Feiste Spásálaí T-PAL Cáis TLIF PEEK le Kit Ionstraimí Máinliachta – 18 Chás PEEK 7–17mm, Córas Iomlán Ullmhúcháin Diosca

Is córas iomlán ionchlannáin agus ionstraim é an TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set with Surgical Instrumentation Kit le haghaidh comhleá interbody lumbar transforaminal (TLIF), ina bhfuil 18 spásálaí interbody PEEK Cage-II i dhá leithead bonn agus naoi n-incrimint airde diosca, 18 spásálaí trialach comhfhreagracha i gcumraíochtaí móra agus beaga, sraith ullmhúcháin endplate le 6 reamer (7mm go 15mm), curettes cnámh, comhaid cnámh, stuffer cuaraithe, tonnadóir grafála cnámh, tarraingeoirí fíocháin bog i dtrí leithead (6mm, 8mm, 10mm), fórsa scaipthe, casúr sleamhnáin, dhlúthóir, osteotóim díreach, dhá fheidhmitheoir spásálaí T-PAL, agus T-láimhseáil mear-chúplála, gach ceann acu suite i gcás alúmanaim lipéadaithe le bosca spásálaí trialach tiomnaithe. Cuirtear an PEEK Cage-II ar fáil i leithead bonn 10mm / fad 28mm le haghaidh rochtana posterior caighdeánaí TLIF agus leithead bonn 12mm / fad 31mm le haghaidh cur chuige níos leithne, le huillinneacha lordotic 0° ag an airde 7mm agus 5° do gach airde ó 8mm go 17mm, ag clúdach an raon athchóirithe airde diosca ó diosca dínádúrach tite go spás diosca gnáth i d'othair fásta. Úsáideann máinlianna dromlaigh, néarmháinlianna a dhéanann speisialtóireacht ar mháinliacht lumbar, agus teicneoirí máinliachta i seomraí máinliachta dromlaigh ospidéil, ionaid máinliachta dromlaigh siúil, agus seomraí oibriúcháin néarmháinliachta é. Díoltar mar 1 sraith iomlán é.

Dearadh Ionchlannáin PEEK Cage-II: Bonn, Uillinn Lordotic, agus Roghnú Airde

Déantar na hionchlannáin TLIF PEEK Cage-II sa tacar seo a mhonarú ó PEEK-OPTIMA (poliéter éitear céatóin), an t-ábhar comhleá interbody caighdeánach a thairgeann modúl leaisteach atá meaitseáilte go dlúth le cnámh cortical — thart ar 3–4 GPa — a laghdaíonn an scáthú struis agus an riosca titime pláta deiridh a bhaineann le feistí interbody tíotáiniam nó snáithín carbóin níos doichte. Tá an geoiméadracht cage deartha le haghaidh seachadadh TLIF: ceadaíonn an bonn cruth duáin nó claonta isteach transforaminal aonleibhéil tríd an gconair facetectomy aontaobhach gan gá le baint iomlán an eilimint posterior, agus éascaíonn an imeall tosaigh barrchaolaithe scaipeadh an spáis diosca agus dul chun cinn an cage trasna an spáis diosca faoi fhórsa isteach seicheamhach. Soláthraítear dhá leithead bonn — 10mm ar leithead/28mm ar fad (REF 2100-3301 go 2100-3309) agus 12mm ar leithead/31mm ar fad (REF 2100-3310 go 2100-3318) — ag freastal ar chonair chúng TLIF tarraingeora feadánacha íosta ionracha agus ar rochtain níos leithne de chur chuige posterior oscailte nó mion-oscailte. Cinntíonn dul chun cinn na huillinne lordotic — 0° ag airde 7mm agus 5° do gach airde ó 8mm go 17mm — nach ndéanann athchóiriú spáis diosca ag an íosmhéid 7mm an spás diosca a ró-uillinneáil i deighleoga atá cúng cheana féin, cé go gcuireann an lordosis 5° atá tógtha isteach i gcáiseanna níos airde le hathchóiriú lordosis deighleogach áitiúil, atá mar phríomhsprioc le máinliacht comhleá lumbar chun cothromaíocht sagittal a cheartú. Soláthraíonn naoi n-airde diosca — 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, agus 17mm — clúdach ó spásanna diosca atá tite go dona i ngalar diosca dínádúrach chun airde diosca anatamaíoch iomlán a athchóiriú, lena n-áirítear na hairde sár-gnáth-airde a theastaíonn ó am go chéile i gcásanna ceartú dífhoirmiúcháin chun fadú an cholúin anterior a bhaint amach le haghaidh feabhsú cothromaíochta sagittal.

