Σετ Εργαλείων Βιδών Αυχένα Σπονδυλικής Στήλης – Σετ Εργαλείων Οπίσθιας Στερέωσης 31 Τεμαχίων με Πολυαξονικά και Μονοαξονικά Κατσαβίδια (PS-OS-00300-09)

Το σετ εργαλείων βιδών πετάλου σπονδυλικής στήλης (PS-OS-00300-09, σειρά REF 2200-01) είναι ένα πλήρες κιτ βοηθητικών εργαλείων από ανοξείδωτο χάλυβα 31 τεμαχίων, το οποίο παρέχεται σε θήκη αλουμινίου, σχεδιασμένο για την εμφύτευση συστημάτων στερέωσης πολυαξονικών και μονοαξονικών βιδών πετάλου και ράβδων σε οπίσθιες επεμβάσεις σπονδυλικής σύντηξης για εκφυλιστικές, τραυματικές και παραμορφωτικές ενδείξεις. Το σετ παρέχει κάθε εργαλείο που απαιτείται σε όλη την πλήρη ακολουθία της επέμβασης: ευθείες και λυγισμένες διερευνητικές βελόνες πετάλου και ένα ξύστρο για την προετοιμασία του σημείου εισόδου του πετάλου και την κανουλοποίηση, ευθείς και λυγισμένους ανιχνευτές για την επιβεβαίωση της ακεραιότητας του τοιχώματος του πετάλου κατά μήκος του καναλιού της βίδας, μια σειρά κοχλιοτομών (φ4,0, φ5,5, φ6,0 και φ7,0 mm) για την προετοιμασία των σπειρωμάτων που αντιστοιχούν στη διάμετρο της βίδας, ειδικά κατσαβίδια για πολυαξονικές και μονοαξονικές βίδες πετάλου, μια δοκιμαστική ράβδο για ενδοεγχειρητική αξιολόγηση μήκους και περιγράμματος, ένα εργαλείο κάμψης ράβδου για εν-τόπω διαμόρφωση της ράβδου, λαβίδες ώθησης και συγκράτησης ράβδου και ένα ωθητήριο ράβδου για την εισαγωγή και την τοποθέτηση της ράβδου στις κεφαλές των βιδών, παράλληλα διαστολείς και παράλληλα συμπιεστές για τμηματική διάταση και συμπίεση κατά την αναγωγή της ράβδου, ένα εργαλείο περιστροφής ράβδου για ελιγμούς αποπεριστροφής της ράβδου, εξαγωνικά συγκρατητήρες παξιμαδιών βιδών και συγκρατητήρες παξιμαδιών εγκάρσιας σύνδεσης με τα αντίστοιχα εξαγωνικά κατσαβίδια τους για την τελική ασφάλιση της βίδας, ένα κόπτη βιδών με αντίστροφη ροπή για την κοπή του πλεονάζοντος μήκους από πολυαξονικές βίδες μακριού βραχίονα (με εκτεταμένη προεξοχή) μετά την τοποθέτηση της ράβδου, μια συσκευή εισαγωγής για την τοποθέτηση του πείρου στερέωσης και ταχεία ζεύξη Τ-λαβής και ευθείας λαβής για όργανα με άξονα μετάδοσης κίνησης. Κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας για επανειλημμένη αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του σετ. Χρησιμοποιείται από χειρουργούς σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργούς που εκτελούν επεμβάσεις οπίσθιας στερέωσης με βίδες πετάλου σε χειρουργικές αίθουσες σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικές αίθουσες νοσοκομείων. Παρέχεται πλήρες σε θήκη αλουμινίου.

