Spinal pedikkelskrue-sett 6,0 mm – åpen posterior pedikkelskrue-stav-instrumentering

Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-70, 2200-01-serien) er et 31-delers instrumentasjonssett for bakre pedikkelskrue for åpen bakre ryggkirurgi ved bruk av et 6.0mm stangsystem, som dekker hele arbeidsflyten for pedikkelaksess og kanalevaluering, tapping over fire diametere (φ4.0 til φ7.0mm), polyaksial og monoaksial skrueinnføring, stangkonturering og -setting, in-situ stangbøyning, kryssfiksering, segmental kompresjon og spredning, og skruesaksbehandling. Settet inkluderer rette og bøyde følere for skruekanal, rette og bøyde pedikkelprober, en AWL, fire tapper, skrutrekkere for både polyaksiale og monoaksiale skruer, en stangbøyer, et in-situ bøyejern, en prøvestang, stangholde- og skyvetang, en stangskyver, en stangvrider, en parallellspreder og parallellkompressor, en skruesaks for langarmet skrue med mothold, et annet mothold, krysskoblingsskrutrekker og mutterholder, skruemutterholder, T-håndtak og rett håndtak hurtigkoblinger, en innføringsenhet for fikseringsstift og en aluminiumsboks. Det brukes av ryggkirurger og nevrokirurger som utfører åpen bakre lumbal og torakal pedikkelskrue-stangfiksering for spinal stenose med ustabilitet, spondylolistese, degenerativ skivesykdom som krever fusjon, spinalfrakturstabilisering og deformitetskorreksjon ved bruk av en 6.0mm stangkonstruksjon.

6.0mm stangsystem: Åpen bakre pedikkelskrueinstrumentering

6.0mm stangen er den største av de to MIS-æra pedikkelskrue-stangdiameterne som tilbys av Peak Surgicals – 5.5mm (2200-13xx-serien, $1 815,00) og 6.0mm (2200-01xx-serien, $2 198,90). 6.0mm stangen gir større bøyestivhet og utmattelsesmotstand enn en 5.5mm stang, noe som gjør den til foretrukket diameter for lengre thorakolumbale konstruksjoner, korreksjon av voksen deformitet med høy belastning, stabilisering av spinalfraktur som krever rigid fiksering, og revisjonskirurgi der maksimal konstruksjonsstivhet er nødvendig. 6.0mm Spinal Pedicle Screw Set er konfigurert for åpen bakre kirurgi snarere enn MIS perkutan tilgang – det inkluderer ikke en Persuader eller Persuader Sleeve (tulipankoblingsinstrumentene spesifikke for perkutan MIS-tilgang), fikseringsstifter (den provisoriske stanglåsemekanismen som brukes mens stangen føres subkutant), en momentnøkkel eller en formstang. I stedet inkluderer det en parallellspreder, parallellkompressor og stangvrider for segmental justering i åpen eksponering, og to motholdinstrumenter for skruesaks og generell motholdbehandling av settskruer under åpen bakre fiksering.

Pedikkelaksess og kanalevaluering: Følere, prober, AWL og fire tapper

Sikker innføring av pedikkelskrue begynner med at AWL (2200-0123) etablerer den kortikale inngangen ved pedikkelinngangspunktet, etterfulgt av Pedicle Probe Straight (2200-0121) og Pedicle Probe Bent (2200-0122) som avanserer gjennom pedikkelens spongiøse ben og inn i virvellegemet under fluoroskopisk veiledning. Føleren for skruekanal rett (2200-0101) og føleren for skruekanal bøyd (2200-0108) føres deretter inn i den forberedte pedikkelkanalen og roteres for å evaluere alle kortikale vegger for intakthet før tapping og skrueinnføring. De fire tappene – φ4.0mm (2200-0103) for små thorakale pedikler, φ5.5mm (2200-0104) for standard lumbale pedikler, φ6.0mm (2200-0106) for større lumbale og L5-S1 pedikler, og φ7.0mm (2200-0107) for skruer med maksimal diameter i ilium eller store L4-S1 pedikler ved voksen deformitet – dekker hele skruediameterområdet som kreves for thorakolumbal fiksering med 6.0mm stangsystemer. T-håndtak hurtigkobling (2200-0124) driver tappene og andre hurtigkoblingsinstrumenter; rett håndtak hurtigkobling (2200-0129) gir et alternativt driv for begrensede tilgangsposisjoner.

Skrueinnføring og stanghåndtering

Skrutrekkeren for polyaksial skrue (2200-0113) og skrutrekkeren for monoaksial skrue (2200-0114) gir primært innføringsmoment for de to dominerende tulipanhodedesignene som brukes med 6.0mm stangsystemer. Skruemutterholder Hex (2200-0110) og sekskantsskrutrekker for skruemutter (2200-0102) håndterer tiltrekking av settskrue. Stangbøyer (2200-0126) former 6.0mm stangen eksternalt til den planlagte sagittale og koronale justeringskurven før innføring. Prøvestangen (2200-0115) måler nødvendig stanglengde og krumning før den definitive stangen formes. In-situ bøyejernet (2200-0112) justerer stangen etter at den er plassert, uten å måtte fjerne den fra tulipanene. Stangholde-tang (2200-0125) griper stangen for innføring i såret. Stangskyve-tang (2200-0128) og stangskyver (2200-0117) plasserer stangen i suksessive tulipanhoder. Stangvrider (2200-0120) roterer den plasserte stangen for korreksjon av koronale plansdeformiteter. Parallellspreder (2200-0118) og parallellkompressor (2200-0119) påfører distraksjon og kompresjon mellom tilstøtende nivåer langs den plasserte stangen før endelig tiltrekking av settskrue.

