Instrumentenset für Beckenrekonstruktionsplatten – ORIF bei Beckenring- und Azetabulumfrakturen

Das Instrumenten-Set für Beckenrekonstruktionsplatten von Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) ist ein umfassendes Instrumenten-Set zur Beckenfrakturfixation aus Edelstahl, das für den gesamten intraoperativen Arbeitsablauf der Beckenringfraktur-Reposition und der Anwendung von Rekonstruktionsplatten entwickelt wurde – umfassend die Frakturreposition mit einer vollständigen Palette von Becken-Repositionspangen in fünf geraden Längen (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), zwei abgewinkelten Becken-Repositionspangen (250 mm und 280 mm), mittleren und kleinen Becken-Repositionspangen, einer asymmetrischen Becken-Thermo-Spike-Repositionspange mit Scheibe und Becken-Repositionspangen mit drei kugelspitzen Spitzen; Plattenkonturierung mit einem Plattenbieger, einer Biegeschablone und zwei Biegeeisen; Vorbereitung des Beckenknochens mit einem Bohrerführung 2,5 mm für flexiblen Bohrer, flexiblem Bohrer Ø2,5 mm, Bohrer Ø2,5 mm und Ø3,0 mm, Gewindeschneider Kortikalis 3,5 mm, Gewindeschneider Spongiosa 4 mm und Bohr- & Gewindeschneiderführungen Ø2,5/3,5 mm und Ø3,2/4,0 mm; Schraubeninsertion mit zwei Sechskantschraubendrehern 2,5 mm Spitze; Revision und Fragmentmanipulation mit Zangen zum Entfernen gebrochener Schrauben, geradem Kugelspike 300 mm, Knochenhaken und Knochenhaken mit T-Griff; Tiefenmessung mit einem Tiefenmessgerät 0–60 mm; Exposition mit einem Retraktor 30 mm Breite; Instrumentenwartung mit Reinigungsstiften ×2 und Reinigungsbürsten ×2; und einem leeren Container. Es wird von orthopädischen Traumachirurgen und Beckenchirurgen in Operationssälen von Krankenhäusern verwendet, die offene Reposition und interne Fixation (ORIF) von Beckenringfrakturen, Acetabulumfrakturen und Iliosakralflügelfrakturen mittels Beckenrekonstruktionsplatten durchführen.

Beckenring- und Acetabulumfrakturen: ORIF mit Rekonstruktionsplatten

Beckenringfrakturen und Acetabulumfrakturen gehören zu den technisch anspruchsvollsten Verletzungen in der orthopädischen Traumachirurgie – die komplexe dreidimensionale Anatomie des Beckens, die Nähe zu wichtigen neurovaskulären Strukturen (Iliakalgefäße, Ischiasnerv, Obturatornerv und -gefäße, oberer Gesäßnerv) und die Notwendigkeit, sowohl den gewichtstragenden Beckenring als auch die Gelenkkongruenz des Acetabulums wiederherzustellen, erfordern die vielseitigste Reduktions- und Fixationsinstrumentierung in der orthopädischen Traumatologie. Beckenrekonstruktionsplatten – konturierte Platten, die sich an die dreidimensional gekrümmte Oberfläche des Beckenrands, des Iliosakralflügels und der hinteren Säule anpassen – sind das primäre interne Fixationsimplantat für die Acetabulum-Säulen, den Beckenrand und den Iliosakralflügel. Diese Platten müssen intraoperativ mit Plattenbiegern und Biegeschablonen konturiert werden, um der spezifischen Beckenanatomie des Patienten zu entsprechen, da die Oberflächengeometrie des Beckens zwischen den Patienten erheblich variiert und nicht allein durch vorgebogene Platten angenähert werden kann. Das Instrumenten-Set für Beckenrekonstruktionsplatten bietet die Reduktionszangen, Plattenbiegewerkzeuge, Bohr- und Gewindeschneidinstrumente sowie Knochenmanipulationsinstrumente, die für den vollständigen ORIF-Arbeitsablauf bei Becken- und Acetabulumfrakturen über die Standardzugänge – ilioinguinal, Kocher-Langenbeck und kombinierte Zugänge – erforderlich sind.

