Komplet knoglepladesæt til veterinær brug 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0 mm – 19 plader, 100 skruer, komplet instrumentarium

Det komplette sæt 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm er et omfattende veterinært knogleplade- og frakturfikseringssystem til smådyr, der består af 19 knogleplader i fem skruediametre, 100 kortikale og spongiøse selvskærende skruer, fem matchende tappe, fem borestørrelser, neutrale og belastede boreguides til alle fem pladesystemer, tapbøsninger, en dybdemåler, pladebøjemaskiner, periosteale elevatorer, reponeringstænger, selvcentrerende tænger, en skrueudtrækker til knækkede skruer, undersænkere, unbrakonøgler, skruestativer og en opbevaringskasse i aluminium. Skruediameterområdet – 1,5 mm til 4,0 mm – dækker frakturfikseringsbehov fra små katte og legetøjsracer i mikrofragmentenden til mellemstore hunde, der kræver 3,5/4,0 mm kortikal fastholdelse, hvilket gør dette til et enkelt omfattende sæt til hele bredden af ortopædiske traumer hos smådyr, som man støder på i generel veterinær- og specialistpraksis for smådyrskirurgi. Det bruges af smådyrskirurger, veterinære ortopædiske specialister og kirurgiske teknikere på dyrehospitaler, henvisningscentre for smådyrskirurgi og almindelige praksisfaciliteter med kirurgiske muligheder. Sælges som 1 komplet sæt.

Fem-diameter pladesystem: mikro-, mini- og standardfragmentdækning

Det afgørende træk ved dette sæt er dets samtidige dækning af fem plade-skrue-diametersystemer inden for et enkelt aluminiumsetui, organiseret på tværs af to skruestativer (1,5/2,0/2,7 mm og 3,5/4,0 mm) og fem tapsæt. Hvert diametersystem er klinisk uafhængigt og afstemt med en specifik patientstørrelse og knoglediameterområde i smådyrskirurgi. Plade- og skruesystemet på 1,5 mm er mikrofragmentlaget, der bruges til kortikale frakturer hos katte og legetøjsracer i metacarpal, metatarsal, phalanx og kæbebenet, hvor den kortikale knogletykkelse er for tynd til at acceptere større skruediametre uden at splintres. Systemet på 2,0 mm adresserer frakturer hos små hunderacer og katte ved radius, ulna, tibia og humerus hos patienter under ca. 5 kg, og er standarden for frakturer hos katte, der kræver multi-hulpladeapplikation langs en tynd diafyse. Systemet på 2,7 mm dækker mellemstore-små hunde og større katte ved radius, ulna, tibia og femur, hvilket giver en trinvis forbedring af udtrækningsmodstanden i forhold til 2,0 mm, samtidig med at det forbliver inden for mini-fragmentstørrelsen, der er egnet til smalle kortikale knogler. Systemet på 3,5 mm er den standard kortikale skruediameter til mellemstore til store hunde på alle lange knoglesteder, og 4,0 mm cancelløse skruevariant adresserer metafysær og epifysær fastholdelse i cancelløs knogle ved samme og større patientstørrelser. Hvert system inkluderer sit eget bor, boreguide (neutral og belastet konfiguration), tapbøsning og tap – hvilket sikrer, at skruehulforberedelsen er korrekt størrelse for hver diameter uden risiko for understørrelse, der ville forårsage skruebrud, eller overstørrelse, der ville reducere udtrækningsstyrken.

Kliniske applikationer: Smådyrs lange knogler, kæbe og periartikulær frakturfiksering

