قفص قطني من مادة PEEK للدمج بين الفقرات من الخلف - قفص الدمج القطني الخلفي بين الفقرات ومجموعة الأدوات الجراحية.

قفص الاندماج الفقري القطني الخلفي (PLIF) المصنوع من مادة PEEK من Peak Surgicals هو عبارة عن قفص وأدوات اندماج فقري قطني بين الفقرات الخلفي (PLIF) مصمم لدعم سير العمل الكامل أثناء الجراحة لإجراءات PLIF - ويغطي تحضير المساحة القرصية، وتجربة الارتفاع بين الفقرات عبر أربعة أحجام لمساحة القاعدة وأربعة خيارات للارتفاع، وإدخال القفص، وتعبئة الطعم العظمي، وحماية العناصر العصبية أثناء وضع القفص. تحتوي المجموعة على 21 مباعدًا تجريبيًا عبر مساحات قاعدة بعرض 20 مم و 22 مم و 26 مم و 32 مم بارتفاعات 8 مم و 10 مم و 12 مم و 14 مم، وثمانية موسعات تتضمن ملفات تعريف أسطوانية و مخروطية قياسية، وأدوات PLIF مخصصة بما في ذلك مباعد، وحاقن طعم عظمي، وقفص طعم عظمي، وحامل قفص، ومكشطة، ومشرط أعصاب، ومطرقة، وكلها مزودة في صندوق من الألومنيوم. يستخدمها جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب في غرف العمليات بالمستشفيات لإجراء PLIF في حالات أمراض القرص التنكسية القطنية، والانزلاق الفقاري القطني، وعدم استقرار العمود الفقري القطني الذي يتطلب دمجًا بين الفقرات الخلفي.

اندماج الفقرات القطنية الخلفي: الإجراء ودور القفص

الاندماج الفقري القطني الخلفي (PLIF) هو نهج جراحي خلفي للعمود الفقري حيث يصل الجراح إلى المساحة القرصية القطنية من الخلف، ويسحب الكيس الجافية وجذور الأعصاب وسطيًا بعد استئصال الصفيحة الفقرية واستئصال جزئي أو كلي لمفاصل الوجه لإنشاء ممر عمل ثنائي الاتجاه إلى القرص بين الفقرات. بعد استئصال القرص وتحضير الصفيحة النهائية، يتم إدخال أقفاص PEEK بين الفقرات ثنائيًا في المساحة القرصية - قفص واحد على كل جانب - لاستعادة ارتفاع المساحة القرصية، والحفاظ على التقوس القطني، وتوفير دعم هيكلي لضغط الطعم العظمي داخل القفص حتى يتم تحقيق الاندماج الصلب. توفر مادة PEEK للقفص معامل مرونة أقرب إلى العظم من التيتانيوم، مما يقلل من حماية الإجهاد عند واجهة الصفيحة النهائية ويوفر شفافية للأشعة السينية تسمح بتقييم الاندماج على الأشعة السينية العادية بعد الجراحة والتصوير المقطعي المحوسب دون أن تحجب التداخلات المعدنية منطقة الاندماج. يوفر قفص PLIF PEEK Lumbar Cage من Peak Surgicals نظام تجربة القفص ومجموعة الأدوات اللازمة لتحديد حجم قفص PEEK وإدخاله وتثبيته في المساحة القرصية المحضرة عبر النهج الخلفي.

