Instrumente-Set für ACL- oder PCL-Rekonstruktionssystem – Arthroskopische Tunnelbohrung und Fixierung

<p>Das Instrumentenset für die ACL- oder PCL-Rekonstruktion von Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, PS-600-Serie) ist ein komplettes arthroskopisches Instrumentenset zur Bandrekonstruktion aus Edelstahl, das für den intraoperativen Arbeitsablauf der vorderen Kreuzband (ACL)- und hinteren Kreuzband (PCL)-Tunnelanlage, der Transplantatpassage und der Transplantatfixierung entwickelt wurde – einschließlich der tibialen und femoralen Tunnelzielsuche mit einem Main Zig (PS-600.01), einem Elbow Aimer (PS-600.02), einem PCL Tibial Guide (PS-600.03), einem PCL Femoral Guide (PS-600.04) und einem Angle Bullate (PS-600.05); der Platzierung des Transplantatpassagedrahts mit einem Graft Passing Pin (PS-600.06) und einem Drill Bit (PS-600.07); der tibialen Tunnelreaming mit kanülierten tibialen Reamern von 6,0 mm bis 11,0 mm (PS-600.08-Serie); der femoralen Tunnelreaming mit kanülierten femoralen Flowertip-Reamern (PS-600.09-Serie); der Messung der Tunneltiefe mit einem Depth Gauge (PS-600.11); der Tunnelexpansion mit Tunnel Dilators 7 mm, 8 mm und 9 mm (PS-600.14-Serie) und einem T-Handle (PS-600.15); der bioabsorbierbaren Interferenzschraubenfixierung mit einem kanülierten Schraubendreher für BioLoc-Schrauben (PS-600.16); der Spiked-Staple-Fixierung mit einem Impactor für Spiked Ligament Staple (PS-600.17); und der Transplantatvorbereitung auf dem Nebentisch mit einer Graft Prep Station (PS-600.20), einem Graft Sizing Block (PS-600.21) und Tendon Strippers in 6 mm und 7 mm (PS-600.22 und PS-600.23), alles in einer Aluminiumbox. Es wird von orthopädischen Chirurgen und Sportmedizinern verwendet, die arthroskopische ACL- und PCL-Rekonstruktionen in Operationssälen von Krankenhäusern und ambulanten Operationszentren durchführen.</p>

<h2>ACL- und PCL-Rekonstruktion: Tunnelanlage und Fixierungsablauf</h2>
<p>Die ACL- und PCL-Rekonstruktion beinhaltet den Ersatz des gerissenen Bandes durch ein Sehnen-Transplantat, das durch Knochentunnel gelegt wird, die in Tibia und Femur an den anatomischen Insertionsstellen des ursprünglichen Bandes gebohrt wurden. Der tibiale Tunnel wird von der anteromedialen tibialen Kortikalis zum tibialen ACL-Fußabdruck in der interkondylären Eminenz gebohrt, geführt durch den tibialen Aimer im korrekten Winkel und Position. Der femorale Tunnel wird entweder vom tibialen Tunnel durch die Notch (transtibiale Technik) oder von einem anteromedialen Portal oder einem Outside-In-Ansatz (anatomische Technik) gebohrt, geführt durch den femoralen Aimer in den ursprünglichen ACL-femoralen Fußabdruck an der posteromedialen Wand des lateralen Femurkondylus. Für die PCL-Rekonstruktion werden die tibialen und femoralen Tunnel an den PCL-Fußabdruckpositionen gebohrt — der tibiale Tunnel endet in der posterioren Tibiafossa zwischen den Rändern des Tibiaplateaus, und der femorale Tunnel wird im anterolateralen oder posteromedialen PCL-femoralen Fußabdruck am medialen Femurkondylus positioniert. Das PS-600 Instrumentenset für die ACL- oder PCL-Rekonstruktion bietet die speziellen Führungssysteme für sowohl ACL- als auch PCL-Tunnelpositionen, sowohl tibial als auch femoral, mit den kompletten Reaming-, Größen-, Passage- und Fixierungsinstrumenten für die gesamte intraoperative Sequenz.</p>

