نظام الصفيحة الصدرية الأمامية – طقم الأدوات الجراحية الأمامية للعمود الفقري الصدري القطني

نظام صفائح الصدر الأمامية من Peak Surgicals هو مجموعة أدوات جراحية للعمود الفقري تتكون من 22 قطعة مصممة لتثبيت الصفائح الفقرية الأمامية عبر المدخل الأمامي للعمود الفقري الصدري والصدري القطني، وتغطي سير العمل الكامل داخل العملية الجراحية لتثبيت العمود الفقري بالصفيحة والمسامير الأمامية — بما في ذلك تحضير قناة مسمار الجسم الفقري باستخدام دبابيس توجيه منحنية ومستقيمة، وتوسيع الفتحة، والنقر عند 6 مم و 6.5 مم، وتثبيت وتحديد موضع الصفيحة، والضغط والتشتيت بين مستويات الصفيحة، وإدخال المسمار باستخدام مفك خاص ومفك عالمي، والشد النهائي بالمفتاح. تشتمل المجموعة على كاشف لتقييم قناة المسمار، وملاقط لقياس طول المسمار، ومشبك ضغط ومشبك مباعدة للمحاذاة القطاعية، ومشبك تثبيت صفيحة لتحديد موضع الصفيحة على الجسم الفقري أثناء تثبيت المسمار، وكلها مزودة في صندوق من الألومنيوم. يستخدمها جراحو العمود الفقري وجراحو الصدر في غرف العمليات بالمستشفيات لإجراء إعادة بناء العمود الفقري الأمامي لكسور الصدر والصدري القطني، واستئصال أورام العمود الفقري مع إعادة بناء الجسم الفقري، وتصحيح تشوهات الصدر القطني التي تتطلب دعمًا وتثبيتًا للعمود الأمامي.

الوصول الأمامي للعمود الفقري الصدري والصدري القطني: الدواعي والوصول

يوفر المدخل الأمامي للعمود الفقري الصدري والصدري القطني وصولاً مباشرًا إلى الأجسام الفقرية والأقراص بين الفقرية والقناة الشوكية الأمامية من الأمام — إما عن طريق شق صدري مفتوح، أو شق صدري بطني، أو مدخل جراحي صدري/بمساعدة الفيديو حسب مستوى ومدى المرض. يتم اختيار هذا المدخل بدلاً من التثبيت الخلفي في الحالات التي يكون فيها المرض الأساسي في العمود الأمامي: كسور الانفجار مع تهتك كبير في الجسم الفقري الأمامي وشظايا متراجعة تسبب ضغطًا على الحبل الشوكي الأمامي، وأورام العمود الفقري التي تتطلب استئصال الجسم الفقري (استئصال الفقرة) يليه إعادة بناء أمامي، وحداب صدري يتطلب تحرير ودعم العمود الأمامي، وحالات مختارة من عدم استقرار الصدر القطني حيث يوفر تثبيت الصفيحة الأمامية دعمًا مباشرًا للعمود الأمامي لا يمكن تحقيقه من المدخل الخلفي وحده. يضع نظام الصفيحة الأمامية صفيحة مباشرة على السطح الجانبي للأجسام الفقرية التي تمتد عبر المستوى المرضي، مع إدخال مسامير في الأجسام الفقرية فوق وتحت الجزء الذي تم تخفيف الضغط عنه أو استئصاله لاستعادة ارتفاع العمود الأمامي والاستقرار الميكانيكي.

