PEAK SURGICALS
SKU:PS-S-00454
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
De aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 kaakbotbevestiging voor tanden, SKU PS-S-00454, is een tandheelkundig bevestigingsonderdeel van 316 roestvrij staal, ontworpen voor gecontroleerde plaatsing in de implantologie, mondchirurgie, kaakbotstabilisatie, prothetische verankeringsondersteuning en tandheelkundige reconstructieworkflows. De vermelde maatvariant is M0.8, wat clinici en inkoopteams een gedefinieerde microschroefoptie biedt voor compatibele tandheelkundige implantaatsystemen en vereisten voor kaakbotbevestiging. De schroef heeft een koepelkop, een schroefdraadschacht, een gepunt apicaal uiteinde, een gepassiveerd 316 roestvrijstalen oppervlak, een kraaggedeelte en een transversale aandrijf- of aangrijpingsfunctie die zichtbaar is op de productafbeelding. Het wordt gebruikt tijdens de fixatie van tandheelkundige implantaatcomponenten, tijdelijke verankeringsplanning, prothetische retentieondersteuning, mondreconstructie, maxillofaciale tandheelkundige revalidatie, laboratoriummodelfixatie en compatibele kaakbotbevestigingsworkflows. Implantaattandartsen, mond-, kaak- en aangezichtschirurgen, prothetisten, tandheelkundige klinieken, ziekenhuizen, onderwijscentra, tandheelkundige laboratoria, distributeurs en inkoopteams kunnen deze M0.8-schroef bestellen voor gecontroleerd voorraadbeheer wanneer CE-, ISO 13485- en FDA-inkoopdocumentatie vereist is.
Het werkontwerp van deze M0.8-bevestiging combineert een afgeronde koepelkop met een fijne schroefdraadschacht voor gecontroleerde aangrijping in compatibele tandheelkundige fixatieworkflows. De koepelkop geeft een glad, zichtbaar profiel in vergelijking met een scherpe schroefkop, waardoor lokale mechanische interferentie met aangrenzende prothetische, laboratorium- of zachtweefselmanagementcomponenten wordt verminderd wanneer het systeemontwerp deze kopvorm toelaat. Het schroefdraadlichaam zet rotatie-inbrengkracht om in axiale grip door voorbereid bot of compatibel bevestigingsmateriaal. Het gepunte apicale uiteinde helpt bij het initiëren van de toegang tot het voorbereide pad en ondersteunt de richtingscontrole tijdens de plaatsing. Het gepassiveerde 316 roestvrijstalen oppervlak ondersteunt corrosiebestendigheid in orale en klinische verwerkingsomgevingen. Het kraaggedeelte nabij de kop zorgt voor een overgang tussen het retentiekenmerk en de schroefdraadschacht. Het transversale aangrijpingskenmerk maakt gecontroleerde hantering mogelijk tijdens positionering, verwijderingsplanning of componentmanipulatie volgens het compatibele aandrijfsysteem. Correct gebruik is afhankelijk van het afstemmen van de M0.8-draad op de ontvangstplaats, het inbrengpad en de restauratieworkflow.
In de workflow van tandheelkundige implantaten wordt de Custom 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 kaakbotbevestiging voor tanden geselecteerd na planning van het geval, beeldbeoordeling, beoordeling van de componentcompatibiliteit, voorbereiding van de plaats en vaststelling van het prothetische doel. Tijdens mondreconstructie kan de M0.8-schroef worden gebruikt wanneer een compatibel systeem een fijne schroefdraadbevestiging vereist voor kaakbotverankering, voorlopige retentie, laboratoriumfixatie of ondersteuning van implantaatcomponenten. Bij maxillofaciale tandheelkundige revalidatie kan de schroef gestructureerde fixatieplanning ondersteunen wanneer het chirurgische en prothetische team een gedefinieerde bevestigingscomponent met kleine diameter nodig heeft. Bij tandheelkundig laboratoriumwerk kan dezelfde schroefgeometrie worden gebruikt voor modelgebaseerde uitlijning, armatuurssimulatie of componentretentie buiten het patiëntveld. De plaatsingsvolgorde omvat voorbereiding van de plaats, aandrijverkoppeling, axiale uitlijning, gecontroleerde inbrenging, controle van de pasvorm, stabiliteitsbeoordeling en documentatie. Prothetisten en mondchirurgen selecteren dit patroon wanneer de koepelkop, M0.8-draad en 316 roestvrijstalen constructie overeenkomen met de geplande fixatie-interface en de inkoopspecificatie.
