تعذّر تحميل توفر الاستلام
عملية دفع آمنة ومضمونة.
ضمان استعادة الأموال خلال 30 يومًا.
شحن مجاني للطلبات التي تزيد قيمتها عن 99 دولارًا.
مجموعة أدوات مسمار جاما النخاعي العظمي الفخذي العكسي هي مجموعة أدوات جراحية للعظام مكونة من 28 قطعة من الفولاذ المقاوم للصدأ مصممة خصيصًا لدعم إدخال وتثبيت وإزالة المسامير النخاعية العظمية الفخذية العكسية ومسامير جاما المستخدمة في التدبير الجراحي لكسور الفخذ القريبة، بما في ذلك أنماط كسور ما بين المدورين، وتحت المدورين، والكسور المائلة العكسية. تشتمل المجموعة على جميع الأدوات اللازمة بدءًا من تحضير القناة النخاعية وصولاً إلى وضع المسمار التداخلي البعيد، ويتم توفيرها في صندوق تخزين وتعقيم من الألومنيوم مُعلَّم. يستخدمها جراحو الرضوح العظمية، وجراحو الجهاز العضلي الهيكلي، وفنيو التعقيم في غرف العمليات بالمستشفيات، ومراكز الرضوح، ومرافق جراحة العظام المتخصصة. تُباع كمجموعة كاملة واحدة.
يتميز المسمار النخاعي الفخذي العكسي عن مسامير جاما التقليدية ذات الاتجاه الأمامي بنقطة دخوله وهندسة تثبيته القريبة. في التكوين العكسي أو الراجع، يتم إدخال المسمار من خلال فتحة دخول بعيدة — عادةً عبر الشق بين اللقمتين أو من خلال طريقة فوق اللقمتين — ويتم دفعه باتجاه القريب لأعلى في القناة النخاعية الفخذية. تُختار هذه التقنية في الحالات التي يكون فيها التثبيت الأمامي عبر الحفرة الكمثرية أو نقطة دخول المدور الكبير ممنوعًا، أو غير عملي بسبب قيود وضع المريض، أو عندما يكون التثبيت المتزامن للساق في نفس الجانب مطلوبًا. تم تصميم مجموعة الأدوات لتناسب المتطلبات البيوميكانيكية والتشريحية لهذه الطريقة، مع لقم الثقب الإرشادي، والمقاشط، ومكونات الاستهداف المُهيأة لتشريح التثبيت الفخذي القريب الخاص بالزرعات من نوع جاما. تتيح مجموعات لقم الثقب الإرشادي والكم الثلاثة المتوفرة تحضيرًا تدريجيًا للقناة في مناطق المسمار القريبة، والمتوسطة، والبعيدة دون تأخير في تبديل الأدوات. تشكل المقبض على شكل T، والمفصل العالمي، ومكونات قضيب التوجيه معًا نظام الدفع والتوجيه الذي يحافظ على محاذاة المسمار على طول المحور الفخذي أثناء الإدخال، وهو أمر بالغ الأهمية لتحقيق المحاذاة الدورانية الصحيحة وتجنب وضع الزرعة في موضع اعوجاج داخلي أو خارجي.
تُعد أنظمة مسامير جاما النخاعية المعيار الذهبي لتثبيت كسور الفخذ غير المستقرة ما بين المدورين وحول المدورين لدى المرضى البالغين، حيث توفر تثبيتًا مشتركًا للحمل يسمح بتحمل الوزن المبكر مقارنة بالأجهزة خارج النخاع. يعالج التكوين العكسي ضمن هذه المجموعة هندسات كسور معينة — لا سيما الأنماط المائلة العكسية وتحت المدورين العالية — حيث تكون مسار مسمار السحب التقليدي وميكانيكا التثبيت القريبة لمسامير جاما الأمامية القياسية معيبة بيوميكانيكيًا. تدعم مجموعة الأدوات جميع مراحل العملية: الوصول الأولي للقناة باستخدام قضيب التوجيه والمقاشط (المتوفرة بأقطار φ9، φ10، φ11، φ12، وφ13.5 ملم) لإعداد القناة النخاعية التدريجي المتوافق مع قطر المسمار؛ تقييم العمق باستخدام مقياس العمق ومقياس عمق السلك لاختيار طول المسمار بدقة؛ وضع مسمار السحب القريب أو النصل الحلزوني الذي يسهل بواسطة مجموعة الدليل ولقمة الحفر ولقمة الحفر φ3.5 ملم مع محدد؛ والتداخل البعيد باستخدام مفكات التثبيت (تكوين سداسي) وملاقط التحديد وملاقط إزالة المسامير لاستعادة ووضع المسامير. يدعم مكون المطرقة والساحب كلاً من تقدم المسمار، وعند الحاجة، إزالة المسمار التدريجية أو المخطط لها أثناء إجراءات المراجعة.
