Lateraalinen olkaluun distaalinen lukituslevy, 5–15-reikäinen olkaluun distaalinen kiinnitys

Lateral Distal Humerus Locking Plate, SKU PS-O-402, on ortopedinen implanttilevy, jota valmistetaan ruostumattomasta teräksestä ja titaanista. Sitä käytetään olkaluun alaosan murtumien, niveltenläheisten kyynärpäävammojen, metafyysisten jälleenrakennusten, korjaavien osteotomioiden stabiloinnin, supraklavikulaaristen murtumien hoidon ja valittujen eläinlääketieteen ortopedisten toimenpiteiden kiinnittämiseen. Saatavilla olevat kokoonpanot sisältävät 5 reikää oikealla, 5 reikää vasemmalla, 7 reikää oikealla, 7 reikää vasemmalla, 9 reikää oikealla, 9 reikää vasemmalla, 11 reikää oikealla, 11 reikää vasemmalla, 13 reikää oikealla, 13 reikää vasemmalla, 15 reikää oikealla ja 15 reikää vasemmalla, mikä antaa kirurgille sivukohtaisen valinnan lyhyiden ja pidennettyjen olkaluun alaosan rakenteiden välillä. Levy on suunniteltu kaarevalla varrella, useilla upotetuilla ruuvinrei'illä, distaalisella klusterikiinnityksellä ja pitkänomaisella asetuspaikalla hallittua sijoitusta varten ennen lopullista ruuvin asettamista. Se tukee Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvijärjestelmiä, ja sen paksuus on 2,5 mm ja leveys 10,0 mm. Ortopediset traumakirurgit, kyynärpään jälleenrakennuksen erikoislääkärit, sairaalat, klinikat, jakelijat ja eläinlääketieteen ortopediset tiimit voivat käyttää tätä implanttia CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivissa hankintatyönkuluissa.

Distal Humeruksen levyn geometria ja ruuvireikien hallinta

Levyn geometria noudattaa olkaluun alaosan lateraalista pylvästä, jolloin varsi asettuu metafyysisen ja diafyysisen siirtymäkohdan varrelle samalla kun distaalinen klusteri tarjoaa kiinnityksen niveltenläheisen segmentin lähelle. Kaareva profiili auttaa vastaamaan olkaluun alaosan lateraalipinnan anatomista muotoa, mikä vähentää liiallisen intraoperatiivisen sopeutuksen tarvetta kyynärpään murtumien rekonstruktion aikana. Useat pyöreät ruuvinreiät varren varrella tukevat peräkkäistä kiinnitystä proksimaalisen segmentin yli, kun taas distaalinen reikäkuvio mahdollistaa kirurgin kiinnittää lyhyitä fragmentteja capitellumin, lateraalipylvään, supraklavikulaarisen alueen ja metafyysisen vyöhykkeen lähelle. Pitkänomaista paikkaa käytetään alussa sijoituksen aikana, jotta implanttia voidaan säätää ennen lopullista ruuvin kiristämistä. Upotetut reiät auttavat asettamaan ruuvin päät levyn pintaan, mikä vähentää ulkonemaa kiinnityksen jälkeen. Vasemman ja oikeanpuoleiset kokoonpanot ovat kliinisesti merkityksellisiä, koska olkaluun alaosan lateraalinen anatomia on sivukohtainen. Tämä rakenne tukee vakaata kulmakiinnitystä, kun murskaantuminen, metafyysisen luun laatu tai lyhyt fragmentin pituus rajoittaa standardin mukaista puristuslevytystä.

Kyynärpään murtuman kiinnitys ja rekonstruktion työnkulku

Leikkaustyönkulussa implantti otetaan käyttöön altistuksen, murtuma-arvioinnin, nivelten reduktion, alustavan kiinnityksen ja fluoroskopisen suunnittelun jälkeen, kun rekonstruktio-strategia on vahvistettu. Olkaluun alaosan lateraalisen pylvään murtumissa distaalinen osa asetetaan niveltenläheisen fragmentin päälle samalla kun varsi seuraa olkaluun lateraalista kuorta. Pitkänomaista rakoa voidaan käyttää ensin alustavaan sijoitukseen, jolloin kirurgi voi tarkentaa levyn korkeutta, kiertoa ja varren linjausta ennen distaalisen ruuvikiinnityksen viimeistelyä. Supraklavikulaarisissa ja interkondylaarisissa murtumatyypeissä tämä levy voidaan yhdistää mediaalisen pylvään kiinnitykseen, kun kaksoispylväsvakaus on tarpeen. Korjaavan osteotomian aikana se auttaa ylläpitämään suunniteltua suhdetta distaalisen segmentin ja olkaluun varren välillä kulman korjauksen jälkeen. Murskaantuneissa metafyysisissä vammoissa lukkiutuva kiinnitys tukee rakenteen vakautta, jossa ruuvin kiinnityksen on jakauduttava useisiin fragmentteihin. Eläinlääketieteen ortopediset tiimit voivat soveltaa samoja kiinnitysperiaatteita, kun luun koko, ruuvin halkaisija ja levyn pituus vastaavat suunniteltua kyynärpään tai olkaluun alaosan korjausta. Lopulliseen työnkulkuun kuuluvat ruuvin kulman tarkistukset, liikeradan arviointi, huuhtelu ja sulkeminen.

