Feiste Uirlisí Pláta Múnlaithe Srathach | Uirlisí Ceirbheacsacha Laminoplastacha | Peak Surgicals

Is tacar ionstraimíochta dromlaigh cheirbheacsach 20 píosa é an Sraith Ionstraimí Pláta Cruthú Laminar ó Peak Surgicals atá deartha le haghaidh sreabhadh oibre iomlán intraoperative cruthú, méid agus cur i bhfeidhm pláta laminoplasty le linn máinliachta laminoplasty cheirbheacsach dorais oscailte nó dorais Fhrancacha. Clúdaíonn an tacar na céimeanna go léir ó roghnú méid pláta laminar ag baint úsáide as cúig Thrialacha Mhúnla (4–12mm), druileáil cortical le cúig Ghreille Láimhe 1.5mm atá comhoiriúnaithe do na cúig thiús pláta, lúbadh agus gearradh pláta le dhá fhorcás Lúbthachta Gearrthóra tiomnaithe, suíomh agus coimeád pláta le dhá fhorcás Coimeád Pláta agus Clampán Coimeád Pláta, iontráil córtais laminar le AWL, agus isteach scriú deiridh le dhá Scriúire, iad ar fad curtha ar fáil i mBosca Pláta agus i mbosca alúmanaim. Úsáideann máinlianna dromlaigh agus néarmháinlianna é in amharclanna oibriúcháin ospidéil ag déanamh laminoplasty cheirbheacsach le haghaidh míléapaite spondylotic cheirbheacsach, ossification an ligament fadaimseartha posterior (OPLL), agus stenosis ceirbheacsach illeibhéil a dteastaíonn leathnú an chainéil dromlaigh cheirbheacsach uathu agus na heilimintí dromlaigh posterior á gcaomhnú.

Laminoplasty Cheirbheacsach: Nós Imeachta agus Ról an Phláta Cruthaithe Laminar

Is teicníc díchomhbhrú posterior cheirbheacsach é laminoplasty cheirbheacsach ina leathnaítear an cainéal dromlaigh cheirbheacsach trí an t-áirse posterior de na veirteabraí cheirbheacsacha — na laminae — a insí nó a roinnt gan iad a bhaint, rud a chaomhnaíonn an banda teannas posterior agus a laghdaíonn an baol éagobhsaíochta postoperative agus pian aisíneach i gcomparáid le laminectomy. I laminoplasty dorais oscailte, gearrtar na laminae ar thaobh amháin (an taobh oscailte) agus insítear iad ar an taobh eile (an taobh insí), agus cuirtear pláta spásaire — an pláta laminoplasty — isteach sa bhearna dorais oscailte chun an lamina oscailte a choinneáil ina shuíomh leathnaithe fad a tharlaíonn comhleá cnámh trasna an insí agus ag an gceangaltán pláta. Ní mór an pláta laminoplasty a lúbadh go hintraoperatively chun teacht le huillinn laminar an othair aonair agus méid na bearna, a athraíonn le leibhéal an veirteabraigh agus le céim an leathnaithe dromlaigh atá riachtanach. Ligeann na Trialacha Mhúnla sa tacar seo don mháinlia an airde pláta ceart a roghnú do gach leibhéal sula ndéantar an pláta a ullmhú, agus ligeann na Fórsaí Gearrthóra Lúbthachta an pláta a athchruthú agus a scamhadh go dtí an cruth riachtanach gan dochar a dhéanamh don ábhar pláta. Soláthraíonn na Giotaí Druileála Láimhe (1.5mm) na poill phíolótacha cortical beaga atá riachtanach do na scriúnna a dhaingníonn an pláta sa cortex laminar, áit a bhfuil tiús cnámh teoranta ar fáil agus tá druileáil bheacht trastomhais bheaga riachtanach chun perforation cortical a sheachaint.

