Juego de Instrumental de Placa Cervical Anterior – Instrumentación de Placa Cervical Anterior para ACDF y ACCF

El juego de huesos de placa cervical anterior de Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, serie PS1709) es un juego completo de instrumentación de placa cervical anterior de acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio de la colocación de la placa cervical anterior durante la discectomía y fusión cervical anterior (ACDF) y la corpectomía y fusión cervical anterior (ACCF), que cubre la preparación del tornillo óseo con una broca de acoplamiento rápido de Ø2,5 mm y dos brocas ajustables de Ø2,5 mm; el roscado de la corteza cervical con un grifo ajustable de Ø4,0 mm; la gestión segura del tornillo con dos manguitos de sujeción de tornillo óseo; el posicionamiento de la placa con un porta-placas; la fijación provisional de la placa con dos tornillos de sujeción de placa; la distracción intervertebral con dos tornillos de distracción y un porta-tornillos de distracción; la preparación del espacio discal y la placa terminal con una cureta de 3 mm; el contorneado de la placa con una dobladora de placas; y la entrada cortical inicial con un punzón. Es utilizado por cirujanos de columna y neurocirujanos en quirófanos de hospitales que realizan fijación de placa cervical anterior para hernias discales cervicales, mielopatía y radiculopatía espondilótica cervical, fracturas y luxaciones cervicales traumáticas, e inestabilidad cervical que requiere estabilización anterior con placa y tornillo en uno o más niveles.

ACDF y ACCF: Fijación de placa cervical anterior e indicaciones quirúrgicas

La discectomía y fusión cervical anterior es una de las operaciones de columna más comunes: el disco intervertebral se extrae a través de un abordaje anterior a la columna cervical mediante una incisión longitudinal a lo largo de la parte anterior del cuello, se descomprime el espacio discal, se coloca un injerto óseo o una jaula y se aplica una placa cervical anterior en la superficie anterior de los cuerpos vertebrales por encima y por debajo del nivel tratado para proporcionar estabilidad inmediata durante la fusión. La placa abarca el espacio discal tratado y se asegura a los cuerpos vertebrales adyacentes con tornillos corticales insertados a través de los orificios de la placa en la corteza anterior de cada cuerpo vertebral. La placa anterior reduce el riesgo de migración del injerto o la jaula, mantiene la altura del disco descomprimida y la lordosis segmentaria, y protege la fusión de las cargas de flexión-extensión de la columna cervical durante la curación. Para la corpectomía cervical anterior (ACCF), donde el cuerpo vertebral se extrae parcial o completamente para descomprimir la médula espinal, una placa anterior más larga que se extiende desde la vértebra intacta superior hasta la vértebra intacta inferior del defecto de corpectomía proporciona soporte a la columna anterior. El juego de huesos de placa cervical anterior PS1709 proporciona el juego completo de instrumentos para el posicionamiento de la placa, la preparación de los tornillos, la distracción y los pasos de doblado de la placa de ambos procedimientos.

Acoplamiento rápido de broca y brocas ajustables: Preparación de la corteza cervical de Ø2,5 mm

El acoplamiento rápido de broca de Ø2,5 mm (PS1709.025) es el accesorio principal del taladro eléctrico para perforar orificios piloto en la corteza anterior del cuerpo vertebral a través de los orificios para tornillos de la placa. El mecanismo de acoplamiento rápido permite una fijación y extracción rápidas del taladro eléctrico sin herramientas adicionales, lo que reduce los intercambios de instrumentos durante la fase crítica de fijación de placa y tornillos. Las dos brocas ajustables de Ø2,5 mm (PS1709.037) permiten la perforación manual con topes de profundidad calibrados; el tope ajustable controla la penetración de la broca a través de la corteza anterior del cuerpo vertebral cervical para evitar la perforación inadvertida de la corteza posterior en los pequeños cuerpos vertebrales de la columna cervical, donde la profundidad de la parte anterior a la posterior del cuerpo en C3-C7 es típicamente de solo 14-18 mm en la anatomía adulta estándar. Ajustar previamente la profundidad de la broca a aproximadamente 12-14 mm proporciona una fijación bicortical en la corteza anterior mientras se mantiene un margen de seguridad con respecto a la corteza posterior y el canal espinal.

