Pinza Gouge Lempert 19cm – Gouge per Osso Sottile in Acciaio Inossidabile Tedesco per Chirurgia Otologica, 7.5 Pollici

La pinza gubbia di Lempert 19 cm (PS-9316) è una gubbia per osso fine in acciaio inossidabile tedesco con una lunghezza complessiva di 7,5 pollici (19 cm), che condivide la linea del modello Lempert utilizzata nella gamma di gubbie otologiche e neuro-otologiche di Peak Surgicals. La lunghezza complessiva di questa inserzione corrisponde alla configurazione PS-9302 (7½" / 19 cm) all'interno del prodotto pinza gubbia di Lempert elencato separatamente (PS-9302/PS-9303/PS-9304), il che suggerisce fortemente che questa inserzione a variante unica rappresenti lo stesso strumento fisico della PS-9302 piuttosto che un prodotto funzionalmente distinto — sebbene i dati di questa inserzione non specifichino le dimensioni della larghezza e della profondità della ganascia che l'inserzione PS-9302/9303/9304 fornisce per ciascuna delle sue tre configurazioni. Come tutte le gubbie modello Lempert, questo strumento è progettato per la rimozione fine e precisa dell'osso richiesta nella chirurgia otologica — mastoidectomia, rimozione di colesteatoma e approcci alla base cranica laterale — dove le strutture ossee temporali trattate sono più piccole e delicate, e circondate da strutture funzionalmente più critiche (il nervo facciale, la catena ossiculare e il labirinto), rispetto all'osso trattato da modelli di gubbie progettate per la chirurgia della mano o la neurochirurgia spinale/cranica. Prodotto in acciaio inossidabile tedesco. Certificazione CE, ISO 13485, FDA. Venduto come 1 pezzo, 7,5" (19 cm), $24.20. I clinici e gli ufficiali degli acquisti dovrebbero contattare Peak Surgicals all'indirizzo info@peaksurgicals.com per confermare la relazione tra questa inserzione e la configurazione PS-9302 nel prodotto principale Pinza Gubbia di Lempert prima di ordinare, per evitare di duplicare o confondere inavvertitamente l'inventario.

Il Modello Lempert: Gubbia per Osso Fine per Chirurgia Otologica

Il modello di gubbia di Lempert, che prende il nome dal chirurgo otologo Julius Lempert, è progettato per la rimozione precisa e su piccola scala dell'osso caratteristica della chirurgia dell'osso temporale — una categoria di lavoro osseo che si distingue dalle applicazioni di gubbie per chirurgia spinale, cranica o della mano per la combinazione di delicate strutture ossee e la stretta vicinanza di anatomia funzionalmente critica. Nella mastoidectomia e nelle procedure otologiche correlate, il chirurgo lavora all'interno di un campo tipicamente di pochi centimetri, rimuovendo il sistema di cellule aeree mastoidee e le strutture ossee temporali correlate, proteggendo al contempo il nervo facciale, la catena ossiculare e il labirinto, tutti situati vicino all'osso trattato. La geometria fine e a forma di cucchiaio della ganascia, caratteristica del modello Lempert — stretta in larghezza e progettata per catturare e rimuovere frammenti ossei piccoli in modo pulito — è adatta specificamente a questo compito di rimozione ossea che richiede precisione, in contrasto con i design di ganasce più ampie e ad alta forza utilizzati nei modelli di gubbie spinali e craniche come il modello Leksell, o le esigenze di rimozione ossea della chirurgia della mano affrontate dal modello Kleinert-Kutz.

