Σύστημα Βιδών Οπίσθιων Πετάλων Σπονδυλικής Στήλης – Σετ Οπίσθιων Εργαλείων Σπονδυλικής Στήλης 30 Τεμαχίων

Το Σύστημα Σπονδυλικής Βίδας Pedicle της Peak Surgicals είναι ένα πλήρες σετ οργάνων βίδας pedicle 30 τεμαχίων από ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένο να υποστηρίζει την πλήρη διεγχειρητική ροή εργασίας της οπίσθιας σταθεροποίησης σπονδυλικής βίδας pedicle — καλύπτοντας την προετοιμασία πρόσβασης στο pedicle, την αξιολόγηση του αισθητήρα καναλιού βίδας, τη διάνοιξη σε τέσσερις διαμέτρους, την πολυαξονική και μονοαξονική εισαγωγή βίδας, την εισαγωγή και τη διαμόρφωση ράβδου, την επιτόπου κάμψη ράβδου, τη συμπίεση και την απόσπαση ράβδου προς βίδα, τη στερέωση εγκάρσιου συνδέσμου και τη διαχείριση κοπτήρα βίδας. Το σετ περιλαμβάνει ευθείς και κυρτούς Ανιχνευτές Pedicle και Αισθητήρες Καναλιού Βίδας για την αξιολόγηση της ακεραιότητας του pedicle, τέσσερις Κοχλιώσεις (φ4.0 έως φ7.0mm) για την προετοιμασία του καναλιού βίδας, ειδικά κατσαβίδια για πολυαξονικούς και μονοαξονικούς τύπους βιδών, έναν Διαμορφωτή Ράβδου και ένα Εργαλείο Επιτόπου Κάμψης για διεγχειρητική διαμόρφωση ράβδου, Παράλληλο Διαστολέα και Παράλληλο Συμπιεστή για τμηματική διάταση και συμπίεση, μια Δοκιμαστική Ράβδο και όλους τους σχετικούς υποδοχείς παξιμαδιών, αντι-ροπές και λαβές ταχείας ζεύξης, που παρέχονται σε κουτί αλουμινίου. Χρησιμοποιείται από χειρουργούς σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργούς σε χειρουργεία νοσοκομείων που εκτελούν οπίσθια σπονδυλική οργάνωση για οσφυϊκή και θωρακική σύντηξη, διόρθωση σπονδυλικής παραμόρφωσης, σπονδυλική στένωση με αστάθεια, σπονδυλολίσθηση, σταθεροποίηση σπονδυλικού κατάγματος και χειρουργική όγκου σπονδυλικής στήλης.

Πρόσβαση στο Pedicle: Ανιχνευτές, Τρύπανα και Αισθητήρες για Ασφαλή Εισαγωγή Βίδας Pedicle

Η ασφαλής εισαγωγή της βίδας pedicle ξεκινά με τον εντοπισμό του σημείου εισόδου του pedicle στην οπίσθια επιφάνεια του σπονδύλου, την εγκαθίδρυση ενός καναλιού pedicle μέσω του φλοιού του pedicle και μέσα στο σώμα του σπονδύλου χωρίς να παραβιαστούν οι μεσαίες, πλευρικές, ανώτερες ή κατώτερες φλοιώδεις πλευρές του pedicle, και την επιβεβαίωση της ακεραιότητας του καναλιού πριν από την εισαγωγή της βίδας. Το AWL (PS-AWL-023) δημιουργεί την αρχική φλοιώδη είσοδο στο σημείο εισόδου του pedicle — το σημείο εισόδου του pedicle ποικίλλει ανάλογα με το σπονδυλικό επίπεδο και τη μορφολογία του σπονδύλου, και το AWL δημιουργεί τη φλοιώδη διάτρηση μέσω της οποίας προωθείται ο ανιχνευτής pedicle. Ο Ευθύς Ανιχνευτής Pedicle (PS-PPS-021) προχωρά μέσω του σπογγώδους οστού του pedicle και μέσα στο σπονδυλικό σώμα κατά μήκος της σωστής τροχιάς της βίδας υπό φλουροσκοπική καθοδήγηση — η κυρτή άκρη του ευθέος ανιχνευτή ακολουθεί τη σπογγώδη τραμπέκωση μεταξύ των φλοιωδών τοιχωμάτων του pedicle. Ο Κυρτός Ανιχνευτής Pedicle (PS-PPB-022) αντιμετωπίζει επίπεδα ή τροχιές όπου ο τυπικός ευθύς ανιχνευτής δεν μπορεί να προχωρήσει χωρίς φλοιώδη επαφή, παρέχοντας εναλλακτική γωνίωση για δύσκολη πρόσβαση στο pedicle. Ο Αισθητήρας για Ευθύ Κανάλι Βίδας (PS-FSCS-001) και ο Αισθητήρας για Κυρτό Κανάλι Βίδας (PS-FSCB-008) χρησιμοποιούνται στη συνέχεια για την αξιολόγηση της ακεραιότητας του προετοιμασμένου καναλιού pedicle — ο αισθητήρας περνά γύρω από τα τοιχώματα του καναλιού και περιστρέφεται για να ανιχνεύσει τυχόν φλοιώδη διάτρηση που θα υποδείκνυε διείσδυση μεσαίου ή πλευρικού τοιχώματος pedicle πριν από την εισαγωγή της βίδας.

