Πίνακας Προετοιμασίας Μοσχεύματος – Σύστημα Προετοιμασίας Μοσχεύματος για Ανακατασκευή Συνδέσμων ΠΧΣ και ΟΧΣ

Το Graft Preparation Board από την Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, σειρά PS-100) είναι ένα σύστημα προετοιμασίας μοσχεύματος ανακατασκευής συνδέσμων 10 τεμαχίων από ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένο για την πλήρη εξωτερική ροή εργασίας προετοιμασίας μοσχευμάτων μαλακών ιστών και οστού-τένοντα-οστού για ανακατασκευή ΠΧΣ, ανακατασκευή ΟΧΣ, αποκατάσταση πολυεπιπεδικών συνδεσμικών βλαβών και άλλες ενδοαρθρικές επεμβάσεις ανακατασκευής συνδέσμων — καλύπτοντας την υποστήριξη και οργάνωση του μοσχεύματος σε ένα Graft Preparation Board, τη ρύθμιση θέσης με μια Graft Board Sliding Base, τον έλεγχο των μαλακών ιστών με ένα Graft Board Tissue Grasper, την κοπή του μοσχεύματος στην σωστή διάμετρο με μια Graft Board Cutting Strip, τη μέτρηση της διαμέτρου του μοσχεύματος με ένα Graft Board Slotted Sizing Block, τη διαχείριση του βρόχου του μοσχεύματος με ένα Loop Holder, την εφαρμογή και μέτρηση τάσης της ραφής με ένα Suture Vise με Tensiometer, τη μηχανική εφαρμογή τάσης μετά τη φόρτωση με ένα Tensioning Post, τη σταθεροποίηση του μοσχεύματος BTB (οστού-τένοντα-οστού) με ένα Graft Board BTB Holder, και την αυτόνομη διαχείριση ραφών με ένα Suture Vise, όλα σε ένα κουτί αλουμινίου. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς χειρουργούς και χειρουργούς αθλητικών κακώσεων που πραγματοποιούν αρθροσκοπική ή ανοιχτή ανακατασκευή συνδέσμων σε χειρουργεία νοσοκομείων και κέντρα εξωτερικών ιατρείων όπου το μόσχευμα προετοιμάζεται στο πίσω τραπέζι ενώ ο κύριος χειρουργός εκτελεί το αρθροσκοπικό τμήμα της επέμβασης.

Προετοιμασία Μοσχεύματος ΠΧΣ και ΟΧΣ: Ο Ρόλος του Graft Board στην Ανακατασκευή Συνδέσμων

Στην ανακατασκευή ΠΧΣ, ΟΧΣ και πολλαπλών συνδέσμων, το μόσχευμα —είτε αυτομόσχευμα μαλακών ιστών από οπίσθιους μηριαίους (τένοντες ημιτενοντώδους και ισχνού), είτε αυτομόσχευμα οστού-επιγονατιδικού τένοντα-οστού (BTB), είτε μόσχευμα από τένοντα τετρακεφάλου, είτε αλλομόσχευμα μαλακών ιστών— πρέπει να προετοιμαστεί στο πίσω τραπέζι κατά την αρθροσκοπική φάση της επέμβασης. Η προετοιμασία του μοσχεύματος στο πίσω τραπέζι περιλαμβάνει την αφαίρεση των μαλακών ιστών από τους συλλεχθέντες τένοντες, τη σωληνοποίηση του μοσχεύματος στη σωστή διάμετρο, τη μέτρηση της διαμέτρου του μοσχεύματος σε σχέση με το προγραμματισμένο μέγεθος του τρυπανιού της σήραγγας για την επιβεβαίωση της αντιστοίχισης σήραγγας και μοσχεύματος, την εφαρμογή ραμμάτων στα άκρα του μοσχεύματος για τη διέλευση και την καθήλωση του μοσχεύματος, την εφαρμογή τάσης στο μόσχευμα με βαθμονομημένο φορτίο για την απομάκρυνση της χαλάρωσης από τις ίνες κολλαγόνου του μοσχεύματος πριν την εμφύτευση, και τη διατήρηση του προετοιμασμένου μοσχεύματος στην κατάλληλη τάση μέχρι να περάσει στη σήραγγα. Το Graft Preparation Board παρέχει την οργανωμένη πλατφόρμα και τα εξειδικευμένα όργανα για κάθε ένα από αυτά τα βήματα προετοιμασίας, επιτρέποντας την αποτελεσματική προετοιμασία του μοσχεύματος από τον χειρουργικό βοηθό ή τη νοσηλεύτρια εργαλειοδότη ενώ ο κύριος χειρουργός εκτελεί τα βήματα αρθροσκοπικής προετοιμασίας των μηριαίων και κνημιαίων σηράγγων. Η αποτελεσματική προετοιμασία του μοσχεύματος μειώνει το συνολικό χειρουργικό χρόνο και διασφαλίζει ότι το μόσχευμα είναι έτοιμο στη σωστή τάση την ακριβή στιγμή που χρειάζεται για τη διέλευση.

