystyyppi Peak Surgicalsilta, kun tilaat vaihtopakkauksia.

Kompakti muovirunko, ruskea väri ja taskumalli

Mini Otoskooppi ruskea on valmistettu muovisesta instrumentin rungosta ruostumattomasta teräksestä valmistettujen diagnostisten otoskooppien metallirungon sijaan – muovirakenne on ensisijainen tekijä, joka mahdollistaa kompaktin 6,5 tuuman (16,5 cm) kokonaispituuden ja keveyden, jotka tekevät tästä instrumentista sopivan taskussa kannettavaksi tutkimushuoneiden välillä yleislääkärin vastaanotoilla, terveyskeskuksissa ja osastoympäristöissä. Muovirungon ruskea/burgundinpunainen väri mahdollistaa helpon visuaalisen tunnistamisen kliinisellä instrumenttitarjottimella tai taskussa, jossa useita erityyppisiä instrumentteja säilytetään yhdessä. 6,5 tuuman kokonaispituus on lyhyempi kuin tavalliset täysikokoiset otoskoopit (tyypillisesti 7–8 tuumaa kahvan kanssa) ja huomattavasti lyhyempi kuin Welch Allyn -tyyppiset ladattavat kahvajärjestelmät, joita käytetään seinään asennettavissa asemissa – lyhennetty pituus on etu pienten lasten tutkimuksessa, jossa lyhyt etäisyys korvalehdestä tutkijan silmään lapsen tutkimusasennossa tarkoittaa, että täysikokoinen kahva vaatisi tutkijan käden sijoittamista hyvin lähelle lapsen päätä, mikä rajoittaisi visuaalista työskentelyetäisyyttä. Muovirunko puhdistetaan pyyhkimällä pinta kertakäyttöisellä antiseptisellä pyyhkeellä potilaiden välillä; se ei ole autoklaavikelpoinen eikä sitä ole suunniteltu upotuspesuun.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi

Mini Otoscope Brown Color on valmistettu CE-merkinnän, ISO 13485 -standardin ja FDA-yhteensopivien laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa aktiivisten diagnostisten instrumenttien suunnittelun hallinnan, LED- ja kuituoptisten komponenttien hyväksynnän, linssin optiset vaatimukset ja valmistuksen johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa EU MDR -vaatimusten mukaisuuden aktiivisille ei-istutettaville lääkinnällisille laitteille – Mini Otoscope sisältää integroidun LED-valonlähteen ja luokitellaan aktiiviseksi laitteeksi. FDA-yhteensopivuus tukee hankintaa Yhdysvalloissa toimiville yleislääkärien vastaanotoille, avohoidon klinikoille, lastenlääketieteen osastoille ja terveyskeskuksille. Instrumentti luokitellaan luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Miksi paristoa ei toimiteta Mini Otoscope Brown Color -laitteen mukana?
Paristot – mukaan lukien AA-, AAA- ja C-paristot, joita käytetään diagnostisissa instrumenteissa – luokitellaan vaarallisiksi aineiksi kansainvälisten lentorahti- ja kuriirisäännösten (IATA DGR) mukaisesti, koska litiumparistoilla ja tietyillä alkaliparistoilla on palo- ja oikosulkuriski rahtitiloissa. Peak Surgicals toimittaa instrumentteja maailmanlaajuisesti DHL:n ja FedExin kautta, ja nämä kuljetusliikkeet soveltavat IATA:n vaarallisten aineiden rajoituksia kaikkiin paristolähetyksiin, mikä tarkoittaa, että tavallisia AA-, AAA- ja C-paristoja ei voi lähettää samassa paketissa kuin instrumenttia. Mini Otoscope Brown Color toimitetaan ilman paristoa näiden kansainvälisten toimitusmääräysten noudattamiseksi. Tähän instrumenttiin sopiva standardiparisto – varmista tarkka paristotyyppi Peak Surgicalsilta ennen tilausta – on saatavilla mistä tahansa apteekista, supermarketista tai rautakaupasta maailmanlaajuisesti, ja se tulisi hankkia paikallisesti ennen instrumentin käyttöönottoa.