<h2>Tunnel-Targeting: Main Zig, Elbow Aimer, PCL Guides und Angle Bullate</h2>
<p>Der Main Zig (PS-600.01) ist der primäre tibiale Tunnelguide – er greift die tibiale Kortikalis am anterioren tibialen Startpunkt und leitet den Führungsdraht zum tibialen Fußabdruck des ACL im eingestellten Winkel (typischerweise 55–60° für ACL-tibiale Tunnel). Der Winkel und die Position des Führungsdrahts bestimmen die Länge des Tunnels, den Austrittspunkt im tibialen Fußabdruck und die Beziehung des Tunnels zur posterioren Kortikalis des Tibiaplateaus – der Tunnel muss an der korrekten Position im Fußabdruck austreten und darf die posteriore Kortikalis, die zwischen dem Tunnelaustritt und den poplitealen Gefäßen liegt, nicht verletzen. Der Elbow Aimer (PS-600.02) bietet den arthroskopischen femoralen Aimer für den transtibialen oder anteromedialen portalen femoralen Tunnelzugang, der den Führungsdraht an der korrekten Uhrposition und Tiefe im nativen ACL-femoralen Fußabdruck positioniert. Der PCL Tibial Guide (PS-600.03) und der PCL Femoral Guide (PS-600.04) sind die speziellen Targeting-Guides für die PCL-Rekonstruktion – der PCL-tibiale Tunnel zielt auf den posterioren tibialen Ansatz mit einem steileren Winkel und einem längeren Tunnel als der ACL-tibiale Guide, und der PCL-femoralen Guide positioniert den Draht am medialen Femurkondylus-Fußabdruck. Der Angle Bullate (PS-600.05) bietet zusätzliche Winkeleinstellung und Bestätigung der Führungsdraht-Trajektorie, bevor das Reaming beginnt.</p>

<h2>Graft Passing Pin, Drill Bit und kanülierte Tibial- und Femur-Reamer</h2>
<p>Der Graft Passing Pin (PS-600.06) führt die Transplantatpassagennaht oder den Draht durch die fertigen Tunnel von der Tibia zur Femurseite, um das Transplantat durchzuziehen. Der Drill Bit (PS-600.07) wird für den anfänglichen kortikalen Eintritt am tibialen Startpunkt verwendet, bevor der Führungsdraht vorgeschoben wird. Die kanülierten Tibial Reamers (PS-600.08 Serie: 6,0–11,0 mm in 0,5 mm oder 1 mm Schritten) bohren den tibialen Knochentunnel über den tibialen Führungsdraht auf den endgültigen Tunneldurchmesser, der mit dem Transplantatdurchmesser abgestimmt ist, der am Nebentisch mit dem Graft Sizing Block (PS-600.21) bestätigt wurde. Die kanülierten Femoral Flowertip Reamers (PS-600.09 Serie) sind speziell für das femorale Tunnelreaming konzipiert – die Flowertip-Konfiguration (ein geriffelter Reamer-Spitze) ermöglicht ein kontrolliertes Schneiden im engen Raum der interkondylären Notch, wo Standard-Reamer das Risiko einer unbeabsichtigten Beschädigung der Notchwand bergen, und das kanülierte Design wird über den femoralen Führungsdraht unter arthroskopischer Sicht vorgeschoben. Alle Reamer sind kanüliert, um über die Führungsdrähte vorzuschreiten, und das Depth Gauge (PS-600.11) misst die Tunneltiefe am femoralen und tibialen Austritt, bevor das endgültige Transplantat passiert wird, und bestätigt, dass der Tunnel lang genug ist, um die Transplantatfixierung an jedem Ende aufzunehmen.</p>