دبابيس التوجيه، وموجه المثقاب، ومكبر الثقب، والمبزل لتحضير المسمار

يبدأ إدخال مسمار الجسم الفقري الأمامي بتحديد نقطة الدخول الصحيحة على السطح الجانبي للجسم الفقري وإنشاء مسار للمسمار نحو القشرة المقابلة تحت توجيه تنظير فلوري ذو مستويين. يؤسس دبوس التوجيه المنحني (PS-CGP-001) المسار الأولي في الأجسام الفقرية حيث تتطلب التشريح أو موضع الصفيحة مدخل سلك توجيه مائل — يتبع الطرف المنحني المسار الإسفنجي بين جدران القشرة. يستخدم دبوس التوجيه المستقيم (PS-SGP-002) حيث يلزم مسار مسمار عمودي قياسي أو متقارب قليلاً. يوجه موجه المثقاب (PS-DG-007) ريشة المثقاب (PS-DB-003) على طول المسار الصحيح عبر فتحة الصفيحة وإلى الجسم الفقري، مما يضمن عدم انحراف المثقاب جانبيًا أو أماميًا أثناء اختراق القشرة. يوسع مكبر الثقب (PS-HE-009) قناة المثقاب لاستيعاب قطر المسمار قبل النقر، خاصة عند نقطة الدخول القشرية على السطح الفقري الجانبي حيث قد يكون قطر المثقاب الأولي أصغر من قطر المسمار النهائي. يوفر المبزل (PS-O-004) التوجيه الواقي ذو الطرف غير الحاد لتقدم الأداة عبر الأنسجة الرخوة وعلى طول السطح الفقري أثناء خطوات توجيه المثقاب.

النقر: 6 مم و 6.5 مم لتحضير مسمار الجسم الفقري الأمامي

تتضمن المجموعة نقرتين تتطابقان مع أقطار المسامير المستخدمة في تثبيت الصفائح الصدرية والصدري القطنية الأمامية. تقوم نقرة 6 مم (PS-T-012) بتحضير قناة مسمار الجسم الفقري للمسامير الأمامية ذات القطر القياسي 6 مم المستخدمة في مستويات الصدر والصدري القطني العلوي. تقوم نقرة 6.5 مم (PS-T-010) بتحضير القناة للمسامير 6.5 مم المستخدمة في مستويات الصدر القطني والقطني السفلى حيث يستوعب قطر الجسم الفقري الأكبر مسمارًا أوسع لزيادة قوة السحب. يعتبر النقر المسبق لقشرة الجسم الفقري مهمًا في التثبيت الأمامي لأن القشرة الجانبية للجسم الفقري — خاصة في العمود الفقري الصدري — كثيفة وضيقة، وإجبار مسمار ذاتي النقر دون نقر مسبق يزيد من خطر تكسير القشرة وانحراف المسمار. يقوم الكاشف (PS-D-008) بتقييم قناة المسمار المحضرة قبل النقر، مما يؤكد سلامة القناة وعدم وجود اختراق قشري في اتجاه القناة الشوكية أو الأوعية الدموية الرئيسية.

أدوات الضغط والتشتيت وتحديد موضع الصفيحة

يمسك مشبك تثبيت الصفيحة (PS-PHC-019) الصفيحة الأمامية في موضعها مقابل السطح الجانبي للجسم الفقري بينما توضع المسامير الأولى بشكل مؤقت — مما يحافظ على موضع الصفيحة تحت القوى الجانبية التي تحدث أثناء حفر الجسم الفقري وإدخال المسمار في الوصول المحدود للممر الجراحي الصدري. يطبق مشبك الضغط 3 مم (PS-CC-017) ضغطًا محكمًا بين مستويين متجاورين من الصفائح بعد تثبيت مسامير الصفيحة بشكل مؤقت، مما يغلق أي فجوة متبقية عند واجهة الطعم والصفائح في الأجزاء المعاد بناؤها ويزيد من مشاركة الحمل في العمود الأمامي من خلال طعم العظم أو القفص الموضوع في عيب استئصال الفقرة. يطبق مشبك المباعدة (PS-DC-018) مباعدة بين مستويين متجاورين من الصفائح لاستعادة ارتفاع الفقرة، وتقليل تشوه الحداب، أو تحقيق تخفيف ضغط غير مباشر للقناة الشوكية عن طريق شد الأربطة قبل الشد النهائي للمسمار. يوفر الترباس المثبت SW8 (PS-HB-020) نقطة تثبيت إضافية لتجميع المشبك مقابل الصفيحة.