Becken-Repositionspangen: Gerade, abgewinkelte, kugelspitze und asymmetrische Typen

Das Kernstück dieses Sets ist sein umfassendes Inventar an Becken-Repositionspangen, das den vielfältigen Repositionsherausforderungen bei allen Arten von Becken- und Acetabulumfrakturen gerecht wird. Die fünf geraden Becken-Repositionspangen (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) decken den Bereich von kurzen Zangen für die tiefe hintere Iliakalgrube und die hintere Säule bis zu langen Zangen für die vordere Säule und den Beckenrand ab, die durch das ilioinguinale Fenster zugänglich sind – die Länge von 400 mm bietet die erforderliche Reichweite, um die vordere Säule über den ilioinguinalen Zugang zu erreichen, ohne dass die Hände des Chirurgen in das Operationsfeld gelangen. Die beiden abgewinkelten Becken-Repositionspangen (250 mm und 280 mm) bieten eine abgewinkelte Maulgeometrie, die Knochenoberflächen erreicht, die vom direkten Zugangsachse abgewinkelt sind – an der hinteren Säule, der Quadrilateralfläche oder der inneren Iliakalgrube, wo gerade Zangen die Knochenoberflächen auf beiden Seiten der Fraktur nicht gleichzeitig erfassen können. Die mittleren und kleinen Becken-Repositionspangen werden bei engeren Zugängen und für kleinere Frakturfragmente verwendet. Die Becken-Thermo-Spike-Asymmetrische Repositionspange mit Scheibe verwendet eine flache Scheibe an einer Backe und eine spitze Spitze an der anderen, um die konvexe äußere Iliakalfläche auf der einen Seite und die konkave innere Iliakalgrube auf der anderen zu erfassen und einen zirkumferenziellen Griff am Iliakalflügel zu gewährleisten, der den Rotations- und Scherkräften entgegenwirkt, die durch die dicke Glutealmuskelmasse bei Anwendung der Repositionskraft entstehen. Die Becken-Repositionspangen mit drei kugelspitzen Spitzen bieten drei abgerundete Kontaktpunkte pro Backe, die die Repositionsgriffkraft über eine größere kortikale Oberfläche verteilen, um ein Eindringen in die Kortikalis zu verhindern, wenn bei dichtem Iliakal-Kortikalknochen maximale Repositionskraft erforderlich ist.

Plattenbiegen: Plattenbieger, Biegeschablone und Biegeeisen

Beckenrekonstruktionsplatten müssen exakt an die gekrümmte dreidimensionale Oberfläche des zu plattierenden Beckenrandes, des Darmbeinflügels oder der Acetabulumssäule angepasst werden – eine nicht präzise konturierte Platte würde beim Anziehen der Schrauben nur an den Plattenenden die Knochenoberfläche berühren, wodurch die Frakturreposition verzerrt und die Gefahr eines Implantatversagens besteht. Die Biegeschablone ist eine biegbare Versuchsplatte, die verwendet wird, um die gewünschte dreidimensionale Kontur zu erzeugen, indem sie an die Knochenoberfläche angepasst und die Positionen der vorgesehenen Schraubenlöcher gemessen werden, bevor die definitive Platte konturiert wird. Der Plattenbieger wendet die kontrollierte Drei-Punkt-Biegungskraft an, um die definitive Beckenrekonstruktionsplatte in die geplante Form zu konturieren, ohne Spannungskonzentrationen oder Materialermüdung an den Biegepunkten zu erzeugen. Die beiden Biegeeisen bieten die Angriffspunkte an der Platte für den Biegevorgang – ein Eisen wird an jeder von zwei Positionen entlang der Platte platziert, während der Plattenbieger an der Zwischenposition Kraft anwendet, wodurch die Biegung an der vorgesehenen Stelle entlang der Plattenlänge entsteht.