Dette fem-diameter-sæt understøtter hele spektret af plade- og skruefrakturfikseringsindikationer, der opstår i smådyrskirurgi, fra katte-distale radiusfrakturer til mellemstore hundes femur-diafysefrakturer. Inden for katteortopædi adresserer 1,5 mm og 2,0 mm systemerne de mest almindelige frakturmønstre — distale radius- og ulnafrakturer, ofte bilaterale, hos unge katte efter fald; metacarpal- og metatarsalfrakturer efter køretøjstekniker; og mandibulære symfyse- eller kropsfrakturer. Den tynde kortikale knogle, smalle medullaære kanaler og små periostale kontaktområder i katteben kræver plader med tætsiddende huller og skruer med små ydre diametre, og de smalle plader i 1,5/2,0 mm delen af dette sæt er dimensioneret derefter. Hos små og mellemstore hunde giver 2,7 mm og 3,5 mm systemerne fiksering af humerus-diafysefrakturer — især supracondylære mønstre hos umodne hunde — tibiale skrå og spiralfrakturer, femur-diafysefrakturer stabiliseret med en plade, når intramedullær pinning alene er utilstrækkelig, og radius-ulnafrakturer hos legetøjs- og små hunderacer, hvor knoglediameteren ved frakturstedet dikterer valg af skruediameter. De 4,0 mm cancelløse skruer understøtter fiksering ved femorale hals, humerale hoved og tibiale plateau hos større patienter, hvor metafysær knoglefastholdelse er påkrævet. Skrueudtrækkeren til knækkede skruer i dette sæt adresserer den ikke ualmindelige intraoperative situation, hvor en skrue knækker ved hovedet under indsættelsen, især med de mindre 1,5 mm og 2,0 mm skruer i meget hård kattekortikal knogle.

Instrumentets sammensætning: Boreguider, tappe, pladebøjemaskiner og reponeringstænger

Instrumentsættet i dette kit er organiseret til de specifikke mekaniske krav til knogleplader til små dyr på tværs af fem skruediametre. Det neutrale og belastede boreguidesystem er et kerneelement: neutrale guides centrerer boret præcist i pladehullet for standard bicortikal skrueplacering, mens belastede guides excentrisk forskydder borehovedet mod den nære cortex, hvilket producerer en skruehulsposition, der genererer interfragmentær kompression, når skruen sættes – den belastningsdelende mekanisme, der accelererer callusdannelse og sammensmeltning. Fem matchende guidepar (1,1 mm til 1,5 mm skruer, 1,5 mm til 2,0 mm skruer, 2,0 mm til 2,7 mm skruer, 2,5 mm til 3,5 mm skruer og 3,2 mm til 4,5 mm skruer) sikrer, at hvert bor sidder korrekt i sin guide uden at vakle, hvilket ville mislede skruens bane. De fem tappe (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 og HB4.0) skærer kortikale gevind, før selvskærende skrueindsættelse i hård katte- og hundekortikal knogle – et trin, der reducerer indsættelsesmoment og risiko for skruebrud, selv med det inkluderede selvskærende skruedesign. Pladebøjemaskinerne – stort moderne design (par) og små – muliggør intraoperativ pladekonturering til patientens specifikke knogleoverfladegeometri, hvilket er afgørende for at opretholde interfragmentær kompression og forhindre pladeløft under frakturreponering. De to periostale elevatorer (rundt hoved og fladt hoved), reponeringstænger med spids, åbne reponeringstænger og to selvcentrerende tænger understøtter frakturreponering og midlertidige fikseringstrin, der skal forudgå pladeapplikation ved komplekse skrå og komminutterede frakturer.

Kirurgisk rustfrit stålkonstruktion og implantatintegritet

Alle knogleplader, kortikale skruer og instrumenter i dette sæt er fremstillet af kirurgisk rustfrit stål, hvilket giver den korrosionsbestandighed, flydegrænse og udmattelseslevetid, der kræves til bærende intern fiksering gennem knoglehelingperioden hos små dyr. Kirurgisk rustfrit stål er standardimplantatmaterialet til veterinære knogleplader og skruer og er kompatibelt med postoperativ radiografisk overvågning – i modsætning til titanlegeringer producerer rustfrit stål minimale strålehærdende artefakter på røntgenbilleder, hvilket muliggør præcis vurdering af plade- og skrueposition, callusdannelse og helingsforløb på almindelig røntgen uden CT. Det selvskærende kortikale skruedesign – bekræftet på tværs af alle fem diametre – skærer sit eget gevind ved indsættelse i knogle, hvor tappen allerede har forberedt gevindprofilen, hvilket producerer pålidelig kortikal indgriben med kontrolleret indsættelsesmoment. Den 4,0 mm cancelløse skruevariant bruger en bredere gevindstigning og et større kerne-til-ydre-diameterforhold optimeret til greb i trabekulær knogle ved metafysen og epifysen. Alle instrumenter er dimensioneret til de mindre skalaer af knoglekirurgi hos små dyr, med pladebøjere og tangkæber dimensioneret til mini-fragment- og standard-fragmentplader snarere end de større instrumenter, der anvendes i stor dyre- eller human ortopædisk praksis.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af veterinærinstrumenter

