PEAK SURGICAL
Εργαλεία Ωτορινολαρυγγολογίας Leksell Rongeur – Γερμανικός Ανοξείδωτος Χάλυβας Ρίνες Διπλής Ενέργειας Οστών, Σιαγόνες 3mm/5mm/8mm
Εργαλεία Ωτορινολαρυγγολογίας Leksell Rongeur – Γερμανικός Ανοξείδωτος Χάλυβας Ρίνες Διπλής Ενέργειας Οστών, Σιαγόνες 3mm/5mm/8mm
SKU:PS-OT-0900
Δεν ήταν δυνατή η φόρτωση της διαθεσιμότητας παραλαβής
- 30 Days Money Back Guarantee.
- 100% Quality Satisfaction.
- Medical Grade Steel Reusable.
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Τα εργαλεία λαβίδων Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) είναι γερμανική ανοξείδωτη ατσάλινη διπλής ενέργειας οστεοσπάστη διαθέσιμη σε τρεις διαμορφώσεις σιαγόνων — PS-9439 (13mm x 3mm), PS-9440 (16mm x 5mm), και PS-9441 (13mm x 8mm) — μοιράζονται τον ίδιο μηχανισμό σύνθετης μόχλευσης διπλής ενέργειας τύπου Leksell που χρησιμοποιείται σε όλη τη σειρά νευροχειρουργικών και σπονδυλικών οστεοσπαστών της Peak Surgicals. Αυτό το προϊόν μοιράζεται το όνομά του, το σημείο τιμής, την προδιαγραφή υλικού και τις πιστοποιήσεις με τις λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438) που αναφέρονται ξεχωριστά στον κατάλογο της Peak Surgicals, με την κύρια διακριτική λεπτομέρεια στα διαθέσιμα δεδομένα προϊόντος να είναι η προδιαγραφή μήκους σιαγόνων: οι παραλλαγές πλάτους 3mm και 8mm αυτού του προϊόντος χρησιμοποιούν μήκος σιαγόνων 13mm, ενώ οι τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur χρησιμοποιούν σταθερό μήκος σιαγόνων 16mm σε όλες τις τρεις παραλλαγές πλάτους. Αυτό το σχέδιο μήκους σιαγόνων 13mm ταιριάζει με το μήκος σιαγόνων που χρησιμοποιείται στις πλήρως καμπύλες παραλλαγές σιαγόνων του ξεχωριστά αναφερόμενου προϊόντος Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9457 και PS-9459), υποδηλώνοντας ότι αυτή η καταχώριση μπορεί να αντιπροσωπεύει το ευθύγραμμο αντίστοιχο αυτής της μικρότερης προδιαγραφής μήκους σιαγόνων, αν και αυτό θα πρέπει να επιβεβαιωθεί απευθείας με την Peak Surgicals πριν από την προμήθεια. Όπως και με τους άλλους οστεοσπάστες τύπου Leksell, ο μηχανισμός διπλής ενέργειας παρέχει τη δύναμη κοπής που απαιτείται για το πυκνό φλοιώδες οστό της σπονδυλικής λάμινας και του κρανιακού οστού που συναντάται σε νευροχειρουργικές και σπονδυλικές επεμβάσεις. Κατασκευασμένο από γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλι. Σήμανση CE, ISO 13485, πιστοποίηση FDA. Πωλείται ως 1 τεμάχιο ανά επιλεγμένη διαμόρφωση, 49,50 $.