Κοχλίωση: Τέσσερις Διάμετροι για την Προετοιμασία Καναλιού Βίδας Pedicle

Το σετ περιλαμβάνει τέσσερις κοχλιώσεις σε διαμέτρους που ταιριάζουν με τα μεγέθη βιδών pedicle που χρησιμοποιούνται στα θωρακικά, οσφυϊκά και ιερά σπονδυλικά επίπεδα. Η κοχλίωση φ4.0 (PS-T-003) προετοιμάζει το κανάλι pedicle για βίδες μικρότερης διαμέτρου που χρησιμοποιούνται στη θωρακική σπονδυλική στήλη και μικρότερες οσφυϊκές βίδες pedicle. Η κοχλίωση φ5.5 (PS-T-004) καλύπτει το ενδιάμεσο εύρος που χρησιμοποιείται για τυπικά μεγέθη βιδών pedicle οσφυϊκής στήλης. Η κοχλίωση φ6.0 (PS-T-006) χρησιμοποιείται για μεγαλύτερες βίδες pedicle οσφυϊκής στήλης όπου η διάμετρος του pedicle επιτρέπει διάμετρο βίδας 6mm, παρέχοντας αυξημένη αντοχή σε απόσπαση σε οσφυϊκά επίπεδα υψηλού φορτίου. Η κοχλίωση φ7.0 (PS-T-007) προετοιμάζει το κανάλι για βίδες μεγάλης διαμέτρου 7mm που χρησιμοποιούνται στο λαγόνιο ή σε μεγάλα οσφυϊκά pedicles όπου απαιτείται μέγιστη αντοχή στερέωσης, όπως σε διόρθωση παραμόρφωσης ενηλίκων ή υψηλού βαθμού σπονδυλολίσθηση που απαιτεί ιεροπυελική στερέωση. Όλες οι κοχλιώσεις χρησιμοποιούνται με τη Λαβή T-Handle Quick Coupling (PS-TQC-024) ή τη Λαβή Straight Handle Quick Coupling (PS-SHQC-029) ανάλογα με τη γωνία πρόσβασης, και η προ-κοχλίωση είναι ιδιαίτερα σημαντική στο φλοιώδες οστό στον ισθμό του pedicle όπου μια αυτοκοχλιούμενη βίδα από μόνη της μπορεί να δημιουργήσει υπερβολική περιστροφική δύναμη στον φλοιό του pedicle κατά την εισαγωγή.