Trialacha Mhúnla: Cúig Mhéid ó 4mm go 12mm le haghaidh Roghnú Pláta Laminoplasty

Ceadaíonn na cúig Thrialacha Mhúnla (PS-MT-0007 go PS-MT-0011, 4mm/6mm/8mm/10mm/12mm) don mháinlia airde cheart an phláta laminoplasty a dhearbhú do gach leibhéal dromlaigh sula ndéantar an pláta cinntitheach a ullmhú agus a chur i bhfeidhm. Tar éis an gearrthóg dorais oscailte a chríochnú agus an lamina a insí oscailte, cuirtear an Triail Mhúnla do gach leibhéal isteach sa bhearna dorais oscailte agus déantar measúnú ar an oiriúnacht — ní mór don triail suí go cobhsaí sa bhearna gan luascadh nó imirce, an méid spleodrach atá dírithe ar leathnú an chainéil dromlaigh a dhearbhú ar fhluoroscópacht intraoperative, agus gan dul thar an dromchla cortical ag pointí ceangail an phláta. Clúdaíonn an raon airde 4–12mm an speictream iomlán de bhearnaí dorais oscailte a úsáidtear i laminoplasty ceirbheacsach cliniciúil, ó chásanna aonleibhéil in othair níos óige le toisí cainéil níos lú go cásanna OPLL illeibhéil áit a bhfuil achair leathnaithe níos mó ag teastáil. Nuair a dheimhnítear an méid trialach cuí do gach leibhéal, roghnaítear an pláta cinntitheach comhoiriúnach ón mBosca Pláta agus ullmhaítear é ag baint úsáide as na Fórsaí Gearrthóra Lúbthachta.

Giotaí Druileála Láimhe: Trastomhas 1.5mm i gCúig Fhaid le haghaidh Druileáil Cortex Laminar

Soláthraíonn na cúig Ghreille Láimhe (PS-HDB-0002 go PS-HDB-0006, trastomhas 1.5mm × doimhneacht 4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm) an druileáil poll píolótach atá comhoiriúnaithe do gach ceann de na cúig mhéid pláta. Tá trastomhas druileála 1.5mm méid go sonrach do na scriúnna cortical beaga a úsáidtear i socrú pláta laminoplasty, áit a bhfuil an cortex laminar de ghnáth ach cúpla milliméadar tiubh agus go dteastaíonn poll píolótach beacht chun an scriú a threorú gan scoilteadh cortical nó briseadh laminar. Comhfhreagraíonn na cúig rogha faid do na cúig airde trialacha múnla — teastaíonn druil níos faide nuair a chruthaíonn an spásaire pláta bearna níos doimhne idir imeall an laminae agus an chnámh in aice leis áit a bhfuil an pláta daingnithe — ag cinntiú go bhfuil doimhneacht an phoill phíolótaigh comhoiriúnach le cumraíocht an phláta ag gach leibhéal. Ceadaíonn oibriú láimhe druileála láimhe, seachas druileáil cumhachta, don mháinlia friotaíocht cortical a mhothú agus stopadh go beacht ag an doimhneacht riachtanach gan ró-dhruileáil sa stoc cnámh laminar teoranta atá ar fáil i laminoplasty ceirbheacsach.

Fórsaí Gearrthóra Lúbthachta, Ionstraimí Coimeád Pláta, agus AWL

Tá dhá fheidhm ag an dá Fhorcás Gearrthóra Lúbthachta (PS-BCF-0012 agus PS-BCF-0013): an pláta laminoplasty a lúbadh chun teacht leis an cuaire riachtanach de dhromchla an lamina ag gach leibhéal, agus an pláta a ghearradh go dtí an fad riachtanach má theastaíonn scamhadh. Soláthraítear plátaí laminoplasty mar chodanna díreacha agus ní mór iad a athchruthú go hintraoperatively chun cuaire dromchla an lamina agus uillinn an bhearna dorais oscailte a leanúint — ceadaíonn na Fórsaí Gearrthóra Lúbthachta lúbadh rialaithe gan an t-ábhar pláta a chruthú nó a lagú. Greamaíonn an dá Fhorcás Coimeád Pláta (PS-PHF-0014 agus PS-PHF-0015) an pláta lúbtha le linn suímh sa bhearna dorais oscailte, ag coinneáil a threorach i gcoinne an dromchla laminar fad a chruthaíonn an AWL an pointe iontrála scriú tosaigh agus a chuirtear na chéad scriúnna isteach. Coinníonn an Clampán Coimeád Pláta (PS-PHC-0016) an pláta clampáilte i gcoinne dromchla cnámh laminar gan a bheith ag teastáil ón máinlia brú láimhe fórsaí a choinneáil, ag saoradh an dá lámh le haghaidh druileála agus isteach scriú. Cruthaíonn an AWL (PS-AWL-0017) an pointe iontrála cortical tosaigh ag láthair an scriú sula gcuirtear an Giota Druileála Láimhe chun cinn, ag soláthar tús treoraithe don druil trastomhais bheaga sa dromchla cortical cuartha. Soláthraíonn an dá Scriúire (PS-S-0018 agus PS-S-0019) an chasmhóimint isteach scriú deiridh do na scriúnna a dhaingníonn an pláta.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionstraimí Laminoplasty Cheirbheacsach