Ροή εργασίας στερέωσης βίδας πετάλου και ο ρόλος αυτού του σετ 31 τεμαχίων

Η οπίσθια στερέωση με βίδες πετάλου είναι η τεχνική τοποθέτησης βιδών μέσα από τα πέταλα των σπονδυλικών σωμάτων στον ίδιο τον σπονδυλικό σώμα, συνδέοντας στη συνέχεια αυτές τις βίδες σε ένα ή περισσότερα σπονδυλικά επίπεδα με διαμήκεις ράβδους για την επίτευξη τμηματικής σταθεροποίησης, διόρθωσης παραμόρφωσης ή αναγωγής κατάγματος. Αυτό το σετ εργαλείων είναι διαμορφωμένο για να υποστηρίζει κάθε στάδιο αυτής της διαδικασίας. Η προετοιμασία του σημείου εισόδου του πετάλου ξεκινά με το Ξύστρο, το οποίο χρησιμοποιείται για τη διείσδυση του οπίσθιου φλοιού στο προγραμματισμένο σημείο εισόδου του πετάλου — συνήθως στη διασταύρωση της εγκάρσιας απόφυσης και της άνω αρθρικής όψης — καθιερώνοντας το σημείο εκκίνησης για την κανουλοποίηση του πετάλου. Οι ευθείες και λυγισμένες διερευνητικές βελόνες πετάλου χρησιμοποιούνται στη συνέχεια για την κανουλοποίηση του πετάλου, ακολουθώντας τον διάδρομο του σπογγώδους οστού μέσα από τον ισθμό του πετάλου στον σπονδυλικό σώμα, διατηρώντας μια τροχιά που αποφεύγει τη διάτρηση του έσω, του πλάγιου, του άνω και του κάτω τοιχώματος του πετάλου — η λυγισμένη διερευνητική βελόνα παρέχει μια εναλλακτική γωνία πρόσβασης για επίπεδα όπου η τροχιά της ευθείας διερευνητικής βελόνας εμποδίζεται από παρακείμενη ανατομία. Μετά την κανουλοποίηση, οι ευθείς και λυγισμένοι ανιχνευτές περνούν κατά μήκος του προετοιμασμένου καναλιού για να ψηλαφήσουν τα τοιχώματα του πετάλου και να επιβεβαιώσουν ότι και τα τέσσερα τοιχώματα (έσω, πλάγιο, άνω, κάτω) παραμένουν άθικτα — η επιβεβαίωση με ανιχνευτή είναι ένα κρίσιμο βήμα ασφαλείας, επειδή μια διάτρηση του έσω τοιχώματος του πετάλου ενέχει κίνδυνο κακής τοποθέτησης της βίδας στον νωτιαίο σωλήνα με πιθανή νευρολογική βλάβη. Η κατάλληλη κοχλιοτόμος (φ4,0, φ5,5, φ6,0 ή φ7,0 mm, επιλεγμένη ώστε να αντιστοιχεί στην προγραμματισμένη διάμετρο της βίδας) χρησιμοποιείται στη συνέχεια για τη δημιουργία της διαδρομής του σπειρώματος της βίδας στο προετοιμασμένο κανάλι, μετά την οποία το πολυαξονικό ή μονοαξονικό κατσαβίδι — επιλεγμένο ανάλογα με τον σχεδιασμό της κεφαλής της βίδας — χρησιμοποιείται για την εισαγωγή της βίδας πετάλου στο προγραμματισμένο βάθος.

Πολυαξονικά έναντι Μονοαξονικών Κατσαβιδιών: Σχεδιασμός Κεφαλής Βίδας και Τεχνική Εισαγωγής

