Anterioren zervikalen Plattenknochen-Set – Instrumente für die anteriore zervikale Platte bei ACDF und ACCF

Das Anterior Cervical Plate Bone Set von Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, PS1709 Serie) ist ein komplettes Instrumentarium für zervikale Anteriorplatten aus Edelstahl, das für den intraoperativen Arbeitsablauf der Platzierung von zervikalen Anteriorplatten während der anterioren zervikalen Diskektomie und Fusion (ACDF) und der anterioren zervikalen Korporektomie und Fusion (ACCF) entwickelt wurde — es umfasst die Vorbereitung der Knochenschrauben mit einem Bohrer mit Schnellkupplung Ø2,5mm und zwei verstellbaren Bohren Ø2,5mm; das Gewindeschneiden des zervikalen Kortex mit einem verstellbaren Gewindeschneider Ø4,0mm; die sichere Schraubenhandhabung mit zwei Knochenschrauben-Haltemanschetten; die Plattenpositionierung mit einem Plattenhalter; die provisorische Plattenfixierung mit zwei Plattenhalteschrauben; die intervertebrale Distraktion mit zwei Distraktionsschrauben und einem Distraktionsschraubenhalter; die Vorbereitung des Bandscheibenraums und der Endplatte mit einer Kürette 3mm; die Plattenkonturierung mit einem Plattenbieger; und den anfänglichen kortikalen Eintritt mit einer Ahle. Es wird von Wirbelsäulenchirurgen und Neurochirurgen in Krankenhaus-Operationssälen eingesetzt, die vordere zervikale Plattenfixierungen bei zervikaler Bandscheibenhernie, zervikaler spondylotischer Myelopathie und Radikulopathie, traumatischen zervikalen Frakturen und Luxationen sowie zervikaler Instabilität durchführen, die eine vordere Platten- und Schraubenstabilisierung auf einer oder mehreren Ebenen erfordert.

ACDF und ACCF: Anteriore zervikale Plattenfixierung und chirurgische Indikationen

Die anteriore zervikale Diskektomie und Fusion ist eine der am häufigsten durchgeführten Wirbelsäulenoperationen – die Bandscheibe wird durch einen anterioren Zugang zur Halswirbelsäule über einen Längsschnitt am vorderen Hals entfernt, der Bandscheibenraum wird dekomprimiert, ein Knochentransplantat oder Käfig eingesetzt und eine anteriore zervikale Platte an der vorderen Oberfläche der Wirbelkörper oberhalb und unterhalb der behandelten Ebene angebracht, um eine sofortige Stabilität während der Fusion zu gewährleisten. Die Platte überbrückt den behandelten Bandscheibenraum und wird mit kortikalen Schrauben, die durch die Plattenlöcher in den vorderen Kortex jedes Wirbelkörpers eingeführt werden, an den benachbarten Wirbelkörpern befestigt. Die anteriore Platte reduziert das Risiko einer Transplantat- oder Käfigmigration, erhält die dekomprimierte Bandscheibenhöhe und die segmentale Lordose und schützt die Fusion während der Heilung vor den Flexions-Extensionsbelastungen der Halswirbelsäule. Bei der anterioren zervikalen Korporektomie (ACCF), bei der der Wirbelkörper teilweise oder vollständig entfernt wird, um das Rückenmark zu dekomprimieren, bietet eine längere anteriore Platte, die vom intakten Wirbel oberhalb bis zum intakten Wirbel unterhalb des Korporektomie-Defekts reicht, eine vordere Säulenunterstützung. Das PS1709 Anterior Cervical Plate Bone Set bietet das komplette Instrumentarium für die Plattenpositionierung, Schraubenpräparation, Distraktion und Plattenbiegeschritte beider Verfahren.