تم تصنيع مجموعة الأدوات المكونة من 28 أداة بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ، حيث تم تصميم كل مكون بأبعاد وتفاوتات لضمان التوافق مع أنظمة زرع المسامير الفخذية من نوع جاما. تم معايرة مجموعات لقم الثقب والدليل الثلاثة لمراحل مختلفة من تحضير القناة، مما يمنع حدوث التدرج ويضمن الثقب المحوري على طول مسار المسمار المخطط له. تتوفر المقاشط بثلاثة تركيبات أحجام — φ13.5 مم فردي؛ φ10 و φ12 مم مزدوج؛ φ9، φ11، و φ13 مم ثلاثي — مما يتيح توسيع القناة تدريجيًا من أصغر قطر بدءًا دون استبدال مجموعة المقشط بأكملها بين كل تمريرة. تسهل الأقماع القسرية (المزودة باثنين) إدخال المسمار في القناة المقشطة وتساعد في تعشيق دليل القفل القريب. توفر مفتاح الربط المفتوح، ومفتاح الربط المحدد SW3، ومفتاح الربط السداسي على شكل حرف L SW5 التحكم في عزم الدوران المطلوب لإدخال مسمار القفل دون الإفراط في الشد، وهو سبب معروف لتركيز الإجهاد حول الزرع وكسر المسمار. يتم تضمين سلكين Kirschner للحفاظ على تقليل الكسر المؤقت أثناء إدخال المسمار. توضع جميع الأدوات في صندوق من الألومنيوم مُجهز بمقصورات مُعلّمة، مما يدعم تنظيم الحقل المعقم والتحقق من المخزون بعد العملية الجراحية.
جميع الأدوات في مجموعة مسمار جاما النخاعي العظمي الفخذي العكسي قابلة لإعادة الاستخدام ومتوافقة مع بروتوكولات التعقيم القياسية في المستشفيات. يُعد تعقيم الأوتوكلاف بالبخار باستخدام دورات التفريغ المسبق عند 134 درجة مئوية الطريقة الموصى بها لإعادة معالجة المكونات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بشكل روتيني. يجب التحقق من توافق صندوق التخزين المصنوع من الألومنيوم مع معدات التعقيم في المنشأة قبل الاستخدام؛ وفي حال عدم الإشارة إلى تعقيم الصندوق مباشرة بالأوتوكلاف، يمكن نقل الأدوات إلى صينية تعقيم أو مجموعة ملفوفة للمعالجة. بعد كل استخدام جراحي، يجب أن تخضع جميع الأدوات — لا سيما المقاشط، ومقاييس العمق، وأكمام المثقاب الإرشادي — لتنظيف يدوي شامل مسبق أو معالجة بالموجات فوق الصوتية لإزالة العظام، والدهون، والدم من القنوات الداخلية والأسطح الملولبة قبل التعقيم النهائي. يجب فحص نقاط محاور الأدوات، والمفصل العالمي، وواجهات المخروط القسري بحثًا عن التآكل، أو التشوه، أو التغيرات الأبعاد في كل دورة إعادة معالجة. يجب فحص المطرقة والمستخرج بحثًا عن تشوه في الوجه قد يؤثر على التفاعل مع طرف المسمار. يغطي الضمان لمدة عام عيوب التصنيع في ظل ظروف إعادة الاستخدام العادية.
