Cloverleaf-lukituslevy, jossa on 3–14 reiän metafyysinen kiinnitysalue

Cloverleaf Locking Plate, SKU PS-O-352, on ortopedinen implanttilevy, joka on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja titaanista metafyysi- ja nivelrustonmurtumien vakaaseen kiinnitykseen. Levyvalikoimaan kuuluu 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 reiän kokoonpanoja, ja ruuvit ovat yhteensopivia Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ja Ø2.3mm järjestelmien kanssa, ja ruuvin pituus vaihtelee 15.2–39mm. Näkyvä rakenne sisältää apilalehden muotoisen pään, pitkän varren, useita upotettuja kiinnitysreikiä ja pitkänomaisen aukon hallittua asennusta varten levyä asennettaessa. Sitä käytetään metafyysimurtumien kiinnitykseen, nivelten rekonstruktioon, korjaavan osteotomian stabilointiin, distaalisen sääriluun kiinnitykseen, proksimaalisen olkaluun rekonstruktioon, jalka- ja nilkkavammojen levytykseen, pienten fragmenttien ortopediseen kiinnitykseen ja eläinlääketieteelliseen murtumien korjaukseen. Ortopediset traumakirurgit, rekonstruktiiviset kirurgit, jalkakirurgit, käsi- ja jalkaspesialistit, eläinlääketieteelliset ortopediaryhmät, sairaalat, klinikat ja jakelijat voivat sijoittaa tämän implantin kiinnitysvarastoihin, jotka edellyttävät CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivaa hankinta-asiakirjallisuutta.

Lukituslevyn geometria ja kiinteän kulman tuki

Apilalehden muotoinen pää tarjoaa laajan metafyysisen kiinnitysalustan, kun taas pitkä varsi ulottuu diafyysialueen tai siirtymäalueen yli vakaan kuormituksen jakautumisen varmistamiseksi. Useat pään reiät mahdollistavat ruuvien divergentin sijoittamisen lyhyen nivelruston fragmentin poikki, kun taas varren aukot tarjoavat peräkkäisen kiinnityksen tukevan luusegmentin varrella. Upotettu reikäprofiili antaa ruuvinpäiden istua levyn pinnan tasalla, mikä vähentää ulkonemaa lopullisen asennuksen jälkeen. Lukituskiinnityksessä ruuvinpää kytkeytyy levyn reikään muodostaen kiinteän kulman rakenteen, mikä on hyödyllistä, kun luun laatu, murtuma tai lyhyt segmentin kiinnitys rajoittaa pelkän levyn ja luun välisen puristuksen käyttöä. Pitkänomainen aukko tukee levyn varhaista asennusta, aksiaalista säätöä ja hallittua väliaikaista kiinnitystä ennen lopullista ruuvin sijoittamista. Suora varsi tarjoaa linjausreferenssin muotoilun ja reduktion arvioinnin aikana. Apilalehden geometria valitaan, kun kirurgi tarvitsee useita kiinnityspisteitä laajentuneella metafyysisellä alueella säilyttäen samalla kapean varren pidennyksen vakaata siltaa tai tukitukea varten.

Metafyysimurtuman kiinnityksen työnkulku

Operatiivisessa työnkulussa Cloverleaf Locking Plate -levy otetaan käyttöön altistuksen, murtuman reduktion, väliaikaisen kiinnityksen ja metafyysisen fragmentin geometrian arvioinnin jälkeen. Distaalisen sääriluun, proksimaalisen olkaluun, jalan, nilkan ja valittujen pienten fragmenttien toimenpiteiden aikana pää asetetaan laajentuneen nivelruston segmentin päälle, kun taas varsi kohdistetaan pääluuakselin mukaisesti. Pitkänomaista aukkoa voidaan käyttää ensin levyn pitämiseen hallitussa asennossa, kun fluoroskopia, reduktioklamppeja ja väliaikaisia ​​johtoja vahvistetaan kohdistukseksi. Lukitusruuvit asetetaan sitten apilalehden muotoiseen päähän lyhyiden fragmenttien, metafyysisen luun tai murtuneiden segmenttien kiinnittämiseksi, jotka vaativat kulman vakautta. Varsi ruuvit asennetaan rakenteen kiinnittämiseksi diafyysialueen varrelle ja suunnitellun suhteen säilyttämiseksi nivel- ja varsiosien välillä. Osteotomian korjauksessa implantti auttaa ylläpitämään kohdistusta luun uudelleenasennuksen jälkeen ja ennen lopullista sulkemista. Eläinlääketieteelliset ortopediaryhmät voivat käyttää samoja kiinnitysperiaatteita seuraeläinten murtumien korjaamiseen, kun levyn muoto, ruuvin halkaisija ja luun koko vastaavat suunniteltua rakennetta.