Αυτό το σετ περιλαμβάνει ειδικά κατσαβίδια τόσο για πολυαξονικά όσο και για μονοαξονικά σχέδια βιδών πετάλου, αντικατοπτρίζοντας τις δύο θεμελιώδεις αρχιτεκτονικές κεφαλών βιδών που χρησιμοποιούνται στα σύγχρονα συστήματα βιδών πετάλου και τις διαφορετικές απαιτήσεις εισαγωγής που απαιτεί η καθεμία. Οι πολυαξονικές βίδες έχουν κεφαλή βίδας που μπορεί να περιστρέφεται σε σχέση με τον κορμό της βίδας σε ένα εύρος γωνιών πριν ασφαλιστεί στην τελική της θέση από το παξιμάδι της βίδας — αυτός ο σχεδιασμός φιλοξενεί παραλλαγές στην τροχιά της βίδας σε σχέση με τη διαδρομή της ράβδου, κάτι που είναι ιδιαίτερα πολύτιμο σε κατασκευές πολλαπλών επιπέδων και διόρθωση παραμορφώσεων όπου η γωνιακή σχέση μεταξύ παρακείμενων κεφαλών βιδών και της ράβδου ποικίλλει σημαντικά κατά μήκος της κατασκευής. Το πολυαξονικό κατσαβίδι εμπλέκει την κεφαλή της βίδας ενώ επιτρέπει στην κεφαλή να παραμένει κινητή σε σχέση με τον κορμό κατά την εισαγωγή, επιτρέποντας στον χειρουργό να οδηγήσει τη βίδα στο προγραμματισμένο βάθος κατά μήκος της τροχιάς του πετάλου ανεξάρτητα από τον τελικό προσανατολισμό της κεφαλής, ο οποίος ρυθμίζεται αργότερα κατά την τοποθέτηση της ράβδου. Οι μονοαξονικές βίδες έχουν κεφαλή βίδας σε σταθερό προσανατολισμό σε σχέση με τον κορμό — η γωνία της κεφαλής καθορίζεται κατά την κατασκευή και δεν αλλάζει. Οι μονοαξονικές βίδες παρέχουν μεγαλύτερη ακαμψία στη σύνδεση βίδας-ράβδου επειδή δεν υπάρχει πολυαξονικός μηχανισμός για την εισαγωγή μικροκίνησης, κάτι που μπορεί να είναι πλεονεκτικό σε κατασκευές όπου η μέγιστη τμηματική ακαμψία αποτελεί προτεραιότητα, όπως ορισμένες κατασκευές διόρθωσης παραμόρφωσης όπου η ελεγχόμενη μεταφορά δύναμης μέσω της σύνδεσης βίδας-ράβδου αποτελεί μέρος του ελιγμού διόρθωσης. Το μονοαξονικό κατσαβίδι εμπλέκει απευθείας τη σταθερή κεφαλή της βίδας, και επειδή ο προσανατολισμός της κεφαλής είναι σταθερός, ο ακριβής σχεδιασμός της τροχιάς πριν την εισαγωγή της βίδας είναι πιο κρίσιμος με τις μονοαξονικές βίδες από ό,τι με τις πολυαξονικές βίδες, καθώς δεν υπάρχει επακόλουθη επαναπροσαρμογή της κεφαλής για να αντισταθμιστεί η απόκλιση της τροχιάς.