Miten Mini Otoskooppi ruskea eroaa Peak Surgicalsilta saatavasta ENT Complete Setistä (PS-10000AAAA)?
ENT Complete Set (PS-10000AAAA, 38,50 $) on yhdistetty otoskooppi- ja oftalmoskooppidiagnostiikkasarja, jossa on sekä korvakäytävän tutkimus- että suora fundoskooppinen toiminto, joko ruostumattomasta teräksestä tai kuituoptisena versiona yhteisellä kahvalla. Se on suunniteltu kliinisiin tutkimushuoneisiin sairaaloissa, avohoidon poliklinikoilla ja yleislääkärin vastaanotoilla. Mini Otoskooppi ruskea (PS-MO-002, 13,20 $) on yksitoiminen taskuotoskooppi vain korvakäytävän ja tärykalvon tutkimiseen kompaktissa muovirungossa, jonka kokonaispituus on 6,5 tuumaa. Sen suunnittelussa painopisteenä on siirrettävyys ja alhaiset kustannukset, eikä ENT Complete Setin yhdistetty diagnostinen ominaisuus ja laitoskäyttöön tarkoitettu rakenne. Mini Otoskooppi on sopiva valinta takataskussa kannettavaksi tutkimushuoneiden välillä, yhteisöterveydenhuollon ulottuvuuksissa, opiskelijakäytössä ja vuodeosaston tutkimuksissa, joissa täysi yhdistetty diagnostinen sarja olisi tarpeettoman tilaa vievä. ENT Complete Set on sopiva valinta kiinteäksi tutkimushuoneen instrumentiksi, joka kattaa sekä korvan että silmän arvioinnin yhdellä instrumentilla.

Mitä tiloja Mini Otoskooppi ruskea voi diagnosoida?
Mini Otoskoopin ruskean värin kuituoptinen LED-valaistus ja kupera suurennuslasi tarjoavat tärykalvon visualisoinnin, jota tarvitaan yleisimpien korvasairauksien diagnosointiin avohoidon ja yleislääkärin vastaanotoilla. Akuutti otiitti tunnistetaan punaisena, pullistuneena, sameana tärykalvona, josta puuttuu normaali valoheijastus ja näkyvät malleuksen varren maamerkit – rumpu painuu ulospäin märkivän välikorvanesteen paineesta. Välikorvatulehdus eritteellä (liimakorva) tunnistetaan vetäytyneenä tai meripihkanvärisenä rummuna, jolla on heikentynyt liikkuvuus ja näkyvä nestetaso tai ilma-neste-rajapinta rummun takana. Tärykalvon perforaatio näkyy rummun pinnan vikana, jolla voi olla epäsäännölliset reunat ja josta voi tulla eritettä korvakäytävään. Korvakäytävätulehdus tunnistetaan punoittavana, turvonneena, roskia sisältävänä korvakäytävänä, jossa on normaali tai osittain peittynyt rumpu. Vahatulppa näkyy suoraan vahatulppana, joka tukkii korvakäytävän ja peittää rummun – tämä on yleisin syy ensihoidon vastaanotolle kuulonaleneman ja korvakivun vuoksi, ja Mini Otoskooppi on standardi-instrumentti, jolla vahatulppa varmistetaan ennen huuhtelua tai mikrosuuttelua.

Ovatko spekulat uudelleenkäytettäviä vai kertakäyttöisiä?
Mini Otoskoopin ruskean värin mukana toimitettavat 10 spekulaa voidaan käyttää uudelleenkäytettävinä instrumentteina – ne puhdistetaan ja desinfioidaan potilaiden välillä pyyhkimällä antiseptisellä pyyhkeellä tai liottamalla spekulan materiaalin kanssa yhteensopivassa desinfiointiaineessa. Spekula menee ulkoiseen korvakäytävään ja koskettaa korvakäytävän seinämän ihoa, mikä luokittelee sen puolikriittiseksi instrumentiksi, joka vaatii vähintään korkean tason desinfioinnin potilaiden välillä standardien infektiontorjuntaohjeiden mukaisesti, eikä matalan tason desinfiointia, jota sovelletaan kosketuksettomiin pintoihin. Kertakäyttökäyttöön tai suurvolyymisiin klinikoille, joissa käsittelyaika potilaiden välillä on rajallinen, Mini Otoskoopin spekulaportin halkaisijan kanssa yhteensopivia vaihtokertakäyttöisiä spekulapaketteja voidaan hankkia lääketieteellisten tarvikkeiden jakelijoilta – varmista spekulan kiinnityshalkaisija ja sovitus Peak Surgicalsilta varmistaaksesi yhteensopivuuden ennen vaihtopakettien ostamista.

Mitä sertifikaatteja tällä instrumentilla on?
Mini Otoskooppi ruskea -laitteella on CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-vaatimustenmukaisuussertifikaatti. CE-merkintä vahvistaa EU MDR -vaatimustenmukaisuuden aktiivisille, ei-implantoiduille lääkinnällisille laitteille – instrumentti sisältää LED-valonlähteen ja luokitellaan aktiiviseksi laitteeksi. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicals ylläpitää laadunhallintajärjestelmää, joka kattaa LED-lähteen hyväksynnän, kuituoptisen nipun vaatimukset, linssin optisen suorituskyvyn ja valmistuksen johdonmukaisuuden. FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintaa Yhdysvalloissa toimiville yleislääkärin vastaanotoille, avohoitoklinikoille, terveyskeskuksille ja lääketieteellisille oppilaitoksille. Luokan I luokitus sekä CE-, ISO 13485- ja FDA-dokumentaatio täyttävät hankintaosastojen toimittajien kelpoisuusvaatimukset tälle diagnostisten instrumenttien luokalle.