Graft Board, Συρόμενη Βάση, Λαβίδα Ιστών και Λωρίδα Κοπής

Το Graft Preparation Board (PS-100.086) είναι η κύρια επιφάνεια εργασίας — μια σταθερή επίπεδη πλατφόρμα με ενσωματωμένα σημεία στερέωσης για τα άλλα όργανα του συστήματος, παρέχοντας μια οργανωμένη διάταξη που διατηρεί κάθε όργανο σε σταθερή θέση σε σχέση με το μόσχευμα κατά την προετοιμασία. Η Graft Board Sliding Base (PS-100.087) παρέχει τη ρυθμιζόμενη βάση θέσης για τη συναρμολόγηση του πίνακα, επιτρέποντας στη νοσηλεύτρια να επανατοποθετήσει ολόκληρη την επιφάνεια προετοιμασίας σε σχέση με το πίσω τραπέζι χωρίς να διαταράξει τα όργανα ή το μόσχευμα υπό προετοιμασία. Η Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) παρέχει ελεγχόμενη λαβή στον μαλακό ιστό του μοσχεύματος κατά την αφαίρεση και τη σωληνοποίηση — η λαβίδα κρατά το σώμα του τένοντα υπό ελεγχόμενη τάση ενώ ο χειρουργός ή ο βοηθός αφαιρεί τον μυ από την επιφάνεια του τένοντα και προετοιμάζει τα άκρα του τένοντα, παρέχοντας τη μηχανική σταθερότητα που επιτρέπει την εφαρμογή ομοιόμορφης δύναμης κατά μήκος του τένοντα χωρίς να απαιτείται χειροκίνητη λαβή που κουράζει το χέρι που κρατά. Η Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) είναι ο βαθμονομημένος οδηγός κοπής για την κοπή του σωλήνα του μοσχεύματος ή των άκρων του μοσχεύματος στην σωστή διάμετρο — η λωρίδα παρέχει μια σειρά βαθμονομημένων ανοιγμάτων που αντιστοιχούν σε κοινές διαμέτρους μοσχευμάτων (συνήθως 7-10mm για μοσχεύματα μαλακών ιστών ΠΧΣ) μέσω των οποίων προωθείται το σωληνοποιημένο μόσχευμα για να επιβεβαιωθεί ότι περνάει στην προγραμματισμένη διάμετρο του τρυπανιού πριν τρυπηθούν οι σήραγγες, και χρησιμεύει ως οδηγός κοπής για την αφαίρεση περίσσιου ιστού από το σώμα του μοσχεύματος για την επίτευξη της επιθυμητής διαμέτρου.