<h2>Tunnel-Dilatatoren, T-Griff und Fixationsinstrumente</h2>
<p>Die Tunnel-Dilatatoren (PS-600.14-Serie: 7mm, 8mm, 9mm) erweitern die fertigen Tunnel schrittweise auf den endgültigen Transplantatdurchmesser – die Tunnel-Dilatation wird in einigen Rekonstruktionstechniken als Alternative oder nach dem Reaming verwendet, um die Tunnelwände zu verdichten und den Halt von bioresorbierbaren Schrauben in spongiösem Knochen zu verbessern. Der T-Griff (PS-600.15) treibt die Dilatatoren und andere rotierende Instrumente durch die Tunnel an. Der kanülierte Schraubendreher für BioLoc-Schrauben (PS-600.16) treibt bioresorbierbare Interferenzschrauben (BioLoc oder Äquivalent) über den Führungsdraht in die Transplantat-Tunnel-Schnittstelle an den tibialen und femoralen Tunnelöffnungen – die Interferenzschraube wird zwischen dem Transplantat und der Tunnelwand vorgeschoben, wodurch ein reibschlüssiger Interferenzsitz entsteht, der das Transplantat im Tunnel fixiert. Der Impactor für Spiked Ligament Staple (PS-600.17) treibt kortikale Spiked-Klammern an, die die Transplantatnahtenden an der tibialen Kortikalis als ergänzende oder primäre Fixationsmethode am tibialen Tunnelausgang fixieren, wodurch eine sofortige kortikale Fixation bereitgestellt wird, die dem Transplantat-Ausreißen während der frühen Rehabilitationsphase widersteht, bevor die biologische Tunnel-Transplantat-Integration etabliert ist.</p>

<h2>Instrumente für den Nebentisch: Sehnenstripper, Transplantat-Präparationsstation und Transplantat-Größenblock</h2>
<p>Die beiden Sehnenstripper – 6mm (PS-600.22) und 7mm (PS-600.23) – entnehmen die Semitendinosus- und Gracilis-Sehnen für die Präparation von Hamstring-Autotransplantaten. Der Sehnenstripper wird über das freie Ende der entnommenen Sehne geführt, nachdem die muskulotendinöse Verbindung getrennt wurde, und mit einer rotierenden Bewegung entlang der Sehne vorgeschoben, um den verbleibenden Muskelansatz vom Sehnenkörper zu lösen und die Sehne an ihrer proximalen muskulotendinösen Verbindung im posteromedialen Kompartiment des Knies zu durchtrennen, wodurch die Entnahme durch einen kleinen anteromedialen Schnitt abgeschlossen wird. Der 6mm Stripper ist auf den Gracilis-Sehnendurchmesser abgestimmt und der 7mm auf den Semitendinosus. Die Graft Prep Station (PS-600.20) bietet die Arbeitsfläche für die Sehnenmontage nach der Entnahme. Der Graft Sizing Block (PS-600.21) kalibriert den endgültigen montierten Transplantatdurchmesser, bevor die Tunnel gebohrt werden, um sicherzustellen, dass der von den Reamern gebohrte Tunneldurchmesser mit dem Transplantatdurchmesser übereinstimmt und eine Diskrepanz eines zu kleinen Transplantats für den Tunnel (wodurch Transplantat-Tunnel-Bewegung und beeinträchtigte Heilung entstehen) oder eines zu großen Transplantats (wodurch die Transplantatpassage verhindert wird) vermieden wird.</p>

<h2>CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von Instrumenten zur ACL/PCL-Rekonstruktion</h2>
<p>Das Instrumenten-Set für die ACL- oder PCL-Rekonstruktion wird unter Einhaltung der CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische Krankenhäuser, Sportmedizinische Operationszentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation benötigen.</p>