Εισαγωγή Βίδας: Πολυαξονικά και Μονοαξονικά Ειδικά Κατσαβίδια

Το σετ παρέχει ξεχωριστά κατσαβίδια για τα δύο κυρίαρχα σχέδια κεφαλών βιδών pedicle που χρησιμοποιούνται στη σύγχρονη οπίσθια σπονδυλική οργάνωση. Το Κατσαβίδι για Πολυαξονική Βίδα (PS-SPS-013) εμπλέκει τον εσωτερικό μηχανισμό κίνησης μιας πολυαξονικής κεφαλής βίδας pedicle — σε πολυαξονικές βίδες, ο άξονας της βίδας μπορεί να περιστρέφεται μέσα στην κεφαλή «τουλίπα» μέσω ενός καθορισμένου εύρους γωνίας πριν σφίξει η βίδα ρύθμισης, επιτρέποντας την εισαγωγή της ράβδου στην «τουλίπα» χωρίς να απαιτείται η τροχιά της βίδας να ταιριάζει ακριβώς με την καμπυλότητα της ράβδου. Το Κατσαβίδι για Μονοαξονική Βίδα (PS-SMS-014) εμπλέκει μια μονοαξονική βίδα pedicle, στην οποία η κεφαλή της βίδας είναι μόνιμα σταθεροποιημένη σε ευθυγράμμιση με τον άξονα της βίδας. Οι μονοαξονικές βίδες παρέχουν μια πιο άκαμπτη, ισχυρότερη κατασκευή με κόστος μειωμένης ευελιξίας τοποθέτησης της ράβδου, και η χρήση τους σε συγκεκριμένα επίπεδα (όπως το S1 σε οσφυοϊερή σύντηξη ή στην κορυφή μιας διόρθωσης παραμόρφωσης) απαιτεί το ειδικό μονοαξονικό κατσαβίδι για ακριβή εφαρμογή ροπής. Ο Υποδοχέας Παξιμαδιού Βίδας Εξάγωνος (PS-SNHH-010) και το Εξάγωνο Κατσαβίδι για Παξιμάδι Βίδας (PS-HSSN-002) ολοκληρώνουν το κιτ εργαλείων εφαρμογής ροπής παξιμαδιού για την τελική σύσφιξη της βίδας ρύθμισης.

Διαχείριση Ράβδου: Διαμορφωτής Ράβδου, Εργαλείο Επιτόπου Κάμψης, Δοκιμαστική Ράβδος και Όργανα Ράβδου

Το τμήμα της διαδικασίας που αφορά τη ράβδο — η κάμψη της συνδετικής ράβδου για να ταιριάζει με την απαιτούμενη οβελιαία και μετωπιαία σπονδυλική ευθυγράμμιση και η τοποθέτησή της στις κεφαλές «τουλίπας» των βιδών pedicle σε κάθε επίπεδο με όργανα — αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ποσοστό του χειρουργικού χρόνου στην οπίσθια σπονδυλική οργάνωση και απαιτεί ένα πλήρες σετ ειδικών οργάνων. Ο Διαμορφωτής Ράβδου (PS-RB-026) διαμορφώνει την σπονδυλική ράβδο ex situ στην προγραμματισμένη καμπύλη σπονδυλικής ευθυγράμμισης πριν η ράβδος εισαχθεί στις κεφαλές των βιδών. Το Εργαλείο Επιτόπου Κάμψης (PS-IBI-012) κάνει μικρές προσαρμογές στη ράβδο αφού η ράβδος έχει μερικώς ή πλήρως τοποθετηθεί στις κεφαλές των βιδών pedicle — αποφεύγοντας την ανάγκη να αφαιρεθεί και να επαναδιαμορφωθεί η ράβδος έξω από την πληγή όταν απαιτούνται μικρές διορθώσεις ευθυγράμμισης αφού η ράβδος έχει τοποθετηθεί προσωρινά. Η Δοκιμαστική Ράβδος (PS-TR-015) επιτρέπει στον χειρουργό να δοκιμάσει το μήκος, την καμπυλότητα και την εφαρμογή της ράβδου πριν χρησιμοποιήσει την οριστική ράβδο εμφυτεύματος. Η Λαβίδα Συγκράτησης Ράβδου (PS-RHF-025) συγκρατεί τη ράβδο για ελεγχόμενη εισαγωγή στην πληγή και στις κεφαλές «τουλίπας» των βιδών. Η Λαβίδα Ώθησης Ράβδου (PS-RPF-028) και ο Ωθητήρας Ράβδου (PS-RP-017) βοηθούν στην τοποθέτηση της ράβδου στην «τουλίπα» της βίδας σε κάθε επίπεδο, παρέχοντας την κατευθυνόμενη δύναμη που απαιτείται για την προώθηση της ράβδου στην «τουλίπα» χωρίς να εφαρμοστεί ροπή μέσω της βίδας pedicle. Η Περιστροφή Ράβδου (PS-RT-020) περιστρέφει την τοποθετημένη ράβδο γύρω από τον δικό της διαμήκη άξονα ως μέρος του ελιγμού διόρθωσης παραμόρφωσης σε περιπτώσεις σκολίωσης ή κύφωσης.