Relazione con l'Elenco Standard delle Pinze Gubbia di Lempert

Peak Surgicals elenca separatamente le pinze gubbia di Lempert come un prodotto a tre configurazioni (PS-9302, PS-9303, PS-9304), con PS-9302 specificato con dimensioni delle ganasce di 7 mm x 2,5 mm e una lunghezza complessiva di 7½" (19 cm) — la stessa lunghezza complessiva di questa inserzione PS-9316. Data questa corrispondenza di lunghezza, e l'assenza di specifiche di larghezza o profondità della ganascia nei dati disponibili per PS-9316, è probabile che questa inserzione rappresenti lo stesso strumento fisico della PS-9302 sotto una pagina prodotto separata, piuttosto che una configurazione distinta con caratteristiche funzionali diverse. Questo tipo di sovrapposizione di elenchi può verificarsi durante la migrazione del catalogo, quando un prodotto viene ri-elencato sotto un URL o un titolo più facile da cercare (in questo caso, "19 cm" aggiunto direttamente al nome del prodotto, il che può aiutare la visibilità di ricerca per gli acquirenti che cercano per lunghezza metrica) senza che l'elenco originale venga unito o reindirizzato. Clinici e responsabili degli acquisti dovrebbero confermare direttamente con Peak Surgicals all'indirizzo info@peaksurgicals.com se PS-9316 e PS-9302 rappresentano lo stesso strumento prima di effettuare ordini duplicati, e il team di prodotto dovrebbe valutare se questi due elenchi dovrebbero essere consolidati per evitare di dividere la visibilità di ricerca e il tracciamento dell'inventario su due pagine per quello che potrebbe essere un singolo prodotto.

Costruzione in Acciaio Inossidabile Tedesco e Sterilizzazione

Le pinze gubbia di Lempert 19 cm sono fabbricate in acciaio inossidabile tedesco, offrendo la resistenza alla corrosione e l'integrità strutturale richieste da uno strumento chirurgico riutilizzabile con dimensioni fini della ganascia che devono mantenere un allineamento preciso e un'affilatura attraverso cicli ripetuti di utilizzo e sterilizzazione, coerentemente con le specifiche del materiale della più ampia gamma di modelli Lempert. Come per tutte le gubbie per osso fini di questo modello, si deve prestare particolare attenzione durante la manipolazione, la pulizia e la conservazione per evitare la deformazione della punta della ganascia a causa del contatto con altri strumenti, data la geometria stretta della ganascia caratteristica del design Lempert. I bordi taglienti della ganascia e il meccanismo del perno dovrebbero essere ispezionati ad ogni ciclo di rielaborazione per verificarne l'affilatura, l'allineamento corretto e il movimento fluido della cerniera, idealmente sotto ingrandimento data la piccola scala della geometria della ganascia tipica di questo modello. Compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a parametri di pre-vuoto a 134°C, con pulizia a ultrasuoni raccomandata prima della sterilizzazione terminale per una rimozione completa dei detriti ossei fini dalla ganascia e dalle aree della cerniera.

Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA per l'Acquisto di Strumenti ORL e Otologici

Le pinze gubbia di Lempert 19 cm PS-9316 sono prodotte secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, che regola l'approvvigionamento di materiale in acciaio inossidabile tedesco, la forgiatura di precisione e la lavorazione della geometria della ganascia della gubbia per osso fine, l'affilatura del bordo tagliente e l'ispezione dimensionale, la precisione del meccanismo della cerniera e l'imballaggio. La certificazione CE Mark conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I distribuiti all'interno dell'UE e dei relativi territori normativi. La documentazione di conformità FDA è mantenuta per la distribuzione negli Stati Uniti, soddisfacendo i requisiti normativi per gli strumenti chirurgici otologici e ORL riutilizzabili acquistati da ospedali statunitensi, studi ORL e otologici e distributori di strumenti chirurgici. Queste certificazioni soddisfano i requisiti di documentazione di acquisto e gara d'appalto degli acquirenti istituzionali negli Stati Uniti, in India, Pakistan, Vietnam e attraverso i quadri internazionali di fornitura di strumenti chirurgici. Certificati di conformità e documentazione del sistema di gestione della qualità sono disponibili su richiesta. La produzione OEM è disponibile all'interno dello stesso quadro di produzione certificato.

Specifiche del Prodotto

Domande Frequenti

È lo stesso strumento della PS-9302 nell'elenco principale delle pinze gubbia di Lempert?
La lunghezza complessiva di questo elenco (7,5" / 19 cm) è identica alla configurazione PS-9302 nel prodotto Pinza Gubbia di Lempert elencato separatamente, che specifica ganasce di 7 mm x 2,5 mm alla stessa lunghezza complessiva di 7½" (19 cm). Questo elenco non fornisce le specifiche di larghezza o profondità della ganascia, rendendo impossibile confermare dai dati disponibili se si tratta dello stesso strumento fisico elencato due volte sotto pagine prodotto diverse, o di una configurazione realmente distinta. Data la corrispondenza della lunghezza complessiva e le specifiche altrimenti identiche di modello, materiale e certificazione, clinici e responsabili degli acquisti dovrebbero contattare Peak Surgicals all'indirizzo info@peaksurgicals.com per confermare la relazione precisa tra PS-9316 e PS-9302 prima di effettuare un ordine, per assicurarsi di non duplicare un ordine esistente o di non perdere informazioni rilevanti sulle dimensioni delle ganasce necessarie per confermare l'idoneità di questo strumento per una procedura specifica.