De M0.8-maat wordt geselecteerd wanneer een compatibele tandheelkundige implantaat- of kaakbotbevestigingsworkflow een zeer klein schroefdraadcomponent met gecontroleerde inbrenggeometrie vereist. Deze maat is relevant wanneer grotere schroeven te veel hardwarevolume zouden creëren, de prothetische speling zouden hinderen of het voorbereide fixatiepad zouden overschrijden. De fijne draad ondersteunt het ingrijpen in een zorgvuldig voorbereid kanaal, terwijl de koepelkop een zichtbaar pasprofiel biedt voor inspectie tijdens plaatsing of laboratoriummontage. Bij klinische inkoop stelt de M0.8-referentie kopers in staat de schroef af te stemmen op compatibele aandrijvers, restauratieve componenten, implantaatgerelateerde accessoires en voorraaddocumentatie. Tandheelkundige laboratoria kunnen dezelfde meting gebruiken voor het organiseren van schroefsets, modelhardware en vervangingsvoorraad. De selectie is afhankelijk van de draadcompatibiliteit, het bot- of armatuurinterface, de kopspeling, de toegang van de aandrijver, de inbrengdiepte en het geplande stadium van de tandheelkundige reconstructie. Ziekenhuizen, klinieken en distributeurs kunnen de PS-S-00454 SKU gebruiken om de bestelling voor deze exacte M0.8-configuratie te standaardiseren.
316 roestvrij staal biedt mechanische sterkte, corrosiebestendigheid en dimensionale stabiliteit voor kleine tandheelkundige bevestigingscomponenten die een gecontroleerde draad vorm en kopgeometrie vereisen. Het gepassiveerde oppervlak ondersteunt de weerstand tegen mondvocht, reinigingschemicaliën en routinematige hantering tijdens de voorraadoorloop. De zichtbare afwerking ondersteunt de ontvangstinspectie, maatbevestiging en scheiding van andere tandheelkundige schroeven vóór de montage van de set. Omdat dit een tandheelkundig bevestigingsonderdeel is in plaats van een handinstrument, moet het worden behandeld als een item voor één patiënt of één geval volgens het implantaatcomponentprotocol van de kliniek. Steriele verwerkingsteams moeten gevalideerde tandheelkundige chirurgische reinigings-, verpakkings- en sterilisatieprocedures volgen vóór klinische plaatsing wanneer het niet-steriel wordt geleverd. CE- en ISO 13485-inkoopcontext ondersteunt leveranciersdocumentatie, traceerbaarheid en inkoopbeoordeling voor ziekenhuizen, klinieken, tandheelkundige laboratoria en distributeurs. FDA-gerelateerde inkooptaal ondersteunt catalogusbeoordeling voor Amerikaanse toeleveringskanalen. MOQ van één stuk, OEM-beschikbaarheid en retour- of vervangingsondersteuning helpen bij kleine bestellingen en aanvulling van de voorraad van distributeurs.
| SKU | PS-S-00454 |
|---|---|
| Productnaam | Aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 kaakbotbevestiging voor tanden |
| Prijs | $24.19 |
| Maat-/diktevarianten | M0.8 |
| Instrumentcategorie | Tandheelkundige implantaatschroef en kaakbotbevestigingsonderdeel |
| Procedure | Fixatie van tandheelkundige implantaatcomponenten, mondreconstructie, kaakbotbevestiging, ondersteuning van prothetische retentie, maxillofaciale tandheelkundige revalidatie, fixatie van tandheelkundig laboratoriummodel |
| Materiaal | 316 roestvrij staal |
| Afwerking | Gepassiveerd roestvrij staal |
| Sterilisatie | Verwerken volgens gevalideerde tandheelkundige chirurgische sterilisatieworkflow vóór klinische plaatsing |
| Instrumentclassificatie | Tandheelkundige implantaatbevestigingscomponent |
| Herbruikbaar | Nee; bedoeld als een vaste tandheelkundige bevestigingscomponent na plaatsing |
| Certificeringen | CE & ISO 13485 inkoopcontext met FDA-documentatie voor toeleveringskanalen |
| Garantie | 1 jaar |
| MOQ | 1 stuk |
| OEM / maatwerkbestellingen | OEM beschikbaar voor inkoop- en distributeursvereisten |
| Dienst na verkoop | Retour- en vervangingsondersteuning |
Waarin verschilt de aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 van een titanium implantaatschroef?
De aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 gebruikt 316 roestvrij staal met een gepassiveerd oppervlak en een koepelkopconfiguratie. Een titanium implantaatschroef wordt vaak gekozen in veel implantaatsystemen omdat titanium veel wordt gebruikt voor osseogeïntegreerde implantaatcomponenten. Het 316 roestvrijstalen patroon wordt geselecteerd wanneer het compatibele tandheelkundige systeem, de laboratoriumworkflow of de inkoopspecificatie dit materiaal en de M0.8-draad vereist. Titanium schroeven worden geselecteerd wanneer het systeem van de implantaatfabrikant titanium componentafstemming vereist. De M0.8 roestvrijstalen schroef biedt een gedefinieerde micro-schroefdraadbevestigingsoptie voor compatibele kaakbotbevestigingsworkflows. Het klinisch relevante verschil is materiaalkeuze, systeemcompatibiliteit en beoogde tandheelkundige componentinterface.
Wanneer wordt de M0.8-maat geselecteerd?
De aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 wordt geselecteerd wanneer het geplande tandheelkundige fixatie-interface een microschroefdraadschroef vereist. De M0.8-maat is geschikt wanneer een grotere schroef het voorbereide pad zou overschrijden of de prothetische speling zou hinderen. Het wordt gebruikt wanneer het compatibele implantaat, de kaakbotbevestiging, het laboratoriumcomponent of de retentiestructuur is ontworpen rond deze draadafmeting. De koepelkop ondersteunt zichtbare pasvormcontrole tijdens plaatsing of modelmontage. De fijne draad vereist zorgvuldige afstemming met de ontvangende interface en het aandrijfsysteem. Inkoopteams kunnen de M0.8-referentie gebruiken om te voorkomen dat deze schroef wordt gemengd met grotere tandheelkundige implantaathardware.
Hoe ondersteunen CE-, ISO 13485- en FDA-gegevens de inkoop?
De aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 wordt geleverd met CE- en ISO 13485-inkoopcontext voor de aankoop van tandheelkundige componenten. CE-markering ondersteunt conformiteitsdocumentatie voor zorginkopers die Europese medische hulpmiddelreferenties vereisen. ISO 13485 duidt op productie onder een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen met gecontroleerde productie en traceerbaarheid. FDA-gerelateerde inkooptaal ondersteunt catalogusbeoordeling en leveranciersdocumentatie voor Amerikaanse toeleveringskanalen. Deze details helpen bij de onboarding van ziekenhuizen, de inkoop van tandheelkundige klinieken, de catalogisering van distributeurs en de voorraadbeoordeling van laboratoria. De prijs van $24,19, een MOQ van één stuk, OEM-beschikbaarheid en retour- of vervangingsondersteuning helpen inkoopteams bij het beheren van kleine vervangingsbestellingen.
Hoe worden de koepelkop, schroefdraadschacht en aangrijpingsfunctie gebruikt tijdens plaatsing?
De clinicus of technicus stemt de M0.8-schroef af op het compatibele ontvangstinterface vóór plaatsing. Het gepunte uiteinde wordt uitgelijnd met het voorbereide pad en gecontroleerde rotatiekracht duwt de schroefdraadschacht in de beoogde plaats. De koepelkop wordt geplaatst totdat het kopprofiel overeenkomt met de geplande fixatie of prothetische relatie. De zichtbare aangrijpingsfunctie ondersteunt hantering, aandrijvercontrole of componentmanipulatie volgens het compatibele systeem. De aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 moet met gecontroleerd koppel worden geplaatst om de draad en de kopgeometrie te behouden. Na plaatsing inspecteert de operator de positie, kopspeling, retentie en relatie tot de geplande tandheelkundige reconstructie.
Wat moeten tandheelkundige inkoop- en steriele verwerkingsteams controleren vóór gebruik?
Inkoopteams moeten de PS-S-00454 SKU, M0.8-maat, 316 roestvrijstalen materiaal, gepassiveerde afwerking, koepelkopstijl en compatibele gebruikscase bevestigen voordat het product aan de voorraad van tandheelkundige implantaten wordt toegevoegd. Steriele verwerkingsteams moeten de aangepaste 316 roestvrijstalen tandheelkundige implantaatschroef M0.8 gescheiden houden van herbruikbare handinstrumenten en deze verwerken volgens het protocol voor tandheelkundige chirurgische componenten. Vóór gebruik moeten de draad, het gepunte uiteinde, het kopprofiel, de oppervlakteafwerking en de aangrijpingsfunctie worden geïnspecteerd op vervorming. De schroef moet worden verpakt en gesteriliseerd volgens de workflow van de faciliteit wanneer klinische plaatsing is gepland. Tandheelkundige klinieken en laboratoria kunnen het product toewijzen aan de opslag van implantaatcomponenten, kaakbotbevestigingssets, modelhardware of compatibele restauratieworkflows. Distributeurs kunnen kartonnen verpakkingen, een MOQ van één stuk, OEM-beschikbaarheid en retour- of vervangingsservice gebruiken voor voorraadplanning.