Valinta 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 reiän vaihtoehdoista

5 reiän kokoonpano valitaan kompakteille olkaluun alaosan murtumille, joissa proksimaalinen segmentti vaatii rajallisen varren kiinnityksen ja pehmytkudoskuori suosii lyhyempää rakennetta. 7 reiän levy tarjoaa lisää työskentelypituutta lateraalisen pylvään vammoihin, jotka vaativat proksimaalisempaa kiinnitystä ilman pidennetyn implantin käyttöä. 9 reiän vaihtoehto tukee kohtalaista murtuman laajentumista, metafyysistä murskaantumista ja rekonstruktiivisia tapauksia, joissa lisävarren ruuvit parantavat kuormituksen jakautumista. 11 reiän kokoonpanoa käytetään, kun murtumalinja ulottuu proksimaalisesti tai kun osteotomian stabilointi vaatii pidemmän sillan segmentin. 13 reiän levy tukee laajennettua olkaluun alaosan rekonstruktiota, segmentaalista epävakautta ja tapauksia, jotka vaativat laajempaa jakautumista olkaluun varren varrella. 15 reiän vaihtoehto tarjoaa pisimmän jännevälin monimutkaisille traumille, revisiokiinnitykselle ja valituille eläinlääketieteen korjauksille, jotka sisältävät suuremman luun geometrian. Vasen- ja oikeanpuoleiset mallit valitaan hoidetun raajan mukaan. Ø4,0 mm ja Ø3,5 mm ruuvit tukevat suurempia kiinnityspisteitä, kun taas Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvit auttavat pienempiä distaalisia fragmentteja.

Implanttimateriaali, pintakäsittely ja hankintadokumentaatio

Ruostumaton teräs tarjoaa jäykän kiinnityskäyttäytymisen ja tutun käsiteltävyyden ortopedisten traumavarastojen osalta, kun taas titaani tarjoaa vaihtoehtoisen implanttimateriaalin laitoksille, jotka hallitsevat sekalevyjärjestelmiä. Sileä koneistettu pinta ja upotetut ruuvinreiät tukevat hallittua ruuvin istumista, intraoperatiivista käsittelyä ja tarkastusta tarjottimen valmistelun aikana. Lueteltu 2,5 mm paksuus ja 10,0 mm leveys antavat hankintatiimeille määritellyn profiiliviitteen olkaluun alaosan kiinnityksen suunnittelua varten. Tämä implantti hallitaan validoitujen sairaalan implantinkäsittely-, pakkaus- ja sterilointiprosessien kautta ennen käyttöä. Implantaation, poiston, steriilin kentän ulkopuolisen kontaminaation tai steriilin eheyden menetyksen jälkeen levyä ei palauteta uudelleenkäytettävien instrumenttien kiertoon. CE-merkintä, ISO 13485 -valmistusvalvonta ja FDA:n hankintakonteksti tukevat sairaaloiden, klinikoiden, jakelijoiden ja ortopedisten tarvikeosastojen hankintatiedostoja. Yksittäiskappaleen MOQ, OEM-saatavuus, yhden vuoden takuukäytäntö ja palautus- tai vaihto-tuki auttavat hankintatiimejä hallitsemaan kyynärpään kiinnitysvarastoja, vasemman/oikeanpuoleisen kokoonpanon valintaa ja leikkaussalin implanttisarjojen vaihtosuunnittelua.

SKU	PS-O-402
Tuotteen nimi	Lateral Distal Humerus Locking Plate
Hinta	15,40 $
Koko/mittavariaatiot	5, 7, 9, 11, 13 ja 15 reiän vasen ja oikea kokoonpano; Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuviyhteensopivuus; 2,5 mm paksuus ja 10,0 mm leveysprofiili
Instrumenttiluokka	Ortopedinen olkaluun alaosan lukitusimplanttilevy
Toimenpide	Olkaluun alaosan murtuman kiinnitys, lateraalisen pylvään stabilointi, supraklavikulaarisen murtuman hoito, periartikulaarisen kyynärpään rekonstruktio, korjaavan osteotomian stabilointi, eläinlääketieteellinen ortopedinen korjaus
Materiaali	Ruostumaton teräs ja titaani
Viimeistely	Sileä koneistettu implantin pinta
Sterilointi	Hallinnoidaan validoitujen sairaalan implanttien sterilointityönkulun kautta ennen istutusta
Instrumentin luokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin implantaation jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Mukautetut tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijavaatimuksiin
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus- ja vaihtotuki

Miten Lateral Distal Humerus Locking Plate eroaa suorasta lukituspuristuslevystä?
Lateral Distal Humerus Locking Plate on muotoiltu olkaluun lateraalista pylvästä ja distaalista metafyysistä aluetta varten. Suoralla lukituspuristuslevyllä on lineaarinen profiili, ja sitä käytetään yleensä silloin, kun varren kohdistus on pääasiallinen kiinnitysvaatimus. Olkaluun distaalinen levy tarjoaa sivukohtaisia vasen- ja oikeakätisiä vaihtoehtoja, kaarevan varren ja klustroidun distaalisen ruuvin sijoittelun periartikulaarista kiinnitystä varten. Suora levy tarjoaa vähemmän omistettua tukea capitellarin ja supracondylarin alueen ympärillä. Lateral Distal Humerus Locking Plate valitaan, kun murtumakuvio vaatii lateraalisen pylvään hallintaa, lyhyen distaalisen fragmentin kiinnitystä ja kulmavakautta kyynärnivelen lähellä. Kliinisesti merkittävä ero on anatominen muoto, distaalinen ruuvin jakautuminen ja sivukohtainen kiinnitysstrategia.