Όργανα Συμπίεσης, Διάτασης, Εγκάρσιου Συνδέσμου και Αντι-ροπής

Ο Παράλληλος Διαστολέας (PS-PS-018) και ο Παράλληλος Συμπιεστής (PS-PC-019) εφαρμόζουν δυνάμεις διάτασης και συμπίεσης μεταξύ γειτονικών επιπέδων με όργανα κατά μήκος της τοποθετημένης ράβδου — η διάταση αυξάνει το μεσοσπονδύλιο ύψος και μειώνει την λόρδωση, ενώ η συμπίεση μειώνει το ύψος και αυξάνει την λόρδωση, επιτρέποντας στον χειρουργό να ρυθμίσει με ακρίβεια την τμηματική ευθυγράμμιση και το ύψος του δίσκου μετά την τοποθέτηση της ράβδου και πριν την τελική σύσφιξη της βίδας ρύθμισης. Ο Εξάγωνος Υποδοχέας Παξιμαδιού Εγκάρσιου Συνδέσμου (PS-CNHH-011) και το Εξάγωνο Κατσαβίδι 3.5mm για Παξιμάδι Εγκάρσιου Συνδέσμου (PS-SHC-005) τοποθετούν και σφίγγουν τους εγκάρσιους συνδέσμους που συνδέουν τα αριστερά και δεξιά συστήματα ράβδων εγκάρσια, βελτιώνοντας τη στρεπτική σταθερότητα της αμφίπλευρης κατασκευής. Η Αντι-ροπή (PS-CT-030) παρέχει την αντίδραση κατά τη σύσφιξη του παξιμαδιού της βίδας, αποτρέποντας τη μεταφορά ροπής από το κατσαβίδι που θα μπορούσε να περιστρέψει τη βίδα pedicle στο οστό κατά την τελική σύσφιξη. Η Αντι-ροπή για Κοπτήρα Βίδας (PS-CTSC-027) παρέχει την ίδια λειτουργία κατά τη λειτουργία του Κοπτήρα Βίδας για Βίδα Μακράς Λαβής (PS-SCLAS-009) — μετά τη σύσφιξη της βίδας ρύθμισης, οποιαδήποτε προεξέχουσα λαβή «τουλίπα» της βίδας που χρησιμοποιείται για ελάχιστα επεμβατική ή διαδερμική πρόσβαση κόβεται στο ίδιο επίπεδο με τη ράβδο χρησιμοποιώντας τον κοπτήρα βίδας, και η αντι-ροπή αποτρέπει την περιστροφή της κατασκευής υπό την δύναμη κοπής. Η Συσκευή Εισαγωγής για Καρφίδα Στερέωσης (PS-IDFP-016) παρέχει ελεγχόμενη εισαγωγή για οποιαδήποτε στοιχεία καρφίδας στερέωσης χρησιμοποιούνται στο σύστημα.

Σήμα CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Σπονδυλικών Εμφυτευμάτων

Το Σύστημα Σπονδυλικής Βίδας Pedicle κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για τα σπονδυλικά χειρουργικά όργανα. Το σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές σπονδυλικών οργάνων.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές Ερωτήσεις

