Anteriores Thoraxplattensystem – Instrumentarium zur anterioren thorakolumbalen Wirbelsäulenstabilisierung

Das System für die anteriore Thoraxplatte von Peak Surgicals ist ein 22-teiliges Instrumentenset für die anteriore Wirbelsäule, das für die Fixierung von Wirbelkörperplatten über den anterioren Zugang zur Brust- und thorakolumbalen Wirbelsäule entwickelt wurde. Es deckt den gesamten intraoperativen Arbeitsablauf der anterioren Platten- und Schraubenstabilisierung der Wirbelsäule ab — einschließlich der Vorbereitung des Wirbelkörperschraubenkanals mit gebogenen und geraden Führungsdrähten, der Lochvergrößerung, des Gewindeschneidens bei 6 mm und 6,5 mm, des Haltens und Positionierens der Platte, der Kompression und Distraktion zwischen den Plattenebenen, der Schraubeninsertion mit speziellem Halter und Universal-Schraubendreher sowie des abschließenden Anziehens mit dem Schraubenschlüssel. Das Set enthält einen Detektor zur Beurteilung des Schraubenkanals, Messschieber zur Schraubenlängenmessung, eine Kompressionsklemme und eine Distraktionsklemme zur segmentalen Ausrichtung sowie eine Plattenhalteklemme zur Positionierung der Platte am Wirbelkörper während der Schraubenfixierung, alles in einer Aluminiumbox. Es wird von Wirbelsäulenchirurgen und Thoraxchirurgen in Krankenhaus-Operationssälen verwendet, die anteriore Wirbelsäulenrekonstruktionen bei Thorax- und thorakolumbalen Frakturen, Wirbelsäulentumorresektionen mit Wirbelkörperrekonstruktion und thorakolumbalen Deformitätskorrekturen durchführen, die eine vordere Säulenunterstützung und -stabilisierung erfordern.

Anteriorer Zugang zur Brust- und thorakolumbalen Wirbelsäule: Indikation und Zugang

Der anteriore Zugang zur Brust- und thorakolumbalen Wirbelsäule ermöglicht einen direkten Zugang zu den Wirbelkörpern, Zwischenwirbelscheiben und dem anterioren Spinalkanal von vorne — entweder durch eine offene Thorakotomie, einen thorakoabdominalen Einschnitt oder einen thorakoskopischen/videoassistierten Zugang, abhängig von der Höhe und dem Ausmaß der Pathologie. Dieser Zugang wird gegenüber der posterioren Instrumentierung für Zustände gewählt, bei denen die primäre Pathologie in der vorderen Säule liegt: Berstfrakturen mit signifikanter anterioren Wirbelkörperkomminution und retropulsierten Fragmenten, die eine anteriore Rückenmarkskompression verursachen, Wirbelsäulentumoren, die eine Wirbelkörperresektion (Korporektomie) mit anschließender anteriorer Rekonstruktion erfordern, thorakale Kyphose, die eine anteriore Säulenentlastung und -unterstützung erfordert, und ausgewählte Fälle von thorakolumbaler Instabilität, bei denen die anteriore Plattenfixierung eine direkte anteriore Säulenunterstützung bietet, die mit dem posterioren Zugang allein nicht erreicht werden kann. Das anteriore Plattensystem platziert eine Platte direkt auf die seitliche Oberfläche der Wirbelkörper, die die pathologische Ebene überspannt, wobei Schrauben in die Wirbelkörper oberhalb und unterhalb des dekomprimierten oder resezierten Segments eingesetzt werden, um die anteriore Säulenhöhe und die mechanische Stabilität wiederherzustellen.