Mikä reikien määrä tulisi valita olkaluun alaosan kiinnitykseen?
Lateral Distal Humerus Locking Plate on saatavana 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 reiän kokoonpanoilla. 5 reiän versio valitaan kompakteille lateraalisen pylvään murtumille, joissa rajallinen proksimaalinen varren kiinnitys on riittävä. 7 ja 9 reiän vaihtoehdot tukevat kohtalaista metafyysistä laajenemista, periartikulaarista rekonstruktiota ja rutiininomaista kyynärpään traumatysleikkausta. 11 ja 13 reiän kokoonpanot tarjoavat pidemmän varren kiinnityksen murskaantumiseen, osteotomian stabilointiin tai laajennettuihin murtumalinjoihin. 15 reiän levy valitaan monimutkaisiin traumoihin, revisiokiinnitykseen ja pidempiin silloitusrakenteisiin. Vasen- ja oikeakätiset mallit valitaan hoidetun raajan mukaan, kun taas ruuvin halkaisijan valinta ohjautuu fragmentin koon, distaalisen luuaineksen ja suunnitellun kiinnitysradan perusteella.

Miten CE-, ISO 13485- ja FDA-tiedot tukevat hankintoja?
Lateral Distal Humerus Locking Plate toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstin mukaisesti ortopedisten implanttien hankintaan. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuusasiakirjoja terveydenhuollon markkinoille, jotka vaativat eurooppalaisia lääkinnällisten laitteiden viitteitä. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisen laitteen laadunhallintajärjestelmän mukaisesti hallitulla tuotannolla ja jäljitettävyydellä. FDA:n hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltojen ortopedisten tarvikkeiden kanavia. Nämä tiedot auttavat tarjouspyyntöjen tekemisessä, toimittajien hyväksymisessä, leikkaussalin varaston hyväksymisessä ja jakelijoiden luettelointiasiakirjoissa. 15,40 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuukäytäntö tukevat sekä vaihtovarastoja että olkaluun alaosan kiinnityslevyjen suunnittelua.

Miten lukitusreikiä ja asetusrakoa käytetään intraoperatiivisesti?
Pitkänomaista asetusrakoa käytetään sijoituksen alussa, jotta levyä voidaan säätää ennen lopullista kiinnitystä. Kirurgi voi asettaa väliaikaisen ruuvin raon läpi, arvioida kohdistusta fluoroskopian avulla ja tarkentaa levyn asentoa olkaluun alaosan lateraalipintaa vasten. Lukitusreiät hyväksyvät yhteensopivia ruuveja, jotka kiinnittyvät implanttiin ja luovat kulmavakauden. Distaalinen ruuvin sijoittelu kiinnittää periartikulaarisen ja metafyysisen fragmentin, kun taas varren ruuvit stabiloivat rakennetta olkaluun kuoren varrella. Lateral Distal Humerus Locking Plate käyttää vasen- ja oikeakätistä geometriaa oikean suunnan ylläpitämiseksi tämän jakson aikana. Lopullinen kiristys suoritetaan, kun reduktio, ruuvin pituus, lentorata ja kyynärpään liikkeen vapautuminen on tarkistettu.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi harkita ennen tämän implantin tilaamista?
Sairaaloiden tulisi valita Lateral Distal Humerus Locking Plate sivun, reikien määrän, materiaalitoiveen, ruuvijärjestelmän ja olkaluun alaosan murtumatyönkuorman mukaan. Ruostumattoman teräksen ja titaanin vaihtoehdot antavat hankintatiimeille mahdollisuuden yhdenmukaistaa tilauksensa olemassa olevien ortopedisten implanttiprotokollien kanssa. Käyttämättömät levyt tulisi hallinnoida validoitujen implantinkäsittely-, pakkaus- ja sterilointityönkulujen mukaisesti ennen leikkausta. Implantaation tai steriilin kentän kontaminaation jälkeen levyä käsitellään kertakäyttöisenä implanttina, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävien tarjottimien kiertoon. Jakelijat voivat varastoida vasen- ja oikeakätisiä kokoonpanoja 5–15 reiän alueella tukeakseen trauma-, rekonstruktio-, eläinlääkinnän ja opetussairaaloiden kysyntää. Yhden kappaleen MOQ, pahvilaatikkopakkaus, OEM-saatavuus, takuukäytäntö ja palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön varaston suunnittelua.