Déantar an Sraith Ionstraimí Pláta Cruthú Laminar a mhonarú faoi Marc CE, ISO 13485, agus caighdeáin cháilíochta chomhlíontacha FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht táirgeachta d'ionstraimí máinliachta dromlaigh. Deimhníonn Marc CE comhréireacht le rialacháin feistí leighis Eorpacha, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil atá lonnaithe sna SA, d'ionaid máinliachta dromlaigh, agus do ranna néarmháinliachta a dteastaíonn doiciméadú rialaithe fíoraithe uathu le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta laminoplasty cheirbheacsach.

Sonraíochtaí Táirge

Ceisteanna Coitianta

Cad é laminoplasty cheirbheacsach agus cathain a dhéantar é in ionad laminectomy?
Is nós imeachta díchomhbhrú posterior cheirbheacsach é laminoplasty cheirbheacsach ina leathnaítear an cainéal dromlaigh cheirbheacsach trí na laminae — áirsí posterior na veirteabraí cheirbheacsacha — a oscailt agus a chur suas, seachas iad a bhaint. Déantar é le haghaidh comhbhrú corda ceirbheacsach illeibhéil ó míléapaite spondylotic cheirbheacsach, OPLL, nó stenosis cainéil fhorbraíochta áit a bhfuil díchomhbhrú thar thrí leibhéal nó níos mó ag teastáil agus gur mian leis an máinlia na heilimintí dromlaigh posterior a chaomhnú. Is fearr laminoplasty ná laminectomy sa chomhthéacs seo toisc go gcoimeádann sé banda teannas posterior an dromlaigh (na laminae agus na ligaments agus na matáin ceangailte), ag laghdú an bhaoil dífhoirmithe kyphotic postoperative agus éagobhsaíochta a d'fhéadfadh tarlú tar éis laminectomy illeibhéil. I laminoplasty dorais oscailte, insítear na laminae oscailte ar thaobh amháin agus coinnítear an bhearna oscailte le pláta spásaire, agus i laminoplasty dorais Fhrancacha roinntear na laminae go lárnach agus osclaítear iad go déthaobhach; úsáidtear an Sraith Ionstraimí Pláta Cruthú Laminar ó Peak Surgicals go príomha le haghaidh cur i bhfeidhm pláta laminoplasty dorais oscailte.

Cad é cuspóir na dTrialacha Mhúnla agus conas a roghnaítear na cúig mhéid go hintraoperatively?
Ceadaíonn na cúig Thrialacha Mhúnla (4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm) don mháinlia airde cheart an phláta laminoplasty a chinneadh do gach leibhéal sula ndéantar an pláta cinntitheach a ullmhú. Tar éis an gearrthóg dorais oscailte agus an t-insí a chríochnú agus an lamina a choinneáil oscailte ag an uillinn leathnaithe atá dírithe, cuirtear an triail chuí is lú isteach sa bhearna dorais oscailte. Ní mór don triail suí go cobhsaí ag an inse laminar gan bearna nó comhbhrú, an méid spleodrach de leathnú cainéil a dhearbhú go flúorascópach, agus ligean do phointí ceangail an phláta ar imeall an lamina agus ar an mais cliathánach ailíniú i gceart. Úsáideann an chuid is mó de chásanna aonleibhéil daoine fásta airde pláta 6mm nó 8mm; úsáidtear achair leathnaithe níos mó (10mm nó 12mm) i OPLL dian nó i ndaoine fásta a bhfuil trastomhas cainéil mór acu; féadfar 4mm a úsáid ag C3 nó d'othair níos lú. Cuireann dearbhú na trialach múnla roimh ullmhú pláta cosc ar athchruthú pláta neamhriachtanach agus laghdaíonn sé an baol go roghnófar airde pláta nach féidir a dhaingniú gan sárú cortical ag na pointí ceangail laminar cúnga.