Feidhmchlár Máinliachta: Comharthaí TLIF, Cur Chuige, agus Teicníc Suiteála Cáise

Tá comhleá interbody lumbar transforaminal táscaithe do raon leathan paiteolaíochtaí lumbar áit a dteastaíonn tacaíocht colúin anterior, athchóiriú airde foraminal, agus comhleá interbody chomh maith le dí-chomhbhrú posterior agus cobhsú scriú-slaite pedicle. I measc na bpríomhtháscairí tá spondylolisthesis dínádúrach grád I agus II le claudication néareolaíoch nó radiculopathy áit nach leor cobhsú dinimiciúil amháin; spondylolisthesis isthmic a dteastaíonn laghdú agus comhleá uaidh; galar diosca dínádúrach siomptómach ag L4-S1 le titim spáis diosca, éagobhsaíocht ar raidagrafaíocht dinimiciúil, nó bainistíocht choimeádach theipthe; herniation diosca athfhillteach a dteastaíonn comhleá uaidh chun athfhillteacht bhreise a chosc; galar deighleog tadhlach tar éis comhleá lumbar roimhe seo; agus ceartú cúl-chothrománach socraithe nó hypolordosis lumbar áit a gcuireann roghnú airde cáise deighleogach le hathchóiriú ailínithe sagittal. Caomhnaíonn an cur chuige TLIF — rochtain transforaminal aontaobhach tríd an foramen agus an spás diosca posterolateral — an musculature posterior contralateral agus anatamaíocht paraspinal i gcomparáid le PLIF (comhleá interbody lumbar posterior), laghdaíonn sé fuiliú epidural ó tharraingt néarach déthaobhach, agus ceadaíonn sé an cáis a shuíomh go trasnánach trasna an spáis diosca i dtreo an cholúin anterior, áit a bhfuil an lódáil pláta deiridh is fabhraí go bithmheicniúil le haghaidh iompair ualaigh aiseach. Tá an tacar ionstraimí sa chóras seo deartha go sonrach don trajectory transforaminal seo: cosnaíonn na tarraingeoirí fíocháin bog (6/8/10mm) eilimintí néaracha le linn an chur chuige transforaminal; ullmhaíonn na reamers dromchla an phláta deiridh contralateral feadh ais isteach an cháise; deimhníonn na spásálaithe trialach airde agus oiriúnacht sula suiteáiltear an cáis chinntitheach; agus seachadann na feidhmitheoirí spásálaí T-PAL an cáis chuig a shuíomh deiridh trasna an spáis diosca faoi threoir fluoroscopic nó nascleanúna.

Tacar Ionstraime Iomlán: Sraith Reamer, Spásálaithe Trialacha, agus Ullmhú Spáis Diosca