نظام المباعد التجريبي: 21 تجربة عبر أربعة أحجام لقاعدة وأربعة ارتفاعات

تسمح المباعدات التجريبية الـ 21 الموجودة في المجموعة للجراح بتأكيد حجم القاعدة الصحيح وارتفاع المساحة القرصية قبل إدخال قفص PEEK النهائي. يغطي نظام التجربة أربعة عروض لقاعدة - 20 مم، 22 مم، 26 مم، و 32 مم - كل منها متاح بارتفاعات 8 مم، 10 مم، 12 مم، و 14 مم، باستثناء مساحة القاعدة 26 مم التي تشمل جميع الارتفاعات الأربعة (PS-T-009 إلى PS-T-017) ومساحة القاعدة 32 مم التي تشمل جميع الارتفاعات الأربعة (PS-T-018 إلى PS-T-021). تغطي تجارب مساحة القاعدة 20 مم (PS-T-001 إلى PS-T-004) نطاق الارتفاع الكامل؛ وبالمثل، تغطي مساحة القاعدة 22 مم (PS-T-005 إلى PS-T-008) من 8 إلى 14 مم. بعد استئصال القرص الثنائي وتحضير الصفيحة النهائية، يقوم الجراح بإدخال المباعدات التجريبية بالتسلسل - بدءًا بأصغر مساحة قاعدة وارتفاع يمكن تمريرها عبر الممر الخلفي دون سحب عصبي مفرط - حتى يتم تثبيت مباعد يستعيد ارتفاع القرص المستهدف ويوفر اتصالًا ثنائيًا مستقرًا للصفيحة النهائية دون تمايل. يتم بعد ذلك استخدام مساحة القاعدة وارتفاع المباعد لتحديد قفص PEEK النهائي المطابق.

الموسعات: ملفات تعريف قياسية ومخروطية لتحضير المساحة القرصية

تحتوي المجموعة على ثمانية موسعات في سلسلتين. تقوم الموسعات الأسطوانية القياسية - PS-R-011 (7 مم)، PS-R-012 (8 مم)، و PS-R-013 (9 مم) - بتحضير المساحة القرصية عن طريق توسيع القناة الفقرية تدريجياً من الممر الخلفي إلى المساحة القرصية الأمامية، وإزالة بقايا مادة القرص وتحضير الصفيحات النهائية لتلامس القفص. توفر الموسعات المخروطية - PS-R-027 (8×6.5 مم)، PS-R-028 (8.5×7.5 مم)، PS-R-029 (9.5×8.5 مم)، PS-R-030 (10×10.5 مم)، و PS-R-031 (10.5×11.5 مم) - التحضير المخروطي المتدرج اللازم لإنشاء هندسة المساحة القرصية الصحيحة لإدخال القفص المخروطي، حيث يجب أن تكون المساحة القرصية الأمامية أوسع قليلاً من نقطة الدخول الخلفية لاستيعاب ملف القفص دون كسر الصفيحة النهائية. تغطي سلسلتا الموسعات معًا النطاق الكامل لتقنيات تحضير المساحة القرصية المستخدمة في PLIF من إدخال القفص المتوازي القياسي إلى إدخال القفص المخروطي.

أدوات PLIF المحددة: مباعد، مشرط أعصاب، حامل قفص، وأدوات طعم عظمي

يوفر مكون الأدوات في المجموعة الأدوات المخصصة اللازمة لوضع قفص PLIF بأمان وفعالية. يستخدم المباعد (PS-D-022) لفتح المساحة القرصية إلى الارتفاع المستهدف قبل إدخال التجربة، مما يمنع كسر الصفيحة النهائية من إدخال التجربة بالقوة في مساحة غير مباعدة. يحمي مشرط الأعصاب (PS-ND-026) الكيس الجافية وجذور الأعصاب أثناء تحضير المساحة القرصية وإدخال القفص - في PLIF، يجب سحب العناصر العصبية وسطيًا خلال خطوات إدخال الأداة والقفص، ويحافظ مشرط الأعصاب على حاجز وقائي بين الأدوات والأم الجافية أثناء هذه المناورات. يمسك حامل القفص (PS-CH-024) قفص PEEK بإحكام للإدخال المتحكم به في المساحة القرصية المحضرة عبر الممر الخلفي الضيق. يسلم حاقن الطعم العظمي (PS-B-014) الطعم العظمي الذاتي أو مادة بديلة للعظم في المساحة القرصية قبل أو بعد وضع القفص لملء منطقة الاندماج داخل وحول القفص. يساعد قفص الطعم العظمي (PS-B-023) في احتواء الطعم وضغطه. تقوم المكشطة (PS-C-025) بالتحضير النهائي للصفيحة النهائية، وإزالة بقايا مادة الصفيحة النهائية الغضروفية لتعريض سطح الصفيحة النهائية العظمية اللازم لتكامل القفص العظمي. توفر المطرقة (PS-H-016) ضربًا متحكمًا به لتثبيت القفص النهائي.