Bohr-, Gewindeschneid- und Schraubenpräparationsinstrumente

Der Bohrerführung 2,5 mm für flexiblen Bohrer und der flexible Bohrer Ø2,5 mm ermöglichen das Bohren mit flexiblem Schaft für Pilotlöcher im Bereich des Beckenrandes und der Quadrilateralfläche, wo die Knochenoberfläche relativ zur Bohrerachse abgewinkelt ist und ein starrer Bohrer den Bohrergriff im Becken positionieren müsste. Die starren Bohrer Ø2,5 mm und Ø3,0 mm werden für gerade Bohrtrajektorien am Iliosakralflügel, der hinteren Säule und der vorderen Säule verwendet, wo direkter axialer Zugang möglich ist. Der Gewindeschneider Kortikalis 3,5 mm schneidet das 2,5 mm kortikale Pilotloch für die 3,5 mm kortikalen Rekonstruktionsschrauben, die am Beckenrand und am Iliosakralflügel verwendet werden. Der Gewindeschneider Spongiosa 4 mm schneidet das 3,2 mm Pilotloch für die 4,0 mm Spongiosaschrauben, die im spongiösen Knochen des Iliosakralflügels und in den spongiösen Zonen der hinteren Säule verwendet werden. Die Bohr- und Gewindeschneiderführungen Ø2,5/3,5 mm und Ø3,2/4,0 mm führen sowohl den Bohrer als auch den entsprechenden Gewindeschneider koaxial durch das Plattenloch und stellen sicher, dass das geschnittene Gewinde mit dem gebohrten Pilotloch ausgerichtet ist und beide senkrecht zur Plattenoberfläche stehen. Das Tiefenmessgerät 0–60 mm misst die Bohrtiefe durch die Beckenkortikalis zur Schraubenlängenauswahl – der 60 mm Bereich berücksichtigt die größere Knochentiefe des Iliosakralflügels und der hinteren Säule im Vergleich zur dünneren Beckenrandkortikalis.

Knochenmanipulations- und Schraubenmanagementinstrumente

Der gerade Kugeldorn 300 mm bietet ein perkutanes oder offenes Reduktionsinstrument für große Beckenfragmente – die Kugelspitze wird in den spongiösen Knochen des Iliosakralflügels oder des hinteren Säulenbruchstücks getrieben und als Joystick verwendet, um das Fragment vor dem Anlegen der Reduktionszangen zur definitiven Reduktionshaltung in die reduzierte Position zu verschieben und zu drehen. Der Knochenhaken und der Knochenhaken mit T-Griff greifen den Knochenrand oder den kortikalen Rand für eine Hebelreduktion bei Frakturmustern, bei denen die Frakturverschiebung eine Rotationsdeformität einer Säule relativ zur anderen ist. Der Universal-Sechskantschraubendreher 2,5 mm Spitze und der spezielle Sechskantschraubendreher 2,5 mm Spitze treiben die sechskantköpfigen Beckenrekonstruktionsplattenschrauben an – die beiden Schraubendreher ermöglichen das Einführen von zwei Schrauben nacheinander ohne Instrumentenwechsel, wodurch die Operationszeit im kritischen Schritt der Plattenapplikation reduziert wird. Die Zange zum Entfernen gebrochener Schrauben extrahiert gebrochene Schraubenschäfte bei Revisionsoperationen oder wenn Schrauben bei der erstmaligen Insertion in dichtem Iliosakral-Kortikalknochen brechen, wodurch die Platte an Ort und Stelle bleiben kann, während die gebrochene Schraube entfernt und ersetzt wird. Der Retraktor 30 mm bietet die erforderliche Weichteilretraktion, um die Exposition des Plattenanwendungsbereichs während der Schraubeninsertion aufrechtzuerhalten.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung

Das Instrumenten-Set für Beckenrekonstruktionsplatten wird unter CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das die Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente abdeckt. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für Krankenhäuser, Traumazentren und orthopädische Abteilungen in den USA.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Für welche Frakturtypen wird das Instrumenten-Set für Beckenrekonstruktionsplatten verwendet?
Das Instrumenten-Set für Beckenrekonstruktionsplatten wird zur offenen Reposition und internen Fixation von Beckenringfrakturen, Acetabulumfrakturen und Iliosakralflügelfrakturen verwendet, bei denen Rekonstruktionsplatten das primäre Fixationsimplantat sind. Indikationen für den Beckenring umfassen AO/OTA Typ B und C Beckenringverletzungen mit anteriorer Säulen- oder Beckenrandverschiebung, die eine Plattenfixation erfordern; Symphysenrupturen; Iliosakralflügelfrakturen (Iliosakralflügelkörper- und Iliosakralrand-Avulsionsfrakturen); und Iliosakralgelenksverletzungen. Acetabulum-Indikationen umfassen vordere Säulen-, hintere Säulen-, vordere Säulen-hintere Hemiquerschnitts- und T-förmige Acetabulumfrakturen, bei denen Rekonstruktionsplatten entlang des Beckenrandes, der hinteren Säule oder beider Säulen angelegt werden. Die fünf geraden Zangenlängen (200–400 mm) und das abgewinkelte Zangenpaar berücksichtigen die unterschiedlichen Zugangswinkel und Knochenzugangsanforderungen der ilioinguinalen, Kocher-Langenbeck- und kombinierten Zugänge, die für diese Frakturmuster verwendet werden.