Reikien määrän ja ruuvin halkaisijan valinta

3- ja 4-reikäiset levyt valitaan tiiviiseen metafyysiseen kiinnitykseen, kun kohdefragmentti on lyhyt ja ympäröivä pehmytkudosvälys on rajoitettu. 5- ja 6-reikäiset vaihtoehdot tukevat pienten fragmenttien traumoja, jalka- ja nilkkakiinnitystä sekä lyhyitä osteotomiarakenteita, jotka vaativat enemmän varren kiinnitystä. 7- ja 8-reikäiset kuviot tarjoavat lisätyöskentelypituutta nivelruston murtumiin, joissa on kohtalainen murtuma tai pidempi siirtymäalueen tuki. 9- ja 10-reikäisiä kokoonpanoja käytetään, kun kirurgi tarvitsee laajennettua kiinnitystä varren varrella säilyttäen samalla apilalehden muotoisen pään metafyysisen alueen päällä. 11- ja 12-reikäiset levyt tukevat pidempiä silloitusrakenteita, segmentaarista epävakautta ja rekonstruktiivista kiinnitystä, jotka vaativat jaettua ruuvin sijoitusta. 13- ja 14-reikäiset vaihtoehdot valitaan laajennettuun stabilointiin, kun tarvitaan suurempaa jännettä murtuma-, osteotomia- tai eläinlääketieteellisten ortopedisten korjauskohtien yli. Ø4.0mm ja Ø3.5mm ruuvit tukevat vahvempaa luun kiinnitystä, kun taas Ø2.7mm ja Ø2.3mm ruuvit valitaan pienemmille fragmenteille, ohuemmille kuorille ja tiiviille kiinnitysalueille.

Implantin materiaali, pinnan viimeistely ja yhteensopivuus

Ruostumaton teräs tarjoaa suuren jäykkyyden ja tutun käsiteltävyyden murtumien kiinnityssarjoihin, kun taas titaani tarjoaa pienemmän moduulin profiilin ja implanttimateriaalin valinnan kirurgeille ja hankintaryhmille, jotka hallinnoivat erilaisia levytysjärjestelmiä. Molemmat materiaalivaihtoehdot tukevat ortopedisen leikkaussalin työnkulkuja, joissa levyn muoto, ruuvien yhteensopivuus ja vakaa kiinnitys suunnitellaan ennen implantointia. Näkyvä pinta on sileästi koneistettu implanttipinta, jossa on upotetut aukot, jotka tukevat ruuvien istuvuutta ja leikkauksenaikaista käsittelyä. Steriiliä käyttöä varten levy käsitellään validoitujen sairaalan implanttien käsittely-, pakkaus- ja sterilointiprotokollien mukaisesti ennen implantointia laitoksen vaatimusten mukaisesti. Implanttia ei käytetä uudelleen implantoinnin, poiston, steriilin kentän ulkopuolisen kontaminaation tai epäonnistuneen steriilin käsittelyn jälkeen. CE-merkintä, ISO 13485 -valvontajärjestelmät ja FDA:n hankintakonteksti tukevat asiakirjoja sairaaloille, klinikoille, jakelijoille ja ortopedisille tarvikeketjuille. Tuotteen yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus, yhden vuoden takuu ja palautus- tai vaihto-tuki auttavat hankintaosastoja hallinnoimaan vaihtovarastoja, kiinnityssarjan laajentamista ja jakelijoiden luetteloiden suunnittelua.

SKU	PS-O-352
Tuotteen nimi	Apilalehti-lukituslevy
Hinta	17,60 $
Koko/mittavariaatiot	3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 reiän kokoonpanoja; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ja Ø2.3mm ruuvien yhteensopivuus; 15.2–39mm ruuvin pituusväli
Instrumenttikategoria	Ortopedinen lukitusimplanttilevy
Toimenpide	Metafyysimurtuman kiinnitys, nivelruston rekonstruktio, korjaavan osteotomian stabilointi, distaalisen sääriluun kiinnitys, proksimaalisen olkaluun rekonstruktio, jalka- ja nilkkavammojen levytykset, eläinlääketieteellinen murtumien korjaus
Materiaali	Ruostumaton teräs ja titaani
Viimeistely	Sileästi koneistettu implanttipinta
Sterilointi	Hallinnoidaan validoitujen sairaalan implanttien sterilointityönkulkujen mukaisesti ennen implantointia
Instrumenttiluokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin implantoinnin jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Räätälöidyt tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijavaatimuksiin
Jälkimyyntipalvelu	Palautus- ja vaihtotuki

Miten Cloverleaf-lukituslevy eroaa suorasta lukituspuristuslevystä?
Cloverleaf-lukituslevyssä on levennetty monireikäinen pää, joka on suunniteltu metafyysi- ja nivelrustokiinnitykseen. Suorassa lukituspuristuslevyssä on lineaarinen reikäjärjestely, ja se valitaan tyypillisesti, kun luun pinta ja murtumakuvio noudattavat yksinkertaisempaa varrenpohjaista kiinnityslinjaa. Apilalehden muotoinen pää mahdollistaa useiden ruuvien ohjaamisen lyhyeen tai levennettyyn fragmenttiin, kun taas varsi ylläpitää linjausta tukevan luusegmentin varrella. Suora levy tarjoaa tasaisemman kiinnityksen diafyysin varrella, mutta tarjoaa vähemmän pään alueen kattavuutta nivelrustoluulle. Cloverleaf-lukituslevy valitaan siksi, kun kirurgi tarvitsee kulman vakautta, laajaa pään kiinnitystä ja varren pidennyksen samassa rakenteessa. Kliinisesti merkityksellinen ero on pään geometriassa, ruuvien jakautumisessa ja kiinnitysstrategiassa metafyysiluun ympärillä.