Det komplette sæt 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm er fremstillet under et kvalitetsstyringssystem certificeret til ISO 13485, der dækker alle produktionsstadier, herunder indkøb af råmaterialer, plade- og skruebearbejdning, dimensionskontrol, overfladebehandling, emballering og sporbarhed. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med gældende krav i forordningen om medicinsk udstyr for veterinære kirurgiske implantater og instrumenter distribueret i EU og tilhørende reguleringsområder. FDA-overensstemmelsesdokumentation opretholdes for at understøtte distribution og indkøb i USA af dyrehospitaler, veterinæruddannelsesinstitutioner og kirurgiske henvisningscentre. Disse certificeringer opfylder de lovgivningsmæssige og udbudsdokumentationskrav, der anerkendes af institutionelle købere i USA, Indien, Pakistan, Vietnam og på tværs af internationale rammer for veterinærindkøb. Overensstemmelsescertifikater, biokompatibilitetsdokumentation, materialecertifikater og dimensionskontrolregistreringer er tilgængelige efter anmodning til leverandørkvalifikation og institutionelle udbud. OEM- og tilpassede sætkonfigurationer er tilgængelige inden for den samme certificerede produktionsramme.

Produktspecifikationer

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er det komplette sæt 1.5–4.0mm, og hvilke dyr og frakturer er det designet til?
Det komplette sæt 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm er et fem-diameter veterinært knoglepladesystem, der leverer alle plader, skruer, tappe, boreguider og instrumenter, der er nødvendige for åben reduktion og intern fiksering af lange knogler, periartikulære og kæbefrakturer hos små dyr. De fem skruediametre adresserer hele spektret af smådyrspatienter efter kropsstørrelse og knoglediameter: 1.5mm og 2.0mm systemerne bruges til katte og legetøjsracer til metacarpale, metatarsale, phalangeale, distale radius og kæbefrakturer; 2.7mm systemet adresserer små hunderacer og større kattefrakturer ved radius, ulna, tibia og humerus; 3.5mm systemet er standard kortikale fikseringsdiameter for mellemstore til store hunde på alle lange knoglesteder; og 4.0mm cancelløse skruesystem giver metafysær og epifysær køb hos større patienter. Med 19 knogleplader, 100 skruer, 10 boremaskiner i fem størrelser, fem matchende tapsæt, neutrale og belastede boreguider til alle fem systemer, pladebøjemaskiner, reduktionstænger, selvcentrerende tænger, periostale elevatorer og en skrueudtrækker til knækkede skruer – alt sammen i en aluminiumskasse – udstyrer dette sæt et veterinærkirurgisk team til at håndtere hele bredden af smådyrsfrakturtilfælde uden at kræve fem separate implantatsæt.

Hvordan genererer det neutrale versus belastede boreguidesystem interfragmentær kompression?
Det neutrale og belastede boreguidesystem er den mekanisme, hvormed en standard knogleplade opnår dynamisk interfragmentær kompression – den teknik, der accelererer knoglehelingsprocessen ved at øge kontaktkraften ved frakturoverfladen. En neutral boreguide centrerer boret præcist i midten af pladehullet, hvilket placerer skruen i en position, hvor dens hoved sidder centralt mod pladens sfæriske hulfyldning uden at generere aksial kraft langs knoglen. En belastet boreguide forskydder boret excentrisk mod frakturen, hvilket placerer skruehullet i cortex i en position, der ikke er justeret med pladehullets centrum. Når skruen indsættes og strammes, griber dens sfæriske hoved ind i den skrå væg af pladehullet og tvinges til at bevæge sig aksialt, når den sætter sig, hvilket trækker pladen – og dermed knoglefragmentet – mod frakturoverfladen. Denne kompressionskraft forbedrer kortikal kontakt ved frakturgrænsefladen, reducerer interfragmentær bevægelse og stimulerer den periostale callusrespons. I dette sæt har hver skruediameter en matchet belastet boreguide kalibreret til at producere den korrekte excentriske forskydning for den tilsvarende pladehulsgeometri. For smådyrsfrakturer, hvor knoglediameteren og pladelængden er lille, er korrekt brug af den belastede guide ved de første skruepositioner især vigtig, da kun et begrænset antal skruehuller er tilgængelige pr. plade.

