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La placca di bloccaggio dell'omero distale laterale con uncino, SKU PS-O-452, è una placca di impianto ortopedico fabbricata in acciaio inossidabile e titanio per la fissazione di fratture dell'omero distale, lesioni della colonna laterale, ricostruzione periarticolare del gomito, stabilizzazione di fratture sovracondiloidee, supporto per osteotomie correttive e procedure ortopediche veterinarie selezionate. La gamma di placche comprende configurazioni a 5, 7, 9, 11, 13, 15 e 17 fori sinistre e destre, con compatibilità per sistemi di viti da Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm e Ø2,3 mm. Il profilo elencato include uno spessore di 2,5 mm e una larghezza di 10,0 mm, supportando la selezione della placca per l'anatomia omerale distale e la pianificazione della fissazione della colonna laterale. Il design visibile include un'asta curva, un'estensione distale ad uncino, fori per viti distali raggruppati, aperture allungate nell'asta e una fessura di posizionamento per un posizionamento controllato prima dell'inserimento finale delle viti. Chirurghi ortopedici traumatologi, specialisti della ricostruzione del gomito, ospedali, cliniche, distributori e team ortopedici veterinari possono utilizzare questo impianto nell'ambito di flussi di lavoro di acquisizione conformi a CE, ISO 13485 e FDA.
Il design a uncino supporta la cattura del frammento distale fornendo una geometria finale dedicata per la regione laterale dell'omero distale. La sua asta sagomata segue la colonna laterale in modo che la fissazione possa estendersi dal segmento periarticolare nella zona di supporto metafisaria e diafisaria. L'uncino distale aiuta il posizionamento controllato intorno alla colonna laterale e aiuta a mantenere l'orientamento della placca mentre le viti vengono posizionate in un ridotto stock osseo distale. Fori distali multipli consentono la distribuzione delle viti nelle regioni capitellare, sovracondiloidea e metafisaria laterale, mentre i fori nell'asta forniscono la fissazione lungo la corteccia omerale prossimale. La fessura allungata viene utilizzata durante il posizionamento iniziale in modo che il chirurgo possa regolare l'altezza e la rotazione della placca prima di bloccare il costrutto finale. Le aperture svasate consentono alle teste delle viti di alloggiarsi all'interno della superficie dell'impianto e di ridurre il profilo dopo il serraggio finale. La placca funziona come un costrutto ad angolo fisso quando le viti di bloccaggio compatibili si innestano nei fori dell'impianto, il che è clinicamente utile in caso di comminuzione, lesioni periarticolari, osso osteoporotico e fissazione di frammenti corti dove la sola compressione offre un'adesione limitata.
Nel flusso di lavoro operativo, la placca viene introdotta dopo l'esposizione, la riduzione articolare, la fissazione provvisoria e la valutazione del modello di frattura della colonna laterale. Durante la fissazione della frattura dell'omero distale, la testa dell'uncino viene posizionata sopra il segmento distale laterale mentre l'asta è allineata lungo la corteccia omerale laterale. La fessura di posizionamento può essere utilizzata per prima per tenere l'impianto durante la conferma fluoroscopica, consentendo una regolazione fine prima della sequenza finale delle viti. Le viti distali catturano il frammento periarticolare e aiutano a mantenere la relazione tra la regione capitellare, il segmento sovracondiloideo e la colonna laterale. Le viti dell'asta fissano quindi il costrutto prossimalmente e distribuiscono il carico attraverso la transizione metafisaria. In caso di lesioni intercondiloidee o bicolonnari, questo impianto può essere utilizzato come parte di una strategia di fissazione a doppia colonna quando anche il lato mediale richiede stabilizzazione. Nelle osteotomie correttive, la placca mantiene l'allineamento pianificato dopo il riposizionamento dell'osso. I team ortopedici veterinari possono applicare gli stessi principi di fissazione quando le dimensioni dell'arto, il diametro della vite e la lunghezza della placca corrispondono al piano di riparazione selezionato.