Macho ajustable de Ø4,0 mm, manguitos de sujeción de tornillos óseos y punzón

El macho ajustable de Ø4,0 mm (PS1709.031) rosca el orificio piloto de 2,5 mm al diámetro de rosca de tornillo de 4,0 mm, preparando el canal de compra cortical para los tornillos de la placa cervical anterior. El roscado previo es importante en el hueso cortical denso donde la combinación de corteza dura y cabeza de tornillo pequeña crea un alto torque de inserción sin roscas precortadas. El diseño ajustable permite que la profundidad del macho coincida con la profundidad del orificio piloto, evitando el roscado excesivo en la corteza posterior. Los dos manguitos de sujeción de tornillos óseos (PS1709.001) sujetan el tornillo cervical anterior en la punta del destornillador durante la introducción a través del orificio de la placa y en el orificio piloto; en el acceso limitado de la exposición cervical anterior, un tornillo caído requiere una nueva exploración de la herida y añade tiempo y riesgo operatorios. El punzón (PS1709.073) crea el punto de entrada cortical inicial en cada sitio de tornillo antes de que se avance la broca, proporcionando un inicio guiado en la corteza anterior curvada y lisa del cuerpo vertebral donde la punta de la broca patinaría lateralmente sin un punto de entrada preestablecido.

Portaplacas, tornillos de fijación de placas, doblador de placas y cureta de 3 mm

El portaplacas (PS1709.013) sujeta la placa cervical anterior y la introduce en la estrecha exposición cervical anterior en el nivel vertebral correcto, manteniendo la placa contra la superficie anterior del cuerpo vertebral durante el posicionamiento y la inserción inicial de los tornillos. Los dos tornillos de fijación de placas (PS1709.055) proporcionan una fijación provisional de la placa al hueso a través de los orificios piloto antes de colocar los tornillos definitivos de la placa, manteniendo la placa en su posición confirmada mientras se perforan, roscan y atornillan los orificios restantes. El doblador de placas (PS1709.067) contornea la placa cervical anterior para que coincida con la curvatura lordótica de la superficie anterior del cuerpo vertebral en el nivel tratado; una placa plana colocada sobre una superficie cervical anterior lordótica contacta solo en los extremos de la placa, creando un concentrador de tensión y el riesgo de extracción del tornillo debido a una sobrecarga en el punto final; el doblador crea el contorno lordótico correcto antes de la colocación, asegurando un contacto uniforme de la placa con el hueso y una distribución uniforme de la carga en todas las posiciones de los tornillos. La cureta de 3 mm (PS1709.049) prepara el espacio discal anterior y la superficie de la placa terminal, eliminando los restos del cartílago de la placa terminal y el tejido blando para proporcionar la superficie de hueso esponjoso limpia necesaria para el contacto y la fusión del injerto óseo o la jaula con la placa terminal.

Sistema de tornillos de distracción: dos tornillos de distracción y soporte para tornillos de distracción

Los dos tornillos de distracción (PS1709.061) y el soporte para tornillos de distracción (PS1709.043) proporcionan una separación controlada del cuerpo vertebral después de la discectomía y antes de la inserción del injerto o la jaula. Después de la extracción del disco, los cuerpos vertebrales ceden bajo la carga compresiva de la musculatura cervical, colapsando el espacio discal. Los tornillos de distracción se insertan en la corteza anterior de los cuerpos vertebrales por encima y por debajo del nivel tratado, y el soporte aplica una fuerza de separación entre ellos para restaurar la altura del disco preoperatoria. Esta distracción reabre los forámenes intervertebrales a la altura correcta, permite insertar el injerto o la jaula del tamaño correcto bajo una ligera compresión y restablece la lordosis segmentaria que mantendrá la placa anterior. Los tornillos de distracción se retiran después de la colocación del injerto y antes del posicionamiento de la placa.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumentación ACDF

El juego de huesos de placa cervical anterior se fabrica bajo las normas de calidad compatibles con la marca CE, la ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos de columna. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de instrumentación de placa cervical anterior.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué procedimientos quirúrgicos se utiliza el Juego de huesos de placa cervical anterior?
El Juego de huesos de placa cervical anterior se utiliza para la fijación de placa y tornillos cervicales anteriores durante la ACDF y la ACCF. La ACDF se realiza para hernias discales cervicales que causan radiculopatía o mielopatía, mielopatía espondilótica cervical por osteofitos y compresión de la médula anterior basada en el disco, pseudoartrosis cervical que requiere una placa anterior de revisión y lesiones discales cervicales traumáticas con inestabilidad. La ACCF se realiza para la estenosis cervical multinivel por OPLL o espondilosis, donde la corpectomía proporciona una descompresión de la médula más amplia que la discectomía multinivel, y para fracturas de cuerpos vertebrales con hueso retropulsado que causa compresión de la médula anterior. En ambos procedimientos, la placa cervical anterior se coloca después de la discectomía o corpectomía y la inserción del injerto o la jaula, proporcionando estabilidad inmediata que reduce el riesgo de migración del implante y mantiene la descompresión mientras se produce la fusión.

