Juego de instrumentos de caja de malla – Instrumental de reconstrucción de cuerpos vertebrales con caja de malla de titanio

El set de instrumentos para jaulas de malla de Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) es un set de instrumentación de jaulas de malla de titanio de 12 piezas de acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la colocación de jaulas de malla de titanio para la reconstrucción del cuerpo vertebral después de una corpectomía cervical, torácica o lumbar anterior o posterior, que cubre la selección del diámetro y la longitud de la jaula con tres medidores de implantes (10-12 mm, 16-18 mm y 22-25 mm), el recorte de la jaula de malla a la altura correcta con un cortador de jaulas, la introducción y el posicionamiento de la jaula con una pinza para sujetar la jaula, un empujador recto y un empujador curvo, la compactación del injerto óseo en la jaula de malla con tres instrumentos de presión (6 mm, 12 mm y 18 mm) y un osteotribo, y el soporte y la orientación de la jaula con un soporte de jaulas, todo ello en una caja de aluminio. Es utilizado por cirujanos de columna y neurocirujanos que realizan la reconstrucción del cuerpo vertebral con jaulas de malla de titanio después de una corpectomía cervical, torácica y lumbar para la descompresión de la médula espinal o la raíz nerviosa en pacientes con tumor del cuerpo vertebral, metástasis, infección (osteomielitis/discitis), fractura por estallido con fallo de la columna anterior y mielopatía espondilótica cervical multinivel que requiere corpectomía.

Jaulas de malla de titanio en la reconstrucción del cuerpo vertebral: indicaciones y diseño

Una jaula de malla de titanio (JMT) es un implante cilíndrico o rectangular hecho de malla de titanio —una lámina de titanio perforada con forma de tubo— que se rellena con injerto óseo autólogo, aloinjerto o sustituto óseo y se coloca en el defecto creado por una corpectomía para reconstruir la columna vertebral anterior o media. El diseño de la malla permite que el injerto óseo quede contenido dentro de la jaula al mismo tiempo que permite el contacto directo entre el injerto y las placas terminales decorticadas de las vértebras superiores e inferiores, proporcionando el entorno osteoconductivo necesario para la fusión entre la jaula y la placa terminal. Las jaulas de malla de titanio son ajustables intraoperatoriamente —se suministran en alturas cilíndricas estándar que el cirujano corta a la altura precisa necesaria para rellenar el defecto específico de la corpectomía utilizando el cortador de jaulas, adaptándose a la altura del cuerpo vertebral del paciente individual según lo confirmado por fluoroscopia intraoperatoria. Esta ajustabilidad intraoperatoria contrasta con las jaulas intersomáticas de PEEK, que se fabrican en alturas discretas fijas y se seleccionan mediante el ensayo de tallas. Las indicaciones para la reconstrucción del cuerpo vertebral con jaula de malla de titanio incluyen tumores metastásicos cervicales y torácicos que causan compresión de la médula espinal con destrucción del cuerpo vertebral, tumores espinales primarios que requieren resección de la columna anterior, osteomielitis vertebral y espondilodiscitis con colapso del cuerpo vertebral que requieren reconstrucción de la columna anterior, fracturas por estallido con conminución grave de la columna anterior que no pueden soportar solo la fijación con placa anterior, y corpectomía cervical multinivel para la mielopatía espondilótica cervical donde se extraen dos o más cuerpos vertebrales y el defecto resultante requiere una reconstrucción con una sola jaula que abarque toda la altura de la corpectomía.

Medidas de implante y cortador de jaulas: dimensionamiento y recorte de la jaula de malla

Los tres medidores de implantes (10-12 mm (PS-IM-012), 16-18 mm (PS-IM0-011) y 22-25 mm (PS-IM-010)) son los instrumentos principales para seleccionar el diámetro de la jaula de malla de titanio apropiado para el diámetro del cuerpo vertebral del paciente y la geometría del defecto de la corpectomía. El diámetro de la jaula de malla de titanio debe coincidir con las dimensiones anteroposteriores y mediolaterales del defecto de la corpectomía y la superficie de la placa terminal de las vértebras adyacentes para asegurar que la jaula contacte con el anillo cortical de carga de ambas placas terminales en lugar del centro blando y esponjoso; una jaula demasiado pequeña contacta solo con la región central de la placa terminal esponjosa y corre el riesgo de hundimiento de la jaula a través de la placa terminal bajo carga axial. El medidor de implantes confirma el espacio disponible en el defecto de la corpectomía en cada rango de diámetro y guía la selección del diámetro de la jaula por parte del cirujano antes de cortar la jaula de malla a la altura. Una vez confirmado el diámetro, el cortador de jaulas (PS-CC-009) recorta el cilindro de malla de titanio a la altura correcta, la altura del defecto de la corpectomía medida intraoperatoriamente con fluoroscopia o calibración directa, lo que permite que la jaula se asiente a ras entre las placas terminales esponjosas expuestas de las vértebras adyacentes con un ligero ajuste de distracción que proporciona estabilidad inherente antes de aplicar una fijación de placa anterior adicional.