Bohrer-Schnellkupplung und verstellbare Bohrer: Ø2,5 mm zervikale Kortex-Vorbereitung

Der Bohrer mit Schnellkupplung Ø2,5 mm (PS1709.025) ist der primäre Aufsatz für den Bohrantrieb zum Bohren von Pilotlöchern im vorderen Wirbelkörperkortex durch die Plattenschraubenlöcher. Der Schnellkupplungsmechanismus ermöglicht ein schnelles Anbringen und Abnehmen vom Bohrantrieb ohne zusätzliche Werkzeuge, was den Instrumentenwechsel während der kritischen Platten- und Schraubenfixierungsphase reduziert. Die beiden verstellbaren Bohrer Ø2,5 mm (PS1709.037) ermöglichen manuelles Bohren mit kalibrierten Tiefenanschlägen — der verstellbare Anschlag steuert die Bohrdurchdringung durch den vorderen Kortex des Halswirbelkörpers, um eine unbeabsichtigte Perforation des hinteren Kortex in den kleinen Wirbelkörpern der Halswirbelsäule zu verhindern, wo die anterior-posteriore Körpertiefe bei C3–C7 in der Standardanatomie von Erwachsenen typischerweise nur 14–18 mm beträgt. Das Voreinstellen der Bohrtiefe auf ca. 12–14 mm ermöglicht eine bikortikale Verankerung im vorderen Kortex bei gleichzeitiger Einhaltung eines Sicherheitsabstands zum hinteren Kortex und zum Spinalkanal.

Verstellbarer Gewindebohrer Ø4,0mm, Knochenschrauben-Haltemanschetten und Ahle

Der verstellbare Gewindebohrer Ø4,0 mm (PS1709.031) schneidet das 2,5 mm Pilotloch auf den 4,0 mm Schraubengewindedurchmesser und bereitet so den kortikalen Verankerungskanal für die zervikalen Anteriorplattenschrauben vor. Das Vorkehren ist wichtig bei dichtem kortikalem Knochen, wo die Kombination aus hartem Kortex und kleinem Schraubenkopf ohne vorgeschnittene Gewinde ein hohes Einschraubdrehmoment erzeugt. Das verstellbare Design ermöglicht es, die Gewindebohrertiefe an die Pilotlochtiefe anzupassen und so ein Überdrehen am hinteren Kortex zu verhindern. Die beiden Knochenschrauben-Haltemanschetten (PS1709.001) halten die zervikale Anteriorplattenschraube während des Einführens durch das Plattenloch und in das Pilotloch an der Schraubendreherspitze – bei dem begrenzten Zugang der anterioren zervikalen Exposition erfordert eine heruntergefallene Schraube eine erneute Wundexploration und erhöht die Operationszeit und das Risiko. Die Ahle (PS1709.073) erzeugt den anfänglichen kortikalen Eintrittspunkt an jeder Schraubenstelle, bevor der Bohrer vorgeschoben wird, und bietet einen geführten Start auf dem glatten, gekrümmten vorderen Kortex des Wirbelkörpers, wo die Bohrerspitze sonst ohne einen vorher festgelegten Eintrittspunkt seitlich abrutschen würde.

Plattenhalter, Plattenhalteschrauben, Plattenbieger und Kürette 3mm

Der Plattenhalter (PS1709.013) fasst die zervikale Anteriorplatte und führt sie in den engen anterioren zervikalen Zugang auf der richtigen Wirbelkörperebene ein, wobei die Platte während der Positionierung und ersten Schraubeninsertion an der anterioren Wirbelkörperoberfläche gehalten wird. Die beiden Plattenhalteschrauben (PS1709.055) sorgen für eine provisorische Platten-Knochen-Fixierung durch die Pilotlöcher, bevor definitive Plattenschrauben gesetzt werden, wobei die Platte in ihrer bestätigten Position gehalten wird, während die restlichen Schraubenlöcher gebohrt, geschnitten und geschraubt werden. Der Plattenbieger (PS1709.067) konturiert die zervikale Anteriorplatte so, dass sie der lordotischen Krümmung der anterioren Wirbelkörperoberfläche auf der behandelten Ebene entspricht — eine flache Platte, die auf eine lordotische anteriore zervikale Oberfläche gelegt wird, kontaktiert nur an den Plattenenden, wodurch ein Spannungsrisiko entsteht und das Risiko des Schraubenausreißens durch Überlastung an den Endpunkten erhöht wird; der Bieger erzeugt die korrekte lordotische Kontur vor dem Einsetzen und gewährleistet einen gleichmäßigen Platten-Knochen-Kontakt und eine gleichmäßige Lastverteilung über alle Schraubenpositionen. Die Kürette 3mm (PS1709.049) bereitet den anterioren Bandscheibenraum und die Endplattenoberfläche vor, indem sie Knorpelendplattenreste und Weichgewebe entfernt, um die saubere spongiöse Knochenoberfläche zu schaffen, die für den Knochentransplantat- oder Käfig-Endplatten-Kontakt und die Fusion erforderlich ist.