Εργαλεία Διαμόρφωσης, Αναγωγής και Τοποθέτησης Ράβδων

Αφού τοποθετηθούν οι βίδες πετάλου σε όλα τα προγραμματισμένα επίπεδα, η ράβδος πρέπει να διαμορφωθεί ώστε να ταιριάζει με τη σαγηνική και στεφανιαία ευθυγράμμιση του ασθενούς, και στη συνέχεια να αναχθεί στις κεφαλές των βιδών και να ασφαλιστεί — μια ακολουθία που υποστηρίζεται από τα εργαλεία χειρισμού ράβδων αυτού του σετ. Η δοκιμαστική ράβδος χρησιμοποιείται πρώτα, τοποθετείται στις κεφαλές των βιδών χωρίς τελική διαμόρφωση για να αξιολογηθεί το απαιτούμενο μήκος της ράβδου και να οπτικοποιηθεί το κενό μεταξύ της δοκιμαστικής ράβδου και κάθε κεφαλής βίδας, ενημερώνοντας τη διαμόρφωση που θα απαιτήσει η οριστική ράβδος. Ο κάμψης ράβδου εφαρμόζει ελεγχόμενη δύναμη κάμψης στην οριστική ράβδο σε συγκεκριμένα σημεία για να δημιουργήσει τη σαγηνική και στεφανιαία διαμόρφωση που ταιριάζει με την ανατομία του ασθενούς και την προγραμματισμένη διόρθωση — η εν-τόπω κάμψη χρησιμοποιώντας τον εν-τόπω κάμψης σιδήρου μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί αφού η ράβδος έχει τοποθετηθεί μερικώς, επιτρέποντας τις τελικές ρυθμίσεις διαμόρφωσης με τη ράβδο ήδη εμπλεγμένη σε κάποιες κεφαλές βιδών. Η εισαγωγή της ράβδου στις κεφαλές των βιδών πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τη λαβίδα ώθησης ράβδου και τον ωθητήριο ράβδου, οι οποίοι εφαρμόζουν ελεγχόμενη δύναμη για να τοποθετήσουν τη ράβδο στην υποδοχή κάθε κεφαλής βίδας. Όταν η ράβδος προεξέχει από μια κεφαλή βίδας — ένα κενό που πρέπει να κλείσει για να εμπλακεί το παξιμάδι της βίδας — ο παράλληλος διαστολέας και ο παράλληλος συμπιεστής παρέχουν τη τμηματική δύναμη διάτασης ή συμπίεσης που απαιτείται για να ευθυγραμμιστεί η κεφαλή της βίδας και η ράβδος: ο παράλληλος συμπιεστής τραβάει δύο παρακείμενες κεφαλές βιδών μαζί (χρήσιμο για το κλείσιμο ενός κενού ή την επίτευξη τμηματικής συμπίεσης για αναγωγή κατάγματος), ενώ ο παράλληλος διαστολέας ωθεί δύο παρακείμενες κεφαλές βιδών μακριά (χρήσιμο για την αποκατάσταση του ύψους του μεσοσπονδυλίου ή του ύψους του τρημάτου κατά τη διόρθωση παραμόρφωσης). Η λαβίδα συγκράτησης ράβδου σταθεροποιεί τη ράβδο κατά τη διάρκεια αυτών των ελιγμών αναγωγής, και το εργαλείο περιστροφής ράβδου εφαρμόζει μια δύναμη αποπεριστροφής στη ράβδο — χρησιμοποιείται σε τεχνικές διόρθωσης παραμόρφωσης όπου η αποπεριστροφή της ράβδου μετατρέπει την στεφανιαία καμπυλότητα σε σαγηνική διόρθωση.

Τελική Ασφάλιση: Παξιμάδια Βιδών, Παξιμάδια Εγκάρσιας Σύνδεσης και Κόψιμο Βιδών Μακριού Βραχίονα