Tacaíonn an ionstraimíocht 44-chomhpháirt sa tacar seo le sreabhadh oibre iomlán ullmhú diosca TLIF agus isteach cáise. Déanann na sé reamer — 7mm, 9mm, 11mm, 13mm, agus 15mm (×2) — na plátaí deiridh veirteabracha a dhí-chórtáil agus a chontúr go seicheamhach ón gconair transforaminal i gcéimeanna a mhéadaíonn de réir a chéile, ag baint ábhar diosca iarmharach agus pláta deiridh cartilaginous agus ag caomhnú sláine an phláta deiridh chnámha a theastaíonn chun seasamh in aghaidh titime cáise faoi lódáil aiseach. Baineann cáilíocht ullmhú an phláta deiridh go díreach le ráta comhleá interbody agus riosca titime cáise, rud a fhágann gur comhpháirt thábhachtach ó thaobh na clinice de é an tsraith reamer. Tugann an curette cnámh de chineál fáinne, na curettes cnámh de chineál cearnach (díreach, clé, deas), an comhad cnámh cuaraithe, agus an comhad cnámh díreach aghaidh ar na céimeanna ullmhúcháin spáis diosca láimhe nach féidir le reamers amháin a chur i gcrích i spásanna diosca cúnga nó anatamaíochta casta — lena n-áirítear an anulus contralateral, na folaigh anular posterior, agus an spás diosca anterior sa chúinne i bhfad os coinne na conaire isteach. Cumasaíonn an stuffer cuaraithe agus an tonnadóir grafála cnámh socrúchán cruinn cnámh autograft nó allograft isteach sa spás diosca roimh an suíomh cáise roimh isteach cáise, ag uasmhéadú an toirte comhleá laistigh den struchtúr interbody. Ceadaíonn na 18 spásálaí trialach — naoi n-airde i gcumraíochtaí Móra (L) agus Beaga (S) — don mháinlia méid an cháise cheart a chinneadh go córasach trí thriail seicheamhach faoi fluoroscopy sula dtiomsaíonn sé don cháis PEEK cinntitheach, nach féidir a choigeartú tar éis suíochán deiridh. Soláthraíonn an fórsa scaipthe díolúintí rialaithe ag an gconair transforaminal agus an spás diosca le linn isteach cáise. Comhlánaíonn an casúr sleamhnáin, an dlúthóir, agus an T-láimhseáil mear-chúplála an grúpa uirlisí chun cinn cáise agus suíochán deiridh.

Airíonna Ábhar PEEK, Comhoiriúnacht MRI, agus Bitheolaíocht Chomhleá

Léiríonn roghnú PEEK don cháis interbody TLIF sa chóras seo buntáistí bunaithe an ábhair i gcomhleá interbody lumbar thar dhearaí cáise miotalacha níos luaithe. Tá PEEK radachonách ar raidagrafaíocht ghnáth agus CT, rud a ligeann an mais comhleá laistigh agus timpeall an cháise a shamhlú ar íomháú iar-oibriúcháin gan an t-aistriúchán cruaithe-bhíoma a tháirgeann tíotáiniam — buntáiste criticiúil d'mheasúnú comhleá iar-oibriúcháin ag sé agus dhá mhí dhéag. Tá PEEK comhoiriúnach le MRI freisin, ag táirgeadh aistriúchán íosta so-ghabhálachta ar MRI gnáth-neart-réimse, rud a thacaíonn le híomháú iar-oibriúcháin na n-eilimintí néaracha, leibhéil diosca tadhlacha, agus fíocháin bog paraspinal nuair a thagann imní cliniciúil chun cinn. Tá modúl leaisteach PEEK ag 3–4 GPa i bhfad níos ísle ná tíotáiniam (110 GPa) agus níos gaire do chnámh cortical (12–18 GPa), rud a laghdaíonn an tiúchan struis ag an gcomhéadan cáise-pláta deiridh a chuireann le titim i gcáiseanna níos doichte faoi lódáil lumbar aiseach. Soláthraíonn uigeacht dromchla an cháise póiríneacha nó gharbh ar phlátaí deiridh PEEK Cage-II idir-mhéireáil mheicniúil le cnámh pláta deiridh dí-chórtáilte, ag cur leis an bpríomh-chobhsú a sholáthraíonn an struchtúr scriú-slaite pedicle le linn na tréimhse comhleá. Déantar gach ionchlannán PEEK sa chóras seo a mhonarú de réir caighdeáin bhith-chomhoiriúnachta atá comhsheasmhach le ceanglais ISO 10993 maidir le feistí ionchlannaithe fadtéarmacha.