Führungsstifte, Bohrerführung, Lochvergrößerer und Obturator zur Schraubenpräparation

Die anteriore Wirbelkörperschraubeninsertion beginnt mit der Identifizierung des korrekten Eintrittspunkts auf der lateralen Wirbelkörperoberfläche und der Festlegung einer Schraubenbahn in Richtung der gegenüberliegenden Kortikalis unter biplaner fluoroskopischer Führung. Der gebogene Führungsstift (PS-CGP-001) legt die anfängliche Bahn in Wirbelkörpern fest, wo die Anatomie oder Plattenposition einen abgewinkelten Führungsdrahtansatz erfordert — die gebogene Spitze folgt der spongiösen Bahn zwischen den Kortikalwänden. Der gerade Führungsstift (PS-SGP-002) wird verwendet, wenn eine standardmäßige senkrechte oder leicht konvergierende Schraubenbahn erforderlich ist. Der Bohrerführer (PS-DG-007) führt den Bohrer (PS-DB-003) entlang der korrekten Bahn durch das Plattenloch und in den Wirbelkörper, um sicherzustellen, dass der Bohrer während der kortikalen Penetration nicht seitlich oder anterior abweicht. Der Lochvergrößerer (PS-HE-009) erweitert den Bohrkanal, um den Schraubendurchmesser vor dem Gewindeschneiden aufzunehmen, insbesondere am kortikalen Eintrittspunkt auf der lateralen Wirbelkörperoberfläche, wo der anfängliche Bohrdurchmesser kleiner sein kann als der endgültige Schraubendurchmesser. Der Obturator (PS-O-004) dient als stumpfspitzige Führung und Schutz für das Vorschieben von Instrumenten durch das Weichgewebe und entlang der Wirbelkörperoberfläche während der Bohranleitungsschritte.

Gewindeschneiden: 6mm und 6.5mm für die Vorbereitung der vorderen Wirbelkörperschrauben

Das Set enthält zwei Gewindeschneider, die zu den Schraubendurchmessern passen, die bei der Fixierung von anterioren Thorax- und thorakolumbalen Platten verwendet werden. Gewindeschneider 6mm (PS-T-012) bereitet den Wirbelkörperschraubenkanal für standardmäßige 6mm Durchmesser anteriore Wirbelkörperschrauben vor, die in Thorax- und oberen thorakolumbalen Bereichen verwendet werden. Gewindeschneider 6.5mm (PS-T-010) bereitet den Kanal für 6.5mm Schrauben vor, die in unteren thorakolumbalen und lumbalen Bereichen verwendet werden, wo der größere Wirbelkörperdurchmesser eine breitere Schraube für eine erhöhte Auszugsfestigkeit aufnimmt. Das Vorschneiden der Wirbelkörperkortikalis ist bei der anterioren Fixierung wichtig, da die laterale Wirbelkörperkortikalis – insbesondere in der Brustwirbelsäule – dicht und schmal ist, und das gewaltsame Einbringen einer selbstschneidenden Schraube ohne Vorschneiden das Risiko einer kortikalen Spaltung und Schraubenfehlausrichtung erhöht. Der Detektor (PS-D-008) beurteilt den vorbereiteten Schraubenkanal vor dem Gewindeschneiden und bestätigt die Kanalintegrität und das Fehlen einer kortikalen Durchdringung in Richtung des Spinalkanals oder der großen Gefäße.

Instrumente für Kompression, Distraktion und Plattenpositionierung

Die Plattenhalteklemme (PS-PHC-019) hält die vordere Platte in Position an der seitlichen Wirbelkörperoberfläche, während die ersten Schrauben provisorisch platziert werden — sie hält die Plattenposition unter den seitlichen Kräften aufrecht, die während des Wirbelkörperbohrens und der Schraubeninsertion im begrenzten Zugang des thorakalen Operationskorridors auftreten. Die Kompressionsklemme 3mm (PS-CC-017) wendet nach provisorischem Anbringen der Plattenschrauben eine kontrollierte Kompression zwischen zwei benachbarten Plattenebenen an, schließt eventuelle Restlücken an der Transplantat-Endplatten-Schnittstelle in rekonstruierten Segmenten und erhöht die anteriore Säulenlastverteilung durch das Knochentransplantat oder den Käfig, der im Korporektomie-Defekt platziert wird. Die Distraktionsklemme (PS-DC-018) wendet Distraktion zwischen zwei benachbarten Plattenebenen an, um die Wirbelkörperhöhe wiederherzustellen, die kyphotische Deformität zu reduzieren oder eine indirekte Dekompression des Spinalkanals durch Ligamentotaxis vor dem endgültigen Anziehen der Schrauben zu erreichen. Der Haltebolzen SW8 (PS-HB-020) bietet einen zusätzlichen Fixationspunkt für die Klemmbaugruppe an der Platte.