Μόλις η ράβδος τοποθετηθεί πλήρως σε όλες τις κεφαλές βιδών στην προγραμματισμένη ευθυγράμμιση, τα παξιμάδια των βιδών σφίγγονται για να ασφαλίσουν τη ράβδο σε κάθε πολυαξονική κεφαλή βίδας, σταθεροποιώντας την τελική γωνιακή σχέση μεταξύ κάθε βίδας και της ράβδου. Το εξαγωνικό κατσαβίδι για παξιμάδια βιδών και ο εξαγωνικός συγκρατητήρας παξιμαδιών βιδών λειτουργούν μαζί για αυτό το βήμα — ο συγκρατητήρας σταθεροποιεί την εκτεταμένη προεξοχή της κεφαλής της βίδας (σε σχέδια βιδών μακριού βραχίονα) ενώ το κατσαβίδι εφαρμόζει την τελική ροπή σύσφιξης στο παξιμάδι της βίδας, με το εργαλείο αντίστροφης ροπής να χρησιμοποιείται για να αποτρέψει την περιστροφή της ίδιας της βίδας μέσα στο οστό κατά το σφίξιμο του παξιμαδιού, κάτι που θα χαλάρωνε την οστική πρόσφυση της βίδας. Όταν χρησιμοποιείται μια εγκάρσια σύνδεση — ένας εγκάρσιος σύνδεσμος μεταξύ των ράβδων σε κάθε πλευρά της σπονδυλικής στήλης — για να προσδώσει στρεπτική ακαμψία στην κατασκευή, το εξαγωνικό κατσαβίδι 3,5 mm για παξιμάδια εγκάρσιας σύνδεσης και ο εξαγωνικός συγκρατητήρας παξιμαδιών εγκάρσιας σύνδεσης εκτελούν την ανάλογη λειτουργία σύσφιξης για τις συνδέσεις εγκάρσιας σύνδεσης. Αφού σφίξουν όλα τα παξιμάδια των βιδών, πολλά σχέδια πολυαξονικών βιδών χρησιμοποιούν μια διαμόρφωση μακριού βραχίονα ή εκτεταμένης προεξοχής κατά την εισαγωγή και την αναγωγή — η εκτεταμένη προεξοχή παρέχει πρόσθετη μόχλευση για την εισαγωγή της βίδας και τους ελιγμούς αναγωγής της ράβδου — και αυτή η εκτεταμένη προεξοχή πρέπει να αφαιρεθεί μόλις οριστικοποιηθεί η κατασκευή. Ο κόφτης βιδών για βίδες μακριού βραχίονα, που χρησιμοποιείται με την αντίστροφη ροπή του, κόβει την εκτεταμένη προεξοχή ομοιόμορφα με την κεφαλή της βίδας, αφήνοντας τη διαμόρφωση της τελικής κεφαλής βίδας χαμηλού προφίλ κατάλληλη για το κλείσιμο του τραύματος. Η ταχεία ζεύξη Τ-λαβής και η ταχεία ζεύξη ευθείας λαβής παρέχουν τις συνδέσεις άξονα μετάδοσης κίνησης που χρησιμοποιούνται καθ' όλη τη διάρκεια της επέμβασης για τις κοχλιοτόμους, τις διερευνητικές βελόνες και άλλα εργαλεία που απαιτούν περιστροφική δύναμη οδήγησης, με τους δύο τύπους ζεύξης να προσφέρουν διαφορετικές εργονομικές επιλογές ανάλογα με τη γωνία πρόσβασης και την προτίμηση του χειρουργού σε κάθε βήμα.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Σετ Σπονδυλικών Εργαλείων

Το σετ εργαλείων βιδών πετάλου σπονδυλικής στήλης PS-OS-00300-09 κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο διέπει την προμήθεια υλικών ανοξείδωτου χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, την κατεργασία ακριβείας όλων των οργάνων διερεύνησης, κοχλιοτόμησης, βίδωσης, χειρισμού ράβδων και ασφάλισης, τον διαστασιακό έλεγχο σε όλα τα 31 εξαρτήματα, την κατασκευή της θήκης αλουμινίου και την τελική συναρμολόγηση και συσκευασία του σετ. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιήσιμα σετ χειρουργικών εργαλείων σπονδυλικής στήλης που διανέμονται εντός της ΕΕ και των σχετικών ρυθμιστικών περιοχών. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις που ισχύουν για επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία σπονδυλικής στήλης που προμηθεύονται από νοσοκομεία των ΗΠΑ, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και διανομείς ορθοπεδικών και νευροχειρουργικών εργαλείων. Αυτές οι πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις προμηθειών και τεκμηρίωσης προσφορών των θεσμικών αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε όλα τα διεθνή πλαίσια προμήθειας σπονδυλικών χειρουργικών υλικών. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Η κατασκευή OEM και οι προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ διατίθενται εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές προϊόντος