Για ποιες χειρουργικές επεμβάσεις χρησιμοποιείται το Σύστημα Σπονδυλικής Βίδας Pedicle;
Το Σύστημα Σπονδυλικής Βίδας Pedicle χρησιμοποιείται για οποιαδήποτε οπίσθια χειρουργική επέμβαση σπονδυλικής στήλης που απαιτεί σταθεροποίηση με βίδα-ράβδο pedicle σε ένα ή περισσότερα σπονδυλικά επίπεδα. Οι κύριες ενδείξεις περιλαμβάνουν οσφυϊκή σπονδυλοδεσία για εκφυλιστική δισκοπάθεια με αστάθεια, σπονδυλολίσθηση (Βαθμός Ι–IV), οσφυϊκή στένωση με αστάθεια, ισθμική και εκφυλιστική σπονδυλολίσθηση, εκφυλιστική σκολίωση ενηλίκων και αστάθεια μετά από δισκεκτομή. Πρόσθετες ενδείξεις περιλαμβάνουν σταθεροποίηση θωρακικού και θωρακοοσφυϊκού κατάγματος σπονδυλικής στήλης, χειρουργική όγκου σπονδυλικής στήλης που απαιτεί οπίσθια ανακατασκευή με όργανα, διόρθωση σπονδυλικής παραμόρφωσης ενηλίκων και χειρουργική αναθεώρησης για αποτυχημένη προηγούμενη οργάνωση. Οι κοχλιώσεις του συστήματος που καλύπτουν φ4.0 έως φ7.0mm υποστηρίζουν την επιλογή βιδών σε θωρακικά και οσφυϊκά επίπεδα από τυπική ανατομία ενηλίκων έως στερέωση μεγάλης διαμέτρου ιεροπυελικού λαγόνιου.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ πολυαξονικών και μονοαξονικών βιδών pedicle, και γιατί αυτό το σετ περιλαμβάνει κατσαβίδια και για τους δύο τύπους;
Μια πολυαξονική βίδα pedicle έχει μια κεφαλή «τουλίπα» που περιστρέφεται στον άξονα της βίδας μέσω ενός καθορισμένου γωνιακού εύρους — συνήθως ±20° έως ±30° — πριν η βίδα ρύθμισης κλειδώσει τη ράβδο στην «τουλίπα». Αυτή η περιστροφή επιτρέπει την εισαγωγή της ράβδου στην «τουλίπα» σε οποιαδήποτε γωνία εντός αυτού του εύρους, έτσι ώστε μικρές διαφορές μεταξύ της καμπυλότητας της ράβδου και των θέσεων της κεφαλής της βίδας να μπορούν να φιλοξενηθούν κατά την τοποθέτηση της ράβδου χωρίς ακριβή αντιστοίχιση τροχιάς βίδας. Οι μονοαξονικές βίδες pedicle έχουν μια σταθερή «τουλίπα» μόνιμα ευθυγραμμισμένη με τον άξονα της βίδας, παρέχοντας μια πιο άκαμπτη κατασκευή σε μια συγκεκριμένη ελεγχόμενη γωνία, αλλά απαιτώντας ακριβή ευθυγράμμιση μεταξύ της τροχιάς της βίδας και της καμπυλότητας της ράβδου. Και τα δύο σχέδια χρησιμοποιούνται στην οπίσθια σπονδυλική οργάνωση: πολυαξονικές βίδες στα περισσότερα επίπεδα για ευελιξία κατά την τοποθέτηση της ράβδου, μονοαξονικές βίδες σε συγκεκριμένα επίπεδα (S1, λαγόνιο, κορυφές παραμόρφωσης) όπου απαιτείται μέγιστη ακαμψία κατασκευής σε μια καθορισμένη γωνία. Αυτό το σετ περιλαμβάνει ειδικά κατσαβίδια και για τα δύο σχέδια, ώστε ο χειρουργός να μπορεί να χρησιμοποιήσει οποιονδήποτε τύπο βίδας σε οποιοδήποτε επίπεδο χωρίς συμπληρωματικά όργανα.