Μηχανισμός Οστεοσπάστης Διπλής Ενέργειας: Κοινός σε όλη τη Σειρά Leksell Pattern
Ο μηχανισμός διπλής ενέργειας, ή σύνθετης μόχλευσης, που ορίζει το σχέδιο οστεοσπάστης Leksell, είναι παρών σε αυτό το όργανο όπως και στα άλλα προϊόντα με το όνομα Leksell στη σειρά Peak Surgicals: ένα πρόσθετο στάδιο μοχλού μεταξύ της λαβής και των σιαγόνων ενισχύει τη μηχανική δύναμη που παράγει το χέρι του χειρουργού στη λαβή σε ουσιαστικά μεγαλύτερη δύναμη κοπής στις άκρες των σιαγόνων, σε σύγκριση με μια απλή οστεοσπάστη μονής ενέργειας. Αυτό το μηχανικό πλεονέκτημα είναι ο λόγος που το σχέδιο Leksell, σε όλες τις διαμορφώσεις πλάτους σιαγόνων, μήκους σιαγόνων και καμπυλότητας σε όλη τη σειρά Peak Surgicals, είναι κατάλληλο για το πυκνότερο, σκληρότερο οστό που συναντάται στην σπονδυλική και κρανιακή νευροχειρουργική — σπονδυλική λάμινα κατά την λαμινοτομή, και κρανιακό οστό κατά τις κρανιοτομές — σε σύγκριση με σχέδια οστεοσπαστών που έχουν σχεδιαστεί για λεπτότερες εφαρμογές χαμηλότερης δύναμης, όπως η χειρουργική χεριού. Αυτό το όργανο παρέχει το ίδιο θεμελιώδες πλεονέκτημα δύναμης κοπής με τα άλλα προϊόντα Leksell-pattern, με τις προδιαγραφές πλάτους σιαγόνων και μήκους σιαγόνων να καθορίζουν το ακριβές μέγεθος δαγκώματος και το προφίλ κοπής που είναι διαθέσιμο για μια δεδομένη εργασία αφαίρεσης οστού.
Προδιαγραφές Πλάτους και Μήκους Σιαγόνων: PS-9439, PS-9440, PS-9441
Οι τρεις διαμορφώσεις σε αυτήν την καταχώριση παρέχουν πλάτη σιαγόνων 3mm, 5mm και 8mm, ταιριάζοντας με το εύρος πλάτους που είναι διαθέσιμο στις τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438), αλλά με προδιαγραφή μήκους σιαγόνων 13mm για τις παραλλαγές πλάτους 3mm και 8mm (PS-9439 και PS-9441) αντί του μήκους σιαγόνων 16mm που χρησιμοποιείται στο τυπικό ευθύγραμμο σχέδιο Leksell. Η παραλλαγή πλάτους 5mm (PS-9440) διατηρεί το μήκος σιαγόνων 16mm συνεπές με το τυπικό σχέδιο. Αυτή η διαίρεση μήκους 13mm/16mm αντικατοπτρίζει το σχέδιο μήκους σιαγόνων που παρατηρείται στις πλήρως καμπύλες παραλλαγές του προϊόντος Leksell Rongeur Forceps Curved, όπου οι πιο έντονα καμπύλες διαμορφώσεις (πλάτη 3mm και 8mm) χρησιμοποιούν ομοίως μήκος σιαγόνων 13mm ενώ το πλάτος 5mm διατηρεί 16mm. Οι στενότερες παραλλαγές πλάτους σιαγόνων σε αυτήν τη σειρά (3mm) παρέχουν το λεπτότερο, ακριβέστερο δάγκωμα για αφαίρεση οστού κοντά σε νευρικές δομές ή σε πιο περιορισμένους χώρους πρόσβασης. Το πλάτος 5mm παρέχει ένα ενδιάμεσο δάγκωμα κατάλληλο για την καθημερινή αφαίρεση οστού. Το πλάτος 8mm παρέχει το μεγαλύτερο δάγκωμα για αποτελεσματικότερη αφαίρεση μεγαλύτερων όγκων οστού όπου η περιβάλλοντα ανατομία παρέχει επαρκή χώρο.