Εγκοπής Μέτρησης Διαμέτρου, Κάτοχος Βρόχου, Κάτοχος BTB και Στύλος Τάσης

Το Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) παρέχει το βήμα μέτρησης ακριβείας της διαμέτρου για το προετοιμασμένο μόσχευμα — ένα μπλοκ με εγκοπές σε βήματα 0,5 mm ή 1 mm μέσω του οποίου προωθείται το συναρμολογημένο μόσχευμα (με εφαρμογμένα ράμματα) για να επιβεβαιωθεί η συνολική διάμετρος του μοσχεύματος, συμπεριλαμβανομένων όλων των περιτυλίξεων ραφών. Αυτή είναι η τελική επιβεβαίωση της διαμέτρου που καθορίζει το μέγεθος του τρυπανιού που χρησιμοποιείται για τις μηριαίες και κνημιαίες σήραγγες, και οποιαδήποτε διαφωνία μεταξύ του αποτελέσματος του μπλοκ μέτρησης και της προγραμματισμένης διαμέτρου της σήραγγας επιτρέπει στον χειρουργό να προσαρμόσει το μέγεθος της σήραγγας πριν από τη διάτρηση και όχι μετά, όταν η σήραγγα δεν μπορεί να μειωθεί. Το Graft Board BTB Holder (PS-100.094) είναι το εξειδικευμένο όργανο σταθεροποίησης για μοσχεύματα οστού-επιγονατιδικού τένοντα-οστού, τα οποία απαιτούν ειδικό χειρισμό επειδή τα οστικά μοσχεύματα σε κάθε άκρο του μοσχεύματος BTB πρέπει να μεγεθυνθούν και να διαμορφωθούν ώστε να ταιριάζουν στην κυλινδρική οστική σήραγγα ενώ το ενδιάμεσο τμήμα του επιγονατιδικού τένοντα πρέπει να προστατεύεται από τραυματισμό σύνθλιψης. Ο κάτοχος BTB συγκρατεί με ασφάλεια τα τμήματα του οστικού μοσχεύματος ενώ επιβεβαιώνονται οι διαστάσεις του οστικού μοσχεύματος και το μόσχευμα διαμορφώνεται εάν χρειάζεται. Ο Loop Holder (PS-100.091) διαχειρίζεται τις διαμορφώσεις ραφών συνεχούς βρόχου ή κλειστού βρόχου που χρησιμοποιούνται σε συστήματα καθήλωσης μοσχευμάτων μαλακών ιστών, όπου οι κλώνοι του μοσχεύματος διπλώνονται πάνω από ένα βρόχο ραφής που διέρχεται από την μηριαία κοιλότητα και περνάει πάνω από το κουμπί καθήλωσης — ο Loop Holder διατηρεί το διπλωμένο μόσχευμα και τους βρόχους του σε ελεγχόμενο προσανατολισμό κατά την εφαρμογή της ραφής. Ο Tensioning Post (PS-100.093) παρέχει τον σταθερό στύλο γύρω από τον οποίο τυλίγονται τα άκρα της ραφής μετά τη συναρμολόγηση του μοσχεύματος, εφαρμόζοντας βαθμονομημένη τάση στο σώμα του μοσχεύματος φορτώνοντας τα ελεύθερα άκρα της ραφής με ένα βάρος ή μια συσκευή τάσης ενώ το Suture Vise με Tensiometer συγκρατεί το μόσχευμα στη σωστή κυκλική προένταση πριν από την εμφύτευση.

Suture Vise με Τάσιόμετρο και Suture Vise

Το Suture Vise με Τάσιόμετρο (PS-100.092) είναι το όργανο μέτρησης και εφαρμογής τάσης — κρατά τα άκρα της ραφής σε κάθε άκρο του συναρμολογημένου μοσχεύματος και εφαρμόζει μετρημένο εφελκυστικό φορτίο στο σώμα του μοσχεύματος. Η προένταση του μοσχεύματος στο πίσω τραπέζι πριν από την εμφύτευση αφαιρεί την αρχική πτύχωση και τη χαλάρωση από τις δεσμίδες ινών κολλαγόνου του τένοντα, μειώνοντας τη μετα-εμφυτευτική επιμήκυνση του μοσχεύματος που συμβαίνει όταν ένα μη προενταγμένο μόσχευμα φορτώνεται για πρώτη φορά στη σήραγγα μετά την καθήλωση. Αυτή η μετα-εμφυτευτική επιμήκυνση — που ονομάζεται ερπυσμός — προκαλεί κλινική χαλάρωση του μοσχεύματος και είναι αναγνωρισμένη αιτία υπολειπόμενης αστάθειας μετά από ανακατασκευή ΠΧΣ. Το εξάρτημα τάσιόμετρου του Suture Vise με Τάσιόμετρο μετρά την εφαρμοζόμενη τάση σε Νιούτον ή κιλά, επιτρέποντας στην ομάδα προετοιμασίας να επιβεβαιώσει ότι έχει επιτευχθεί το επιθυμητό φορτίο προέντασης πριν από τη διέλευση του μοσχεύματος. Το Suture Vise (PS-100.102) είναι ένα αυτόνομο εργαλείο συγκράτησης ραφών που χρησιμοποιείται για τη συγκράτηση μεμονωμένων κλώνων ραφής υπό τάση κατά τα βήματα διέλευσης ραφής και εφαρμογής ραφής τύπου whip-stitch στην προετοιμασία του μοσχεύματος, απελευθερώνοντας τα χέρια του χειρουργού προετοιμασίας μοσχεύματος για τον ίδιο τον χειρισμό της ραφής αντί να απαιτείται να κρατούν το άκρο της ραφής υπό τάση ενώ ταυτόχρονα προωθούν τη βελόνα της ραφής.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Εργαλείων Προετοιμασίας Μοσχευμάτων

