Ryghvirvelkirurgisæt 5,5 mm titanpedikelskrue – MIS og åben posterior pedikelskrue-stavfiksering

Spine Surgery Set 5.5mm Titanium Pedicle Screw fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13-serien) er et 39-delt minimalt invasivt posterior pedikelskruestavsinstrumentsæt til 5.5mm stavsystemer, der dækker hele arbejdsforløbet for pedikelkanalevaluering med en dobbelt-hoved sonde lige og bøjet (2200-1301) og enkelt-hoved sonde lige (2200-1302), pedikeludboring med fire bor φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) og φ7.5mm (2200-1306), skrueforberedelse med AWL (2200-1334) og pedikelsonde lige (2200-1314) og bøjet (2200-1315), polyaksial og monoaksial skrueisætning med dedikerede skruetrækkere (2200-1339, 2200-1340) og skruetrækker T27 (2200-1316) med skruemøtrikholder T27 (2200-1311), perkutan stavisætning med 5.5mm System Spinal Persuader (2200-1326) og Persuader Sleeve (2200-1325), stavkonturering med en stavbøjler (2200-1335) og formstav 200mm (2200-1307), stavstyring med stavholdeklemme (2200-1323), stavskubbeklemme (2200-1324), stavskubber (2200-1336), stavholder (2200-1338) og stavdrejer (2200-1329), in-situ stavbøjning med in-situ bøjlejern L (2200-1312) og R (2200-1313), segmental justering med kompressor (2200-1327) og spreder (2200-1328), midlertidig stavlåsning med fire fikseringspinde — kugletype ×2 (2200-1317, 1318) og søjletype ×2 (2200-1319, 1320) — og isætningsenhed til fikseringspind (2200-1337), endeligt drejningsmoment med 12 N.m momentnøgle (2200-1331), tværbindingfiksering med tværbinding skruetrækker SW3.5 (2200-1308) og tværbinding møtrikholder SW3.5 (2200-1310), skæretangstyring med skæretang til langarmsskruer (2200-1309) og modmoment til skæretang (2200-1330), måling med tværbindingmåling (2200-1321) og skruemåling (2200-1322), T-håndtag quickkobling (2200-1332), lige skraldeskruetrækker (2200-1333) og aluminiumsboks (2200-1341). Det bruges af rygkirurger, der udfører minimalt invasiv og åben posterior pedikelskruestavsfiksering til lænde- og thoraxfusion, spondylolistese, frakturstabilisering og deformitetskorrektion ved hjælp af et 5.5mm stavsystem.

2200-13-serien: 5.5mm MIS Pedikelskrueinstrumentering med Persuader, fikseringspinde og momentnøgle

Spine Surgery Set i 2200-13-serien er konfigureret til minimalt invasiv posterior rygkirurgi (MIS) ved hjælp af et 5.5mm stavsystem. De tre MIS-specifikke instrumenter, der adskiller dette sæt fra åbne pedikelskrue-sæt, er 5.5mm System Spinal Persuader og Persuader Sleeve, de fire fikseringspinde (kugletype og søjletype) og 12 N.m momentnøglen. Ved perkutan MIS pedikelskruekirurgi føres staven subkutant gennem vævet mellem de perkutane skrueportaler i stedet for under direkte syn gennem et åbent sår. Persuaderen og muffen griber staven og pedikelskruens tulipanhoved gennem den perkutane portal og påfører den nødvendige kraft for at placere staven i tulipanen – en manøvre, der er umulig med en standard stavskubber, når staven og tulipanen ikke er direkte synlige. Fikseringspindene (kugletype til kuglehovedskruer, søjletype til søjlehovedtulipaner) giver midlertidig låsning af hver tulipan-stavindgreb, efter at Persuaderen har placeret staven, og holder staven i position, mens kirurgen fortsætter langs konstruktionen til det næste skrueniveau, før den endelige låsning. 12 N.m momentnøglen sikrer konsekvent kalibreret endelig skruetilspænding på tværs af alle konstruktionsniveauer uden at stole på taktil bedømmelse, hvilket er særligt vigtigt i MIS, hvor den taktile feedback fra den perkutane tilgang er reduceret sammenlignet med åben kirurgi.