Warum sind fünf verschiedene Längen von geraden Becken-Repositionspangen enthalten?
Die ORIF von Becken und Acetabulum wird über Zugänge durchgeführt, die einen Zugang zu verschiedenen Teilen des Beckens in unterschiedlichen Tiefen ermöglichen – der ilioinguinale Zugang arbeitet in drei Fenstern (lateral, medial/obturatorisch und medial/vaskulär) in Tiefen von 10–25 cm von der Hautoberfläche, und der Kocher-Langenbeck-Zugang erreicht die hintere Säule und die hintere Wand durch die Incisura ischiadica. Die 200-mm-Zangen werden in relativ flachen oder pädiatrischen Feldern verwendet, wo die Instrumentenlänge übermäßig wäre. Die 280-mm-Zangen sind die Standardlänge für die meisten Beckenzugänge bei Erwachsenen. Die 330-mm- und 400-mm-Zangen bieten die zusätzliche Reichweite, die erforderlich ist, wenn durch das innere Fenster des ilioinguinalen Zugangs gearbeitet wird, wo die vordere Säule über die Iliopsoas-Fossa erreicht werden muss, oder wenn um die Iliakalgefäße im vaskulären Fenster gearbeitet wird, wo die Zangengriffe weit von dem neurovaskulären Bündel entfernt positioniert werden müssen, um das Risiko einer Gefäßverletzung während des Repositionsmanövers zu reduzieren.

Was ist der flexible Bohrer und wann wird er anstelle von starren Bohrern verwendet?
Der flexible Bohrer Ø2,5 mm ist ein Bohrer mit flexiblem Schaft, der sich biegt, um das Bohren in einem Winkel zur Achse des Bohrergriffs zu ermöglichen – er wird verwendet, wenn die Pilotloch-Trajektorie nicht parallel zur verfügbaren Bohrergriffposition ist. In den Bereichen des Beckenrandes und der Quadrilateralfläche können die Platten-Schraubenlöcher schräg zur Zugangsachse abgewinkelt sein, und ein starrer Bohrer würde erfordern, dass der Bohrergriff im Becken oder in Kontakt mit den Iliakalgefäßen positioniert wird, um den korrekten Bohrwinkel zu erreichen. Der flexible Bohrer ermöglicht es, den Bohrergriff in einer sicheren Position außerhalb des Beckens zu halten, während sich der flexible Schaft im Becken an die erforderliche Trajektorie anpasst. Die Bohrerführung 2,5 mm für flexiblen Bohrer bietet den Gewebeschutz und die Richtungsführung für den flexiblen Bohreransatz.

Wofür wird der gerade Kugeldorn 300mm bei der Beckenfraktur-Chirurgie verwendet?
Der gerade Kugeldorn 300 mm ist ein perkutanes oder offenes Reduktionsinstrument für große Beckenknochenfragmente. Das kugelspitze Ende wird in den spongiösen Knochen des Iliosakralflügels oder des hinteren Säulenbruchstücks eingeführt – entweder perkutan durch einen kleinen Stichschnitt, der fluoroskopisch geführt wird, oder über den offenen Zugang – und als Joystick-Hebel verwendet, um eine kontrollierte Translations- oder Rotationskraft auf das Fragment auszuüben, um eine anatomische Reduktion zu erzielen, bevor die definitiven Reduktionszangen angelegt werden. Die Kugelspitze bietet einen stabilen Halt im spongiösen Knochen, ohne dass ein Gewindeimplantat erforderlich ist, und die 300 mm Länge bietet den notwendigen Hebelarm, um die Muskelkräfte zu überwinden, die das Fragment aus der Position ziehen – insbesondere den Zug der Glutealmuskulatur am hinteren Iliosakralflügel und den Zug des Iliopsoas am vorderen Säulenfragment. Der Knochenhaken und der Knochenhaken mit T-Griff bieten ergänzende Knochenmanipulationsmöglichkeiten an den Frakturrändern, wo der Hakenansatz besser geeignet ist als die Dorninsertion.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Instrumenten-Set für Beckenrekonstruktionsplatten wird unter CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das die Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Herstellungsbeständigkeit für orthopädische chirurgische Instrumente abdeckt. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Traumazentren und orthopädische Abteilungen, die überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Becken-ORIF-Instrumenten benötigen.