Set d'instruments pour prothèse totale de hanche – Instrumentation acétabulaire et fémorale pour PTH sans ciment

Le set d'instruments de prothèse totale de hanche de Peak Surgicals est un set d'instruments orthopédiques complet en acier inoxydable de qualité chirurgicale, conçu pour prendre en charge l'ensemble du flux de travail peropératoire de l'arthroplastie totale de hanche — avec une profondeur particulière dans la préparation acétabulaire, la pose de cupules sans ciment avec fixation par vis et l'essai de têtes fémorales pour des diamètres de tête de 22 mm et 28 mm. L'ensemble est fourni avec un conteneur vide dédié et est utilisé par les chirurgiens orthopédistes dans les blocs opératoires des hôpitaux et les centres chirurgicaux effectuant des procédures de remplacement total de hanche primaires et de révision dans le monde entier.

Préparation acétabulaire : Alésoirs, Perceuse et Perceuse Flexible

Une préparation acétabulaire précise est le fondement d'une fixation fiable de la cupule sans ciment en arthroplastie totale de hanche. Le set comprend des alésoirs acétabulaires de tailles O42mm à O60mm (PS-9713-0042 à PS-9713-0060) pour un alésage hémisphérique progressif de la cavité acétabulaire jusqu'à la taille de cupule prévue, garantissant que la surface finale alésée correspond étroitement à la géométrie extérieure de la cupule sans ciment afin de maximiser la stabilité de l'ajustement primaire. Le porte-alésoir acétabulaire (PS-9713-0002) assure la fixation rigide et contrôlée entre l'alésoir et la poignée d'entraînement nécessaire à une préparation précise de la cavité sans oscillation de l'alésoir. Pour la fixation de la cupule acétabulaire à l'aide de vis supplémentaires — l'approche standard en arthroplastie totale de hanche sans ciment avec des cupules comportant des trous de vis — le foret à tête de vis acétabulaire (PS-9713-0009) prépare les trajectoires des vis à travers la cupule dans l'ilium, l'ischium ou le pubis. La perceuse flexible (PS-9713-0010) étend l'accès au forage aux trajectoires qu'une perceuse rigide standard ne peut pas atteindre dans les limites de l'exposition chirurgicale.

Essai, pose et alignement angulaire de la cupule acétabulaire

Le set comprend des cupules acétabulaires d'essai de tailles O42mm à O60mm (PS-9713-1042 à PS-9713-1060) correspondant à la gamme de tailles d'alésoirs, permettant au chirurgien de confirmer la taille de la cupule, la profondeur d'insertion et la tension des tissus mous avant l'introduction de l'implant définitif. Le porte-cupule acétabulaire (PS-9713-0015) offre une prise ferme et un contrôle de l'orientation pendant l'introduction et l'impaction de la cupule. Les composants de l'impacteur de cupule (PS-9713-0005 à PS-9713-0007) couvrent les configurations de taille de tête O22mm et O28mm, garantissant que la cupule est positionnée à la profondeur et à l'orientation correctes lors de l'impaction finale. Le dispositif d'angle acétabulaire (PS-9713-0014) aide à confirmer et à maintenir l'angle d'antéversion et d'abduction correct de la cupule acétabulaire tout au long de la pose — le mauvais positionnement de la cupule est un facteur majeur d'instabilité, de chargement des bords et d'usure accélérée de l'interface en arthroplastie totale de hanche, ce qui fait de la vérification de l'angle une étape peropératoire critique. L'impacteur de cupule/revêtement acétabulaire (PS-9713-0017) insère le revêtement en polyéthylène ou en céramique dans la coque métallique après la fixation de la cupule.

Essai de têtes fémorales et instruments auxiliaires

La composante tête fémorale du set comprend des têtes d'essai de O22+0 (M) à O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 à PS-9713-2808), couvrant les diamètres de tête de 22mm et 28mm avec plusieurs déports de longueur de col par diamètre pour permettre une restauration précise de la longueur de jambe et du déport pendant l'essai avant l'assemblage final de la tête. La poignée de mandrin (PS-9713-0003) offre un effet de levier contrôlé pour le positionnement des composants fémoraux et la manipulation des essais. Les pinces à vis acétabulaires (PS-9713-0013) permettent une manipulation, une introduction et un alignement sûrs des vis de fixation acétabulaires à travers les trous de la cupule et dans les trajectoires de forage préparées dans l'os pelvien. Le tournevis (PS-9713-0018) insère et serre les vis de fixation au couple requis. Le guide-foret/extracteur de revêtement acétabulaire (PS-9713-0011) guide le foret avec précision à travers les trous de vis de la cupule et sert également d'outil d'extraction de revêtement acétabulaire pour les procédures de révision. La pièce de connexion (PS-9713-0004) relie les composants du set pour un flux de travail chirurgical continu.

Construction en acier inoxydable et conteneur

Chaque instrument du set est fabriqué en acier inoxydable de qualité chirurgicale, offrant la rigidité structurelle requise pour les impacts répétés, l'alésage motorisé et l'utilisation de forets sur plusieurs procédures chirurgicales sans déformation ni changement dimensionnel. Le set est fourni dans le conteneur vide dédié (PS-9713-000), qui organise tous les instruments selon un agencement défini pour le traitement de stérilisation, le transport en salle d'opération et la gestion du compte des instruments entre les cas. La construction en acier inoxydable garantit que tous les instruments sont compatibles avec les protocoles de stérilisation en autoclave standard utilisés dans les environnements de blocs opératoires hospitaliers agréés.