Distraktionsschraubensystem: Zwei Distraktionsschrauben und Distraktionsschraubenhalter

Die beiden Distraktionsschrauben (PS1709.061) und der Distraktionsschraubenhalter (PS1709.043) ermöglichen eine kontrollierte Trennung der Wirbelkörper nach der Diskektomie und vor dem Einsetzen des Transplantats oder Käfigs. Nach der Entfernung der Bandscheibe sinken die Wirbelkörper unter der kompressiven Belastung der zervikalen Muskulatur zusammen, wodurch der Bandscheibenraum kollabiert. Die Distraktionsschrauben werden in den anterioren Kortex der Wirbelkörper oberhalb und unterhalb der behandelten Ebene eingesetzt, und der Halter übt eine Spreizkraft zwischen ihnen aus, um die präoperative Bandscheibenhöhe wiederherzustellen. Diese Distraktion öffnet die Zwischenwirbellöcher auf die korrekte Höhe wieder, ermöglicht das Einsetzen des korrekt dimensionierten Transplantats oder Käfigs unter leichter Kompression und stellt die segmentale Lordose wieder her, die durch die anteriore Platte aufrechterhalten wird. Die Distraktionsschrauben werden nach dem Einsetzen des Transplantats und vor der Plattenpositionierung entfernt.

CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von ACDF-Instrumenten

Das Anterior Cervical Plate Bone Set wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für chirurgische Wirbelsäuleninstrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für Krankenhäuser in den USA, Wirbelsäulenchirurgiezentren und neurochirurgische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Instrumenten für anteriore Halsplatten benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Für welche chirurgischen Eingriffe wird das Anterior Cervical Plate Bone Set verwendet?
Das Anterior Cervical Plate Bone Set wird für die anteriore zervikale Platten- und Schraubenfixierung während ACDF und ACCF verwendet. ACDF wird bei zervikaler Bandscheibenhernie, die Radikulopathie oder Myelopathie verursacht, zervikaler spondylotischer Myelopathie durch Osteophyten- und Bandscheiben-bedingte anteriore Rückenmarkskompression, zervikaler Pseudarthrose, die eine Revisionsplattenosteosynthese erfordert, und traumatischen zervikalen Bandscheibenverletzungen mit Instabilität durchgeführt. ACCF wird bei mehrstufiger zervikaler Stenose durch OPLL oder Spondylose durchgeführt, bei der eine Korporektomie eine breitere Rückenmarksdekompression als eine mehrstufige Diskektomie ermöglicht, sowie bei Wirbelkörperfrakturen mit retropulsiertem Knochen, der eine anteriore Rückenmarkskompression verursacht. Bei beiden Verfahren wird die anteriore zervikale Platte nach Diskektomie oder Korporektomie und Transplantat- oder Käfiginsertion platziert, um eine sofortige Stabilität zu gewährleisten, die das Risiko einer Implantatmigration reduziert und die Dekompression während der Fusion aufrechterhält.

Warum ist der Plattenbieger bei der zervikalen Anteriorplatten-Chirurgie notwendig?
Die vordere Halswirbelsäule hat eine natürliche lordotische Krümmung, und vordere Halsplatten müssen intraoperativ so konturiert werden, dass sie der exakten lordotischen Krümmung der vorderen Wirbelkörper auf den zu verplattenden Ebenen entsprechen. Eine flache Platte, die auf eine lordotische vordere Halsfläche gelegt wird, kontaktiert nur an den Plattenenden und erzeugt einen Hebeleffekt – das Anziehen der Endschrauben zieht die Plattenenden gegen den Knochen, während die Plattenmitte von der Wirbeloberfläche abweicht. Dies belastet die Endschrauben, was das Risiko des Schraubenausreißens oder eines Plattenbruchs an den Belastungsspitzen erhöht. Der Plattenbieger (PS1709.067) wendet eine kontrollierte Drei-Punkt-Biegung an, um die korrekte lordotische Kontur vor dem Einsetzen zu erzeugen und so einen gleichmäßigen Kontakt über die gesamte Plattenlänge und eine gleichmäßige Lastverteilung über alle Schraubenpositionen zu gewährleisten.

