Placas de radio distal de 2,4 o 2,7 mm de acero inoxidable – Juego de placas y tornillos ORIF volar de dos columnas

El juego de placas de radio distal de 2,4 o 2,7 mm de acero inoxidable de Peak Surgicals es un sistema completo de placas y tornillos de radio distal volar de dos columnas en acero inoxidable de grado quirúrgico, diseñado para la reducción abierta y fijación interna (ORIF) de fracturas de radio distal a través del abordaje volar. El juego incluye 12 placas de radio distal volar de dos columnas en configuraciones estándar de 22 mm y anchas de 25,5 mm en orientaciones izquierda y derecha y recuentos de orificios de vástago, un inventario completo de tornillos en versiones de bloqueo de ángulo variable de 2,4 mm, bloqueo de seguridad de 2,4 mm, corticales autorroscantes de 2,4 mm y corticales autorroscantes de 2,7 mm en todas las longitudes clínicamente requeridas, y un juego de instrumentos dedicado para la aplicación de placas. Es utilizado por cirujanos ortopédicos y cirujanos de mano en quirófanos de hospitales y centros quirúrgicos que realizan la fijación de fracturas de radio distal en todo el mundo.

Diseño de placa de radio distal volar de dos columnas: Configuraciones estándar y anchas

El juego ofrece dos anchos de placa distintos para adaptarse a la variación anatómica en el ancho del radio distal que se encuentra en diferentes poblaciones de pacientes. La placa de ancho estándar (22 mm, serie PS-130) presenta 6 orificios en la cabeza y se suministra en orientaciones izquierda y derecha con configuraciones de vástago de 2, 3 y 4 orificios, lo que proporciona un total de 6 placas para este ancho. La placa ancha (25,5 mm, serie PS-136) presenta 7 orificios en la cabeza y se suministra de manera similar en orientaciones izquierda/derecha con variantes de vástago de 2/3/4 orificios, otras 6 placas. El diseño de dos columnas de la placa proporciona soporte subcondral a las columnas radial y cubital de la superficie articular del radio distal simultáneamente, manteniendo la reducción de los fragmentos articulares y evitando la pérdida de inclinación volar durante la curación. Los orificios para tornillos de ángulo variable con bloqueo de seguridad en la cabeza de la placa permiten el ajuste intraoperatorio de las trayectorias individuales de los tornillos dentro de un rango angular definido, lo que permite al cirujano apuntar a un hueso subcondral específico debajo de los fragmentos articulares sin estar limitado a un eje de tornillo fijo.

Inventario de tornillos: Bloqueo de ángulo variable, bloqueo de seguridad, cortical de 2,4 mm y cortical de 2,7 mm

El juego incluye cuatro categorías de tornillos que cubren todos los requisitos de fijación para la fijación de placas de radio distal volar. Los tornillos de bloqueo de ángulo variable de seguridad de 2,4 mm (serie PS-100V, de estrella, acero inoxidable) se suministran en 12 longitudes de 8 mm a 30 mm en incrementos de 2 mm, 4 tornillos por longitud (un total de 48 tornillos), para usar en los orificios de bloqueo de ángulo variable de la cabeza de la placa para lograr una fijación de bloqueo subcondral. Los tornillos de bloqueo de seguridad de 2,4 mm (serie PS-100S, de estrella, acero inoxidable) se suministran en las mismas 12 longitudes de 8 mm a 30 mm, 3 tornillos por longitud (36 tornillos), para la fijación de orificios de cabeza de bloqueo de ángulo fijo. Los tornillos corticales autorroscantes de 2,4 mm (serie 100S, de estrella, acero inoxidable) se suministran en 12 longitudes de 8 mm a 30 mm, 3 tornillos por longitud (36 tornillos), para la fijación cortical en los orificios del vástago de la placa. Los tornillos corticales autorroscantes de 2,7 mm (serie 101S, de estrella, acero inoxidable) se suministran en 11 longitudes de 10 mm a 30 mm, 3 tornillos por longitud (33 tornillos), como un tornillo de vástago cortical alternativo para usar en los orificios de vástago de 2,7 mm donde la dimensión del hueso cortical justifica el diámetro más grande.

Juego de instrumentos para la aplicación de placas

El componente de instrumentos del set es compatible con el flujo de trabajo completo de ORIF para la fijación de placas de radio distal volar: el medidor de profundidad (PS.431.01) mide la longitud del tornillo con precisión antes de la selección del tornillo para evitar que los tornillos demasiado largos penetren la cortical dorsal o entren en la articulación radiocarpiana; el vástago de destornillador de estrella corto (PS.431.02) y el vástago de destornillador de estrella largo (PS.431.03) se adaptan a la cabeza del tornillo de estrella en situaciones de acceso tanto accesibles como restringidas; la broca de 1,8 mm (PS.431.04) prepara orificios piloto para tornillos de 2,4 mm; la broca de 2,0 mm (PS.431.05) prepara orificios piloto estándar para tornillos corticales; y la broca de 2,0 mm larga (PS.431.06) proporciona un alcance extendido para trayectorias de perforación en posiciones subcondrales más profundas. Se incluyen instrumentos adicionales en el set; confirme la lista completa de instrumentos en el administrador de Shopify para cualquier artículo que no sea visible en la tabla de productos.

Construcción de acero inoxidable y conformidad de grado quirúrgico

Todas las placas, tornillos e instrumentos del juego están fabricados en acero inoxidable de grado quirúrgico, lo que proporciona la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional y la resistencia mecánica necesarias para los dispositivos de fijación ortopédica implantados y los instrumentos utilizados para aplicarlos. Las placas de radio distal de acero inoxidable se utilizan ampliamente en la cirugía de mano y muñeca por su trayectoria clínica establecida, la disponibilidad de implantes y la compatibilidad con los sistemas de instrumentos ortopédicos estándar. Todos los implantes e instrumentos son compatibles con los protocolos de esterilización en autoclave estándar utilizados en instalaciones quirúrgicas autorizadas.