Marcáil CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthair Ionchlannán Dromlaigh

Déantar an TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set with Surgical Instrumentation Kit a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, ag rialú gach céim táirgthe ó sholáthar amhábhar trí mheaisínithe PEEK, cóireáil dromchla, cigireacht toisí, pacáistiú steiriúil, agus inrianaitheacht leibhéal bhaisc trí uimhriú REF ar fud an tsraith cáise 2100-33XX agus an tsraith ionstraimí 2200-11XX. Deimhníonn deimhniú Marcáil CE comhréireacht le ceanglais Rialacháin Feistí Leighis na hEorpa maidir le hionchlannáin interbody dromlaigh Aicme III agus ionstraimí gaolmhara a dháileadh laistigh den AE agus críocha rialála gaolmhara. Coimeádtar doiciméadú comhlíonta FDA le haghaidh dáilte sna Stáit Aontaithe, ag tacú le soláthar ag ospidéil SAM, ionaid máinliachta dromlaigh, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa ag oibriú faoi chreatanna imréitigh 510(k) infheidhme le haghaidh feistí comhleá interbody PEEK. Comhlíonann na trí dheimhniú seo le chéile ceanglais doiciméadúcháin soláthair agus tairisceana ceannaitheoirí institiúideacha sna SA, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus ar fud mórchreatanna tairisceana idirnáisiúnta. Tá doiciméadú bith-chomhoiriúnachta, bileoga sonraí ábhair, taifid cigireachta toisí, agus deimhnithe comhréireachta ar fáil ar iarratas chun críocha cáilíochta soláthraí agus cur isteach tairisceana. Tá cumraíochtaí OEM agus ionchlannáin saincheaptha ar fáil laistigh den timpeallacht déantúsaíochta deimhnithe céanna.