Welche Rolle spielen die Distraktionsschrauben bei ACDF?
Die Distraktionsschrauben (PS1709.061) und der Distraktionsschraubenhalter (PS1709.043) stellen die Bandscheibenhöhe nach der Diskektomie vor dem Einsetzen des Transplantats oder Käfigs wieder her. Nach der Entfernung der Bandscheibe sacken die Wirbelkörper unter der Kompressionslast der Halsmuskulatur und Bänder zusammen. Die Distraktion stellt das Foramen intervertebrale auf die korrekte Höhe wieder her, entlastet die Nervenwurzelkompression; ermöglicht das Einsetzen des korrekt dimensionierten Transplantats oder Käfigs unter leichter Kompression; und stellt die segmentale Lordose wieder her, die durch die anteriore Platte aufrechterhalten wird. Die Distraktionsschrauben werden nach dem Einsetzen des Transplantats und vor der Plattenpositionierung entfernt.

Wie unterscheidet sich der verstellbare Bohrer vom Schnellkupplungsbohrer?
Der Bohrer mit Schnellkupplung Ø2,5mm (PS1709.025) ist ein Bohrmaschinenaufsatz zum schnelleren Bohren durch das Plattenloch in der primären Schraubenvorbereitungssequenz. Die beiden verstellbaren Bohrer Ø2,5mm (PS1709.037) werden manuell mit einem verstellbaren Tiefenanschlag betrieben — der Anschlag wird vor Beginn des Bohrens auf die sichere Bohrtiefe für jede Wirbelkörperebene eingestellt, wodurch das Eindringen begrenzt wird, um ein unbeabsichtigtes Durchdringen des hinteren Kortex des Wirbelkörpers in Richtung des Spinalkanals zu verhindern. In Fällen, in denen eine präzise manuelle Tiefensteuerung bevorzugt wird oder der Zugang mit dem Bohrmaschine durch den engen vorderen zervikalen Zugang begrenzt ist, bieten die verstellbaren Bohrer ein kontrolliertes Bohren mit integriertem Tiefenschutz.

Wie verhält sich dieses Set zum ebenfalls bei Peak Surgicals erhältlichen Anterior Thoracic Plate System?
Beide Sets sind Instrumentensets für anteriore Wirbelsäulenplatten, jedoch für völlig unterschiedliche Wirbelsäulenbereiche und Zugangswege. Das Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709 Serie) ist speziell für die anteriore Halswirbelsäule konfiguriert – es verwendet einen Bohrer Ø2,5mm und einen Gewindebohrer Ø4,0mm, die für die kleinen kortikalen Schrauben von anterioren Halsplatten dimensioniert sind, enthält ein Distraktionsschraubensystem zur Wiederherstellung der intervertebralen Höhe im zervikalen Bandscheibenraum und eine Kürette zur Endplattenpräparation. Das Anterior Thoracic Plate System ist für die Brust- und thorakolumbale Wirbelsäule über eine anteriore Thorakotomie konfiguriert, mit größeren Bohrer, Gewindebohrer in 6,0mm und 6,5mm sowie einer Kompressionsklemme und einer Distraktionsklemme für die Kompression und Distraktion auf Wirbelkörperebene. Die beiden Sets sind nicht austauschbar und jedes ist spezifisch für seinen Wirbelsäulenbereich.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Anterior Cervical Plate Bone Set wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für chirurgische Wirbelsäuleninstrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für Krankenhäuser in den USA, Wirbelsäulenchirurgiezentren und neurochirurgische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Instrumenten für anteriore Halsplatten benötigen.