¿Por qué es necesario el doblador de placas para la cirugía de placa cervical anterior?
La columna cervical anterior tiene una curvatura lordótica natural, y las placas cervicales anteriores deben contornearse intraoperatoriamente para que coincidan con la curva lordótica exacta de los cuerpos vertebrales anteriores en los niveles que se están plaqueando. Una placa plana colocada sobre una superficie cervical anterior lordótica contacta solo en los extremos de la placa, creando un efecto de fulcro; apretar los tornillos de los extremos tira de los extremos de la placa contra el hueso mientras que la parte media de la placa se separa de la superficie vertebral. Esto coloca toda la carga de flexión sobre los tornillos de los extremos, aumentando el riesgo de extracción del tornillo o fractura de la placa en los concentradores de tensión. El doblador de placas (PS1709.067) aplica una flexión controlada de tres puntos para crear el contorno lordótico correcto antes de la colocación, asegurando un contacto uniforme a lo largo de toda la longitud de la placa y distribuyendo la carga de manera uniforme en todas las posiciones de los tornillos.

¿Cuál es el papel de los tornillos de distracción en la ACDF?
Los tornillos de distracción (PS1709.061) y el soporte para tornillos de distracción (PS1709.043) restauran la altura del disco después de la discectomía antes de la inserción del injerto o la jaula. Después de la extracción del disco, los cuerpos vertebrales ceden bajo la carga compresiva de los músculos y ligamentos cervicales. La distracción restaura el foramen intervertebral a la altura correcta, aliviando la compresión de la raíz nerviosa; permite insertar el injerto o la jaula del tamaño correcto bajo una ligera compresión; y restablece la lordosis segmentaria que mantendrá la placa anterior. Los tornillos de distracción se retiran después de la colocación del injerto y antes del posicionamiento de la placa.

¿En qué se diferencia la broca ajustable de la broca de acoplamiento rápido?
La broca de acoplamiento rápido Ø2,5 mm (PS1709.025) es un accesorio de taladro eléctrico para una perforación más rápida a través del orificio de la placa en la secuencia principal de preparación del tornillo. Las dos brocas ajustables Ø2,5 mm (PS1709.037) se operan manualmente con un tope de profundidad ajustable; el tope se ajusta a la profundidad de perforación segura para cada nivel del cuerpo vertebral antes de comenzar a perforar, limitando la penetración para evitar el paso inadvertido a través de la corteza posterior del cuerpo vertebral hacia el canal espinal. En los casos en que se prefiere un control manual preciso de la profundidad o el acceso al taladro eléctrico está limitado por la estrecha exposición cervical anterior, las brocas ajustables proporcionan una perforación controlada con protección de profundidad incorporada.

¿Cómo se relaciona este conjunto con el sistema de placa torácica anterior también disponible en Peak Surgicals?
Ambos conjuntos son conjuntos de instrumentación de placa espinal anterior, pero para regiones y abordajes espinales completamente diferentes. El conjunto de huesos de placa cervical anterior (PS-OP-5646, serie PS1709) está específicamente configurado para la columna cervical anterior: utiliza una broca de Ø2.5mm y un macho de Ø4.0mm dimensionados para los pequeños tornillos corticales de las placas cervicales anteriores, incluye un sistema de tornillos de distracción para la restauración de la altura intervertebral en el espacio discal cervical y una cureta para la preparación de la placa terminal. El sistema de placa torácica anterior está configurado para la columna torácica y toracolumbar mediante toracotomía anterior, con brocas más grandes, machos de 6.0mm y 6.5mm, y una pinza de compresión y una pinza de distracción para la compresión y distracción a nivel del cuerpo vertebral. Los dos conjuntos no son intercambiables y cada uno es específico de su región espinal.

¿Qué certificaciones posee este conjunto?
El conjunto de huesos de placa cervical anterior se fabrica bajo las normas de calidad compatibles con la marca CE, la ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación para instrumentos quirúrgicos de columna. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de instrumentación de placa cervical anterior.