Ophalen niet geladen
Beveiligd afrekenen gegarandeerd.
30 dagen geld-teruggarantie.
Gratis verzending bij bestellingen boven 99 $.
De Mesh Cage Instrument Set van Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) is een 12-delige titanium gaaskooiinstrumentenset van roestvrij staal, ontworpen voor de complete intraoperatieve workflow van het plaatsen van titanium gaaskooien voor wervellichaamreconstructie na anterieure of posterieure cervicale, thoracale of lumbale corpectomie – bestaande uit de selectie van kooicdiameter en -lengte met drie Implant Measures (10–12 mm, 16–18 mm en 22–25 mm), het trimmen van de gaaskooi tot de juiste hoogte met een Cage Cutter, het introduceren en positioneren van de kooi met een Cage Holding Forcep, Pusher Straight en Pusher Curved, bottransplantaatcompressie in de gaaskooi met drie Pressure-instrumenten (6 mm, 12 mm en 18 mm) en een Osteotribe, en kooiondersteuning en -oriëntatie met een Cage Stand, alles in een aluminium koffer. Het wordt gebruikt door wervelkolomchirurgen en neurochirurgen die titanium gaaskooi wervellichaamreconstructies uitvoeren na cervicale, thoracale en lumbale corpectomie voor spinale kanaal- of zenuwworteldecompressie bij patiënten met wervellichaamtumoren, metastasen, infecties (osteomyelitis/discitis), barstfracturen met anterieur kolomfalen en multi-level cervicale spondylotische myelopathie die corpectomie vereist.
Een titanium gaaskooi (TMC) is een cilindrisch of rechthoekig implantaat gemaakt van titanium gaas – een geperforeerd titanium plaat gevormd tot een buis – dat wordt gevuld met autoloog bottransplantaat, allograft of botsubstituut en geplaatst in het defect dat is ontstaan door een corpectomie om de anterieure of middelste wervelkolom te reconstrueren. Het gaasontwerp maakt het mogelijk dat bottransplantaat in de kooi blijft zitten, terwijl direct contact tussen het transplantaat en de gedecorticeerde eindplaten van de boven- en onderliggende wervels mogelijk wordt, wat de osteoconductieve omgeving biedt die nodig is voor kooi-tot-eindplaatfusie. Titanium gaaskooien zijn intraoperatief verstelbaar – ze worden geleverd in standaard cilinderhoogtes die de chirurg op de exacte hoogte snijdt die nodig is om het specifieke corpectomiedefect te vullen met behulp van de Cage Cutter, en passen zich aan de individuele wervellichaamhoogte van de patiënt aan, zoals bevestigd door intraoperatieve fluoroscopie. Deze intraoperatieve verstelbaarheid contrasteert met PEEK-interbodykooien, die in vaste discrete hoogtes worden vervaardigd en worden geselecteerd door proefaanpassing. Indicaties voor reconstructie van het wervellichaam met een titanium gaaskooi omvatten cervicale en thoracale metastatische tumor die ruggenmergcompressie veroorzaakt met wervellichaamdestructie, primaire spinale tumoren die anterieure kolomresectie vereisen, vertebrale osteomyelitis en spondylodiscitis met wervellichaamcollaps, burstfracturen met ernstige anterieure kolomcommotie die alleen anterieure plaatfixatie niet kunnen ondersteunen, en multi-level cervicale corpectomie voor cervicale spondylotische myelopathie waarbij twee of meer wervellichamen worden verwijderd en het resulterende defect een enkelvoudige kooi-reconstructie vereist die de volledige corpectomiehoogte overspant.
De drie implantaatmaten — 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) en 22–25 mm (PS-IM-010) — zijn de primaire meetinstrumenten voor het selecteren van de titanium gaaskooicdiameter die geschikt is voor de wervellichaamdiameter van de patiënt en de geometrie van het corpectomiedefect. De diameter van de titanium gaaskooi moet overeenkomen met de anterieur-posterieure en mediaal-laterale afmetingen van het corpectomiedefect en het eindplaatoppervlak van de aangrenzende wervels om ervoor te zorgen dat de kooi contact maakt met de dragende corticale ring van beide eindplaten in plaats van het zachtere spongieuze centrum — een kooi die te klein is, maakt alleen contact met het centrale spongieuze eindplaatgebied en loopt het risico van kooizinking door de eindplaat onder axiale belasting. De implantaatmaten bevestigen de beschikbare ruimte in het corpectomiedefect bij elk diameterbereik en leiden de chirurg bij de selectie van de kooicdiameter voordat de gaaskooi op hoogte wordt gesneden. Zodra de diameter is bevestigd, snijdt de Cage Cutter (PS-CC-009) de titanium gaascilinder op de juiste hoogte — de hoogte van het corpectomiedefect gemeten intraoperatief met fluoroscopie of directe kalibratie, waardoor de kooi vlak kan worden geplaatst tussen de blootgestelde spongieuze eindplaten van de aangrenzende wervels met een lichte distractiepasvorm die inherente stabiliteit biedt voordat extra anterieure plaatfixatie wordt aangebracht.