Sonraíochtaí Táirge

SKU (Sraith Cáise)	REF 2100-3301 go 2100-3318
SKU (Tacar Ionstraime)	REF 2200-11 (ionstraimí 2200-1101 go 2200-1144)
Ainm Táirge	TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set with Surgical Instrumentation Kit
Praghas	$1,857.90 USD
Nós Imeachta	Comhleá Interbody Lumbar Transforaminal (TLIF)
Ábhar Cáise	PEEK (Poliéter Éitear Céatóin)
Roghanna Bonn Cáise	10mm ar leithead × 28mm ar fad (REF 2100-3301 go 2100-3309); 12mm ar leithead × 31mm ar fad (REF 2100-3310 go 2100-3318)
Airde Cáise ar Fáil	7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 17mm (9 n-airde in aghaidh an bhonn)
Uillinn Lordotic	0° ag 7mm; 5° ag 8mm–17mm
Cáiseanna PEEK Iomlán	18 ionchlannán (9 in aghaidh an mhéid bonn)
Spásálaithe Trialacha	9mm–17mm Mór (L) × 9 + Beag (S) × 9 = 18 dtriail san iomlán, i Bosca Spásálaithe Trialach tiomnaithe
Sraith Reamer	7mm, 9mm, 11mm, 13mm, 15mm (×2) — 6 reamer
Tarraingeoirí Fíocháin Bog	6mm, 8mm, 10mm — 3 tharraingeoir
Curettes Cnámh	Cineál Fáinne, Cineál Cearnach (díreach, L, R) — 4 curette
Comhaid Cnámh	Comhad Cnámh Cuaraithe, Comhad Cnámh Díreach — 2 chomhad
Feidhmitheoirí / Tiománaithe	Feidhmitheoir Spásálaí T-PAL (×2), T-láimhseáil mear-chúplála, Dlúthóir, Osteotóim Díreach
Ionstraimí Grafála	Stuffer Cuaraithe, Tonnadóir Grafála Cnámh
Ionstraimí Breise	Fórsa Scaipthe, Casúr Sleamhnáin
Cás Stórála	Bosca Alúmanaim + Bosca Spásálaí Trialach (san áireamh)
Ábhar Ionstraime	Cruach Dhosmálta
Comhoiriúnacht MRI	Tá (ionchlannáin PEEK — aistriúchán so-ghabhálachta íosta)
Deimhnithe	Marcáil CE, ISO 13485, FDA
In-athúsáidteacht	Ionchlannáin: Úsáid Aonair / Ionstraimí: In-athúsáidte
Friotaíocht Meirge	Tá
Barántas	1 Bhliain
MOQ	1 Píosa
Orduithe OEM / Saincheaptha	Ar fáil
Pacáil	Bosca Cartóin
Áit Tionscnaimh	An Phacastáin
Branda	Peak Surgicals
Príomhúsáid	Comhleá interbody lumbar transforaminal ag úsáid spásálaithe PEEK Cage-II le hionstraimíocht T-PAL le haghaidh ullmhú spáis diosca, méid trialach, isteach cáise, agus grafáil cnámh ag L1–S1
Seirbhís Tar éis Díola	Fill agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cad é an TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set agus cé na nósanna imeachta a bhfuil sé deartha dóibh?
Is córas iomlán comhleá interbody lumbar transforaminal é an TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set a chomhcheanglaíonn 18 cáis interbody PEEK i dhá leithead bonn agus naoi n-airde diosca leis an tacar ionstraime iomlán a theastaíonn le haghaidh ullmhú spáis diosca, méid trialach, grafáil cnámh, agus isteach cáise cinntitheach. Is teicníc máinliachta dromlaigh posterior é comhleá interbody lumbar transforaminal ina gcuirtear cáis interbody luchtaithe le graf cnámh isteach tríd an foramen — an oscailt cliathánach den chanáil dromlaigh — chun an spás diosca idir dhá veirteabra lumbar a thacú agus a chomhleá, airde diosca a athchóiriú, an foramen néarach a dhí-chomhbhrú, agus an deighleog gluaiseachta a chobhsú mar chuid de struchtúr comhleá ionstraimí posterior. Tagraíonn an t-ainmniú spásálaí T-PAL (Transforaminal Posterior Annulus Lumbar) don trajectory isteach transforaminal agus don bhealach rochtana anular posterolateral trínar seachadtar an cáis chuig a shuíomh deiridh trasna an spáis diosca. I measc na bpríomhtháscairí tá spondylolisthesis dínádúrach ag L4–L5 agus L5–S1, spondylolisthesis isthmic, galar diosca dínádúrach siomptómach le héagobhsaíocht, herniation diosca athfhillteach ag leibhéal a oibríodh roimhe seo, agus galar deighleog tadhlach tar éis comhleá lumbar roimhe seo. Tacaíonn an tacar ionstraime iomlán — lena n-áirítear reamers, curettes cnámh, spásálaithe trialach, agus feidhmitheoirí cáise — leis an sreabhadh oibre nós imeachta iomlán gan foinse ionstraime breise, rud a fhágann gur córas cás-amháin praiticiúil é seo d'ionaid máinliachta dromlaigh a bhainistíonn cáschlár TLIF caighdeánach.

