Hüftschaft-Instrumenten-Set – Zementierte und zementfreie Hüftendoprothetik Femur-Instrumente

Das Hüftschaft-Instrumenten-Set von Peak Surgicals ist ein vollständiges orthopädisches Instrumenten-Set aus chirurgischem Edelstahl, das in einem Aluminiumkoffer geliefert wird. Es wurde entwickelt, um den gesamten intraoperativen Arbeitsablauf der Hüftschaftimplantation bei zementierten und zementfreien Hüftendoprothesen zu unterstützen – von der Präparation des Femurkanals mit Bohrern und Raspeln, der Trochanterformung, der Zementstopfenbemessung und -platzierung bis hin zur Schaftimpaktierung, der Offset-Templatierung und der Erprobung von Femurköpfen und bipolaren Köpfen. Es wird von orthopädischen Chirurgen in Operationssälen von Krankenhäusern und chirurgischen Zentren weltweit für primäre und Revisionseingriffe an der Hüfte verwendet.

Femurkanalpräparation: Bohrer, Raspeln und Trochanterinstrumente

Die Femurpräparationskomponente des Sets ist sein definierendes Merkmal, da sie eine vollständige Bohrer- und Raspelsequenz für die Kanalpräparation sowohl bei zementierten als auch bei zementfreien Hüftschafttechniken bietet. Die ersten Femurbohrer in den Größen 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm und 13,5 mm (PS-9702-0011 bis PS-9702-0014) etablieren und erweitern schrittweise den Femurkanal auf den vorgesehenen Schaftdurchmesser, wodurch von Beginn der Kanalpräparation an eine genaue Ausrichtung der Schaftachse gewährleistet wird. Die Raspeln für zementierte Hüftschäfte in den Größen 7 mm bis 12 mm (PS-9702-1007 bis PS-9702-1012) ermöglichen die präzise Kanalformung, die für die zementierte Schafttechnik erforderlich ist – das Raspelprofil definiert die exakte Implantathülle innerhalb des Femurkanals, die der Zementmantel um den definitiven Schaft ausfüllen wird. Die Trochanterraspel (PS-9702-0023) bearbeitet die Trochanterregion des proximalen Femurs und formt die Eintrittszone so, dass sie die proximale Geometrie des Hüftschafts aufnimmt und gewährleistet, dass der Schaft in der korrekten Varus-/Valgus-Ausrichtung ohne proximale Einklemmung eingeführt werden kann.

Unterstützung der zementierten und zementfreien Hüftschafttechnik

Das Hüftschaft-Instrumenten-Set unterstützt sowohl die zementierte als auch die zementfreie Femurschaftimplantationstechnik von demselben Instrumentensieb aus. Für die zementierte Technik formen die Raspeln für zementierte Hüftschäfte (PS-9702-1007 bis PS-9702-1012) den Kanal, um den Schaft in einem Zementmantel aufzunehmen, die Zementstopfen-Messlehren in den Größen O9mm bis O18mm (PS-9702-0209 bis PS-9702-0218) bestätigen die Stopfengröße für den distalen Zementrestriktor, und der Zementstopfen-Impaktor (PS-9702-0018) setzt den Stopfen in der richtigen Tiefe ein, um die Zementsäule auf Höhe der Schaftspitze zu halten. Für die zementfreie Press-Fit-Technik stellen die ersten Femurbohrer und die progressive Raspelsequenz die direkte Kortikalkontaktgeometrie her, die für die anfängliche Stabilität ohne Zement erforderlich ist. Beide Techniken konvergieren am Schaftimpaktor (PS-9702-0021) zur endgültigen Schaftpositionierung, wobei die Offset-Schablone (PS-9702-0022) in beiden Ansätzen verwendet wird, um die Wiederherstellung der Beinlänge und des Hüft-Offsets vor dem endgültigen Zusammenbau des Kopfes zu bestätigen.