La configurazione a 5 fori sinistra o destra è selezionata per fratture compatte della colonna laterale distale dove è sufficiente un acquisto limitato dell'asta. L'opzione a 7 fori fornisce una lunghezza di lavoro aggiuntiva per il trauma routinario periarticolare del gomito con estensione metafisaria moderata. La placca a 9 fori supporta una fissazione prossimale aggiuntiva quando la comminuzione si estende oltre il segmento distale. La configurazione a 11 fori è selezionata per linee di frattura più lunghe, stabilizzazione dell'osteotomia e casi che richiedono una distribuzione più ampia lungo l'asta omerale. La versione a 13 fori supporta una ricostruzione estesa quando il chirurgo necessita di un ponte più lungo attraverso la transizione metafisario-diafisaria. Le configurazioni a 15 e 17 fori sono selezionate per traumi complessi, fissazione di revisione, instabilità segmentale e costrutti ortopedici veterinari più grandi. Le versioni sinistra e destra vengono scelte in base all'arto trattato perché l'anatomia omerale distale e l'orientamento dell'uncino sono specifici del lato. Le viti da Ø4,0 mm e Ø3,5 mm supportano punti di fissazione più grandi, mentre le viti da Ø2,7 mm e Ø2,3 mm assistono frammenti distali più piccoli e traiettorie di viti compatte.
L'acciaio inossidabile offre un comportamento di fissazione rigido e una manipolazione familiare per gli inventari di traumi ortopedici, mentre il titanio offre un materiale impiantabile alternativo per le strutture che gestiscono sistemi di fissazione misti. La finitura liscia dell'impianto lavorato supporta l'alloggiamento controllato delle viti, la manipolazione intraoperatoria e l'ispezione durante la preparazione del vassoio. Lo spessore di 2,5 mm e la larghezza di 10,0 mm elencati forniscono ai team di approvvigionamento un riferimento di profilo definito per la pianificazione della fissazione dell'omero distale. L'impianto viene gestito attraverso processi di manipolazione, confezionamento e sterilizzazione validati in ospedale prima dell'uso. Dopo l'impianto, la rimozione, la contaminazione al di fuori del campo sterile o la perdita di integrità sterile, la placca non viene restituita alla circolazione degli strumenti riutilizzabili. La marcatura CE, i controlli di produzione ISO 13485 e il contesto di approvvigionamento FDA supportano i fascicoli di acquisto per ospedali, cliniche, distributori e reparti di fornitura ortopedica. Il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM, il quadro di garanzia di un anno e il supporto per resi o sostituzioni aiutano i team di approvvigionamento a gestire la selezione della configurazione sinistra/destra, la pianificazione del numero di fori, l'inventario di sostituzione e i requisiti del catalogo del distributore.
| SKU | PS-O-452 |
|---|---|
| Nome del Prodotto | Placca di Bloccaggio dell'Omero Distale Laterale con Uncino |
| Prezzo | $19.80 |
| Varianti di Dimensione/Calibro | Configurazioni a 5, 7, 9, 11, 13, 15 e 17 fori sinistre e destre; compatibilità viti da Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm e Ø2,3 mm; profilo spessore 2,5 mm e larghezza 10,0 mm |
| Categoria Strumento | Placca di impianto ortopedico per bloccaggio dell'omero distale con uncino |
| Procedura | Fissazione della frattura dell'omero distale, stabilizzazione della colonna laterale, ricostruzione periarticolare del gomito, gestione delle fratture sovracondiloidee, stabilizzazione dell'osteotomia correttiva, riparazione ortopedica veterinaria |
| Materiale | Acciaio inossidabile e titanio |
| Finitura | Finitura liscia dell'impianto lavorato |
| Sterilizzazione | Gestita attraverso il flusso di lavoro di sterilizzazione validato in ospedale prima dell'impianto |
| Classificazione Strumento | Placca di impianto ortopedico |
| Riutilizzabile | No; impianto monouso dopo impianto sterile |
| Certificazioni | CE, ISO 13485, FDA |
| Garanzia | 1 anno |
| MOQ | 1 pezzo |
| OEM / Ordini Personalizzati | OEM disponibile per requisiti di approvvigionamento e distributore |
| Servizio Post-Vendita | Supporto per resi e sostituzioni |
In cosa si differenzia la placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino da una placca di bloccaggio laterale dell'omero distale standard?
La placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino include un'estensione distale a uncino per un maggiore controllo posizionale intorno alla colonna laterale. Una placca di bloccaggio laterale dell'omero distale standard utilizza un gruppo distale sagomato e fori nell'asta ma non fornisce lo stesso impegno distale basato su uncino. La versione con uncino viene selezionata quando il chirurgo necessita di un supporto aggiuntivo per frammenti periarticolari corti, presa della colonna laterale o pianificazione complessa della fissazione distale. La versione standard viene utilizzata quando il modello di frattura può essere stabilizzato con soli viti distali raggruppate e fissazione dell'asta. La placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino combina una sagomatura specifica per lato, la cattura del frammento distale e l'estensione dell'asta in un unico costrutto. La differenza clinicamente rilevante è la geometria della testa dell'uncino e il suo ruolo durante la fissazione omerale distale.