Το Graft Preparation Board κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά όργανα. Το CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατρικών συσκευών, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία με έδρα τις ΗΠΑ, κέντρα χειρουργικής αθλητιατρικής και ορθοπεδικά τμήματα που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές εργαλείων προετοιμασίας μοσχευμάτων ανακατασκευής συνδέσμων.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές Ερωτήσεις

Για ποιους τύπους μοσχευμάτων χρησιμοποιείται αυτό το σετ;
Το σετ Graft Preparation Board χρησιμοποιείται για την προετοιμασία τόσο μοσχευμάτων μαλακών ιστών όσο και μοσχευμάτων οστού-τένοντα-οστού για ανακατασκευή συνδέσμων. Οι ενδείξεις μοσχευμάτων μαλακών ιστών περιλαμβάνουν αυτομόσχευμα οπίσθιων μηριαίων (τένοντες ημιτενοντώδους και ισχνού, παρασκευασμένοι ως μόσχευμα τετραπλού ή διπλού κλώνου για ανακατασκευή ΠΧΣ), αυτομόσχευμα τένοντα τετρακεφάλου και αλλομοσχεύματα μαλακών ιστών (τένοντα αχίλλειου, πρόσθιου κνημιαίου, μακρού περονιαίου) που χρησιμοποιούνται στην ανακατασκευή ΠΧΣ, ΟΧΣ και πολυεπιπεδικών συνδεσμικών βλαβών. Οι Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise with Tensiometer, Suture Vise και Tensioning Post καλύπτουν τη ροή εργασίας προετοιμασίας μοσχεύματος μαλακών ιστών. Ο Graft Board BTB Holder (PS-100.094) αντιμετωπίζει ειδικά την προετοιμασία αυτομοσχεύματος οστού-επιγονατιδικού τένοντα-οστού, παρέχοντας τη σταθεροποίηση που απαιτείται ενώ οι διαστάσεις του οστικού μοσχεύματος επιβεβαιώνονται και το τμήμα του επιγονατιδικού τένοντα προστατεύεται από τραυματισμό από συμπίεση κατά το χειρισμό.