Mikä reikämäärä tulisi valita kiinnityksen suunnitteluun?
Cloverleaf-lukituslevyä toimitetaan 3–14 reiän kokoonpanoissa. Lyhyitä 3- ja 4-reikäisiä levyjä käytetään tiiviisiin metafyysisiin fragmenteihin ja rajoitetun pääsyn kiinnitykseen. Keskikokoiset 5, 6, 7 ja 8 reiän vaihtoehdot tukevat jalka-, nilkka-, pienten fragmenttien traumoja ja osteotomiarakenteita, jotka vaativat lisävarsi kiinnitystä. Pidemmät 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 reiän kokoonpanot valitaan pidennettyyn sillanrakentamiseen, pidempiin murtumaviivoihin, segmentaariseen epävakauteen ja eläinlääketieteellisiin ortopedisiin korjauskohtiin, jotka vaativat laajempaa kuormituksen jakautumista. Ø4.0mm ja Ø3.5mm ruuvit valitaan, kun tarvitaan vahvempaa kortikaalista tai spongioottista kiinnitystä. Ø2.7mm ja Ø2.3mm ruuvit valitaan pienemmille fragmenteille ja tiiviille kiinnitysalueille, joissa levyn koko ja luun varasto ohjaavat ruuvin valintaa.

Miten CE-, ISO 13485- ja FDA-tiedot tukevat hankintaa?
Cloverleaf-lukituslevy toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstin mukaisena ortopedisten implanttien hankintaa varten. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuusasiakirjoja terveydenhuollon markkinoille, jotka edellyttävät eurooppalaisia lääkinnällisten laitteiden viittauksia. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti valvotulla tuotannolla ja jäljitettävyydellä. FDA:n hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltojen ortopedisiä toimituskanavia. Nämä tiedot auttavat tarjouspyyntöjen jättämisessä, myyjän käyttöönotossa, leikkaussalin varaston hyväksynnässä ja jakelijoiden luetteloiden dokumentoinnissa. 17,60 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuu tukevat sekä vaihtovarastoa että uuden kiinnitystarjottimen suunnittelua.

Miten lukitusreikiä ja pitkänomaista aukkoa käytetään leikkauksen aikana?
Pitkänomaista aukkoa käytetään yleisesti asennuksen alkuvaiheessa, jotta levyn asentoa voidaan hallita ennen lopullista kiinnitystä. Väliaikaisen ruuvin sijoituksen jälkeen kirurgi voi arvioida linjausta, levyn sijaintia, reduktion laatua ja fluoroskooppista asentoa ennen jäljellä olevien reikien täyttämistä. Lukitusreiät hyväksyvät yhteensopivia ruuveja, jotka kytkeytyvät levyyn muodostaen kiinteän kulman rakenteen. Tämä ruuvin ja levyn rajapinta auttaa ylläpitämään vakautta metafyysisessä luussa, murtuneissa fragmenteissa ja nivelruston kiinnitysvyöhykkeillä. Cloverleaf-lukituslevy käyttää monireikäistä päätä jakamaan kiinnityspisteet laajentuneen fragmentin poikki, kun taas varsi kiinnittää rakenteen pääluusegmentin varrelle. Lopullinen kiristys suoritetaan vasta, kun ruuvin lentorata, implantin asennus ja reduktio on tarkistettu.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi harkita ennen tämän levyn tilaamista?
Sairaaloiden tulisi valita Cloverleaf-lukituslevy tarvittavan reikien määrän, materiaalivalinnan, ruuvin halkaisijan järjestelmän ja toimenpiteiden määrän mukaan. Ruostumaton teräs ja titaani mahdollistavat laitosten sovittaa implanttien valinnan nykyisiin ortopedisiin varastoprotokolliin. Steriiliä käsittelyä suorittavien tiimien tulisi hallita käyttämättömiä levyjä validoitujen implanttien käsittely-, pakkaus- ja sterilointimenetelmien mukaisesti ennen leikkausta. Kun levy on implantoitu, sitä käsitellään kertakäyttöisenä laitteena, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävien instrumenttien kiertoon. Jakelijat voivat varastoida 3–14 reiän valikoimaa tukemaan ortopedisten traumojen, jalka- ja nilkkavammojen, rekonstruktiivisten toimenpiteiden ja eläinlääketieteellisen kiinnityksen kysyntää. Yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus, pahvilaatikko pakkaus, takuu ja palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön hankintasuunnittelua.