طقم مسامير دعامات الفقرية 5.5 مم – أدوات تثبيت المسامير والقضبان الفقرية ذات التدخل الجراحي المحدود

مجموعة براغي القوس الفقري مقاس 5.5 مم من Peak Surgicals (سلسلة 2200-1301) هي مجموعة أدوات براغي القوس ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي مكونة من 41 قطعة مصممة لسير العمل الكامل أثناء الجراحة لتثبيت برغي القضيب الفقري الخلفي بحد أدنى من التدخل الجراحي (MIS) باستخدام نظام قضيب مقاس 5.5 مم — تغطي الوصول إلى القوس باستخدام مسبار مزدوج الرأس (مستقيم ومنحني)، ومسبار أحادي الرأس، ومثقب؛ ودق قناة القوس عبر أربعة أقطار (φ4.5، φ5.5، φ6.5، φ7.5 مم)؛ وإدخال براغي متعددة المحاور وأحادية المحور باستخدام مفكات خاصة؛ وتشكيل القضيب باستخدام ثنية القضيب وقضيب القالب؛ وتركيب القضيب باستخدام ملقط تثبيت القضيب، وملقط دفع القضيب، ودافع القضيب، وحامل القضيب؛ وثني القضيب في الموقع باستخدام مكاوي ثني في الموقع لليسار واليمين؛ والضغط والانتشار الجزئي؛ ولف القضيب لتصحيح التشوه؛ ووضع الوصلة المتقاطعة باستخدام مفك الوصلة المتقاطعة، وحامل صامولة الوصلة المتقاطعة، ومقياس قياس الوصلة المتقاطعة؛ ومحفز شوكي مخصص لنظام 5.5 مم مع كم؛ ومفتاح عزم 12 نيوتن متر؛ وقاطع براغي للبرغي ذو الذراع الطويلة مع عزم مضاد؛ وأربعة دبابيس تثبيت من النوع الكروي وأربعة من النوع العمودي؛ ومقياس قياس البراغي؛ ومقرن سريع بمقبض T؛ ومفك براغي بسقاطة مستقيمة؛ وصندوق ألومنيوم. يستخدمه جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب الذين يقومون بتثبيت براغي القوس الخلفية بحد أدنى من التدخل الجراحي أو الجراحة المفتوحة للاندماج الفقري القطني والصدر، وتضيق العمود الفقري مع عدم الاستقرار، والانزلاق الفقاري، وتثبيت كسور العمود الفقري حيث يتم تحديد قطر القضيب 5.5 مم.

نظام القضيب 5.5 مم وتثبيت براغي القوس بحد أدنى من التدخل الجراحي: بنية النظام

يعد قطر القضيب 5.5 مم هو الحجم الأكثر استخدامًا في أنظمة تثبيت براغي القضيب الفقري القطني الخلفية ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي. في جراحة براغي القوس بحد أدنى من التدخل الجراحي، يتم وضع براغي القوس عن طريق الجلد أو من خلال شقوق صغيرة لشق العضلات باستخدام مباعدات أنبوبية، ويمرر القضيب تحت الجلد أو من خلال شق صغير بين رؤوس البراغي — وهي تقنية تتطلب مطابقة قطر القضيب وأبعاد رأس البرغي بدقة مع أدوات تمرير القضيب وهندسة رأس البرغي. تم تصميم محفز العمود الفقري 5.5 مم (2200-1326) وكم المحفز (2200-1325) في هذه المجموعة خصيصًا لحجم 5.5 مم للتوصيل بين رأس البرغي والقضيب المستخدم في هذا النظام: يشارك كم المحفز ذراع تمديد رأس البرغي، ويطبق المحفز القوة المتحكم بها لتثبيت القضيب 5.5 مم في رأس البرغي ضد مقاومة الأنسجة أو عدم تطابق طفيف في مسار البرغي والقضيب. تتضمن هذه المجموعة أيضًا أحجام المثقاب الأربعة (من φ4.5 إلى φ7.5 مم) ومفكات براغي متعددة المحاور وأحادية المحور اللازمة للمجموعة الكاملة من براغي القوس الصدرية والقطنية المستخدمة مع أنظمة القضيب 5.5 مم، ويقوم قاطع البراغي للبرغي ذو الذراع الطويلة (2200-1309) بقص أذرع رأس البرغي الممتدة للبراغي الجلدية بعد إحكام ربط البرغي النهائي.