Συχνές ερωτήσεις

Για ποια επέμβαση έχει σχεδιαστεί αυτό το σετ εργαλείων 31 τεμαχίων και τι επιτρέπει στην χειρουργική ομάδα να κάνει;
Αυτό το σετ παρέχει την πλήρη βοηθητική εργαλειοθήκη για οπίσθια στερέωση με βίδες πετάλου και ράβδους — την τεχνική τοποθέτησης βιδών μέσω των πετάλων των σπονδύλων και τη σύνδεσή τους μεταξύ επιπέδων με διαμορφωμένες ράβδους για σπονδυλική σταθεροποίηση, διόρθωση παραμόρφωσης ή σταθεροποίηση κατάγματος. Το σετ δεν περιλαμβάνει τις ίδιες τις βίδες πετάλου ή τις ράβδους, οι οποίες είναι εμφυτεύματα που παρέχονται ξεχωριστά και επιλέγονται σύμφωνα με το συγκεκριμένο σύστημα εμφυτεύματος που χρησιμοποιείται· αυτό το σετ παρέχει τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται για την τοποθέτηση και την ασφάλιση αυτών των εμφυτευμάτων. Η ακολουθία της διαδικασίας που υποστηρίζεται περιλαμβάνει την προετοιμασία του σημείου εισόδου του πετάλου (AWL, ευθείς και λυγισμένοι διερευνητικές βελόνες πετάλου), την επιβεβαίωση του τοιχώματος του πετάλου (ευθείς και λυγισμένοι ανιχνευτές), την προετοιμασία σπειρώματος (σειρά κοχλιοτόμων φ4,0–φ7,0 mm), την εισαγωγή βίδας (πολυαξονικά ή μονοαξονικά κατσαβίδια ανάλογα με το σύστημα βίδας), τη διαστασιολόγηση και διαμόρφωση της ράβδου (δοκιμαστική ράβδος, κάμψης ράβδου, εν-τόπω κάμψης σιδήρου), την αναγωγή της ράβδου (ωθητήριο ράβδου, λαβίδες ώθησης και συγκράτησης ράβδου, παράλληλος διαστολέας και συμπιεστής, περιστροφής ράβδου) και την τελική ασφάλιση (συγκρατητήρες παξιμαδιών βιδών και παξιμαδιών εγκάρσιας σύνδεσης και κατσαβίδια, αντίστροφη ροπή και κόφτης βίδας για κόψιμο βιδών μακριού βραχίονα). Η θήκη αλουμινίου φιλοξενεί όλα τα 31 εξαρτήματα για αποθήκευση, μεταφορά και αποστείρωση μεταξύ των διαδικασιών.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ πολυαξονικών και μονοαξονικών βιδών πετάλου, και γιατί αυτό το σετ περιλαμβάνει ξεχωριστά κατσαβίδια για κάθε μία;
Οι πολυαξονικές βίδες πετάλου έχουν κεφαλή βίδας που μπορεί να περιστρέφεται σε σχέση με τον κορμό της βίδας σε ένα εύρος γωνιών πριν ασφαλιστεί στην τελική της θέση σφίγγοντας το παξιμάδι της βίδας — αυτή η κινητικότητα επιτρέπει στην κεφαλή της βίδας να ευθυγραμμιστεί με τη ράβδο ανεξάρτητα από την παραλλαγή στην τροχιά εισαγωγής της βίδας σε κάθε επίπεδο, κάτι που είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε κατασκευές πολλαπλών επιπέδων όπου οι παρακείμενες τροχιές βιδών ποικίλλουν φυσικά. Οι μονοαξονικές βίδες πετάλου έχουν κεφαλή βίδας σταθερή σε μία μόνο φορά σε σχέση με τον κορμό, η οποία καθορίζεται κατά την κατασκευή — δεν υπάρχει πολυαξονικός μηχανισμός περιστροφής, ο οποίος παρέχει μεγαλύτερη ακαμψία στη σύνδεση βίδας-ράβδου χωρίς μικροκίνηση, κάτι που συχνά προτιμάται σε συγκεκριμένες τεχνικές διόρθωσης παραμόρφωσης όπου η ελεγχόμενη μεταφορά δύναμης μέσω μιας άκαμπτης σύνδεσης βίδας-ράβδου αποτελεί μέρος του ελιγμού διόρθωσης. Επειδή η γεωμετρία της κεφαλής της βίδας και ο τρόπος με τον οποίο κάθε κατσαβίδι εμπλέκει την κεφαλή διαφέρουν μεταξύ αυτών των δύο σχεδίων βιδών, απαιτούνται ειδικά κατσαβίδια για κάθε μία — η χρήση ενός πολυαξονικού κατσαβιδιού σε μια μονοαξονική κεφαλή βίδας, ή το αντίστροφο, δεν θα εμπλέξει σωστά την κεφαλή της βίδας για ασφαλή και αποτελεσματική εισαγωγή. Πολλές σπονδυλικές κατασκευές χρησιμοποιούν πολυαξονικές βίδες στα περισσότερα επίπεδα με μονοαξονικές βίδες σε συγκεκριμένα επίπεδα επιλεγμένα για τα χαρακτηριστικά ακαμψίας τους, καθιστώντας απαραίτητα και τα δύο κατσαβίδια σε ένα πλήρες σετ εργαλείων.