Ποιος είναι ο σκοπός του εργαλείου επιτόπου κάμψης ράβδου (In-situ Bending Iron) σε σύγκριση με τον διαμορφωτή ράβδου (Rod Bender);
Ο διαμορφωτής ράβδου (PS-RB-026) χρησιμοποιείται εκτός της χειρουργικής πληγής πριν εισαχθεί η ράβδος — ο χειρουργός κάμπτει τη ράβδο στην προγραμματισμένη οβελιαία και μετωπιαία καμπύλη ευθυγράμμισης βάσει της προεγχειρητικής σχεδίασης και των ενδοεγχειρητικά επιβεβαιωμένων αποστάσεων μεταξύ των βιδών. Το εργαλείο επιτόπου κάμψης ράβδου (PS-IBI-012) χρησιμοποιείται αφότου η ράβδος έχει τοποθετηθεί στις υποδοχές των βιδών — εφαρμόζει δύναμη κάμψης τριών σημείων στη ράβδο εντός της πληγής για να κάνει μικρές προσαρμογές ευθυγράμμισης χωρίς να αφαιρεθεί η ράβδος. Αυτό είναι ιδιαίτερα χρήσιμο όταν η ράβδος είναι μερικώς τοποθετημένη και απαιτείται μια μικρή πρόσθετη καμπυλότητα για να μειωθεί η δύναμη που απαιτείται για την τοποθέτηση της ράβδου σε μια εναπομένουσα κεφαλή βίδας, ή όταν απαιτείται μικρή λεπτομερής ρύθμιση της οβελιαίας ευθυγράμμισης αφότου η ράβδος έχει προσωρινά κλειδωθεί αλλά πριν από την τελική σύσφιξη της βίδας ρύθμισης. Η επιτόπου κάμψη αποφεύγει τους επαναλαμβανόμενους κύκλους αφαίρεσης και επανατοποθέτησης της ράβδου που παρατείνουν τον χειρουργικό χρόνο και αυξάνουν τον κίνδυνο διαταραχής της βίδας πεδίου.

Τι κάνουν ο Παράλληλος Διαστολέας και ο Παράλληλος Συμπιεστής;
Ο Παράλληλος Διαστολέας (PS-PS-018) και ο Παράλληλος Συμπιεστής (PS-PC-019) είναι όργανα τμηματικής ευθυγράμμισης που εφαρμόζουν δυνάμεις διάτασης ή συμπίεσης μεταξύ δύο γειτονικών, οργάνων σπονδυλικών επιπέδων κατά μήκος της τοποθετημένης ράβδου, αφού η ράβδος έχει τοποθετηθεί προσωρινά αλλά πριν οι βίδες ρύθμισης σφίξουν οριστικά. Η διάταση αυξάνει το ύψος του μεσοσπονδύλιου δίσκου, ανοίγει τα νευροφόρα στην διατεταμένη πλευρά και μειώνει την τμηματική λόρδωση — χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση του ύψους του δίσκου σε συμπιεσμένα επίπεδα ή για τη μείωση της κυφωτικής παραμόρφωσης. Η συμπίεση μειώνει το ύψος του δίσκου, κλείνει το τρήμα και αυξάνει την τμηματική λόρδωση — χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ή την ενίσχυση της οσφυϊκής λόρδωσης, για τη μείωση και τη συγκράτηση της σπονδυλολίσθησης, ή για τη μείωση της τμηματικής κύφωσης. Η τελική ροπή της βίδας ρύθμισης κλειδώνει τη θέση που επιτεύχθηκε μετά την προσαρμογή του διαστολέα ή του συμπιεστή.

Τι πιστοποιήσεις έχει αυτό το σετ;
Το Σύστημα Σπονδυλικής Βίδας Pedicle κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα υλικών και τη συνέπεια κατασκευής για τα σπονδυλικά χειρουργικά όργανα. Το σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές σπονδυλικών οργάνων.

Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα όργανα ως ανταλλακτικά;
Μεμονωμένα όργανα από το Σύστημα Σπονδυλικής Βίδας Pedicle — συμπεριλαμβανομένων συγκεκριμένων κοχλιωτών αναλόγως της διαμέτρου, ανιχνευτών pedicle, διαμορφωτή ράβδου, εργαλείου κάμψης ράβδου, παράλληλου διαστολέα και συμπιεστή, και κατσαβιδιών — διατίθενται από την Peak Surgicals ως ανταλλακτικά χρησιμοποιώντας τους αριθμούς αναφοράς PS. Παραγωγή OEM και προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ είναι διαθέσιμες για κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και διανομείς που απαιτούν τροποποιημένες διατάξεις δίσκων, διευρυμένα εύρη διαμέτρου κοχλιωτών ή προσαρμοσμένη συσκευασία. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμές ανταλλακτικών οργάνων, προδιαγραφές OEM ή συμφωνίες προμήθειας για ιδρύματα.