الوصول إلى القوس: مسبار مزدوج الرأس، مسبار أحادي الرأس، مثقاب، وأربعة مثاقب

يجمع المسبار المزدوج الرأس (2200-1301) بين مسبار قوس مستقيم من طرف ومسبار منحني من الطرف الآخر، مما يوفر كلا الخيارين في أداة واحدة — مما يقلل من عدد الأدوات أثناء تسلسل تحضير القوس. يوفر المسبار أحادي الرأس المستقيم (2200-1302) مسبارًا مستقيمًا مخصصًا للمستويات أو الطرق التي تكون فيها الأداة المزدوجة الرأس كبيرة جدًا. يُنشئ المثقاب (2200-1334) نقطة دخول القشرة عند القوس قبل تقدم المسبار. يعد المسبار المستقيم للقوس (2200-1314) والمسبار المنحني للقوس (2200-1315) أدوات تحضير قناة القوس الأساسية للمسارات المستقيمة والمنحنية على التوالي. تغطي المثاقب الأربعة — φ4.5 مم (2200-1303) للأقواس الصدرية الصغيرة، φ5.5 مم (2200-1304) لبراغي القوس القطنية القياسية، φ6.5 مم (2200-1305) لبراغي القوس القطنية الكبيرة، و φ7.5 مم (2200-1306) للبراغي ذات القطر الأقصى في العظم الحرقفي أو الأقواس الكبيرة L4–L5 — نطاق الدق الكامل المطلوب لتثبيت الصدر والقطن والحوض العجزي باستخدام أقطار براغي متطابقة مع نظام القضيب 5.5 مم. يوفر المقرن السريع بمقبض T (2200-1332) محرك العزم اليدوي لجميع المثاقب وغيرها من الأدوات ذات التوصيل السريع.

إدارة القضبان: قضيب القالب، الثنية، مكاوي الثني في الموقع، اللف، والملاقط

تعالج أدوات إدارة القضيب تحدي تشكيل قضيب بحجم 5.5 مم ليتناسب مع تحدب العمود الفقري القطني للمريض ومروره إلى رؤوس البراغي من خلال الوصول المحدود لمداخل الجراحة طفيفة التوغل. يعتبر قضيب القالب 200 مم (2200-1307) قضيبًا تجريبيًا مرنًا يستخدم لقياس طول القضيب والانحناء المطلوبين عن طريق ثنيه ليتناسب مع مواقع رؤوس البراغي أثناء الجراحة ثم استخدامه كقالب لتشكيل القضيب النهائي. يقوم ثني القضيب (2200-1335) بتشكيل قضيب 5.5 مم حسب الانحناء المقاس خارجيًا قبل إدخال القضيب. توفر مكواة الثني في الموقع اليسرى (2200-1312) ومكواة الثني في الموقع اليمنى (2200-1313) قدرة ثني القضيب في الموقع من الجانبين الأيسر والأيمن بعد تثبيت القضيب جزئيًا أو كليًا، مما يسمح بضبط دقيق للمحاذاة السهمية دون إزالة القضيب. يقوم لف القضيب (2200-1329) بتدوير القضيب المثبت حول محوره الطولي كجزء من مناورة تصحيح التشوه في الحالات التي تتطلب تصحيح مستوى التاج. يتحكم ملقط تثبيت القضيب (2200-1323) في القضيب أثناء الإدخال. يقوم ملقط دفع القضيب (2200-1324) ودافع القضيب (2200-1336) بتثبيت القضيب في رؤوس البراغي المتتالية. يحافظ حامل القضيب (2200-1338) على وضع القضيب أثناء خطوات تثبيت رؤوس البراغي.