Soporte de jaula, pinza de sujeción de jaula, empujadores e instrumentos de empaque

El soporte de jaula (PS-CS-001) proporciona un soporte estable para la jaula de malla de titanio en la mesa auxiliar estéril durante el empaquetado del injerto óseo: la jaula se coloca verticalmente en el soporte mientras se compacta el material del injerto en el interior de la jaula desde arriba, asegurando que el injerto se empaquete uniformemente en todo el lumen de la jaula antes de la inserción de la jaula. Los tres instrumentos de presión (6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) y 18 mm (PS-P-003)) son instrumentos de apisonamiento de injertos óseos de diferentes diámetros que coinciden con las aberturas de la malla de titanio o con las diferentes zonas del interior de la jaula; compactan el injerto óseo o el sustituto óseo en la jaula con una fuerza progresivamente mayor, maximizando el volumen del injerto dentro de la jaula y eliminando los huecos que reducirían la superficie osteoconductiva disponible para el contacto con la placa terminal. El Osteotribe (PS-O-005) es un instrumento de preparación y compactación ósea que se utiliza para la decorticación y la preparación de la placa terminal en los extremos cortados de los cuerpos vertebrales adyacentes en el defecto de la corpectomía; proporciona un contacto superficial texturizado que decortica la placa terminal cortical y estimula una superficie esponjosa sangrante para una mejor incorporación del injerto en la interfaz jaula-hueso. La pinza de sujeción de jaula (PS-CHF-008) sujeta la jaula de malla de titanio empaquetada para su introducción en el defecto de la corpectomía a través del abordaje quirúrgico anterior, manteniendo la orientación de la jaula durante su asentamiento contra las placas terminales cortadas. El empujador recto (PS-PS-007) y el empujador curvo (PS-PC-004) avanzan la jaula a su posición final; el empujador recto se utiliza en abordajes anteriores sencillos con acceso axial directo, mientras que el empujador curvo proporciona una trayectoria desviada para el avance de la jaula en abordajes donde el corredor quirúrgico no está directamente alineado con el eje de inserción de la jaula.

Marca CE, ISO 13485 y certificación FDA para la adquisición de instrumentación para jaulas de malla

El juego de instrumentos para jaulas de malla se fabrica bajo los estándares de calidad de la marca CE, ISO 13485 y conformidad con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción de instrumentos quirúrgicos de columna. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición por parte de hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de instrumentación de jaulas para reconstrucción de cuerpos vertebrales.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué procedimientos quirúrgicos se utiliza el juego de instrumentos para jaulas de malla?
El juego de instrumentos para jaulas de malla se utiliza para la colocación de jaulas de malla de titanio después de la corpectomía del cuerpo vertebral —la extirpación quirúrgica de uno o más cuerpos vertebrales para descomprimir la médula espinal o las raíces nerviosas, seguida de la reconstrucción de la columna anterior utilizando la jaula de malla para restaurar la altura vertebral y la estabilidad espinal. Las indicaciones principales incluyen la corpectomía cervical para la mielopatía espondilótica cervical multinivel, donde se extirpan dos o más cuerpos vertebrales para descomprimir la médula espinal anterior; la resección anterior de metástasis del cuerpo vertebral que causan compresión epidural de la médula espinal; el desbridamiento anterior de osteomielitis vertebral piógena y espondilodiscitis con colapso del cuerpo vertebral que requiere reconstrucción de la columna anterior; la fractura por estallido toracolumbar con conminución grave de la columna anterior que requiere corpectomía anterior y reconstrucción con jaula de malla; y el tumor espinal primario que requiere resección anterior del cuerpo vertebral. Después de la colocación de la jaula de malla, normalmente se aplica una placa anterior (cervical, torácica o lumbar) para proporcionar estabilidad adicional mientras se consolida la fusión injerto-placa terminal.