A cosa serve il modello di gubbia di Lempert?
Il modello di gubbia di Lempert è associato alla chirurgia otologica e neuro-otologica, in particolare alla mastoidectomia e alle procedure correlate per malattie croniche dell'orecchio, colesteatoma e approcci alla base cranica laterale all'angolo cerebellopontino e al canale uditivo interno. La sua geometria fine e a forma di cucchiaio della ganascia è progettata per la rimozione precisa e su piccola scala dell'osso richiesta quando si lavora vicino a strutture critiche tra cui il nervo facciale, la catena ossiculare e il labirinto all'interno dell'osso temporale. Questo design orientato alla precisione distingue il modello Lempert dai modelli di gubbie progettati per la rimozione di un maggiore volume di osso nella chirurgia spinale, cranica o della mano.

Perché questo prodotto potrebbe essere elencato separatamente con "19cm" nel nome piuttosto che come variante dell'elenco principale delle pinze gubbia di Lempert?
L'elencazione di una configurazione specifica sotto la propria pagina prodotto con la lunghezza metrica inclusa nel titolo (come in questo elenco "19cm") può servire a uno scopo di visibilità di ricerca — alcuni acquirenti cercano la misurazione metrica piuttosto che quella imperiale, e una pagina dedicata con "19cm" nel titolo e nell'URL può posizionarsi per quei termini di ricerca più direttamente di una variante all'interno di un elenco più ampio a più configurazioni. Tuttavia, questo approccio può anche comportare genuine duplicazioni di elenchi se lo stesso strumento fisico è rappresentato su due pagine prodotto separate senza un chiaro riferimento incrociato o consolidamento, il che può confondere gli acquirenti che confrontano i due elenchi e dividere i segnali di posizionamento di ricerca che altrimenti sarebbero concentrati su un'unica pagina prodotto autorevole. Il team di prodotto dovrebbe determinare se il mantenimento di questo come elenco separato serve a uno scopo genuino o se dovrebbe essere unito o chiaramente incrociato con l'elenco principale delle pinze gubbia di Lempert.

Qual è il protocollo di sterilizzazione raccomandato per questo strumento?
La pinza gubbia di Lempert 19 cm è fabbricata in acciaio inossidabile tedesco ed è completamente compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a parametri di pre-vuoto a 134°C. Data la geometria fine della ganascia tipica del modello Lempert, si deve prestare particolare attenzione durante la manipolazione, la pulizia e la conservazione per evitare la deformazione della punta della ganascia a causa del contatto con altri strumenti. La pulizia a ultrasuoni prima della sterilizzazione terminale è raccomandata per una rimozione completa dei detriti dalla ganascia e dalle aree della cerniera. Ad ogni ciclo di rielaborazione, ispezionare i bordi taglienti della ganascia per affilatura, allineamento e qualsiasi deformazione, e controllare la cerniera per un'azione fluida.

Quali certificazioni ha questo strumento e sono disponibili ordini all'ingrosso o OEM?
La pinza gubbia di Lempert 19 cm PS-9316 è prodotta secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 che copre l'approvvigionamento di materiale in acciaio inossidabile tedesco, la forgiatura di precisione e la lavorazione della geometria della ganascia della gubbia per osso fine, e l'imballaggio. La certificazione CE Mark conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I. La documentazione di conformità FDA supporta la distribuzione negli Stati Uniti. I certificati di conformità sono disponibili su richiesta per la documentazione di acquisto e gara d'appalto di ospedali e studi chirurgici. Gli ordini all'ingrosso sono accettati con un minimo di 1 pezzo, con prezzi di volume disponibili per ospedali, studi ORL e otologici e distributori di strumenti chirurgici. La produzione OEM per configurazioni personalizzate o marchi privati è disponibile all'interno dello stesso quadro certificato ISO 13485. La spedizione gratuita si applica su ordini di $99 o più.