Conas a roghnaíonn an máinlia an airde cáise cheart ó na naoi rogha atá ar fáil?
Cinntear roghnú airde cáise i TLIF trí chomhcheangal de phleanáil réamh-oibriúcháin agus méid trialach intraoperative ag úsáid na 18 spásálaí trialach atá san áireamh sa tacar seo. Roimh an oibríocht, tomhaiseann an máinlia airde an spáis diosca sprice ar raidagrafaíochtaí cliathánacha seasaimh nó seichimh sagittal MRI agus sainíonn sé an airde diosca iar-oibriúcháin inmhianaithe bunaithe ar spriocanna dí-chomhbhrú néarach, athchóiriú airde foraminal, agus ceartú lordosis deighleogach. Le linn na hoibríochta, tar éis ullmhú spáis diosca agus dí-chórtáil pláta deiridh ag úsáid an tsraith reamer agus curettes cnámh, cuirtear na spásálaithe trialach isteach go seicheamhach ag méadú airde chun an triail is mó a aimsiú a oireann don spás diosca gan gá le fórsa díoltóireachta iomarcach agus gan na plátaí deiridh a ghaping nó an casta ligamentous posterior a ró-teannadh. Soláthraítear na spásálaithe trialach sa tacar seo i gcumraíochtaí bonn Móra (L) agus Beaga (S), ag teacht leis an dá rogha leithead cáise. Nuair a dheimhnítear méid na trialach faoi fluoroscopy le teagmháil pláta deiridh inghlactha agus airde spáis diosca, luchtaítear an cáis PEEK cinntitheach den airde chéanna le cnámh autograft nó ionadach cnámh agus cuirtear isteach chuig an suíomh deiridh é. Cuidíonn an casúr sleamhnáin agus an fórsa scaipthe le suíochán deiridh nuair a bhíonn an cáis ag teacht le friotaíocht ó aisghabháil leaisteach nádúrtha an spáis diosca tar éis díoltóireachta. Soláthraíonn na naoi n-incrimint airde — 7mm go 17mm — granularity leordhóthanach le haghaidh athchóiriú airde diosca cruinn ar fud raon airde diosca dínádúrach a bhíonn le sárú i máinliacht comhleá lumbar.

Cad iad na buntáistí cliniciúla a bhaineann le PEEK thar tíotáiniam do chásanna interbody TLIF?
Tairgeann PEEK (poliéter éitear céatóin) roinnt buntáistí tábhachtacha cliniciúla thar tíotáiniam i gcomhleá interbody lumbar, a spreag a ghlacadh mar an príomhábhar do chásanna TLIF le fiche bliain anuas. Is é an rud is tábhachtaí ó thaobh na praiticiúlachta de ná radachonacht: tá cásanna PEEK dofheicthe ar raidagrafaíocht ghnáth agus ní tháirgeann siad aon aistriúchán cruaithe-bhíoma ar CT, rud a ligeann don mháinlia agus don radagrafaí an mais comhleá cnámh a fhoirmíonn laistigh agus roimh an gcás a mheas go díreach ar íomháú iar-oibriúcháin — an príomh-mhodh chun arthrodesis interbody soladach a dhearbhú ag sé agus dhá mhí dhéag. Cuireann cásanna tíotáiniam bac iomlán ar an radharc seo ar CT agus táirgeann siad aistriúchán scaipthe suntasach, rud a éilíonn MRI nó íomháú ardleibhéil eile. Táirgeann PEEK aistriúchán so-ghabhálachta íosta ar MRI freisin, rud a cheadaíonn measúnú néarach iar-oibriúcháin agus meastóireacht diosca tadhlach gan an folús comhartha suntasach a ghineann ionchlannáin tíotáiniam. Laghdaíonn an buntáiste modúil leaisteachais — PEEK ag 3–4 GPa i gcomparáid le tíotáiniam ag 110 GPa — tiúchan struis pláta deiridh faoi lódáil chomhbhrúiteach, arb é meicníocht bhithmheicniúil titime an cháise isteach sa chorp veirteabrach, go háirithe in othair le plátaí deiridh osteoporotic. Déanann na buntáistí seo PEEK mar an t-ábhar caighdeánach do chásanna interbody TLIF i gcleachtas comhleá lumbar reatha, agus léiríonn na hionchlannáin PEEK Cage-II sa tacar seo an comhdhearcadh cliniciúil sin.