علامة CE و ISO 13485 وشهادة FDA لمشتريات زرع وأدوات العمود الفقري

يتم تصنيع مجموعة قفص PLIF PEEK القطني تحت علامة CE ومعايير جودة ISO 13485 ومتوافقة مع FDA. يؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لزراعات العمود الفقري والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات زراعات العمود الفقري ومجموعات الأدوات.

مواصفات المنتج

الأسئلة المتكررة

ما هو اندماج الفقرات القطنية الخلفي (PLIF) وكيف يدعمه هذا النظام من الأقفاص؟
اندماج الفقرات القطنية الخلفي هو تقنية جراحية يقوم فيها الجراح بالوصول إلى القرص القطني بين الفقرات من خلال شق خلفي في الخط الأوسط، ويقوم باستئصال الصفيحة الفقرية واستئصال جزئي لـلمفاصل الوجهية للوصول إلى المساحة القرصية ثنائياً، ويزيل القرص، ويحضر الألواح النهائية للفقرات، ويدخل أقفاصًا بين الفقرات - عادةً واحدًا على كل جانب - لاستعادة ارتفاع القرص، وتخفيف الضغط على الثقوب العصبية عن طريق استعادة الارتفاع غير المباشر، وتوفير دعامة هيكلية لاندماج العظام بين الأجسام الفقرية المجاورة. يتم اختيار نهج PLIF للحالات التي تشمل أمراض القرص القطنية التنكسية مع اعتلال الجذور أو الاعتلال النخاعي، والانزلاق الفقاري القطني الذي يتطلب تقويمًا وتثبيتًا، وعدم استقرار العمود الفقري القطني الذي يتطلب دعمًا بين الفقرات بالإضافة إلى تثبيت خلفي بمسامير الساق. توفر مجموعة قفص PLIF PEEK القطني من Peak Surgicals نظام التجربة والأدوات المخصصة اللازمة لإجراء هذه العملية، بدءًا من تباعد المساحة القرصية وحتى التثبيت النهائي للقفص وضغط الطعم العظمي.

لماذا يُستخدم PEEK لمادة القفص القطني بدلاً من التيتانيوم؟
تتميز مادة PEEK (بولي إيثر إيثر كيتون) بمعامل مرونة يتراوح تقريباً بين 3-4 جيجاباسكال، وهو قريب من معامل مرونة العظم القشري (15-25 جيجاباسكال) وأقل بكثير من التيتانيوم (100-110 جيجاباسكال). عندما يوضع قفص التيتانيوم بين صفيحتين فقريتين نهائيتين، يمكن أن يؤدي صلابته العالية جداً مقارنة بالعظم إلى تركيز الإجهاد عند واجهة القفص والصفيحة النهائية، مما قد يساهم في كسر الصفيحة النهائية وهبوط القفص. تخلق مرونة PEEK المنخفضة بيئة مشاركة حمل أكثر توافقاً بين القفص والعظم المجاور، مما يقلل من خطر تركيز الإجهاد. كما أن PEEK شفاف للأشعة السينية - لا يظهر على الصور الشعاعية العادية أو فحوصات الأشعة المقطعية - مما يسمح بالرؤية المباشرة لدمج الطعم العظمي داخل القفص في التصوير بعد الجراحة دون التداخل المعدني الذي يحجب تقييم الاندماج من خلال زراعات التيتانيوم. لهذه الأسباب، تُستخدم أقفاص PEEK بين الفقرات على نطاق واسع في اندماج الفقرات القطنية عبر عدة طرق بما في ذلك PLIF و TLIF و ALIF و XLIF.