يتم تصنيع مجموعة أدوات المسمار النخاعي الفخذي العكسي من نوع جاما تحت نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485، وهو المعيار الدولي الذي يحكم تصميم وتصنيع وتوريد الأجهزة الطبية والأدوات المرتبطة بها. تؤكد شهادة علامة CE الامتثال لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية لمجموعات الأدوات الجراحية العظمية الموزعة داخل الاتحاد الأوروبي والمناطق التنظيمية المرتبطة بها. يتم الاحتفاظ بوثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء للسوق الأمريكي، مما يدعم الشراء من قبل أنظمة المستشفيات، ومراكز الإصابات، ومنظمات الشراء الجماعي التي تعمل بموجب المتطلبات التنظيمية الأمريكية المعمول بها. تلبي هذه الشهادات مجتمعة متطلبات الشراء المؤسسي والعطاءات المطبقة في الولايات المتحدة الأمريكية والهند وباكستان وفيتنام والأسواق الدولية. تتوفر شهادات المطابقة ووثائق نظام إدارة الجودة وإعلانات توافق الأدوات عند الطلب لأغراض تأهيل البائعين وتقديم العطاءات المؤسسية. تتوفر مجموعات OEM والمجموعات المخصصة ضمن نفس إطار التصنيع المعتمد.
| رمز المنتج | — (تحقق من لوحة تحكم Shopify) |
|---|---|
| اسم المنتج | مجموعة أدوات المسمار النخاعي الفخذي العكسي من نوع جاما |
| السعر | 2,088.90 دولار أمريكي |
| تكوين المجموعة | 28 أداة + صندوق ألومنيوم واحد |
| توافق نوع المسمار | أنظمة المسامير النخاعية الفخذية العكسية ومسامير جاما |
| أقطار المقاشط المتضمنة | φ9، φ10، φ11، φ12، φ13، φ13.5 ملم |
| لقمة الحفر مع محدد | φ3.5 ملم |
| نوع مفك البراغي القابل للقفل | سداسي (×2) |
| أسلاك كيرشنر | ×2 |
| صندوق التخزين / التعقيم | صندوق ألومنيوم (متضمن) |
| المادة | الفولاذ المقاوم للصدأ |
| الشهادات | علامة CE، ISO 13485، FDA |
| إمكانية إعادة الاستخدام | قابلة لإعادة الاستخدام |
| الكمية | مجموعة واحدة (28 قطعة + صندوق ألومنيوم) |
| مقاومة الصدأ | نعم |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى لكمية الطلب | قطعة واحدة |
| أوامر OEM / المخصصة | متاحة |
| التعبئة | صندوق كرتون |
| مكان المنشأ | باكستان |
| العلامة التجارية | Peak Surgicals |
| الاستخدام الأساسي | تحضير القناة النخاعية، إدخال المسمار، القفل القريب والبعيد لتثبيت مسمار جاما الفخذي العكسي لكسور الفخذ القريبة |
| خدمة ما بعد البيع | الاسترجاع والاستبدال |
ما هي مجموعة أدوات المسمار النخاعي الفخذي العكسي من نوع جاما وما هي الإجراءات التي تدعمها؟
تم تصميم هذه المجموعة المكونة من 28 قطعة من الأدوات لدعم سير العمل الجراحي الكامل لإدخال المسامير النخاعية الفخذية العكسية ومن نوع جاما في التثبيت الجراحي لكسور الفخذ القريبة. تغطي المجموعة كل مرحلة إجرائية من الوصول الأولي للقناة النخاعية والتجريف إلى إدخال المسمار، واستهداف مسمار السحب القريب أو الشفرة الحلزونية، وقياس العمق، وإدخال مسمار القفل، وتطبيق عزم الدوران النهائي. يُشار إلى التثبيت الفخذي العكسي أو الراجع عندما يكون الدخول الأمامي القياسي في الحفرة الكمثرية أو طرف المدور الكبير غير متاح بسبب تشريح المريض، أو إصابة في نفس الجانب، أو قيود الوضع. يوفر تصميم مسمار جاما - الذي يتميز بعنصر سحب رأسي عنقي قريب يلتصق برأس وعنق الفخذ - استقرارًا دورانيًا وانهيارًا متحكمًا في موقع الكسر، مما يسهل مشاركة الحمل وإعادة التأهيل المبكرة. الأدوات في هذه المجموعة متوافقة الأبعاد مع أنظمة زرع المسامير من نوع جاما، ومصممة ومهيأة لدعم هندسة القفل القريبة المحددة التي تميز مسامير جاما عن مسامير إعادة بناء الفخذ القياسية. تدعم المجموعة الكاملة، المحفوظة في صندوق ألومنيوم مُعلَّم، سير العمل الفعال أثناء الجراحة والتحقق من عدد الأدوات.