De Cage Stand (PS-CS-001) biedt een stabiele houder voor de titanium gaaskooi op de steriele instrumententafel tijdens het bottransplantatiepakket — de kooi wordt verticaal in de standaard geplaatst terwijl het transplantatiemateriaal van bovenaf in de kooi wordt geperst, zodat het transplantaat gelijkmatig door het kooilumen wordt gepakt voordat de kooi wordt ingebracht. De drie Pressure-instrumenten — 6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) en 18 mm (PS-P-003) — zijn instrumenten voor het verdichten van bottransplantaat met verschillende diameters die overeenkomen met de openingen in het titanium gaas of met de verschillende zones van de kooi; ze verdichten het bottransplantaat of botsubstituut met geleidelijk grotere kracht in de kooi, waardoor het transplantaatvolume in de kooi wordt gemaximaliseerd en holtes worden geëlimineerd die het osteoconductieve oppervlak dat beschikbaar is voor contact met de eindplaat zouden verminderen. De Osteotribe (PS-O-005) is een botvoorbereidings- en verdichtingsinstrument dat wordt gebruikt voor decorticatie en eindplaatvoorbereiding aan de gesneden uiteinden van de aangrenzende wervellichamen in het corpectomiedefect — het zorgt voor een gestructureerd oppervlaktecontact dat de corticale eindplaat decorticeert en een bloedend spongieus oppervlak stimuleert voor een verbeterde transplantaatincorporatie op het kooi-botgrensvlak. De Cage Holding Forcep (PS-CHF-008) grijpt de gevulde titanium gaaskooi voor introductie in het corpectomiedefect via de anterieure chirurgische benadering, waarbij de oriëntatie van de kooi tijdens het plaatsen tegen de gesneden eindplaten behouden blijft. De Pusher Straight (PS-PS-007) en Pusher Curved (PS-PC-004) verplaatsen de kooi naar zijn uiteindelijke positie — de rechte pusher wordt gebruikt bij ongecompliceerde anterieure benaderingen met directe axiale toegang, terwijl de gebogen pusher een afgebogen traject biedt voor kooiverplaatsing bij benaderingen waarbij de chirurgische doorgang niet direct is uitgelijnd met de kooi-inbrengas.
De Mesh Cage Instrument Set wordt vervaardigd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met Europese medische hulpmiddelregelgeving, en FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen in de VS die gevalideerde regelgevende documentatie vereisen voor de aankoop van instrumenten voor wervellichaamreconstructiekooien.
| SKU | PS-TMCI-00102 |
|---|---|
| Productnaam | Mesh Cage Instrument Set |
| Verkoopprijs | $1.384,90 USD |
| Reguliere prijs | $1.870,00 USD |
| Korting | 26% korting |
| Totaal aantal instrumenten | 12 + Aluminium doos |
| Instrumentcategorie | Wervelkolomchirurgie — Reconstructie van het wervellichaam met titanium gaaskooi |
| Procedure | Plaatsing van titanium gaaskooi na cervicale, thoracale of lumbale corpectomie; reconstructie van het wervellichaam bij tumor, infectie, fractuur en myelopathie |
| Kooistandaard | PS-CS-001 |
| Druk instrumenten | 6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003) |
| Gebogen pusher | PS-PC-004 |
| Osteotribe | PS-O-005 |
| Rechte pusher | PS-PS-007 |
| Kooihoudtang | PS-CHF-008 |
| Kooisnijder | PS-CC-009 |
| Implantaatmaten | 22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012) |
| Verpakking | Aluminium doos (PS-AB-013) |
| Certificeringen | CE-markering, ISO 13485, FDA |
| Garantie | 1 jaar |
| MOQ | 1 set |
| OEM / Maatwerk bestellingen | Beschikbaar |
| Dienst na verkoop | Retourneren en vervangen |
Voor welke chirurgische ingrepen wordt de Mesh Cage Instrument Set gebruikt?