Certification CE, ISO 13485 et FDA pour l'approvisionnement en instruments orthopédiques

Le set d'instruments pour prothèse totale de hanche est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux marquages CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement pour les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les services orthopédiques basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats de sets d'instruments capitaux.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Qu'est-ce que l'arthroplastie totale de hanche et quel rôle joue cet ensemble d'instruments ?
L'arthroplastie totale de hanche (ATH) est le remplacement chirurgical de l'articulation de la hanche par une prothèse composée d'une tige fémorale, d'une tête fémorale, d'une cupule acétabulaire et d'un insert. Elle est principalement réalisée pour l'arthrose de hanche au stade terminal, la nécrose avasculaire de la tête fémorale, l'arthrite inflammatoire et l'arthrite post-traumatique où les surfaces articulaires de la tête fémorale et de l'acétabulum sont détruites. Le set d'instruments de prothèse totale de hanche fournit le plateau d'instruments dédié nécessaire pour effectuer chaque étape peropératoire de l'ATH : préparation de la cavité acétabulaire pour recevoir la cupule, essai de la taille de la cupule, placement et impaction de la cupule définitive, fixation avec des vis supplémentaires, insertion de l'insert, essai de la taille de la tête fémorale et du déport, et assemblage final de la tête. Sans un set d'instruments complet et de taille correcte, la précision du positionnement de la cupule, la restauration de la longueur de la jambe et l'assemblage de l'interface qui déterminent le succès à long terme de l'ATH ne peuvent être atteints.

Qu'est-ce qui rend cet ensemble axé sur l'acétabulum par rapport à d'autres ensembles de hanche ?
Le set d'instruments pour prothèse totale de hanche dispose d'un inventaire d'instruments acétabulaires notablement plus fourni que les autres sets d'arthroplastie de hanche de la gamme Peak Surgicals. Il comprend une série complète d'alésoirs de O42mm à O60mm, une série de cupules d'essai correspondante dans la même gamme de tailles, le dispositif d'angle acétabulaire pour la vérification de l'orientation de la cupule en peropératoire, le foret pour tête de vis acétabulaire et la perceuse flexible pour la préparation des trajectoires de vis, des pinces à vis pour la manipulation des vis, un tournevis pour le serrage des vis de fixation, et l'impacteur de cupule/liner pour l'insertion du liner — reflétant la demande complète d'instruments pour la fixation de cupules acétabulaires sans ciment avec fixation par vis supplémentaire. Cette configuration convient aux procédures d'ATH primaires utilisant des cupules sans ciment à ajustement serré, où la qualité de la préparation acétabulaire et l'orientation de la cupule sont les principaux déterminants de la survie à long terme de l'implant.

Quelles tailles de têtes fémorales ce set prend-il en charge ?
L'ensemble prend en charge les diamètres de tête fémorale de 22 mm et 28 mm. La gamme de têtes d'essai couvre O22+0 (M) à O28+8 (XXL), offrant plusieurs déports de longueur de col par diamètre pour permettre une restauration précise de la longueur de jambe et du déport de la hanche en peropératoire avant l'assemblage final de la tête. Les composants de l'impacteur de cupule sont fournis dans les configurations O22mm et O28mm, confirmant que l'ensemble est équipé pour les deux options de diamètre de tête lors de l'assemblage final de l'implant. Pour les centres utilisant des diamètres de tête plus grands (32mm, 36mm) en arthroplastie totale de hanche, confirmez la compatibilité du set avec votre système d'implant avant de commander.

Ce set est-il adapté à l'arthroplastie totale de hanche de révision ?
Le set comprend des instruments applicables aux cas de révision d'ATH : le guide de perçage/extracteur d'insert acétabulaire (PS-9713-0011) offre une fonction d'extraction d'insert pour les cas où l'insert acétabulaire nécessite un échange sans révision de la cupule, et les séries d'essai de cupules et d'alésoirs couvrent une large gamme de tailles qui s'adaptent aux cupules acétabulaires plus grandes fréquemment utilisées en ATH de révision où l'os acétabulaire natif a été alésé à un diamètre plus grand lors d'une procédure antérieure. Pour les cas de révision impliquant une perte osseuse acétabulaire significative ou nécessitant des cupules jumbo au-dessus de O60mm, ou les cas nécessitant des inserts contraints ou des cupules à double mobilité non pris en charge par ce set d'instruments, confirmez la compatibilité du set avec votre système d'implant de révision prévu avant l'acquisition.

Quelles certifications ce set possède-t-il ?
Le set d'instruments pour prothèse totale de hanche est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux marquages CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement pour les hôpitaux, les centres chirurgicaux ambulatoires et les services orthopédiques basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats de sets d'instruments capitaux.

Des instruments individuels peuvent-ils être commandés comme pièces de rechange ?
Les instruments individuels du set d'instruments de prothèse totale de hanche sont disponibles chez Peak Surgicals en tant qu'articles de remplacement en utilisant leurs numéros de référence PS-9713 (par exemple, PS-9713-0014 Dispositif d'angle acétabulaire, PS-9713-0017 Impacteur de cupule/liner acétabulaire, tailles d'alésoirs individuelles). La fabrication OEM et les configurations de sets d'instruments personnalisées sont également disponibles pour les services d'approvisionnement hospitaliers et les distributeurs orthopédiques nécessitant des agencements de plateaux modifiés, des gammes de tailles étendues ou des formats d'emballage personnalisés. Contactez directement Peak Surgicals pour les prix des instruments de remplacement, les spécifications OEM ou les arrangements d'approvisionnement institutionnels.