Cad iad na modhanna steirilithe atá comhoiriúnach leis na hionstraimí sa tacar seo?
Tá na hionstraimí cruach dhosmálta — reamers, curettes, comhaid, tarraiceáin, feistis, T-láimhseáil, dhlúthóir, osteotome, stuifín, tonnadóir, forcás, casúr sleamhnáin, agus spásairí trialacha — comhoiriúnach le steiriliú uathchláraithe gaile ag paraiméadair timthriall réamh-fholús caighdeánach 134°C / 273°F, arb é an modh athphróiseála gnáthamh molta. Ba cheart an cás alúmanaim agus an bosca spáis trialach a dhearbhú mar chomhoiriúnach le huathchláraíocht le trealamh steirilithe an tsaoráide roimh phróiseáil dhíreach; nuair atá an scéal neamhchinnte, ba cheart ionstraimí a aistriú chuig tráidire steirilithe fillte. Tá ocsaíd eitiléine agus steiriliú plasma sárocsaíd hidrigine comhoiriúnach le gach comhpháirt ionstraime cruach dhosmálta. Éilíonn na spásairí trialacha aird ar leith ar réamhghlanadh — bailíonn a gcuid dromchlaí isteach ábhar diosca agus pláta deiridh le linn trialacha tomhais agus ní mór iad a scuabadh de láimh agus a phróiseáil go ultrasonach sula steiriliú críochfoirt. Soláthraítear na hionchlanna PEEK cage steiriúil agus is feistí aonúsáide iad nár cheart iad a athsteiriliú. Ba cheart ionchlanna cage atá oscailte ach nár ionchlannadh a bhainistiú de réir pholasaí feiste aonúsáide an tsaoráide.

Cad iad na deimhnithe rialála atá ag an tacar seo?
Déantar an TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe ISO 13485 a chlúdaíonn dearadh, foinsiú ábhair PEEK, meaisínithe cage, cóireáil dromchla, cigireacht toisí, pacáistiú steiriúil, agus inrianaitheacht leibhéal-lota trí REF 2100-33XX agus 2200-11XX uimhriú. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh le riachtanais Rialachán Feistí Leighis Eorpacha do dhlínse ionchlannáin idirchorpacha dromlaigh Aicme III a dháiltear san AE agus i gcríocha rialála gaolmhara. Coinnítear doiciméadú comhlíonta FDA do mhargadh na Stát Aontaithe, ag tacú le soláthar ag ospidéil agus ionaid máinliachta dromlaigh. Tá doiciméadú bithchomhoiriúnachta de réir riachtanais sraith ISO 10993 d'fheistí ionchlannaithe fadtéarmacha, deimhnithe ábhair, taifid cigireachta toisí, agus deimhnithe comhlíonta ar fáil ar iarratas le haghaidh cáilíochta díoltóra agus aighneachtaí tairisceana institiúideacha.

An bhfuil orduithe mórchóir, institiúideacha, nó OEM ar fáil?
Tá. Glacann Peak Surgicals orduithe ceannaigh institiúideacha don TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set le cainníocht íosta ordaithe de 1, agus tá praghas toirte ar fáil d'ospidéil, d'ionaid máinliachta dromlaigh, do dháileoirí feistí leighis, agus d'eagraíochtaí ceannaigh grúpa. Tá orduithe athlána cage aonair ar fáil de réir uimhir REF d'áiseanna ar mian leo airde sonracha ídithe nó méideanna lorg a athstocáil gan tacar iomlán nua a cheannach. Tá déantúsaíocht OEM ar fáil do cheannaitheoirí a dteastaíonn brandáil príobháideach-lipéid, raonta airde cage modhnaithe, uillinneacha lordóige malartacha, nó toisí lorg saincheaptha, go léir a tháirgtear laistigh den chreat deimhnithe ISO 13485 céanna le doiciméadú rialála iomlán lena n-áirítear Marc CE agus comhlíonadh FDA. Tá an tacar seo incháilithe do loingseoireacht saor in aisce ar orduithe de $99 nó níos mó. Téigh i dteagmháil le Peak Surgicals go díreach chun plé a dhéanamh ar phraghsáil toirte, amanna luaidhe, agus riachtanais cláir OEM.