Γιατί είναι σημαντική η προένταση του μοσχεύματος και πώς συμβάλλει η Suture Vise με Τάσιόμετρο;
Τα μοσχεύματα τενόντων που χρησιμοποιούνται για την ανακατασκευή συνδέσμων είναι ιξωδοελαστικές δομές — όταν εφαρμόζεται εφελκυστικό φορτίο, το μόσχευμα επιμηκύνεται με την πάροδο του χρόνου μέσω ενός φαινομένου που ονομάζεται ερπυσμός, καθώς η πτύχωση και η χαλάρωση στις δεσμίδες ινών κολλαγόνου απομακρύνονται σταδιακά. Εάν ένα μόσχευμα εμφυτευθεί χωρίς προένταση, η αρχική μετεγχειρητική φόρτωση του ανακατασκευασμένου συνδέσμου κατά την αποκατάσταση εφαρμόζει αυτά τα φορτία στο μόσχευμα για πρώτη φορά in situ, προκαλώντας επιμήκυνση του μοσχεύματος λόγω ερπυσμού και κλινική χαλάρωση — το γόνατο του ασθενούς παραμένει ασταθές παρά την τεχνικά ορθή ανακατασκευή. Η προένταση του μοσχεύματος στο πίσω τραπέζι πριν από την εμφύτευση εφαρμόζει ένα ελεγχόμενο κυκλικό ή παρατεταμένο φορτίο στο μόσχευμα για να αφαιρέσει την αρχική φάση πτύχωσης της καμπύλης ερπυσμού, έτσι ώστε όταν το μόσχευμα εμφυτευθεί και φορτωθεί in vivo, έχει ήδη διασχίσει αυτή την αρχική περιοχή επιμήκυνσης και η απόκρισή του σε φυσιολογικά φορτία είναι πιο άκαμπτη και πιο παρόμοια με σύνδεσμο. Η Suture Vise με Τάσιόμετρο (PS-100.092) εφαρμόζει μετρημένη τάση στο συναρμολογημένο μόσχευμα με ράμματα και επιβεβαιώνει το εφαρμοζόμενο φορτίο, διασφαλίζοντας συνεπή προένταση σε όλες τις περιπτώσεις ανεξάρτητα από την απτική κρίση του εκάστοτε χειρουργού προετοιμασίας.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του Slotted Sizing Block και της Cutting Strip;
Η Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) χρησιμοποιείται νωρίτερα στην ακολουθία προετοιμασίας — παρέχει έναν οδηγό κοπής για την αφαίρεση περίσσιου μαλακού ιστού από το σώμα του μοσχεύματος για να επιτευχθεί η επιθυμητή σωληνοποιημένη διάμετρος, χρησιμεύοντας ως βαθμονομημένη αναφορά έναντι της οποίας κόβεται το σώμα του μοσχεύματος πριν από την τελική εφαρμογή ραμμάτων. Το Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) χρησιμοποιείται αφού έχουν εφαρμοστεί ράμματα στο μόσχευμα — παρέχει την τελική διάμετρο επιβεβαίωσης του πλήρως συναρμολογημένου μοσχεύματος, συμπεριλαμβανομένων όλων των περιτυλίξεων ραμμάτων και τυχόν παραλλαγών της διαμέτρου του μοσχεύματος κατά μήκος του σώματος. Το μπλοκ μεγέθους είναι η μέτρηση που καθορίζει άμεσα το μέγεθος του τρυπανιού που χρησιμοποιείται για τις μηριαίες και κνημιαίες οστικές σήραγγες: ο χειρουργός επιβεβαιώνει ότι το μόσχευμα περνάει μέσω της επιθυμητής εγκοπής χωρίς αντίσταση, και στη συνέχεια τρυπάει τις σήραγγες στην αντίστοιχη διάμετρο. Εάν το συναρμολογημένο μόσχευμα είναι μεγαλύτερο από το αναμενόμενο λόγω του όγκου των ραμμάτων, ο χειρουργός μπορεί να προσαρμόσει το μέγεθος της σήραγγας πριν από τη διάτρηση αντί να ανακαλύψει την αναντιστοιχία κατά τη διέλευση του μοσχεύματος αφού οι σήραγγες είναι πλήρεις.

Χρησιμοποιείται αυτό το σετ στο αποστειρωμένο πίσω τραπέζι ή από τον κύριο χειρουργό στην άρθρωση;
Το σύστημα Graft Preparation Board είναι ένα σετ προετοιμασίας για το πίσω τραπέζι — χρησιμοποιείται από τη νοσηλεύτρια εργαλειοδότη, τον χειρουργικό τεχνικό ή τον βοηθό χειρουργού στο αποστειρωμένο πίσω τραπέζι δίπλα στο χειρουργικό πεδίο, όχι στην άρθρωση από τον κύριο χειρουργό. Στις περισσότερες ροές εργασίας ανακατασκευής ΠΧΣ, το μόσχευμα λαμβάνεται από τον κύριο χειρουργό (λήψη οπίσθιων μηριαίων ή επιγονατιδικού τένοντα), στη συνέχεια παραδίδεται στη νοσηλεύτρια εργαλειοδότη ή στον βοηθό που εκτελεί την προετοιμασία στο πίσω τραπέζι χρησιμοποιώντας το Graft Preparation Board ενώ ο κύριος χειρουργός εκτελεί την αρθροσκοπική προετοιμασία της εντομής, την εντομοπλαστική και τα βήματα διάτρησης των κνημιαίων και μηριαίων σηράγγων. Το μόσχευμα πρέπει να είναι πλήρως προετοιμασμένο και προεντεταμένο στον Tensioning Post μέχρι τη στιγμή που θα τρυπηθούν οι σήραγγες και ο κύριος χειρουργός θα είναι έτοιμος για τη διέλευση του μοσχεύματος, ελαχιστοποιώντας το χρόνο που το μόσχευμα είναι εκτός τάσης περιμένοντας τη διέλευση.

Ποιες πιστοποιήσεις φέρει αυτό το σετ;
Το Graft Preparation Board κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια κατασκευής για ορθοπεδικά χειρουργικά όργανα. Το CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατρικών συσκευών, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία των ΗΠΑ, κέντρα χειρουργικής αθλητιατρικής και ορθοπεδικά τμήματα που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές εργαλείων προετοιμασίας μοσχευμάτων ανακατασκευής συνδέσμων.