Ποια είναι η λειτουργία του παράλληλου διαστολέα και του παράλληλου συμπιεστή, και πότε χρησιμοποιείται το καθένα;
Ο παράλληλος διαστολέας και ο παράλληλος συμπιεστής είναι εργαλεία αναγωγής που εμπλέκουν δύο γειτονικές κεφαλές βιδών πετάλου (ή προεξοχές βιδών σε συστήματα βιδών μακριού βραχίονα) και εφαρμόζουν ελεγχόμενη δύναμη για να αλλάξουν την απόσταση μεταξύ τους — ο διαστολέας ωθεί τις κεφαλές των βιδών μακριά, και ο συμπιεστής τις τραβάει μαζί. Αυτά τα εργαλεία χρησιμοποιούνται κατά την αναγωγή της ράβδου και τους ελιγμούς τμηματικής ευθυγράμμισης. Ο παράλληλος συμπιεστής χρησιμοποιείται όταν πρέπει να φέρουμε πιο κοντά γειτονικά σπονδυλικά τμήματα — για παράδειγμα, για να επιτύχουμε τμηματική συμπίεση σε ένα σημείο κατάγματος για να προωθήσουμε την οστική επαφή και επούλωση, ή για να κλείσουμε ένα κενό μεταξύ μιας κεφαλής βίδας και της ράβδου όπου η ράβδος προεξέχει ελαφρώς και πρέπει να τραβηχτεί προς την υποδοχή της κεφαλής της βίδας για να εμπλακεί το παξιμάδι της βίδας. Ο παράλληλος διαστολέας χρησιμοποιείται όταν πρέπει να διαταχθούν γειτονικά τμήματα — για παράδειγμα, για να αποκατασταθεί το ύψος του μεσοσπονδυλίου ή το ύψος του τρημάτου που έχει χαθεί λόγω εκφυλιστικής κατάρρευσης, ως μέρος της έμμεσης αποσυμπίεσης των νευρικών στοιχείων μέσω της αποκατάστασης του ύψους του τρημάτου. Και τα δύο εργαλεία εφαρμόζουν αυτή τη δύναμη απευθείας μεταξύ δύο κεφαλών βιδών, παρέχοντας ελεγχόμενη, τοπική διόρθωση στο συγκεκριμένο τμήμα που αντιμετωπίζεται, διακριτά από την ολική διαμόρφωση της ράβδου που επηρεάζει τη συνολική σαγηνική και στεφανιαία ευθυγράμμιση ολόκληρης της κατασκευής.