Instrumente zum Einsetzen von Schrauben und Anwenden von Drehmoment

Der Schraubenhalte-Treiber (PS-T-SHD-011) hält die Schraube während des Einführens durch den begrenzten Zugang des anterioren thorakalen Operationskorridors an der Treiberspitze — dies verhindert das Herabfallen der Schraube und behält die Schraubenorientierung während des kritischen ersten Gewindeeingriffsschritts im Wirbelkörper bei. Der Universal-Schraubendreher (PS-US-014) nimmt mehrere Schraubenkopfgeometrien innerhalb des anterioren Plattensystems auf. Die beiden Schraubendreher (PS-S-013 und PS-S-015) stellen die primären und sekundären Werkzeuge zum Einsetzen und Festziehen der Plattenschraubenköpfe dar. Die beiden Nussdreher SW8 (PS-NDS-005 und PS-NDS-006) wenden Drehmoment auf die Plattenmuttern oder den Mutter-Verriegelungsmechanismus an. Die Messschieber (PS-C-016) messen den Abstand zwischen dem Eintrittspunkt und der entfernten Kortikalis, nachdem der Bohrer vorgeschoben wurde, um die korrekte Schraubenlänge vor der Schraubenauswahl zu bestimmen. Der Kombinationsschlüssel (PS-CW-021) und der Schlüssel SW11 (PS-W-022) sorgen für das endgültige Anziehen der Mutter- und Bolzenkomponenten des Plattensystems.

CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von anterioren Wirbelsäuleninstrumenten

Das Anterior Thoracic Plate System wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für Wirbelsäuleninstrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Wirbelsäulenzentren und neurochirurgische Abteilungen, die verifizierte regulatorische Dokumente für den Kauf von anterioren Wirbelsäuleninstrumenten benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Für welche chirurgischen Eingriffe wird das Anteriore Thoraxplattensystem verwendet?
Das Anteriore Thoraxplattensystem wird zur anterioren Platten- und Schraubenfixierung der Brust- und thorakolumbalen Wirbelsäule verwendet, die über eine Thorakotomie, einen thorakoabdominalen Einschnitt oder einen videoassistierten thorakoskopischen Zugang erreicht wird. Primäre Indikationen sind thorakale und thorakolumbale Berstfrakturen, bei denen der anteriore Wirbelkörper stark komminutiert ist und eine anteriore Dekompression gefolgt von einer anterioren Plattenstabilisierung nach der Dekompression erforderlich ist; Wirbelkörpertumoren, die eine Korporektomie und anteriore Rekonstruktion erfordern; Thoraxkyphose-Korrektur durch anteriore Entlastung und anteriore Säulenunterstützung; und ausgewählte Fälle von thorakolumbaler Instabilität, die eine anteriore Plattenfixierung erfordern, um die posteriore Instrumentierung zu ergänzen oder zu ersetzen, wenn die anteriore Säule nach der Dekompression nicht ausreichend Last tragen kann.

Worin besteht der Unterschied zwischen anteriorer Thoraxplattenfixierung und posteriorer Pedikelschraubenfixierung?
Die posteriore Pedikelschraubenfixierung (wie sie vom Spinal Pedicle Screw System von Peak Surgicals angeboten wird) nähert sich der Wirbelsäule von hinten durch einen posterioren Mittellinienschnitt an, wobei Schrauben in die Pedikel jedes Wirbels eingesetzt und mit Stäben verbunden werden. Diese Technik bietet eine posteriore Spannungsbandfixierung und wird für die meisten Wirbelsäulenstabilisierungsverfahren verwendet. Die anteriore Thoraxplattenfixierung nähert sich der Wirbelsäule von vorne oder von der Seite durch den Brustkorb an, wobei eine Platte direkt auf die laterale Wirbelkörperoberfläche platziert wird, die die pathologische Ebene überspannt, mit Schrauben, die in die Wirbelkörper oberhalb und unterhalb eingesetzt werden. Die anteriore Verplattung unterstützt direkt die vordere Säule – die gewichtstragende Säule der Wirbelsäule – und wird verwendet, wenn die Pathologie primär anterior ist (Berstfraktur mit anteriorer Komminution, Korporektomie-Defekt, anteriore Kyphose), wo die posteriore Fixierung allein die anteriore Säulenunterstützung nicht wiederherstellen kann. In vielen thorakolumbalen Fällen werden anteriore und posteriore Fixierung für maximale Konstruktstabilität kombiniert.