Kopf-Trialing, bipolare Komponenten und Schafteinführungsinstrumente

Die Femurkopfkomponente des Sets umfasst den Kopfimpaktor (PS-9702-0001) für die endgültige Platzierung des Femurkopfs auf dem Morsekegel, Kopf-Trials in den Größen O28-3 (S) bis O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 bis PS-9702-0408) zur Erprobung der Halslänge und des Kopf-Offsets vor der endgültigen Kopfauswahl und den Femurkopf-Extraktor (PS-9702-0005) zur Kopfentfernung bei Revisionen oder Kopfwechselprozeduren. Für bipolare Hemiendoprothesen-Anwendungen umfasst das Set die bipolare Kopfreifenzange (PS-9702-0009) für die kontrollierte Handhabung und Montage bipolarer Köpfe, den bipolaren Pfannenimpaktor (PS-9702-0010) für die bipolare Pfannenplatzierung und bipolare Kopf-Trials in den Größen O42mm bis O58mm (PS-9702-0042 bis PS-9702-0058) zur Bestätigung der bipolaren Kopfgröße vor der endgültigen Montage. Der T-Griff und die Stange (PS-9702-0015 und PS-9702-0116) bieten die Antriebskraft für die Raspel- und Bohrmanipulation, der Schaftimpaktor (PS-9702-0021) setzt den definitiven Schaft ein, der Meißel (PS-9702-0024) unterstützt die proximale Femurknochenpräparation, und der Hammer (PS-9702-0019) sorgt für eine kontrollierte Schlagkraft während des gesamten Eingriffs.

Edelstahlkonstruktion und Aluminiumbox

Jedes Instrument des Sets ist aus chirurgischem Edelstahl gefertigt und bietet die strukturelle Steifigkeit und Haltbarkeit, die für den Einsatz von Raspeln, wiederholte Impaktierung und die Belastung von Femurbohrern bei mehreren chirurgischen Eingriffen erforderlich sind, ohne dass es zu Maßänderungen oder Ermüdungsbrüchen kommt. Das Set wird in einer speziellen Aluminiumbox geliefert, die alle Instrumente in einem definierten Layout für die Sterilisation, den Transport im Operationssaal und die Instrumentenzählverwaltung organisiert. Die Aluminiumbox bietet einen robusten Schutz für das Instrumentenset während des Transports und der Lagerung und ist gleichzeitig mit den Standard-Autoklav-Sterilisationsprotokollen kompatibel, die in zugelassenen Operationssälen von Krankenhäusern verwendet werden.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung orthopädischer Instrumente

Das Hüftschaft-Instrumenten-Set wird unter CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische Krankenhäuser, chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Kapitalinstrumentensätzen benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Welche Verfahren unterstützt das Hüftschaft-Instrumenten-Set?
Das Hüftschaft-Instrumenten-Set unterstützt die Präparation der Femurkomponente und die Schaftimplantation bei drei Hüftendoprotheseverfahren. Bei der totalen Hüftendoprothese wird der Femurkanal präpariert und die Femurschaftkomponente eingesetzt, die mit der separat platzierten Pfanne artikuliert. Bei der bipolaren Hemiarthroplastik – die bei Schenkelhalsfrakturen angewendet wird – wird der Femurkanal präpariert, der Femurschaft eingesetzt und der bipolare Kopf auf den Schaftkonus montiert, um mit dem nativen Acetabulum zu artikulieren. Bei der Revisionshüftarthroplastik, die einen Femurschaftwechsel beinhaltet, unterstützen der Femurkopf-Extraktor und der Meißel die Schaftentfernung und die erneute Kanalpräparation vor dem Einsetzen des neuen Schafts. Das Set unterstützt sowohl zementierte als auch zementfreie Femurschafttechniken und ist somit für das gesamte Spektrum der Femurschaft-Hüftarthroplastikverfahren in der allgemeinen und spezialisierten orthopädischen Praxis anwendbar.