أدوات إدخال المسمار وتطبيق العزم

يمسك مفك تثبيت المسمار (PS-T-SHD-011) المسمار على طرف المفك أثناء الإدخال عبر الوصول المحدود للممر الجراحي الصدري الأمامي — مما يمنع سقوط المسمار ويحافظ على اتجاه المسمار أثناء خطوة تعشيق الخيط الأول الحاسمة في الجسم الفقري. يستوعب مفك البراغي العام (PS-US-014) أشكال رؤوس مسامير متعددة داخل نظام الصفيحة الأمامية. يوفر المفكان (PS-S-013 و PS-S-015) أدوات إدخال وشد المسامير الأساسية والثانوية لرؤوس مسامير الصفيحة. يطبق مفكا الصواميل SW8 (PS-NDS-005 و PS-NDS-006) عزم الدوران على صواميل الصفيحة أو آلية قفل الصامولة. يقيس الكاليبر (PS-C-016) المسافة بين نقطة الدخول والقشرة البعيدة بعد تقدم المثقاب لتحديد طول المسمار الصحيح قبل اختيار المسمار. يوفر مفتاح الربط المركب (PS-CW-021) ومفتاح الربط SW11 (PS-W-022) تطبيق العزم النهائي لمكونات الصواميل والبراغي في نظام الصفيحة.

علامة CE و ISO 13485 وشهادة FDA لشراء أدوات تثبيت العمود الفقري الأمامية

يتم تصنيع نظام صفائح الصدر الأمامية بموجب علامة CE و ISO 13485 ومعايير الجودة المتوافقة مع FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات جراحة العمود الفقري. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات أدوات تثبيت العمود الفقري الأمامية.

مواصفات المنتج

الأسئلة الشائعة

ما هي الإجراءات الجراحية التي يستخدم فيها نظام صفيحة الصدر الأمامية؟
يستخدم نظام صفيحة الصدر الأمامية لتثبيت العمود الفقري الأمامي بالصفيحة والمسامير في العمود الفقري الصدري والصدري القطني الذي يتم الوصول إليه من خلال شق صدري، أو شق صدري بطني، أو مدخل تنظير صدري بمساعدة الفيديو. تشمل الدواعي الرئيسية كسور انفجار الصدر والصدري القطني حيث يكون الجسم الفقري الأمامي متهتكًا بشدة ويتطلب تخفيف ضغط أمامي يليه تثبيت صفيحة أمامية بعد تخفيف الضغط؛ أورام الجسم الفقري التي تتطلب استئصال الفقرة وإعادة البناء الأمامي؛ تصحيح حداب الصدر عن طريق التحرير الأمامي ودعم العمود الأمامي؛ وحالات مختارة من عدم استقرار الصدر القطني التي تتطلب تثبيت صفيحة أمامية لتكملة أو استبدال التثبيت الخلفي حيث لا يستطيع العمود الأمامي تحمل الحمل بشكل كافٍ بعد تخفيف الضغط.