Marcado CE, ISO 13485 y certificación FDA para la adquisición de implantes ortopédicos

El juego de placas de radio distal de 2,4 o 2,7 mm de acero inoxidable se fabrica bajo las normas de calidad conformes a la marca CE, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para implantes ortopédicos e instrumentos quirúrgicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos y departamentos de cirugía de la mano con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de implantes y juegos de instrumentos.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué es una placa de radio distal volar de dos columnas y por qué se usa para fracturas de radio distal?
El radio distal tiene dos columnas articulares: la columna radial que soporta la fosa escafoides y la columna cubital que soporta la fosa semilunar, cada una de las cuales debe reducirse y apoyarse anatómicamente para restaurar la mecánica normal de la muñeca después de una fractura. Las placas de radio distal volar de dos columnas están diseñadas con una geometría de cabeza de placa que abarca ambas columnas simultáneamente, proporcionando tornillos de soporte subcondral debajo de ambas superficies articulares desde una sola placa. La fijación con placa volar es ahora la técnica dominante para las fracturas quirúrgicas del radio distal porque la superficie volar del radio distal proporciona una superficie plana adecuada para el contorno de la placa, el abordaje volar a través del corredor del flexor carpi radialis proporciona una excelente exposición con una mínima alteración de los tejidos blandos, y los tornillos subcondrales se pueden colocar bajo guía fluoroscópica con la placa estabilizando la reducción mientras se insertan los tornillos.

¿Cuál es la diferencia entre las configuraciones de placa estándar de 22 mm y ancha de 25,5 mm?
Las dos anchuras de placa de este conjunto abordan la variación anatómica en la anchura del radio distal entre pacientes. La placa estándar de 22 mm (serie PS-130, 6 orificios en la cabeza) se ajusta a la mayoría de las muñecas adultas y suele ser la primera opción para radios de tamaño normal. La placa ancha de 25,5 mm (serie PS-136, 7 orificios en la cabeza) es necesaria para pacientes con un radio distal más ancho, comúnmente varones más grandes, o radios con patrones de fractura que implican una superficie articular más ancha, donde la anchura de placa estándar dejaría una columna insuficientemente apoyada. Tener ambas anchuras en el mismo conjunto permite la selección intraoperatoria sin necesidad de un pedido de implante por separado si la placa estándar resulta ser insuficiente en el momento de la cirugía.

¿Cuál es el propósito de los tornillos de bloqueo de ángulo variable en comparación con los tornillos de bloqueo estándar en una placa de radio distal?
Los tornillos de bloqueo de ángulo fijo se acoplan a los orificios roscados de bloqueo de la cabeza de la placa en una trayectoria definida y predeterminada. Los tornillos de bloqueo de ángulo variable (serie PS-100V en este conjunto) están diseñados con un mecanismo que permite insertar el tornillo en un ángulo que se desvía de la perpendicular dentro de un rango definido, típicamente ±15°, antes de bloquearse. Esta libertad angular permite al cirujano redirigir tornillos subcondrales individuales intraoperatoriamente para apuntar a un fragmento articular específico, evitar una zona conminuta u optimizar la sujeción del tornillo en hueso de calidad variable, sin cambiar la placa. En huesos osteoporóticos o patrones de fractura intraarticulares complejos, el bloqueo de ángulo variable aumenta significativamente la capacidad del cirujano para lograr una fijación subcondral estable en comparación con los sistemas de ángulo fijo.

¿Qué longitudes de tornillos debo esperar usar en la fijación del radio distal?
Los tornillos subcondrales de la cabeza en la fijación del radio distal suelen oscilar entre 10 mm y 18 mm, dependiendo de la profundidad de la columna y la posición de la superficie articular debajo de la placa. Los tornillos del vástago para la fijación cortical en la diáfisis radial suelen oscilar entre 12 mm y 26 mm, dependiendo del grosor cortical y la distancia desde la placa hasta la cortical lejana. El medidor de profundidad (PS.431.01) de este juego mide la longitud exacta del tornillo necesaria para cada orificio después de la perforación, evitando que el tornillo atraviese la cortical lejana o entre en la articulación radiocarpiana con un tornillo de cabeza. El inventario de tornillos del juego, de 8 mm a 30 mm en los cuatro tipos de tornillos, cubre el rango completo de longitudes necesarias tanto para la fijación subcondral como para la del vástago en la ORIF del radio distal en adultos.

¿Qué certificaciones posee este set?
El juego de placas de radio distal de 2,4 o 2,7 mm de acero inoxidable se fabrica bajo las normas de calidad conformes a la marca CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación para implantes ortopédicos e instrumentos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos y departamentos de cirugía de la mano en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada.

¿Se pueden pedir placas o tornillos individuales como reemplazos o en configuraciones personalizadas?
Las placas individuales por número de referencia (series PS-130 y PS-136) y las longitudes de tornillo individuales (series PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) están disponibles en Peak Surgicals como artículos de reemplazo. La fabricación OEM y las configuraciones de conjuntos personalizados también están disponibles para los departamentos de adquisiciones de hospitales y distribuidores ortopédicos que requieren modificaciones específicas de la geometría de la placa, alternativas de material de titanio, rangos de longitud de tornillo extendidos o embalajes personalizados. Póngase en contacto directamente con Peak Surgicals para obtener precios de implantes de reemplazo, especificaciones OEM o acuerdos de adquisición institucional.