Worin besteht der Unterschied zwischen der zementierten und der zementfreien Hüftschafttechnik und wie unterstützt dieses Set beide?
Bei der zementierten Hüftschafttechnik wird ein Polymethylmethacrylat-Knochenzementmantel zwischen dem Femurschaft und der Kanalwand platziert. Der Kanal wird etwas größer als der Schaft präpariert, um Platz für den Zement zu lassen, und ein Zementstopfen wird am distalen Ende des Kanals platziert, um den Zement unter Druck zu halten. Die Raspeln für zementierte Hüftschäfte (7–12 mm), die Zementstopfen-Messlehren und der Impaktor in diesem Set stellen die speziellen Instrumente für diese Technik bereit. Bei der zementfreien Technik erreicht der Schaft eine primäre Stabilität durch direkten Press-Fit-Kontakt mit dem kortikalen Knochen des Femurkanals, der auf eine Dimension präpariert wird, die etwas kleiner als der Schaft ist. Die ersten Femurbohrer und die progressive Raspelsequenz dienen dieser Präparation. Beide Techniken verwenden denselben Schaftimpaktor, dieselbe Offset-Schablone, dieselben Kopf-Trials und denselben Kopfimpaktor für die endgültige Schaftplatzierung und die Kopfmontage.

Wie unterscheidet sich dieses Set von dem ebenfalls bei Peak Surgicals erhältlichen Instrumenten-Set für die Hüfttotalendoprothese (PS-9713)?
Die beiden Sets befassen sich mit unterschiedlichen Hälften des gesamten Hüftendoprotheseverfahrens. Das Instrumenten-Set für die Hüfttotalendoprothese (PS-9713) konzentriert sich auf die Pfannenpräparation und -platzierung – es enthält Reiben O42–O60mm, Pfannen-Trials, ein Pfannenwinkelmessgerät, Schraubenbohrer und einen Schraubendreher für die zementfreie Pfannenfixierung mit Schraubenunterstützung. Das Hüftschaft-Instrumenten-Set (PS-9702) konzentriert sich auf die Femurkanalpräparation und Schaftimplantation – es enthält Femurbohrer, zementierte Raspeln, eine Trochanterraspel, Zementstopfeninstrumente und einen Schaftimpaktor für zementierte und zementfreie Femurschafttechniken. Zentren, die Hüfttotalendoprothesen durchführen, benötigen in der Regel beide Sets; Zentren, die bipolare Hemiendoprothesen durchführen – die keine Pfannenplatzierung erfordern – benötigen nur das Hüftschaft-Instrumenten-Set.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Hüftschaft-Instrumenten-Set wird unter CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Herstellkonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Kapitalinstrumentensätzen benötigen.

Wird dieses Set mit einem Sterilisationsbehälter geliefert?
Das Hüftschaft-Instrumenten-Set wird in einer speziellen Aluminiumbox geliefert, die alle Instrumente in einem definierten Layout für Sterilisation, Lagerung und Einsatz im Operationssaal organisiert. Die Aluminiumbox ist mit den Standard-Autoklav-Sterilisationsprotokollen kompatibel, die in zugelassenen Operationssälen von Krankenhäusern verwendet werden. Die Einrichtungen sollten ihre eigenen validierten Sterilisationszyklusparameter für den Behälter und alle darin enthaltenen Instrumente als vollständiges Set befolgen und vor und nach jedem chirurgischen Eingriff eine vollständige Instrumentenzählung anhand der Setliste durchführen.

Können einzelne Instrumente als Ersatz bestellt werden?
Einzelne Instrumente aus dem Hüftschaft-Instrumenten-Set sind bei Peak Surgicals als Ersatzteile unter ihren PS-9702-Referenznummern erhältlich (z. B. PS-9702-0021 Schaftimpaktor, PS-9702-0018 Zementstopfenimpaktor, einzelne Raspel- oder Bohrergrößen). OEM-Fertigung und kundenspezifische Instrumentenset-Konfigurationen sind auch für Krankenhausbeschaffungsabteilungen und orthopädische Händler erhältlich, die modifizierte Sieblayouts, erweiterte Größenbereiche oder kundenspezifische Verpackungsformate benötigen. Wenden Sie sich direkt an Peak Surgicals, um Preise für Ersatzinstrumente, OEM-Spezifikationen oder institutionelle Beschaffungsvereinbarungen zu erhalten.