ما الفرق بين تثبيت الصفيحة الصدرية الأمامية وتثبيت المسمار الجذعي الخلفي؟
يقترب تثبيت المسمار الجذعي الخلفي (كما هو موفر بواسطة نظام مسامير الجذعية للعمود الفقري من Peak Surgicals) من العمود الفقري من الخلف عبر شق خلفي في الخط الأوسط، حيث توضع المسامير في جذوع كل فقرة وتربطها بقضبان. توفر هذه التقنية تثبيتًا خلفيًا على شكل شريط شد وتستخدم في غالبية إجراءات تثبيت العمود الفقري. يقترب تثبيت الصفيحة الصدرية الأمامية من العمود الفقري من الأمام أو الجانب عبر الصدر، حيث توضع صفيحة مباشرة على السطح الجانبي للجسم الفقري تمتد عبر المستوى المرضي مع إدخال مسامير في الأجسام الفقرية فوق وتحت. يدعم التثبيت الأمامي مباشرة العمود الأمامي — العمود الحامل للوزن في العمود الفقري — ويستخدم عندما يكون المرض أساسيًا أماميًا (كسر انفجار مع تهتك أمامي، عيب استئصال الفقرة، حداب أمامي) حيث لا يمكن للتثبيت الخلفي وحده استعادة دعم العمود الأمامي. في العديد من حالات الصدر القطني، يتم الجمع بين التثبيت الأمامي والخلفي لتحقيق أقصى استقرار للتركيب.

ماذا يفعل الكاشف في هذا النظام؟
الكاشف (PS-D-008) هو مسبار يستخدم لتقييم سلامة قناة المسمار المحضرة في الجسم الفقري قبل النقر وإدخال المسمار. بعد تقدم المثقاب إلى العمق المقصود، يتم تمرير الكاشف إلى القناة وتدويره لفحص جميع جدران ثقب المثقاب — تم تصميم الطرف للكشف عن أي اختراق قشري في جدار قناة المثقاب. في وضع مسمار الجسم الفقري الصدري الأمامي، يعتبر الجدار الإنسي للقناة (المواجه للقناة الشوكية) والجدار الأمامي (المواجه للأوعية الكبيرة والشريان الأورطي) هما الاتجاهان الحرجان حيث يكون للاختراق القشري عواقب وخيمة. يؤكد الكاشف أن هذه الجدران سليمة قبل إدخال النقرة والمسمار ذوي القطر الأوسع في القناة، مما يمنع إصابة الشريان الأورطي من المسامير المخترقة أماميًا ويمنع إصابة الحبل الشوكي من المسامير المخترقة إنسيًا.

لماذا يتم تضمين حجمي نقر مختلفين (6 مم و 6.5 مم)؟
تتوفر مسامير الجسم الفقري الأمامية في أنظمة الصفائح الصدرية والصدري القطنية عادةً بقطر 6 مم و 6.5 مم لتناسب أبعاد الأجسام الفقرية المختلفة التي تواجهها عبر المستويات الفقرية. في مستويات الصدر العلوية والوسطى، تكون الأجسام الفقرية أصغر وعرض السويقة أضيق، مما يجعل المسامير 6 مم أكثر ملاءمة لتجنب اختراق القشرة. في مستويات الصدر القطني السفلية (T10-L2)، تكون الأجسام الفقرية أكبر وطول المسامير المتاح أكبر، مما يسمح بمسامير 6.5 مم التي توفر قوة سحب أعلى. تغطي النقرتان في هذه المجموعة كلا القطرين بحيث يمكن للجراح اختيار حجم المسمار المناسب لكل مستوى دون الحاجة إلى أدوات إضافية.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع نظام صفيحة الصدر الأمامية بموجب علامة CE و ISO 13485 ومعايير الجودة المتوافقة مع FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات جراحة العمود الفقري. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات أدوات تثبيت العمود الفقري الأمامية.

هل يمكن طلب الأدوات الفردية كبدائل؟
تتوفر الأدوات الفردية من نظام صفيحة الصدر الأمامية — بما في ذلك النقرات (6 مم و 6.5 مم)، ودبابيس التوجيه، وريشة المثقاب، والكاشف، والكاليبر، والمشابك — من Peak Surgicals كعناصر بديلة باستخدام أرقامها المرجعية PS. يتوفر تصنيع OEM والتكوينات المخصصة لمراكز جراحة العمود الفقري والموزعين الذين يطلبون تخطيطات معدلة أو تغليفًا مخصصًا. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار أدوات الاستبدال، ومواصفات OEM، أو ترتيبات الشراء المؤسسية.