Was bewirkt der Detektor in diesem System?
Der Detektor (PS-D-008) ist eine Sonde, die verwendet wird, um die Integrität des vorbereiteten Schraubenkanals im Wirbelkörper vor dem Gewindeschneiden und der Schraubeninsertion zu beurteilen. Nachdem der Bohrer bis zur vorgesehenen Tiefe vorgeschoben wurde, wird der Detektor in den Kanal eingeführt und gedreht, um alle Wände des Bohrlochs abzutasten – die Spitze ist so konstruiert, dass sie jede kortikale Durchdringung in der Bohrkanalwand erkennt. Bei der anterioren Platzierung von thorakalen Wirbelkörperschrauben sind die mediale Wand des Kanals (zum Spinalkanal hin) und die anteriore Wand (zu den großen Gefäßen und der Aorta hin) die kritischen Richtungen, in denen eine kortikale Durchdringung schwerwiegende Folgen hat. Der Detektor bestätigt, dass diese Wände intakt sind, bevor der breitere Gewindeschneider und die Schraube in den Kanal eingeführt werden, um Aortenverletzungen durch anterior eindringende Schrauben und Rückenmarksverletzungen durch medial eindringende Schrauben zu verhindern.

Warum sind zwei verschiedene Gewindegrößen (6mm und 6.5mm) enthalten?
Anteriore Wirbelkörperschrauben in thorakalen und thorakolumbalen Plattensystemen sind typischerweise in den Durchmessern 6mm und 6.5mm erhältlich, um den unterschiedlichen Wirbelkörperdimensionen auf verschiedenen Wirbelsäulenhöhen gerecht zu werden. Auf oberen und mittleren thorakalen Ebenen sind die Wirbelkörper kleiner und die Pedikelbreite schmaler, wodurch 6mm Schrauben besser geeignet sind, um eine kortikale Durchdringung zu vermeiden. Auf unteren thorakalen und thorakolumbalen Ebenen (T10–L2) sind die Wirbelkörper größer und die verfügbare Schraubenhalterung länger, wodurch 6.5mm Schrauben verwendet werden können, die eine höhere Auszugskraft bieten. Die beiden Gewindeschneider in diesem Set decken beide Durchmesser ab, sodass der Chirurg die passende Schraubengröße für jede Ebene ohne zusätzliche Instrumente auswählen kann.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Anteriore Thoraxplattensystem wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Fertigungskonsistenz für Wirbelsäuleninstrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Wirbelsäulenchirurgiezentren und neurochirurgische Abteilungen, die verifizierte regulatorische Dokumente für den Kauf von anterioren Wirbelsäuleninstrumenten benötigen.

Können einzelne Instrumente als Ersatz bestellt werden?
Einzelne Instrumente des Anterioren Thoraxplattensystems — einschließlich der Gewindeschneider (6mm und 6.5mm), Führungsstifte, Bohrer, Detektor, Messschieber und Klemmen — sind bei Peak Surgicals als Ersatzteile unter ihren PS-Referenznummern erhältlich. OEM-Fertigung und kundenspezifische Konfigurationen sind für Wirbelsäulenchirurgiezentren und Distributoren verfügbar, die modifizierte Layouts oder kundenspezifische Verpackungen benötigen. Kontaktieren Sie Peak Surgicals direkt für Preisinformationen zu Ersatzinstrumenten, OEM-Spezifikationen oder institutionellen Beschaffungsvereinbarungen.