ما هي أنواع الكسور والمؤشرات السريرية المناسبة لمجموعة الأدوات هذه؟
تُشير مجموعة أدوات المسمار النخاعي الفخذي العكسي من نوع جاما إلى أنماط كسور الفخذ القريبة حيث يكون تثبيت مسمار جاما هو الإجراء المفضل وحيث يتم اختيار طريقة إدخال المسمار العكسي أو الراجع. تشمل المؤشرات الأساسية كسور ما بين المدورين من النوع AO/OTA 31-A2 و31-A3 — خاصة الأنواع غير المستقرة، والمفتتة، والعكسية المائلة حيث تكون الأجهزة خارج النخاع مثل مسمار الورك الديناميكي غير مفضلة بيوميكانيكيًا. تُعد كسور تحت المدورين المصنفة AO/OTA 32-A والكسور المرضية التي تشمل العظم الفخذي القريب مع مشاركة محيط المدور مؤشرات إضافية. يتم اختيار التكوين العكسي خصيصًا عندما يتم التخطيط لتثبيت الظنبوب في نفس الجانب، أو عندما تمنع السمنة أو التباين التشريحي دخول الحفرة الكمثرية بشكل موثوق، أو عندما لا يمكن الحفاظ على وضعية الاستلقاء للتثبيت الأمامي. تُطبق مجموعة الأدوات أيضًا أثناء مراجعة التثبيت الخارجي الفاشل — مسمار الورك الديناميكي أو لوحة الشفرة — الذي يتم تحويله إلى تثبيت مسمار جاما النخاعي. يجب على جراحي إصابات العظام التحقق من توافق نظام الزرع قبل اختيار مجموعة الأدوات هذه للشراء.
كيف تختلف مجموعة أدوات مسمار جاما عن مجموعات المسامير النخاعية الفخذية أو الظنبوبية القياسية؟
تختلف مجموعات أدوات مسمار جاما سريريًا وبأبعادها عن مجموعات مسامير ساق الفخذ القياسية ومجموعات مسامير الظنبوب في عدة جوانب رئيسية. أهم فرق هو نظام الاستهداف والتثبيت القريب: تتطلب مسامير جاما مسمار سحب رأسي عنقي أو شفرة حلزونية موجهة إلى رأس الفخذ بزاوية ثابتة بين العنق والعمود، عادةً ما تتراوح بين 125 درجة و 135 درجة. وهذا يتطلب مجموعة دليل ومثقاب مخصصة ومعايرة لهذا المسار، بالإضافة إلى مقياس عمق بحجم خاص لقياس طول مسمار عنق الفخذ — وكلاهما متضمن في هذه المجموعة ولكنهما غير موجودين في مجموعات مسامير العمود القياسية. كما تم تصميم نطاق المقاشط في مجموعات مسامير جاما لأطوال المسامير الأقصر وهندسة فتحات الدخول المختلفة للتثبيت القريب من الفخذ مقارنة بالتثبيت الكامل لساق الفخذ، والذي يتطلب مقاشط تمتد إلى مشاشة البعيدة. تختلف مجموعات مسامير الظنبوب القياسية تمامًا في ميكانيكا القفل القريبة، واستهداف نقطة الدخول، ونقاط المرجع التشريحية، مما يجعلها غير قابلة للتبديل مع أدوات مسمار الفخذ القريبة. بالنسبة لمسؤولي المشتريات الذين يقومون ببناء نظام صواني الرضوح، يجب تصنيف مجموعة مسمار جاما الفخذي العكسي بشكل منفصل عن مجموعات مسامير الفخذ الطويلة ومجموعات أدوات مسمار الظنبوب.