¿Por qué se necesita un cortador de jaulas y en qué se diferencia el dimensionamiento de las jaulas de malla de titanio del dimensionamiento de las jaulas de PEEK?
Las jaulas intersomáticas de PEEK utilizadas en la ACDF se fabrican en alturas fijas (4 mm, 5 mm, 6 mm hasta 10 mm o 12 mm) seleccionadas mediante el ensayo de tamaños; el cirujano selecciona la altura prefabricada que mejor se adapta a la altura del espacio discal y no hay corte intraoperatorio. Las jaulas de malla de titanio para corpectomía se suministran como tubos cilíndricos de malla en alturas estándar (comúnmente 50 mm, 75 mm o 100 mm) que deben cortarse intraoperatoriamente para que coincidan con la altura específica del defecto de la corpectomía del paciente individual, que varía con el número de cuerpos vertebrales extirpados y la anatomía del paciente. El cortador de jaulas (PS-CC-009) recorta el cilindro de malla a la altura medida utilizando un mecanismo de corte que corta limpiamente la malla de titanio sin deformar el borde cortado de la jaula ni dejar proyecciones afiladas. Las medidas de implante proporcionan el paso de selección del diámetro, confirmando que el diámetro de la jaula se ajusta a las dimensiones de la placa terminal de las vértebras adyacentes, mientras que el cortador de jaulas aborda la dimensión de la altura intraoperatoriamente después de la medición fluoroscópica de la altura del defecto.

¿Qué injerto óseo se empaca en una jaula de malla de titanio?
Las jaulas de malla de titanio para la reconstrucción del cuerpo vertebral se empacan con injerto óseo antes de la inserción para proporcionar el material osteogénico u osteoconductivo necesario para la fusión jaula-placa terminal. Los materiales de injerto más comunes utilizados incluyen: hueso esponjoso autólogo de la cresta ilíaca (el estándar de oro por su potencial osteogénico, particularmente en casos de infección y tumor donde los factores sistémicos o locales pueden afectar la incorporación del injerto); autoinjerto local de fragmentos óseos de la corpectomía (cuando el cuerpo vertebral resecado está libre de tumor o infección, los fragmentos óseos se empacan en la jaula); fragmentos esponjosos de aloinjerto o matriz ósea desmineralizada (en casos donde no se realiza la cosecha de cresta ilíaca); y sustituto óseo de fosfato de calcio (en casos donde no se utiliza autoinjerto o aloinjerto). Los instrumentos de presión (6 mm, 12 mm, 18 mm) de este juego compactan el material de injerto elegido en el lumen de la jaula en el soporte de la jaula antes de la inserción de la jaula, maximizando la densidad del injerto y eliminando los vacíos que reducirían el área de superficie osteoconductiva disponible para el contacto con la placa terminal.

¿En qué se diferencia el Osteotribe de los instrumentos de presión?
Los instrumentos de presión (PS-P-002 de 6 mm, PS-P-006 de 12 mm, PS-P-003 de 18 mm) son instrumentos para el empaquetamiento de injertos óseos; tienen una cara de extremo plana o ligeramente texturizada que aplica una fuerza de compactación descendente al material del injerto óseo dentro de la jaula, consolidando el injerto desde la parte superior de la jaula hacia abajo. Se utilizan en la mesa auxiliar con la jaula en el soporte de la jaula antes de la inserción de la misma. El Osteotribe (PS-O-005) es un instrumento de preparación ósea que se utiliza en las superficies de la placa terminal del defecto de la corpectomía dentro del paciente; se introduce en el defecto y se utiliza contra las superficies de la placa terminal decorticadas de las vértebras adyacentes para preparar la superficie de la placa terminal para el asentamiento de la jaula. La punta texturizada del osteotribe crea una superficie ósea rugosa y sangrante en cada placa terminal, mejorando el contacto biológico entre la cara de la jaula y el hueso adyacente para una mejor fusión en la interfaz jaula-placa terminal. Los dos instrumentos abordan diferentes pasos: Instrumentos de presión = empaquetamiento de injerto en la mesa auxiliar; Osteotribe = preparación de la placa terminal en el paciente.

¿Qué certificaciones posee este set?
El set de instrumentos para jaulas de malla se fabrica bajo la marca CE, ISO 13485 y estándares de calidad conformes a la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos de columna. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición por parte de hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de instrumentación de jaulas para reconstrucción de cuerpos vertebrales.