Kit d'instruments pour plaque de reconstruction pelvienne – Ostéosynthèse des fractures de l'anneau pelvien et de l'acétabulum

Le set d'instruments pour plaques de reconstruction pelvienne de Peak Surgicals (SKU : PS-OP-010587) est un ensemble complet d'instruments en acier inoxydable pour la fixation des fractures pelviennes, conçu pour l'ensemble du flux de travail intraopératoire de la réduction des fractures de l'anneau pelvien et de l'application des plaques de reconstruction — couvrant la réduction des fractures avec une gamme complète de forceps de réduction pelvienne en cinq longueurs droites (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), deux forceps de réduction pelvienne angulés (250 mm et 280 mm), des forceps de réduction pelvienne de taille moyenne et petite, un forceps de réduction asymétrique thermo-pointu pelvien avec disque, et des forceps de réduction pelvienne avec trois pointes à billes ; le cintrage des plaques avec une cintreuse de plaques, un gabarit de cintrage et deux fers à cintrer ; la préparation du cortex pelvien avec un guide de forage de 2,5 mm pour mèche flexible, une mèche flexible Ø2,5 mm, des mèches Ø2,5 mm et Ø3,0 mm, un taraud cortical de 3,5 mm, un taraud spongieux de 4 mm, et des guides de forage et de taraudage Ø2,5/3,5 mm et Ø3,2/4,0 mm ; l'insertion des vis avec deux tournevis hexagonaux à pointe de 2,5 mm ; la révision et la manipulation des fragments avec des pinces d'extraction de vis cassées, une pointe à bille droite de 300 mm, un crochet à os et un crochet à os avec poignée en T ; la mesure de la profondeur avec une jauge de profondeur de 0 à 60 mm ; l'exposition avec un écarteur de 30 mm de large ; l'entretien des instruments avec 2 broches de nettoyage et 2 brosses de nettoyage ; et un conteneur vide. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes traumatologues et les chirurgiens pelviens dans les blocs opératoires hospitaliers pour effectuer des réductions ouvertes et des fixations internes (ORIF) des fractures de l'anneau pelvien, des fractures de l'acétabulum et des fractures de l'aile iliaque à l'aide de plaques de reconstruction pelvienne.

Fractures de l'anneau pelvien et de l'acétabulum : ORIF avec plaques de reconstruction

Les fractures de l'anneau pelvien et les fractures de l'acétabulum comptent parmi les blessures les plus exigeantes techniquement en chirurgie traumatologique orthopédique — l'anatomie tridimensionnelle complexe du bassin, la proximité des structures neurovasculaires majeures (vaisseaux iliaques, nerf sciatique, nerf et vaisseaux obturateurs, nerf glutéal supérieur), et la nécessité de restaurer à la fois l'anneau pelvien porteur de poids et la congruence articulaire de l'acétabulum exigent l'instrumentation de réduction et de fixation la plus polyvalente en traumatologie orthopédique. Les plaques de reconstruction pelvienne — plaques profilées qui s'adaptent à la surface incurvée tridimensionnelle du rebord pelvien, de l'aile iliaque et de la colonne postérieure — sont l'implant de fixation interne principal pour les colonnes acétabulaires, le rebord pelvien et l'aile iliaque. Ces plaques doivent être profilées en peropératoire à l'aide de cintreuses de plaques et de gabarits de cintrage pour correspondre à l'anatomie pelvienne spécifique du patient, car la géométrie de la surface pelvienne varie considérablement d'un patient à l'autre et ne peut être approximée par des plaques pré-courbées uniquement. L'ensemble d'instruments pour plaques de reconstruction pelvienne fournit les forceps de réduction, les outils de cintrage de plaques, les instruments de forage et de taraudage, ainsi que les instruments de manipulation osseuse nécessaires pour le flux de travail complet d'ORIF pour les fractures pelviennes et acétabulaires par les approches standard — ilio-inguinale, Kocher-Langenbeck et approches combinées.