De Mesh Cage Instrument Set wordt gebruikt voor het plaatsen van titanium gaaskooien na wervellichaamscorpectomie — de chirurgische verwijdering van één of meerdere wervellichamen om het ruggenmerg of de zenuwwortels te decomprimeren, gevolgd door anterieure kolomreconstructie met behulp van de gaaskooi om de wervelhoogte en spinale stabiliteit te herstellen. Primaire indicaties omvatten cervicale corpectomie voor multilevel cervicale spondylotische myelopathie waarbij twee of meer wervellichamen worden verwijderd om het anterieure ruggenmerg te decomprimeren; anterieure resectie van wervellichaammetastasen die epidurale ruggenmergcompressie veroorzaken; anterieure debridement van pyogene vertebrale osteomyelitis en spondylodiscitis met wervellichaamcollaps die anterieure kolomreconstructie vereist; thoracolumbale burstfractuur met ernstige anterieure kolomverbrijzeling die geen anterieure plaatfixatie alleen kan ondersteunen; en primaire spinale tumor die anterieure wervellichaamresectie vereist. Na plaatsing van de gaaskooi wordt doorgaans een anterieure plaat (cervicale, thoracale of lumbale) aangebracht om extra stabiliteit te bieden terwijl de transplantaat-eindplaatfusie consolideert.
Waarom is een Cage Cutter nodig en hoe verschilt de dimensionering van een titanium gaaskooi van die van een PEEK-kooi?
PEEK interbody kooien die in ACDF worden gebruikt, worden vervaardigd in vaste hoogtes (4mm, 5mm, 6mm tot en met 10mm of 12mm) en geselecteerd door proefdimensionering – de chirurg selecteert de reeds gefabriceerde hoogte die het beste overeenkomt met de hoogte van de discusruimte en er is geen intraoperatief snijden. Titanium gaaskooien voor corpectomie worden geleverd als cilindrische gaasbuizen in standaardhoogtes (meestal 50mm, 75mm of 100mm) die intraoperatief op maat moeten worden gesneden om overeen te komen met de specifieke corpectomie defecthoogte van de individuele patiënt, die varieert met het aantal verwijderde wervellichamen en de anatomie van de patiënt. De Cage Cutter (PS-CC-009) trimt de gaascilinder tot de gemeten hoogte met behulp van een snijmechanisme dat het titanium gaas schoon afsnijdt zonder de gesneden rand van de kooi te vervormen of scherpe uitsteeksels achter te laten. De Implant Measures zorgen voor de selectie van de diameter – bevestiging dat de kooi-diameter past bij de eindplaatafmetingen van de aangrenzende wervels – terwijl de Cage Cutter de hoogte-afmeting intraoperatief aanpast na fluoroscopische meting van de defecthoogte.
Welk bottransplantaat wordt in een titanium gaaskooi geplaatst?
Titanium gaaskooien voor wervellichaamreconstructie worden voor insertie gevuld met bottransplantaat om het osteogene of osteoconductieve materiaal te leveren dat nodig is voor kooi-tot-eindplaatfusie. De meest gebruikte transplantaatmaterialen zijn: autoloog spongieus bot van de bekkenkam (de gouden standaard voor osteogeen potentieel, met name bij infectie- en tumorpatiënten waarbij systemische of lokale factoren de transplantaatincorporatie kunnen belemmeren); lokaal autotransplantaat van de corpectomiebotfragmenten (wanneer het gerefereerde wervellichaam vrij is van tumor of infectie, worden de botsplinters in de kooi geplaatst); allograft spongieuze chips of gedemineraliseerde botmatrix (in gevallen waarin geen bekkenkamoogst wordt uitgevoerd); en calciumfosfaat botsubstituut (in gevallen waarin geen autotransplantaat of allograft wordt gebruikt). De drukinstrumenten (6 mm, 12 mm, 18 mm) in deze set verdichten het gekozen transplantaatmateriaal in het kooilumen op de Cage Stand voordat de kooi wordt ingebracht, waardoor de transplantaatdichtheid wordt gemaximaliseerd en holtes in de kooi worden geëlimineerd.
Hoe verschilt de Osteotribe van de drukinstrumenten?