Quale opzione tra sinistra, destra e numero di fori dovrebbe essere selezionata?
La placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino è fornita nelle configurazioni sinistra e destra in opzioni di pianificazione a 5, 7, 9, 11, 13, 15 e 17 fori. Le placche a 5 e 7 fori sono selezionate per fratture compatte della colonna laterale e costrutti metafisari più corti. Le placche a 9 e 11 fori supportano estensioni moderate, comminuzioni e stabilizzazione dell'osteotomia dove è richiesto un acquisto aggiuntivo dell'asta. Le opzioni a 13, 15 e 17 fori sono selezionate per modelli di frattura più lunghi, fissazione di revisione, traumi complessi e costrutti ortopedici veterinari più grandi. La selezione tra sinistra e destra segue l'arto trattato perché l'orientamento dell'uncino e il contorno della placca devono corrispondere all'anatomia omerale distale laterale. La selezione del diametro della vite è guidata dalla dimensione del frammento, dallo stock osseo, dalla pianificazione della traiettoria e dal sistema di fissazione utilizzato in sala operatoria.
In che modo i dettagli CE, ISO 13485 e FDA supportano l'approvvigionamento?
La placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino è fornita con contesto di approvvigionamento CE, ISO 13485 e FDA per l'acquisto di impianti ortopedici. La marcatura CE supporta la documentazione di conformità per i mercati sanitari che richiedono riferimenti ai dispositivi medici europei. ISO 13485 indica la produzione sotto un sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici con produzione e tracciabilità controllate. Il contesto di approvvigionamento FDA supporta ospedali, cliniche e distributori che servono i canali di fornitura ortopedica degli Stati Uniti. Questi dettagli assistono le presentazioni di gare d'appalto, l'inserimento dei fornitori, l'approvazione dell'inventario della sala operatoria e la documentazione del catalogo del distributore. Il prezzo di $19,80, il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM e il quadro di garanzia di un anno supportano l'inventario di sostituzione e la pianificazione del vassoio di fissazione dell'omero distale.
Come vengono utilizzati la testa dell'uncino, i fori di bloccaggio e la fessura di posizionamento intraoperatoriamente?
La testa dell'uncino è orientata verso la colonna laterale distale dopo che la riduzione della frattura e la fissazione provvisoria sono state controllate. La fessura di posizionamento allungata può essere utilizzata precocemente in modo che il chirurgo possa regolare l'altezza, la rotazione e l'allineamento dell'asta della placca prima di completare la sequenza delle viti. I fori di bloccaggio accettano viti compatibili che si innestano nella placca e creano stabilità angolare attraverso i segmenti distali e dell'asta. Le viti distali catturano il frammento periarticolare, mentre le viti dell'asta fissano il costrutto lungo la corteccia omerale laterale. La placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino viene applicata sotto visione diretta e conferma fluoroscopica prima del serraggio finale. La valutazione finale include la lunghezza della vite, la traiettoria, il gioco di movimento del gomito, la stabilità della riduzione e l'alloggiamento dell'impianto.
Cosa dovrebbero considerare ospedali e distributori prima di ordinare questo impianto?
Gli ospedali dovrebbero selezionare la placca di bloccaggio laterale dell'omero distale con uncino in base al lato, al numero di fori, alla preferenza del materiale, al sistema di viti e al carico di lavoro delle fratture dell'omero distale. Le opzioni in acciaio inossidabile e titanio consentono ai team di approvvigionamento di allineare gli ordini con i protocolli esistenti per gli impianti ortopedici. Le placche inutilizzate vengono gestite attraverso flussi di lavoro di manipolazione, confezionamento e sterilizzazione validati prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'impianto o la contaminazione del campo sterile, la placca viene trattata come un impianto monouso e non viene restituita alla circolazione del vassoio riutilizzabile. I distributori possono rifornire configurazioni sinistra e destra in tutta la gamma di fori per supportare la domanda di traumi, ricostruzioni, veterinaria e ospedali universitari. Il MOQ di un pezzo, l'imballaggio in scatola di cartone, la disponibilità OEM, il quadro di garanzia e il servizio di reso o sostituzione supportano una pianificazione pratica dell'inventario.
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