Sonde- og tappingsystem: Dobbelthovedsonde, fire tapper og pedikelsonder

Dobbelthovedsonden (2200-1301) kombinerer lige og bøjede sondespidser i et enkelt instrument – den lige ende bruges til lige lumbalpedikelbaner og den bøjede ende til de vinklede baner af thorakalpedikelskruer og til vinklede lumbale tilgange – hvilket eliminerer behovet for at udskifte instrumenter for de to sondegeometrier. Enkelthovedsonden lige (2200-1302) giver en dedikeret lige sonde til tilfælde, hvor dobbelthovedinstrumentets ergonomi ikke foretrækkes. AWL (2200-1334) etablerer det kortikale indgangspunkt, før sonderne føres gennem pediklen. De fire tapper – φ4.5mm (2200-1303) til små thorakalpedikler, φ5.5mm (2200-1304) til standard lumbale, φ6.5mm (2200-1305) til store lumbale og L5-S1 og φ7.5mm (2200-1306) til ilium og applikationer med maksimal diameter – dækker hele pedikelskruens diameterområde for 5.5mm stav lumbal og thorakal fiksering. Pedikelsonden lige (2200-1314) og bøjet (2200-1315) udfører post-tapping kanalvægsevaluering. T-håndtaget med lynkobling (2200-1332) driver alle quick-connect instrumenter.

Skruetrækkere, måling og samleinstrumenter

Skruetrækkeren til polyaksial skrue (2200-1339) og skruetrækkeren til monoaksial skrue (2200-1340) indsætter de to primære skruehoveddesign. Skruetrækkeren T27 (2200-1316) driver T27 Torx unbrakoskruer, der bruges i visse polyaksiale tulipandesign, og skruemøtrikholderen T27 (2200-1311) holder T27-møtrikken på driverspidsen under isætning. Den lige skraldeskruetrækker (2200-1333) giver skraldehåndtag til fastspænding af unbrakoskruer for kontinuerlig tilspænding uden gentagen repositionering. Skruemålingen (2200-1322) måler pedikelkanalens dybde til valg af skruelængde. Tværbindingmålingen (2200-1321) måler stang-til-stang afstanden til valg af tværbindingforbindelseslængde. Formstangen 200mm (2200-1307) er en formbar prøvestang til måling og registrering af den krævede endelige stanglængde og krumning, før den endelige stang kontureres.

Stavstyring, kompressor, spreder og tværbinding

Stavbøjeren (2200-1335) former den definitive stav. Stavholdeklemmen (2200-1323) indsætter staven. Stavskubbeklemmen (2200-1324) og stavskubberen (2200-1336) skubber staven ind i successive tulipanhoveder. Stavholderen (2200-1338) stabiliserer staven under Persuader-indgrebet. In-situ bøjlejernet L (2200-1312) og R (2200-1313) justerer den isatte stav i begge sagittale retninger. Stavdrejeren (2200-1329) roterer staven til korrektion af koronar deformitet. Kompressoren (2200-1327) komprimerer tilstødende niveauer langs den isatte stav. Sprederen (2200-1328) adskiller tilstødende niveauer. Tværbinding skruetrækkeren SW3.5 (2200-1308) og tværbinding møtrikholderen SW3.5 (2200-1310) installerer den transversale tværbinding. Skæretangen til langarmsskrue (2200-1309) og modmomentet til skæretang (2200-1330) trimmer forlængede tulipanarme.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering

Spine Surgery Set 5.5mm Titanium Pedicle Screw er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsbestemmelser, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke procedurer bruges dette sæt til?
Spine Surgery Set 5.5mm Titanium Pedicle Screw bruges til minimalt invasiv og åben posterior pedikelskrue-stavfiksering af lænde- og thorakal columna ved hjælp af et 5.5mm stavsystem. Primære indikationer omfatter lumbal spinal fusion for degenerativ disc sygdom med ustabilitet, lumbal og isthmic spondylolistese, thorakolumbal frakturstabilisering og deformitetskorrektion. De fire tapstørrelser (φ4.5–7.5mm) dækker hele skruediameterområdet fra små thorakalpedikler til iliac fiksering. De MIS-specifikke Persuader, fikseringspinde og momentnøgle gør dette sæt egnet til perkutan minimalt invasiv kirurgi, mens sonderne, stavbøjeren, kompressoren, sprederen og in-situ bøjlejernene også understøtter åbne posteriore tilgange.

Hvordan forholder dette sæt (PS-OS-00300-11, $1,320.00) sig til de andre 5.5mm pedikelskrue-sæt i samme butik?
Dette Spine Surgery Set (PS-OS-00300-11) bruger samme 2200-13xx instrument-serie som Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1,815.00), som også fås fra Peak Surgicals. Begge deler 2200-13xx REF-numrene, 5.5mm Persuader og Sleeve, de fire Fixation Pins, 12 N.m Momentnøgle og Mould Rod. PS-OS-00300-11 til $1,320.00 er $495 billigere end PS-OS-00300-70 til $1,815.00. Bekræft instrumentindhold direkte med Peak Surgicals, før du bestiller, hvis du har brug for at verificere eventuelle konfigurationsforskelle mellem de to SKU'er til disse prisklasser.

Hvad er 5.5mm Persuader, og hvorfor er den specifik for MIS-kirurgi?
5.5mm System Spinal Persuader (2200-1326) og Persuader Sleeve (2200-1325) er de instrumenter, der bruges til at placere staven i pedikelskruens tulipanhoved under minimalt invasiv perkutan kirurgi, hvor staven og tulipanen ikke er tilgængelige for direkte åben manipulation. Ved perkutan MIS placeres pedikelskruerne gennem små stiklancetter, hvor tulipanhovederne stikker ud gennem fascia, og staven føres subkutant gennem vævet mellem skrueportalerne — Persuaderen griber staven gennem det perkutane adgangsrør og påfører en kontrolleret aksialt rettet kraft for at skubbe staven ned i tulipanhovedet mod den elastiske modstand fra blødvævet og den fjederbelastede tulipan, indtil låseskruen kan indgribes. Uden Persuaderen er det ikke muligt at placere staven i hvert successive tulipanhoved perkutant med standard stavskubbere. 5.5mm-betegnelsen indikerer, at Persuaderen er tilpasset 5.5mm stavens tulipangeometri.

Hvad er de fire fikseringspinde, og hvordan bruges de?
De fire fikseringspinde — kugletype ×2 (2200-1317, 2200-1318) og søjletype ×2 (2200-1319, 2200-1320) — er midlertidige stanglåsepinde, der indsættes i pedikelskruens tulipanhoveds sætskruekanal, efter at stangen er placeret, før den definitive sætskrue strammes. De holder stangen midlertidigt i tulipanhovedet, mens Persuaderen flyttes til næste skrueniveau, hvilket forhindrer de allerede placerede niveauer i at løsne sig, før den komplette konstruktion samles, og de endelige sætskruer strammes. Kugletypen griber sætskruekanaler med kugle-sokkel-geometri, og søjletypen griber kanaler med cylindrisk geometri — to af hver type leveres for at imødekomme de to mest almindelige tulipandesigns og for at give en backup, hvis en pind tabes. Indsætningsenheden til fikseringspinden (2200-1337) indsætter pindene i tulipankanalen gennem den perkutane adgangsportal.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Spine Surgery Set 5.5mm Titanium Pedicle Screw er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsbestemmelser, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret lovgivningsmæssig dokumentation.