Σχέση με άλλους Leksell Rongeurs στη σειρά Peak Surgicals
Η Peak Surgicals καταχωρεί οστεοσπάστες τύπου Leksell σε τρεις φαινομενικά σχετιζόμενες καταχωρήσεις προϊόντων: τις λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438, ευθύγραμμη γνάθος, μήκος γνάθου 16mm σε όλα τα πλάτη), τις καμπύλες λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9454 έως PS-9459, τόσο κανονικής όσο και πλήρως καμπύλης διαμόρφωσης σε πολλαπλά μήκη και πλάτη γνάθων), και αυτή την καταχώριση Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439/PS-9440/PS-9441, ευθύγραμμη γνάθος, μικτά μήκη γνάθων 13mm/16mm). Δεδομένης της αλληλοεπικαλυπτόμενης ονομασίας, της ίδιας δομής τιμολόγησης σε σχέση με το τυπικό σχέδιο και της προδιαγραφής μήκους γνάθου που παραλληλίζει τα μήκη γνάθων της πλήρως καμπύλης παραλλαγής, αυτή η καταχώριση μπορεί να αντιπροσωπεύει είτε ένα γνήσια ξεχωριστό προϊόν εντός της σειράς Leksell — ενδεχομένως το ευθύγραμμο αντίστοιχο του μήκους γνάθου 13mm που χρησιμοποιείται στις πλήρως καμπύλες διαμορφώσεις — είτε μια εναλλακτική ή διπλή καταχώριση αλληλοεπικαλυπτόμενου αποθέματος. Οι κλινικοί ιατροί και οι υπεύθυνοι προμηθειών που συγκρίνουν αυτή την καταχώριση με τις τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9436/9437/9438) θα πρέπει να επικοινωνήσουν με την Peak Surgicals στη διεύθυνση info@peaksurgicals.com για να επιβεβαιώσουν την ακριβή διάκριση μεταξύ αυτών των δύο καταχωρήσεων προϊόντων πριν επιλέξουν μεταξύ τους, ώστε να διασφαλίσουν ότι η σωστή διαμόρφωση προμηθεύεται για την προβλεπόμενη χειρουργική εφαρμογή.
Κατασκευή και Αποστείρωση από Γερμανικό Ανοξείδωτο Ατσάλι
Όλες οι τρεις διαμορφώσεις των λαβίδων Leksell Rongeur Forceps Instruments κατασκευάζονται από γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλι, παρέχοντας τη δομική αντοχή και αντοχή στη διάβρωση που απαιτούνται από ένα όργανο που παράγει και μεταδίδει σημαντικές δυνάμεις κοπής μέσω του μηχανισμού διπλής ενέργειας του ενάντια σε πυκνό φλοιώδες οστό, ενώ υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού μεταξύ των επεμβάσεων. Όπως και με όλους τους Leksell pattern rongeurs, ο μηχανισμός σύνθετου μοχλού εισάγει πρόσθετα σημεία περιστροφής και εξαρτήματα σύνδεσης σε σύγκριση με έναν απλό μονής ενέργειας rongeur, και κάθε μία από αυτές τις μηχανικές διεπαφές θα πρέπει να ελέγχεται σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας για φθορά, χαλάρωση ή δεσμευτικότητα. Οι κοπτικές άκρες της σιαγόνας θα πρέπει να ελέγχονται για ευκρίνεια και τυχόν θραύση ή παραμόρφωση. Συμβατό με αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού σε παραμέτρους προ-κενού 134°C, με υπερηχητικό καθαρισμό να συνιστάται πριν από την τελική αποστείρωση για σχολαστική απομάκρυνση των υπολειμμάτων οστού από τις περιοχές της σιαγόνας και της σύνδεσης. Διαθέσιμο σε σατινέ, θαμπή ή καθρέφτη επιφάνεια.
Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπεδικών Οργάνων
Τα εργαλεία λαβίδων Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) κατασκευάζονται σύμφωνα με ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, που διέπει την προμήθεια υλικού από γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλι, την ακριβή σφυρηλάτηση και μηχανική επεξεργασία του μηχανισμού διπλής ενέργειας και της γεωμετρίας της σιαγόνας και στις τρεις διαμορφώσεις, τον έλεγχο των κοπτικών άκρων, την ακρίβεια του μηχανισμού σύνδεσης, την τελική επεξεργασία της επιφάνειας και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία Κλάσης Ι που διανέμονται εντός της ΕΕ και των σχετικών ρυθμιστικών περιοχών. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA τηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για επαναχρησιμοποιήσιμα νευροχειρουργικά και ορθοπεδικά εργαλεία που προμηθεύονται από νοσοκομεία των ΗΠΑ, νευροχειρουργικές και σπονδυλικές χειρουργικές κλινικές και διανομείς χειρουργικών εργαλείων. Αυτές οι πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις προμηθειών και διαγωνισμών των θεσμικών αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε όλο τον κόσμο των πλαισίων προμήθειας χειρουργικών εργαλείων. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Η κατασκευή OEM είναι διαθέσιμη εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.
Προδιαγραφές Προϊόντος
| SKU (Βιτρίνα) | PS-OT-0900 |
|---|---|
| Αριθμοί μοντέλου | PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm) |
| Ονομασία προϊόντος | Εργαλεία λαβίδων Leksell Rongeur |
| Τιμή | 49,50 $ ΗΠΑ ανά τεμάχιο |
| PS-9439 | Σιαγόνες 13mm x 3mm πλάτος |
| PS-9440 | Σιαγόνες 16mm x 5mm πλάτος |
| PS-9441 | Σιαγόνες 13mm x 8mm πλάτος |
| Μηχανισμός | Διπλής ενέργειας (σύνθετη μόχλευση), ευθύγραμμο προφίλ σιαγόνων |
| Σημείωση για τη διάκριση προϊόντος | Τα μήκη σιαγόνων αυτής της καταχώρισης (13mm για πλάτη 3mm/8mm) διαφέρουν από τις τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9436/9437/9438, όλα μήκος σιαγόνων 16mm). Η σχέση με την τυπική καταχώριση θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με την Peak Surgicals πριν από την προμήθεια. |
| Κατηγορία | Ορθοπεδικά / Νευροχειρουργικά Χειρουργικά Όργανα — Οστεοσπάστες |
| Ταξινόμηση οργάνου | Επαναχρησιμοποιήσιμο χειρουργικό όργανο κατηγορίας Ι |
| Κύριες ενδείξεις | Λαμινοτομή, τρηματοτομή, αποσυμπίεση σπονδυλικής στήλης, αφαίρεση κρανιακού οστού σε κρανιοτομή |
| Κλινικό Περιβάλλον | Χειρουργείο, νευροχειρουργική μονάδα, μονάδα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης |
| Χρήστες | Νευροχειρουργοί, χειρουργοί σπονδυλικής στήλης, ορθοπεδικοί χειρουργοί |
| Υλικό | Γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλι |
| Φινίρισμα επιφάνειας | Σατινέ / Θαμπό / Καθρέφτης |
| Πιστοποιήσεις | CE, ISO 13485, FDA |
| Επαναχρησιμοποίηση | Επαναχρησιμοποιήσιμο |
| Ποσότητα | 1 Τεμάχιο ανά επιλεγμένη διαμόρφωση |
| Αντοχή στη σκουριά | Ναι |
| Εγγύηση | 1 Έτος |
| Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) | 1 Τεμάχιο |
| OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες | Διαθέσιμες |
| Συσκευασία | Χαρτοκιβώτιο |
| Τόπος καταγωγής | Πακιστάν |
| Μάρκα | Peak Surgicals |
| Πρωτογενής Χρήση | Οστεοσπάστης διπλής ενέργειας για αφαίρεση σπονδυλικού και κρανιακού οστού — επιβεβαιώστε την ειδική διάκριση από το PS-9436/9437/9438 με την Peak Surgicals πριν την παραγγελία |
| Εξυπηρέτηση μετά την πώληση | Επιστροφή και Αντικατάσταση |
Συχνές ερωτήσεις
Πώς διαφέρει αυτό το προϊόν από τις τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur (PS-9436/9437/9438) που επίσης αναφέρονται στο κατάστημα της Peak Surgicals;
Αυτή η καταχώριση μοιράζεται την ίδια ρίζα ονόματος προϊόντος ("Leksell Rongeur Forceps"), την ίδια τιμή (49,50 $) και το ίδιο συνολικό εύρος πλάτους σιαγόνων (3mm, 5mm, 8mm) με τις τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur. Η διακριτική λεπτομέρεια που είναι διαθέσιμη στα δεδομένα προϊόντος είναι το μήκος της σιαγόνας: οι παραλλαγές πλάτους 3mm και 8mm αυτής της καταχώρισης (PS-9439 και PS-9441) χρησιμοποιούν μήκος σιαγόνας 13mm, ενώ οι αντίστοιχες παραλλαγές πλάτους της τυπικής καταχώρισης χρησιμοποιούν μήκος σιαγόνας 16mm σε όλη την έκταση. Αυτό το μήκος σιαγόνας 13mm ταιριάζει με το μήκος σιαγόνας που χρησιμοποιείται στις πλήρως καμπύλες παραλλαγές του ξεχωριστά αναφερόμενου προϊόντος Leksell Rongeur Forceps Curved, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει ότι αυτή η καταχώριση αντιπροσωπεύει μια σχετική αλλά διακριτή προδιαγραφή μήκους σιαγόνας εντός της σειράς Leksell. Ωστόσο, δεδομένης της αλληλοεπικαλυπτόμενης ονομασίας και τιμολόγησης, οι κλινικοί ιατροί και οι υπεύθυνοι προμηθειών θα πρέπει να επικοινωνήσουν με την Peak Surgicals στη διεύθυνση info@peaksurgicals.com για να επιβεβαιώσουν την ακριβή λειτουργική διάκριση μεταξύ αυτής της καταχώρισης και των τυπικών λαβίδων Leksell Rongeur Forceps πριν επιλέξουν μεταξύ τους, ώστε να διασφαλίσουν ότι προμηθεύονται τη διαμόρφωση που προορίζεται για τη συγκεκριμένη χειρουργική τους εφαρμογή.
Τι παρέχει ο μηχανισμός διπλής ενέργειας σε αυτήν την οστεοσπάστη, σε συμφωνία με άλλα όργανα τύπου Leksell;
Όπως όλες οι οστεοσπάστες τύπου Leksell στη σειρά Peak Surgicals, αυτό το όργανο ενσωματώνει έναν μηχανισμό διπλής ενέργειας, ή σύνθετης μόχλευσης — ένα πρόσθετο στάδιο μοχλού μεταξύ της λαβής και των σιαγόνων που ενισχύει τη δύναμη του χεριού του χειρουργού σε ουσιαστικά μεγαλύτερη δύναμη κοπής στις άκρες των σιαγόνων από ό,τι θα παρείχε μια απλή οστεοσπάστη μονής ενέργειας με ισοδύναμη προσπάθεια χεριού. Αυτό το μηχανικό πλεονέκτημα είναι αυτό που κάνει το σχέδιο Leksell, σε όλες τις παραλλαγές του, κατάλληλο για το πυκνό φλοιώδες οστό της σπονδυλικής λάμινας και του κρανιακού οστού που συναντάται στην σπονδυλική και κρανιακή νευροχειρουργική, όπου η αφαίρεση οστού απαιτεί μεγαλύτερη δύναμη κοπής από αυτή που απαιτείται συνήθως σε άλλες χειρουργικές ειδικότητες που χρησιμοποιούν απλούστερα σχέδια οστεοσπαστών μονής ενέργειας.