دبابيس التثبيت، نظام الوصلة المتقاطعة، المحفز، مفتاح العزم، وقاطع البراغي

تُستخدم دبابيس التثبيت الثمانية — أربعة من النوع الكروي (2200-1317 × 2 و 2200-1318 × 2) وأربعة من النوع العمودي (2200-1319 × 2 و 2200-1320 × 2) — لتثبيت القضيب مؤقتًا في رأس البرغي عند كل مستوى برغي أثناء تسلسل تثبيت القضيب وقبل شد برغي التثبيت النهائي، مما يمنع القضيب من الرجوع إلى رؤوس البراغي المثبتة بينما يتم التعامل مع المستويات المتبقية. يتناسب النوعان — الكروي والعمودي — مع هندستي دبابيس التثبيت المستخدمة في تصميمات رؤوس براغي القوس 5.5 مم المختلفة. يقوم مفك الوصلة المتقاطعة SW3.5 (2200-1308)، وحامل صامولة الوصلة المتقاطعة SW3.5 (2200-1310)، ومقياس قياس الوصلة المتقاطعة (2200-1321) بتركيب وتحديد حجم موصل الوصلة المتقاطعة الذي يمتد بين أنظمة القضيب اليسرى واليمنى، مما يزيد من صلابة الالتواء للهيكل الثنائي. يقيس مقياس قياس البرغي (2200-1322) العمق لاختيار طول برغي القوس. يوفر كم المحفز الشوكي لنظام 5.5 مم (2200-1325) والمحفز (2200-1326) القوة المحددة لتوصيل رأس البرغي وتثبيت القضيب لنظام 5.5 مم. يطبق مفتاح العزم 12 نيوتن متر (2200-1331) عزم الشد النهائي الدقيق على برغي التثبيت عند كل مستوى برغي قوس — حيث أن قيمة 12 نيوتن متر هي عزم قفل برغي التثبيت القياسي لمعظم أنظمة براغي القوس متعددة المحاور 5.5 مم، مما يمنع الشد الناقص (خطر خروج برغي التثبيت) والشد الزائد (خطر تلف فتحة القفل). يقوم قاطع البرغي للبرغي ذي الذراع الطويلة (2200-1309) والعزم المضاد لقاطع البرغي (2200-1330) بقص أذرع رأس البرغي الجلدية الممتدة بعد الشد النهائي لبرغي التثبيت في حالات الجراحة طفيفة التوغل. يقوم حامل صامولة البرغي T27 (2200-1311) ومفك البراغي T27 (2200-1316) بإدارة مكونات برغي التثبيت T27. يطبق الضاغط (2200-1327) والمفرقة (2200-1328) الضغط والتشتت الجزئي على طول القضيب المثبت.

علامة CE، ISO 13485، وشهادة FDA لشراء أدوات تثبيت المسامير الفقرية

يتم تصنيع مجموعة مسامير القوس الفقري 5.5 مم وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن شركة Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية للعمود الفقري. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات أدوات تثبيت المسامير الفقرية.

مواصفات المنتج

الأسئلة الشائعة

ما هي الإجراءات الجراحية التي تستخدم فيها مجموعة براغي القوس الفقري 5.5 مم؟
تُستخدم مجموعة براغي القوس الفقري 5.5 مم لتثبيت براغي القضيب الخلفية في العمود الفقري الصدري والقطني حيث يتم تحديد نظام قضيب بقطر 5.5 مم. تشمل المؤشرات الرئيسية دمج العمود الفقري القطني لمرض القرص التنكسي مع عدم الاستقرار، والانزلاق الفقاري القطني (البرزخي والتنكسي)، وتضيق العمود الفقري القطني مع عدم الاستقرار الذي يتطلب تخفيف الضغط الخلفي والاندماج، وتثبيت كسور الصدر القطني، وتصحيح تشوه البالغين الذي يتطلب أدوات العمود الفقري الخلفية، وتثبيت براغي القوس المراجعة للأدوات السابقة الفاشلة. يعد قضيب 5.5 مم هو القطر القياسي المستخدم في معظم أنظمة أدوات العمود الفقري القطني الخلفية ذات التدخل الجراحي البسيط، وقد تم تكوين المحفز المخصص للمجموعة، وكم المحفز، وقاطع براغي الأذرع الطويلة خصيصًا لسير عمل براغي القوس الجلدية ذات التدخل الجراحي البسيط حيث تُستخدم أذرع رأس البرغي الممتدة أثناء تمرير القضيب ثم تُقص بعد إحكام الربط.