<h2>Produktspezifikationen</h2>
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  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Produktname</th><td>Instrumenten-Set für ACL- oder PCL-Rekonstruktionssystem</td></tr>
    <tr><th>Preis</th><td>$1.387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Instrumentenserie</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Instrumentenkategorie</th><td>Orthopädische Chirurgie – ACL/PCL-Bandrekonstruktion</td></tr>
    <tr><th>Verfahren</th><td>Arthroskopische ACL-Rekonstruktion, PCL-Rekonstruktion, Hamstringsehnenentnahme</td></tr>
    <tr><th>Zielhilfen</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Passagedraht</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Drill Bit (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Tibial-Reamer</th><td>Kanülierte Tibial-Reamer 6.0–11.0mm (PS-600.08 Serie)</td></tr>
    <tr><th>Femoral-Reamer</th><td>Kanülierte Femoral Flowertip Reamer (PS-600.09 Serie)</td></tr>
    <tr><th>Messung</th><td>Tiefenlehre (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Tunnel-Erweiterung</th><td>Tunnel-Dilatatoren 7mm, 8mm, 9mm (PS-600.14 Serie), T-Griff (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Fixationsinstrumente</th><td>Kanülierter Schraubendreher für BioLoc-Schrauben (PS-600.16), Impactor für Spiked Ligament Staple (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Nebentischinstrumente</th><td>Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21), Tendon Stripper 6mm (PS-600.22), Tendon Stripper 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Behälter</th><td>Aluminiumbox</td></tr>
    <tr><th>Zertifizierungen</th><td>CE-Kennzeichnung, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantie</th><td>1 Jahr</td></tr>
    <tr><th>Mindestbestellmenge</th><td>1 Set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Sonderanfertigungen</th><td>Verfügbar</td></tr>
    <tr><th>Kundendienst</th><td>Rückgabe und Ersatz</td></tr>
  </tbody>
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<h2>Häufig gestellte Fragen</h2>

<p><strong>Worin besteht der Unterschied zwischen den ACL- und PCL-Führungssystemen in diesem Set?</strong><br>
Der tibiale ACL-Tunnel wird in einem flacheren Winkel (typischerweise 55–60° zum Tibiaplateau) gebohrt, der auf den nativen ACL-Fußabdruck in der vorderen interkondylären Eminenz zielt – eine Position, die einen längeren tibialen Tunnel mit einer schrägeren Trajektorie erzeugt. Der Main Zig (PS-600.01) und der Elbow Aimer (PS-600.02) sind die primären Instrumente für diese ACL-Tunnelgeometrie. Der tibiale PCL-Tunnel muss in der hinteren Tibiafossa – zwischen den hinteren Tibiaplateaurändern – in einem steileren Winkel und mit einer längeren intraossären Tunnellänge austreten, um die hintere Kortikalis und die poplitealen neurovaskulären Strukturen sicher zu umgehen. Der PCL Tibial Guide (PS-600.03) ist speziell für diese steilere, posteriorere Trajektorie konfiguriert. Der femorale PCL-Tunnel zielt auf den anterolateralen oder posteromedialen PCL-Femurfußabdruck am medialen Femurkondylus – eine andere Position als der ACL-Femurfußabdruck am lateralen Femurkondylus – und der PCL Femoral Guide (PS-600.04) ist speziell auf diese mediale Kondylusposition ausgerichtet. Ein einziges Instrumentenset kann ohne spezielle Führungssysteme für jedes Band nicht sicher sowohl ACL- als auch PCL-Tunnelpositionen bedienen, weshalb dieses Set separate Führungsinstrumente für jedes Band enthält.</p>

<p><strong>Was ist der kanülierte Femoral Flowertip Reamer und warum wird er für den femoralen Tunnel verwendet?</strong><br>
Der kanülierte Femoral Flowertip Reamer (PS-600.09 Serie) ist ein kanülierter Reamer mit einem Flowertip (mehrfach gerillten) Schneidkopf, der unter arthroskopischer Sicht über den femoralen Führungsdraht vorgeschoben wird, um den femoralen Knochentunnel zu bohren. Das Flowertip-Design ermöglicht ein kontrolliertes Schneiden im engen Raum der interkondylären Notch – dem schmalen anatomischen Raum zwischen dem medialen und lateralen Femurkondylus, wo der Eintritt des femoralen Tunnels liegt. Standardmäßige einflügelige Reamer in diesem engen Raum bergen das Risiko eines unbeabsichtigten Kontakts mit der Gelenkfläche des medialen Femurkondylus oder dem hinteren Kreuzband während des Reamings. Der mehrflügelige Flowertip verteilt die Schneidkräfte und die Späneabfuhr gleichmäßiger um den Reamerumfang, wodurch die Seitenschneidkraft auf die umgebenden Notchstrukturen reduziert wird. Der kanülierte Schaft ermöglicht das koaxiale Vorschieben über den Führungsdraht unter fluoroskopischer oder arthroskopischer Kontrolle.</p>