Πώς μπορώ να επιλέξω μεταξύ των επιλογών μήκους σιαγόνων 13mm και 16mm σε αυτήν τη σειρά;
Το μήκος της σιαγόνας επηρεάζει το προφίλ κοπής και το βάθος του οστού που μπορεί να εμπλακεί η σιαγόνα με ένα μόνο δάγκωμα — ένα μικρότερο μήκος σιαγόνας 13mm, όπως χρησιμοποιείται στα PS-9439 (πλάτος 3mm) και PS-9441 (πλάτος 8mm) σε αυτήν την καταχώριση, γενικά παρέχει ένα πιο συμπαγές προφίλ κοπής κατάλληλο για περιορισμένους χώρους πρόσβασης, ενώ το μεγαλύτερο μήκος σιαγόνας 16mm που χρησιμοποιείται στο PS-9440 (πλάτος 5mm) και σε όλες τις τυπικές λαβίδες Leksell Rongeur Forceps παρέχει μια μεγαλύτερη επιφάνεια εμπλοκής για το δάγκωμα. Τα συγκεκριμένα κλινικά σενάρια που ταιριάζουν καλύτερα σε κάθε μήκος σιαγόνας θα πρέπει να επιβεβαιωθούν με την Peak Surgicals, καθώς αυτές οι πληροφορίες δεν αναφέρονται πλήρως στα διαθέσιμα δεδομένα προϊόντος — αλλά ως γενική αρχή, οι χειρουργοί που επιλέγουν μεταξύ διαμορφώσεων οστεοσπαστών θα πρέπει να ταιριάζουν τις διαστάσεις της σιαγόνας (τόσο το πλάτος όσο και το μήκος) με τους περιορισμούς πρόσβασης και τις απαιτήσεις όγκου οστού του συγκεκριμένου σταδίου της επέμβασης που εκτελείται.
Ποιο πρωτόκολλο αποστείρωσης συνιστάται για αυτό το όργανο;
Τα εργαλεία λαβίδων Leksell Rongeur κατασκευάζονται από γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλι και είναι πλήρως συμβατά με αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού σε παραμέτρους προ-κενού 134°C, σύμφωνα με όλους τους Leksell pattern rongeurs. Ο υπερηχητικός καθαρισμός πριν από την τελική αποστείρωση συνιστάται για την ενδελεχή απομάκρυνση των υπολειμμάτων οστού από τις περιοχές της σιαγόνας και της σύνδεσης διπλής ενέργειας. Σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας, όλα τα σημεία περιστροφής του μηχανισμού σύνθετης μόχλευσης θα πρέπει να ελέγχονται για φθορά, χαλάρωση ή δέσμευση, και οι κοπτικές άκρες της σιαγόνας να ελέγχονται για ευκρίνεια και τυχόν θραύση ή παραμόρφωση.
Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το όργανο και είναι διαθέσιμες μαζικές ή OEM παραγγελίες;
Οι λαβίδες Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) κατασκευάζονται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, που καλύπτει την προμήθεια γερμανικού ανοξείδωτου χάλυβα, την ακριβή σφυρηλάτηση και μηχανική κατεργασία του μηχανισμού διπλής ενέργειας και της γεωμετρίας της γνάθου, καθώς και στις τρεις διαμορφώσεις, τον έλεγχο της κοπτικής άκρης, την ακρίβεια του μηχανισμού σύνδεσης και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά όργανα Κατηγορίας Ι. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA υποστηρίζει τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος για προμήθειες νοσοκομείων και χειρουργικών κλινικών και για τεκμηρίωση προσφορών. Οι μαζικές παραγγελίες γίνονται δεκτές με ελάχιστο 1 τεμάχιο ανά διαμόρφωση, με διαθέσιμες τιμές όγκου για νοσοκομεία, νευροχειρουργικές και σπονδυλικές χειρουργικές κλινικές και διανομείς χειρουργικών οργάνων. Η κατασκευή OEM για προσαρμοσμένες διαμορφώσεις ή ιδιωτική επωνυμία διατίθεται εντός του ίδιου πιστοποιημένου κατά ISO 13485 πλαισίου. Δωρεάν αποστολή ισχύει για παραγγελίες άνω των 99 $.