ما هي طرق التعقيم المتوافقة مع مجموعة الأدوات هذه؟
تتوافق جميع أدوات الفولاذ المقاوم للصدأ في المجموعة مع تعقيم الأوتوكلاف بالبخار باستخدام دورات التفريغ المسبق القياسية عند 134 درجة مئوية / 273 درجة فهرنهايت، وهي الطريقة الموصى بها لإعادة المعالجة الروتينية في المستشفيات. يجب التأكد من أن صندوق التخزين المصنوع من الألومنيوم متوافق مع الأوتوكلاف وفقًا لمواصفات معدات التعقيم في المنشأة قبل المعالجة المباشرة؛ وعند الشك، يجب نقل الأدوات إلى صينية تعقيم أو مجموعة معبأة للمعالجة. يتوافق تعقيم أكسيد الإيثيلين وبلازما بيروكسيد الهيدروجين (مثل STERRAD) مع مكونات الفولاذ المقاوم للصدأ للمنشآت التي تتطلب بروتوكولات درجات حرارة منخفضة. يلزم التنظيف المسبق لجميع الأدوات — وخاصة المقاشط، وأكمام المثاقب التوجيهية، وقنوات مقياس العمق — من خلال التنظيف اليدوي ومعالجة الحمام بالموجات فوق الصوتية لإزالة بقايا العظام والدهون والدم من القنوات الداخلية قبل التعقيم النهائي. يجب تشحيم نقاط محور الأدوات، والمفصل العالمي، وواجهات المخروط القسري بمزلق بدرجة طبية متوافق مع طريقة التعقيم المختارة بعد كل دورة إعادة معالجة.
ما هي الشهادات التنظيمية التي تحملها مجموعة الأدوات هذه؟
يتم تصنيع مجموعة أدوات المسمار النخاعي الفخذي العكسي من نوع جاما تحت نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485 الذي يحكم جميع مراحل الإنتاج بما في ذلك شراء المواد الخام، والتصنيع، والتجميع، وفحص الجودة، وتوثيق التتبع. تؤكد شهادة علامة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية المطبقة على مجموعات الأدوات الجراحية العظمية القابلة لإعادة الاستخدام والموزعة في الاتحاد الأوروبي والأسواق المرتبطة به. يتم الاحتفاظ بوثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء للتوزيع في الولايات المتحدة، مما يفي بالمتطلبات التنظيمية المطبقة على الأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام التي تشتريها المستشفيات ومراكز الرضوح ومنظمات الشراء الجماعي الأمريكية. تُعرف جميع الشهادات الثلاث من قبل مكاتب المشتريات المؤسسية في الولايات المتحدة والهند وباكستان وفيتنام وعبر أطر العطاءات الدولية الرئيسية. تتوفر وثائق الشهادات الكاملة، وإعلانات المطابقة، وسجلات نظام إدارة الجودة عند الطلب لدعم تأهيل البائع وعمليات تقديم العطاءات.
هل تتوفر طلبات بالجملة، مؤسسية، أو OEM لمجموعة الأدوات هذه؟
نعم. تقبل Peak Surgicals طلبات الشراء المؤسسية لمجموعة أدوات المسمار النخاعي الفخذي العكسي من نوع جاما بحد أدنى لكمية الطلب مجموعة واحدة، ويتوفر تسعير الحجم للمستشفيات، ومراكز الصدمات، ومنظمات الشراء الجماعي لطب العظام، وموزعي الأجهزة الطبية الذين يقدمون طلبات متعددة المجموعات. يتوفر تصنيع OEM للمشترين الذين يحتاجون إلى علامة تجارية خاصة، أو تكوينات مجموعة معدلة — مثل نطاقات أقطار المقاشط البديلة، أو كميات أدوات إضافية، أو تصاميم صندوق مخصصة — أو تعديلات خاصة بنظام الزرع للتوافق مع علامة تجارية معينة لمسمار جاما. يتم إنتاج جميع طلبات OEM ضمن نفس إطار التصنيع المعتمد وفقًا لمعيار ISO 13485، مع توفير جميع الوثائق التنظيمية. هذه المجموعة مؤهلة للشحن المجاني على الطلبات بقيمة 99 دولارًا أو أكثر. يُشجع مسؤولو المشتريات وشركاء التوزيع الدوليون على الاتصال بشركة Peak Surgicals مباشرة لمناقشة هياكل تسعير الحجم، وأوقات التسليم، ومتطلبات برنامج OEM.