Cén fáth a n-úsáidtear giotaí druileála láimhe 1.5mm seachas giotaí druileála cumhachta caighdeánacha le haghaidh poill scriú pláta laminoplasty?
Tá an trastomhas 1.5mm comhoiriúnaithe do na scriúnna cortical beaga a úsáidtear i socrú pláta laminoplasty, atá de ghnáth trastomhas 1.5mm nó 2.0mm — na scriúnna ortapédacha is lú a úsáidtear in aon máinliacht dromlaigh, ag léiriú an toirte cnámh teoranta atá ar fáil sa cortex laminar cheirbheacsach. Seachnaítear druileáil cumhachta go ginearálta do na poill phíolótacha seo ar dhá chúis: ar an gcéad dul síos, níl an cortex laminar cheirbheacsach ach 2–4mm tiubh agus is féidir le druil cumhachta dul chun cinn go héasca trí dhá chortex agus isteach sa chainéal dromlaigh i milleasoicindí gan an t-aiseolas tadhaill atá riachtanach chun stopadh ag an doimhneacht cheart; ar an dara dul síos, tá an druil beag 1.5mm seans maith go sraonadh agus briseadh faoi chasmhóimint druileála cumhachta sa dromchla cortical cuartha. Soláthraíonn druileáil láimhe le giotaí druileála láimhe tiomnaithe an treá cortical rialaithe, ar luas íseal atá riachtanach chun poll píolótach beacht a bhaint amach ag an doimhneacht cheart gan briseadh laminar nó iontráil neamhbheartaithe cainéil.

Cad é ról an Clampáin Coimeád Pláta i gcomparáid leis na Fórsaí Coimeád Pláta?
Greamaíonn an dá Fhorcás Coimeád Pláta (PS-PHF-0014 agus PS-PHF-0015) an pláta laminoplasty lúbtha ó na foircinn le linn suímh tosaigh sa bhearna dorais oscailte, ag ligean don mháinlia an pláta a ainliú isteach ina threorú ceart i gcoinne an dromchla laminar fad a bhíonn an dá fhorcás faoi rialú láimhe. Nuair a bhíonn an pláta sa suíomh ceart, clampán an Clampán Coimeád Pláta (PS-PHC-0016) an pláta go daingean i gcoinne dromchla cnámh laminar ag an bpointe lárphláta, á choimeád go cobhsaí gan a bheith ag teastáil ón máinlia nó ó chúntóir brú fórsaí a choinneáil. Saorann sé seo an dá lámh den mháinlia le haghaidh iontrála cortical AWL agus cruthú poll píolótach Giota Druileála Láimhe agus céimeanna isteach scriú, le linn a ndéanfadh aon ghluaiseacht den phláta an treocht druileála a dhí-ailíniú i gcoibhneas le poill scriú an phláta.

Cad iad na deimhnithe atá ag an tacar seo?
Déantar an Sraith Ionstraimí Pláta Cruthú Laminar a mhonarú faoi Marc CE, ISO 13485, agus caighdeáin cháilíochta chomhlíontacha FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht déantúsaíochta d'ionstraimí máinliachta dromlaigh. Deimhníonn Marc CE comhréireacht le rialacháin feistí leighis Eorpacha, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil sna SA, d'ionaid máinliachta dromlaigh, agus do ranna néarmháinliachta a dteastaíonn doiciméadú rialaithe fíoraithe uathu le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta laminoplasty cheirbheacsach.

An féidir ionstraimí aonair a ordú mar athsholáthar?
Tá ionstraimí aonair — Giotaí Druileála Láimhe de réir faid (PS-HDB-0002 go 0006), Trialacha Mhúnla de réir méid (PS-MT-0007 go 0011), Fórsaí Gearrthóra Lúbthachta, Fórsaí Coimeád Pláta, Clampán Coimeád Pláta, AWL, agus Scriúirí — ar fáil ó Peak Surgicals mar mhíreanna athsholáthair ag baint úsáide as a n-uimhreacha tagartha PS. Tá déantúsaíocht OEM agus cumraíochtaí saincheaptha tacair ar fáil d'ionaid máinliachta dromlaigh agus do dháileoirí. Déan teagmháil le Peak Surgicals go díreach le haghaidh praghsanna ionstraime athsholáthair, sonraíochtaí OEM, nó socruithe soláthair institiúideacha.