Ποιος είναι ο σκοπός του κόφτη βιδών για βίδες μακριού βραχίονα και γιατί απαιτείται αντίθετη ροπή κατά τη διάρκεια αυτού του βήματος;
Πολλά πολυαξονικά συστήματα βιδών αυχένα χρησιμοποιούν κεφαλή βίδας μακριού βραχίονα ή εκτεταμένης προεξοχής κατά τις φάσεις εισαγωγής και μείωσης της διαδικασίας — οι εκτεταμένες προεξοχές παρέχουν πρόσθετη μόχλευση στον χειρουργό κατά την εισαγωγή της βίδας, την προσάρτηση οργάνων μείωσης και την εκτέλεση ελιγμών μείωσης της ράβδου που θα ήταν δύσκολο να πιαστούν μόνο σε μια κεφαλή βίδας χαμηλού προφίλ. Μόλις η ράβδος τοποθετηθεί και το παξιμάδι της βίδας σφίξει για να κλειδώσει τη σχέση βίδας-ράβδου, αυτές οι εκτεταμένες προεξοχές δεν εξυπηρετούν περαιτέρω λειτουργία και πρέπει να αφαιρεθούν για να αφήσουν μια τελική κατασκευή χαμηλού προφίλ κατάλληλη για κλείσιμο μαλακών ιστών χωρίς προεξοχή. Ο κόφτης βιδών για βίδες μακριού βραχίονα εκτελεί αυτό το κόψιμο, κόβοντας το υλικό της εκτεταμένης προεξοχής στο καθορισμένο σημείο θραύσης που είναι ενσωματωμένο στο σχέδιο της βίδας. Κατά τη διάρκεια αυτού του βήματος κοπής, το όργανο αντίθετης ροπής εμπλέκεται στην κεφαλή της βίδας για να αποτρέψει την περιστροφή της βίδας εντός του σπονδυλικού σώματος καθώς εφαρμόζεται η δύναμη κοπής — χωρίς αντίθετη ροπή, η ροπή από την ενέργεια κοπής θα μπορούσε να χαλαρώσει τη οστική συγκράτηση της βίδας ή να αλλάξει την κλειδωμένη σχέση της με τη ράβδο, και τα δύο θα έθεταν σε κίνδυνο τη σταθερότητα της κατασκευής σε αυτό το επίπεδο.

Τι πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ και είναι διαθέσιμες παραγγελίες χύδην ή OEM;
Το σετ οργάνων βίδας αυχένα Σπονδυλικής Στήλης PS-OS-00300-09 κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485 που καλύπτει την προμήθεια ανοξείδωτου χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, την ακριβή μηχανική κατεργασία όλων των οργάνων ανίχνευσης, διάνοιξης σπειρώματος, βιδώματος, χειρισμού ράβδων, μείωσης και κλειδώματος, τον έλεγχο διαστάσεων σε όλα τα 31 εξαρτήματα, την κατασκευή θήκης αλουμινίου και την τελική συναρμολόγηση. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιούμενα χειρουργικά σετ σπονδυλικής στήλης. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA υποστηρίζει τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση διαχείρισης ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτήματος για διαδικασίες προμηθειών νοσοκομείων και διαγωνισμών. Οι χύδην παραγγελίες γίνονται δεκτές με ελάχιστο 1 σετ, με διαθέσιμες τιμές όγκου για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης, διανομείς ορθοπεδικών και νευροχειρουργικών οργάνων και οργανισμούς ομαδικών αγορών. Η κατασκευή OEM για προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ, εναλλακτικό μέγεθος σπειρώματος ή οργάνου, ή ιδιωτική επωνυμία διατίθεται εντός του ίδιου πιστοποιημένου κατά ISO 13485 πλαισίου. Ισχύει δωρεάν αποστολή για παραγγελίες των 99 $ ή περισσότερο.