Hvornår skal den 4,0 mm cancelløse skrue bruges i stedet for den 3,5 mm kortikale skrue?
Den 4,0 mm cancelløse skrue er designet til placering i metafysær og epifysær knogle, hvor den trabekulære arkitektur er for grov og den kortikale skal for tynd til, at en standard kortikal gevindprofil kan gribe pålideligt. Cancelløse skruer har en bredere gevindstigning, en lavere gevinddybde i forhold til ydre diameter og en større kernediameter end kortikale skruer af lignende ydre dimension – funktioner, der maksimerer indgribningsarealet i den lavdensitets cancelløse knogle i metafysen og epifysen, samtidig med at de undgår de splittende kræfter, som et smalt-pitch kortikalt gevind ville generere i dette område. I forbindelse med dette veterinære sæt er de 4,0 mm cancelløse skruer indiceret, når pladen strækker sig til den distale femur- eller proksimale tibia-metafyse for periartikulære frakturer, når fiksering er påkrævet ved femurhalsen eller trochanter major, og når metafysær knoglefastholdelse er påkrævet for konstruktionens stabilitet hos mellemstore til store hunde. De 3,5 mm kortikale selvskærende skruer i samme sæt bruges til diafysefiksation i samme patientstørrelsesområde, hvor den kortikale knogle er tyk nok til kortikal gevindindgriben. Skruevalg mellem disse to muligheder bestemmes af skruehullets placering i forhold til diafyse-metafyseforbindelsen på præoperativ radiografi.

Hvilke steriliseringsmetoder er kompatible med dette sæt?
Alle instrumenter i rustfrit stål er kompatible med dampautoklaversterilisering ved standardvakuumcyklusparametre på 134 °C / 273 °F, den anbefalede rutinemæssige genbehandlingsmetode. Aluminiumskassen bør bekræftes som autoklavekompatibel med anlæggets steriliseringsudstyr; hvis der er tvivl, bør instrumenterne anbringes i en indpakket steriliseringsbakke. Ethylenoxid og hydrogenperoxid plasma sterilisering er kompatible med komponenterne i rustfrit stål. Forrengøring ved manuel børstning og ultralydbehandling er påkrævet før terminal sterilisering for at fjerne knogle-, blod- og vævsrester fra boreguidekanaler, tapfløjter og pladebøjemaskinens kontaktflader. Den knækkede skrueudtrækker-spids skal verificeres for dimensionel integritet ved hver genbehandlingscyklus. Implantater – knogleplader og skruer – er engangsanordninger og må ikke resteriliseres efter kirurgisk kontakt eller implantation.

Hvilke lovmæssige certificeringer har dette sæt?
Det komplette sæt 1.5–4.0mm er fremstillet under et ISO 13485-certificeret kvalitetsstyringssystem, der dækker indkøb af råmaterialer, bearbejdning, dimensionskontrol, overfladebehandling, emballering og sporbarhed. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med gældende krav i forordningen om medicinsk udstyr for veterinære kirurgiske implantater og instrumenter. FDA-overensstemmelsesdokumentation opretholdes for distribution i USA, hvilket understøtter indkøb af veterinærhospitaler, undervisningsuniversiteter og specialiserede henvisningscentre. Disse certificeringer opfylder institutionelle indkøbs- og udbudsdokumentationskrav i USA, Indien, Pakistan, Vietnam og på tværs af internationale rammer for veterinærindkøb. Overensstemmelsescertifikater, biokompatibilitetserklæringer og materialedokumentation er tilgængelige efter anmodning.

Er bulk-, institutions- eller OEM-ordrer tilgængelige?
Ja. Peak Surgicals accepterer institutionelle indkøbsordrer med et minimumsordreantal på 1, og der er mængderabatter tilgængelige for veterinærhospitaler, undervisningsuniversiteter, henvisningsgrupper for kirurgi på smådyr og distributører af veterinærmedicinske enheder. Individuelle plade- og skruereparationsordrer er tilgængelige for faciliteter, der ønsker at genopfylde specifikke udtømte diametre uden at købe et komplet erstatningssæt. OEM-fremstilling er tilgængelig for købere, der kræver private-label branding, modificerede skruelængdeintervaller eller brugerdefinerede pladekonfigurationer, produceret inden for den samme ISO 13485-certificerede ramme med fuld reguleringsdokumentation. Dette sæt kvalificerer sig til gratis forsendelse ved ordrer på $99 eller mere.