<p><strong>Wie unterscheidet sich dieses Set von der ebenfalls bei Peak Surgicals erhältlichen Graft Preparation Board (PS-100 Serie)?</strong><br>
Die beiden Sets adressieren verschiedene Phasen desselben ACL/PCL-Rekonstruktionsverfahrens und werden gleichzeitig im Operationssaal verwendet. Das Instrumenten-Set für ACL- oder PCL-Rekonstruktion (PS-OP-5848, PS-600-Serie, 1.387,09 $) ist das chirurgische Tunnel- und Fixations-Set – es wird vom Hauptchirurgen am Gelenk für die Platzierung des Führungsdrahtes, das Bohren des tibialen und femoralen Tunnels, die Tiefenmessung, die Tunnel-Dilatation und die Transplantatfixation mit Interferenzschrauben und Klammern verwendet. Das Graft Preparation Board (PS-OP-5858, PS-100-Serie, 1.403,59 $) ist das Set für die Transplantatvorbereitung am Nebentisch – es wird von der OP-Schwester oder dem Assistenzarzt am sterilen Nebentisch für das Strippen des Transplantats (mit den Sehnen-Strippern im PS-600-Set), die Tubularisierung, das Nähen, die Größenbestimmung mit dem geschlitzten Größenblock, das Schleifenmanagement und die Vorspannung mit dem Fadenhalter mit Tensiometer verwendet. Sportmedizinische Zentren, die ACL/PCL-Rekonstruktionen durchführen, profitieren davon, beide Sets zur Verfügung zu haben.</p>

<p><strong>Welche Arten von Transplantatfixierungen unterstützt dieses Set?</strong><br>
Dieses Set unterstützt zwei komplementäre Fixationsmethoden. Der kanülierte Schraubendreher für BioLoc-Schrauben (PS-600.16) treibt bioresorbierbare Interferenzschrauben ein – die Schraube wird zwischen dem Transplantat und der Tunnelwand an den femoralen und/oder tibialen Tunnelöffnungen vorgeschoben, wodurch eine reibschlüssige Interferenzpassung entsteht, die das Transplantat durch Kompression zwischen der Schraube, dem Transplantat und der Tunnelwand im Tunnel hält. Dies ist die am häufigsten verwendete primäre Fixationsmethode für die femorale und tibiale Fixation bei der ACL-Rekonstruktion. Der Impactor für Spiked Ligament Staple (PS-600.17) treibt kortikale Spiked-Klammern an, die die Transplantatnahtenden an der tibialen Kortikalis an der Tunnelöffnung fixieren – diese Methode wird als ergänzende tibiale Fixation zur Verstärkung der Interferenzschraube oder als primäre tibiale Fixationsmethode in Revisionsfällen oder bei unzureichendem Halt der Interferenzschraube verwendet. Die Kombination aus intrartunnelärer Interferenzschraubenfixation und kortikalem Klammerbackup bietet die redundante Fixation, die während der frühen Rehabilitationsphase benötigt wird, bevor die biologische Tunnel-Transplantat-Integration ausgereift ist.</p>

<p><strong>Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?</strong><br>
Das Instrumenten-Set für die ACL- oder PCL-Rekonstruktion wird unter Einhaltung der CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Sportmedizinische Operationszentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation benötigen.</p>