كيف يتم اختيار حجم قاعدة المباعد التجريبي وارتفاعه أثناء الجراحة؟
بعد استئصال القرص الثنائي وتحضير اللوح النهائي، يستخدم الجراح المباعد (PS-D-022) لفتح المساحة القرصية إلى الارتفاع المستهدف للترميم. ثم يتم إدخال مباعد تجريبي باستخدام حامل القفص عبر الممر الخلفي، مع حماية الكيس الجافي بواسطة مبضع الأعصاب أثناء العملية. يتم تقييم المباعد التجريبي شعاعيًا وباللمس - حيث يجلس المباعد ذو الحجم الصحيح بشكل مسطح مقابل اللوحين النهائيين دون اهتزاز، ويملأ ارتفاع المساحة القرصية دون الحاجة إلى قوة تباعد مفرطة، ولا يؤدي إلى زيادة في التوتر العصبي على جذر العصب المرتجع. يتم اختيار حجم القاعدة بناءً على عرض المساحة القرصية المحضرة ونسبة تغطية القفص إلى اللوح النهائي التي يفضلها الجراح. تستوعب معظم مستويات الفقرات القطنية البالغة القياسية أحجام القاعدة 22 مم أو 26 مم؛ ويستخدم حجم القاعدة 20 مم للمساحات القرصية الأصغر أو الممرات الضيقة، ويوفر حجم القاعدة 32 مم تغطية أوسع للمساحات القرصية الأكبر.

ما هو دور الموسعات المخروطية (PS-R-027 إلى PS-R-031) مقارنة بالموسعات القياسية؟
تقوم الموسعات الأسطوانية القياسية (PS-R-011 إلى PS-R-013، 7-9 مم) بتحضير المساحة القرصية بقطر ثابت من الخلف إلى الأمام، وهي مناسبة لتصاميم القفص ذات الجدران المتوازية التي يتم إدخالها بملف ثابت في جميع أنحاء المساحة القرصية. أما الموسعات المخروطية (PS-R-027 إلى PS-R-031) فلها تدرج مخروطي من القطر الخلفي إلى الأمامي - على سبيل المثال، PS-R-027 هو 8 مم عند الطرف الخلفي و 6.5 مم عند الطرف الأمامي - مما يخلق هندسة للمساحة القرصية تستوعب تصاميم القفص المخروطي التي تكون أوسع من الأمام إلى الخلف. تسمح الأقفاص المخروطية بإدخال مساحة قاعدة أمامية أكبر من خلال نقطة دخول خلفية أصغر، مما يتيح تغطية أفضل للمساحة القرصية الأمامية مع سحب عصبي خلفي أقل. يعتمد الاختيار بين الموسعات القياسية والمخروطية على تصميم القفص المستخدم وتفضيلات الجراح للتقنية.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة قفص PLIF PEEK القطني تحت علامة CE ومعايير جودة ISO 13485 ومتوافقة مع FDA. يؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لزراعات العمود الفقري والأدوات. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات زراعات العمود الفقري ومجموعات الأدوات.

هل يمكن طلب أحجام أقفاص أو أدوات فردية بشكل منفصل؟
تتوفر فواصل اختبار فردية حسب البصمة وتحديد الارتفاع، وموسعات فردية حسب القطر (سلسلة PS-R)، وأدوات فردية (مباعد، حامل قفص، مبضع أعصاب، إلخ) من Peak Surgicals كبدائل باستخدام أرقام المراجع الخاصة بها PS. تتوفر تصنيعات OEM وتكوينات المجموعات المخصصة لأقسام مشتريات المستشفيات وموزعي جراحة العمود الفقري الذين يحتاجون إلى مجموعات محددة من أحجام الأقفاص، أو خيارات ارتفاع أو بصمة إضافية، أو تنسيقات تغليف مخصصة. يرجى الاتصال بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار المكونات البديلة، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات الشراء المؤسسية.