في Peak Surgicals، رضا العملاء وجودة المنتج أمران مهمان بالنسبة لنا. نحن نقدم سياسة إرجاع مباشرة لمدة 30 يومًا، مما يسمح بإرجاع المنتجات المؤهلة في غضون 30 يومًا من التسليم.
للتأهل للإرجاع، يجب أن يكون المنتج غير مستخدم، وفي حالته الأصلية، ويعاد في عبوته الأصلية مع الملصقات والعلامات التجارية وإثبات الشراء المرفق.
يجب ألا تظهر على المنتجات علامات استخدام أو تعديل أو تلف أو تعقيم أو معالجة سريرية بعد التسليم.
لبدء عملية الإرجاع، يرجى الاتصال بنا على info@peaksurgicals.com مع رقم طلبك وتفاصيل المنتج وسبب الإرجاع.
يجب إرسال المرتجعات المعتمدة إلى:
Peak Surgicals
364 E Main Street
Middletown, DE 19709
Delaware, United States
لا توجد رسوم إعادة تخزين: لا نفرض رسوم إعادة تخزين على المرتجعات المعتمدة.
إرجاع مجاني: إذا كان المنتج غير صحيح أو معيبًا أو تالفًا أثناء الشحن، ستتحمل Peak Surgicals تكلفة شحن الإرجاع.
مسؤولية العميل: إذا طلب العميل منتجًا خاطئًا أو لم يعد بحاجة إلى المنتج، فإن العميل مسؤول عن تكلفة شحن الإرجاع.
يجب استلام المنتجات المرتجعة في حالة جديدة وغير مستخدمة مع جميع الملصقات والتعبئة والوثائق سليمة. قد لا تكون المنتجات المستخدمة أو التالفة أو المعدلة أو غير المكتملة أو المرتجعة بدون موافقة مؤهلة للاسترداد.
بمجرد استلام طلب الإرجاع وفحصه، سنقوم بإخطارك بما إذا تمت الموافقة على الاسترداد. ستتم معالجة المبالغ المستردة المعتمدة إلى طريقة الدفع الأصلية في غضون 10 أيام عمل.
يرجى ملاحظة أن البنك الذي تتعامل معه أو مزود بطاقة الائتمان قد يتطلب وقتًا إضافيًا لتسجيل المبلغ المسترد في حسابك.
يرجى فحص طلبك فور التسليم. إذا كان منتجك معيبًا أو تالفًا أو غير صحيح، فاتصل بنا على info@peaksurgicals.com في أقرب وقت ممكن مع رقم طلبك وصور واضحة للمنتج والتعبئة.
قد لا تكون بعض المنتجات مؤهلة للإرجاع، بما في ذلك المنتجات المخصصة، والأدوات الشخصية، والمنتجات حسب الطلب، ومنتجات التصفية، ومنتجات التخفيضات، وبطاقات الهدايا.
لعمليات الاستبدال، يرجى إرجاع المنتج الأصلي بعد الموافقة وتقديم طلب جديد للمنتج البديل. يساعد هذا على ضمان معالجة أسرع واختيار دقيق للمنتج.
تزود Peak Surgicals الأدوات الجراحية والأسنان والعظام والنسائية والبيطرية للمتخصصين في الرعاية الصحية والعيادات والمستشفيات والموزعين ومشتري المشتريات في جميع أنحاء العالم.
بالنسبة للطلبات التي يتم شحنها إلى الاتحاد الأوروبي، قد يحق للعملاء إلغاء أو إرجاع طلب مؤهل في غضون 14 يومًا من الاستلام، شريطة أن يكون المنتج غير مستخدم، وفي حالته الأصلية، ويعاد مع جميع العبوات الأصلية وإثبات الشراء.
للاستفسارات المتعلقة بالإرجاع أو الاسترداد أو الاستبدال، يرجى الاتصال بنا:
الهاتف: +1 315 526 9968
البريد الإلكتروني: info@peaksurgicals.com