بماذا تختلف هذه المجموعة عن نظام براغي القوس الفقري (سلسلة PS) المتاح أيضًا من Peak Surgicals؟
كلتا المجموعتين عبارة عن مجموعات أدوات تثبيت براغي القضيب الخلفية، لكنهما تختلفان في بنية النظام وتكوين الأدوات. يستخدم نظام براغي القوس الفقري من سلسلة PS (1,705.00 دولارًا) مثاقب φ4.0–7.0 مم ويتضمن ثنية قضيب، ومكواة ثني في الموقع، ومفرقة متوازية، وضغط ولكن لا يتضمن محفز، أو كم محفز، أو قضيب قالب، أو دبابيس تثبيت، أو مقياس قياس وصلة متقاطعة، أو مقياس قياس براغي، أو مفتاح عزم. مجموعة براغي القوس الفقري 5.5 مم من سلسلة 2200 (1,815.00 دولارًا) هي مجموعة أدوات جراحية طفيفة التوغل خاصة بقضيب 5.5 مم مع محفز مخصص + كم يتطابق مع هندسة رأس البرغي 5.5 مم، وثمانية دبابيس تثبيت (من النوع الكروي والعمودي) للقفل المؤقت للقضيب، ومفتاح عزم 12 نيوتن متر لشد براغي التثبيت النهائية، وقاطع براغي للبرغي ذي الذراع الطويلة لقص أذرع رأس البرغي الجلدية. يعتمد الاختيار بين المجموعتين على نظام براغي القوس الذي يستخدمه جراح العمود الفقري: يتطلب نظام جراحي طفيف التوغل 5.5 مم مجموعة سلسلة 2200؛ ويتطلب نظام دمج خلفي عام للعمود الفقري القطني أو الصدري باستخدام أحجام براغي سلسلة PS مجموعة أدوات سلسلة PS.

ماذا يستخدم مفتاح العزم 12 نيوتن متر؟
يستخدم مفتاح العزم 12 نيوتن متر (2200-1331) لتطبيق عزم دوران معاير قدره 12 نيوتن متر على برغي التثبيت (الصامولة القفلة التي تثبت القضيب في رأس برغي القوس متعدد المحاور) عند الشد النهائي. يعتبر عزم قفل برغي التثبيت أمرًا بالغ الأهمية: إذا كان العزم منخفضًا، يمكن لبرغي التثبيت أن ينفك تحت تحميل العمود الفقري الدوري، مما يسمح للقضيب بالانزياح من الرأس وفقدان التثبيت؛ وإذا كان العزم زائدًا، يمكن أن يتلف برغي التثبيت أو خيوط الرأس. تحدد معظم أنظمة براغي القوس متعددة المحاور 5.5 مم عزم دوران نهائي لبرغي التثبيت يتراوح بين 10-14 نيوتن متر اعتمادًا على تصميم البرغي، وقيمة 12 نيوتن متر هي القيمة القياسية المستخدمة في العديد من الأنظمة التجارية. تعمل آلية مفتاح العزم عند الوصول إلى العزم المحدد وتمنع المزيد من الشد بعد 12 نيوتن متر، مما يوفر تثبيتًا متسقًا لبرغي التثبيت عبر جميع المستويات في الهيكل دون الاعتماد على حكم الجراح اللمسي وحده.

ما هي دبابيس التثبيت (النوع الكروي والنوع العمودي) المستخدمة؟
تستخدم دبابيس التثبيت الثمانية - أربعة من النوع الكروي (2200-1317 ×2، و 2200-1318 ×2) وأربعة من النوع العمودي (2200-1319 ×2، و 2200-1320 ×2) - كآليات قفل مؤقتة لتثبيت القضيب في رأس البرغي المثبت قبل شد برغي التثبيت النهائي. في أنظمة براغي القوس الفقري ذات التدخل الجراحي البسيط، بعد تمرير القضيب تحت الجلد أو من خلال شق صغير وتثبيته في رؤوس براغي القوس عند كل مستوى يتم فيه التثبيت، يستخدم الجراح دبابيس تثبيت يتم إدخالها عبر ذراع تمديد رأس البرغي في آلية القفل المؤقت لرأس البرغي لمنع القضيب من التراجع أثناء تثبيت المستويات المتبقية وتعديل وضع القضيب. بمجرد وضع القضيب بشكل صحيح عند جميع المستويات وقيام المحفز بتثبيت كل رأس برغي بالكامل، يتم استبدال دبابيس التثبيت ببراغي التثبيت النهائية ويتم تطبيق مفتاح العزم. تستوعب الأشكال الهندسية من النوع الكروي والعمودي تصميمي واجهة دبوس القفل المؤقت الأكثر شيوعًا المستخدمين في أنظمة براغي القوس الفقري 5.5 مم ذات التدخل الجراحي البسيط.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة براغي القوس الفقري 5.5 مم وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن شركة Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للأدوات الجراحية للعمود الفقري. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات أدوات براغي القوس الفقري.