Krysskoblingssystem, skruesaks og motholdinstrumenter

Crosslink Screwdriver SW3.5 (2200-0105) og Crosslink Nut Holder Hex (2200-0111) installerer den tverrgående krysskoblingen mellom venstre og høyre stangsystem, noe som forbedrer torsjonsstivheten i konstruksjonen. Skruesaksen for langarmskrue (2200-0109) trimmer utvidede skruetulipankoblinger etter tiltrekking i tilfeller der utvidet tulipangeometri ble brukt for stanginnføring gjennom et minimalt åpent innsnitt. Motholdet for skruesaks (2200-0127) gir reaksjonskraften for skrueskjæringsoperasjonen, og motholdet (2200-0130) gir en generell motholdskraft under endelig tiltrekking av settskruen for å forhindre rotasjonskraftoverføring gjennom pedikkelskruen til virvelbenet. Innføringsenheten for fikseringsstift (2200-0116) håndterer fikseringsstiftelementer som brukes i visse skruehodedesign.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av 6 mm pedikkelskrueinstrumentering

Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporing og produksjonskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-merking bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgisentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke kirurgiske prosedyrer brukes Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm til?
Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm brukes til åpen bakre pedikkelskrue-stangfiksering på tvers av lumbale og thorakale spinalnivåer der et 6.0mm stangdiametersystem er spesifisert. Primære indikasjoner inkluderer lumbal og thorakolumbal spinalfusjon for degenerativ skivesykdom med ustabilitet, lumbal og isthmisk spondylolistese som krever bakre reduksjon og fiksering, stabilisering av thorakolumbal fraktur som krever rigid konstruksjonsfiksering, korreksjon av voksen spinaldeformitet som krever langsegment posterior instrumentering der den større 6.0mm stangen gir overlegen bøyestivhet og utmattelsesmotstand over lengre konstruksjonsspenn, og revisjon av bakre spinalfiksering for sviktende tidligere instrumentering der maksimal konstruksjonsstivhet støtter fusjon i et kompromittert helbredende miljø.

Hvordan skiller dette 6.0mm settet seg fra Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge settene bruker 2200-seriens instrumentnummerering og inneholder sammenlignbare pedikkelaksess-, stanghåndterings- og krysskoblingsinstrumenter, men de skiller seg i stangsystemdiameter og MIS versus åpen kirurgikonfigurasjon. 5.5mm-settet (2200-13xx-serien, $1 815,00) er konfigurert for MIS perkutan kirurgi – det inkluderer en dedikert 5.5mm Persuader + hylse for tulipankobling gjennom perkutane portaler, åtte fikseringsstifter (kule-type og søyle-type) for provisorisk stanglåsing mellom nivåer, en 12 N.m momentnøkkel for kalibrert tiltrekking av settskruen, og en formstang for subkutan stanglengdemåling. 6.0mm-settet (2200-01xx-serien, $2 198,90) er konfigurert for åpen bakre kirurgi – det inkluderer ikke en Persuader, fikseringsstifter, momentnøkkel eller formstang, men inkluderer en parallellspreder og parallellkompressor for segmental justering i den åpne eksponeringen, og to motholdinstrumenter. 6.0mm stangdiameteren gir større bøyestivhet for lengre segmentkonstruksjoner og mer krevende tilfeller.

Hvorfor er to separate motholdinstrumenter (2200-0127 og 2200-0130) inkludert?
Motholdet for skruesaks (2200-0127) er spesifikt paret med skruesaksen for langarmskrue (2200-0109) – når skruesaksen kutter den utvidede tulipanarmen på en pedikkelskrue, genererer den en rotasjonskraft som ville rotert den underliggende pedikkelskruen i benet uten en motholdsmekanisme. Motholdet for skruesaksen kobles til tulipanmutteren og motstår denne rotasjonen, og forhindrer at skjærekraften forskyver skruen. Det generelle motholdet (2200-0130) brukes under endelig tiltrekking av settskruen på et hvilket som helst skruenivå i konstruksjonen – det holder tulipankroppen stabil mens skrutrekkeren påfører det endelige låsemomentet på settskruen, og forhindrer at tiltrekkingsmomentet overføres gjennom pedikkelskruen til det omkringliggende virvelbenet. Begge funksjonene krever distinkt geometri som er tilpasset deres respektive operasjoner.

Hva brukes føleren for skruekanal til?
Føleren for skruekanal (rett: 2200-0101; bøyd: 2200-0108) føres inn i det forberedte pedikkelborhullet eller tappede kanalen før pedikkelskruen settes inn, for å vurdere integriteten til alle fire veggene i kanalen. Spissen på føleren er designet for å oppdage kortikal motstand når den kommer i kontakt med en intakt kortikal vegg, og for å falle gjennom eller føle et tap av motstand hvis den passerer gjennom en kortikal brudd i en hvilken som helst retning. Ved plassering av pedikkelskrue risikerer et medialt kortikalt brudd spinalkanalbrudd og ryggmarg- eller rotlesjon; et lateralt brudd risikerer inntrenging i tverrgående foramen og vaskulær lesjon; superiore eller inferiore brudd kan forårsake nerverotsirritasjon eller skiveskade. Pre-innføringsføler vurdering av alle fire kanalvegger, bekreftet ved både rette og bøyde trajektorier, gir kirurgen informasjon om kanalintegritet før skruen med større diameter settes inn.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporing og produksjonskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-merking bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgisentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av pedikkelskrueinstrumentering.