Pinces de réduction pelvienne : droites, angulées, à pointe sphérique et asymétriques

La pièce maîtresse de cet ensemble est son inventaire complet de forceps de réduction pelvienne, répondant aux divers défis de réduction rencontrés dans toute la gamme des schémas de fractures pelviennes et acétabulaires. Les cinq forceps de réduction pelvienne droits (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) couvrent la gamme allant des forceps courts pour la fosse iliaque postérieure profonde et la colonne postérieure aux forceps longs pour la colonne antérieure et le rebord pelvien abordés par la fenêtre ilio-inguinale — la longueur de 400 mm offre la portée nécessaire pour accéder à la colonne antérieure par l'approche ilio-inguinale sans que les mains du chirurgien n'entrent dans le champ opératoire. Les deux forceps de réduction pelvienne angulés (250 mm et 280 mm) offrent une géométrie de mâchoire déviée qui atteint les surfaces osseuses inclinées par rapport à l'axe d'approche direct — au niveau de la colonne postérieure, de la surface quadrilatérale ou de la fosse iliaque interne, où les forceps droits ne peuvent pas s'engager simultanément sur les surfaces osseuses des deux côtés de la fracture. Les forceps de réduction pelvienne de taille moyenne et petite sont utilisés dans des approches plus restreintes et pour des fragments de fracture plus petits. Le forceps de réduction asymétrique pelvien thermo-pointu avec disque utilise un disque plat sur une mâchoire et une pointe pointue sur l'autre pour s'engager sur la surface iliaque externe convexe d'un côté et la surface iliaque interne concave de l'autre, offrant une prise circonférentielle sur l'aile iliaque qui résiste aux forces de rotation et de cisaillement générées par l'épaisse masse musculaire glutéale lorsque la force de réduction est appliquée. Les forceps de réduction pelvienne avec trois pointes à billes offrent trois points de contact arrondis par mâchoire, répartissant la force de préhension de réduction sur une plus grande surface corticale afin d'éviter la pénétration corticale lorsque la force de réduction maximale est requise dans l'os cortical iliaque dense.

Cintrage de plaques : Cintreuse de plaques, gabarit de cintrage et fers à cintrer

Les plaques de reconstruction pelvienne doivent être profilées pour correspondre exactement à la surface tridimensionnelle incurvée du rebord pelvien, de l'aile iliaque ou de la colonne acétabulaire spécifique à plaquer — une plaque qui n'est pas précisément profilée ne contactera la surface osseuse qu'aux extrémités de la plaque lorsque les vis sont serrées, déformant la réduction de la fracture et risquant une défaillance du matériel. Le gabarit de cintrage est une plaque d'essai malléable utilisée pour créer le profil tridimensionnel requis en le pliant pour l'adapter à la surface osseuse et en mesurant les positions des trous de vis prévus avant de profiler la plaque définitive. La cintreuse de plaques applique la force de cintrage à trois points contrôlée pour profiler la plaque de reconstruction pelvienne définitive à la forme prévue sans introduire de concentrations de contraintes ou de fatigue matérielle aux points de cintrage. Les deux fers à cintrer fournissent les points d'appui sur la plaque pour l'opération de cintrage — un fer est placé à chacune des deux positions le long de la plaque tandis que la cintreuse de plaques applique une force à la position intermédiaire, créant le pli à l'emplacement prévu le long de la longueur de la plaque.

Instruments de perçage, de taraudage et de préparation des vis

Le guide de perçage de 2,5 mm pour mèche flexible et la mèche flexible Ø2,5 mm offrent une capacité de perçage à tige flexible pour les trous pilotes dans les régions du rebord pelvien et de la surface quadrilatérale où la surface osseuse est inclinée par rapport à l'axe du foret et où une mèche rigide nécessiterait que la poignée du foret soit positionnée à l'intérieur du bassin. Les mèches rigides Ø2,5 mm et Ø3,0 mm sont utilisées pour les trajectoires de perçage droites au niveau de l'aile iliaque, de la colonne postérieure et de la colonne antérieure où un accès axial direct est disponible. Le taraud cortical de 3,5 mm filete le trou pilote cortical de 2,5 mm pour les vis de reconstruction corticale de 3,5 mm utilisées au niveau du rebord pelvien et de l'aile iliaque. Le taraud spongieux de 4 mm filete le trou pilote de 3,2 mm pour les vis spongieuses de 4,0 mm utilisées dans l'os spongieux de l'aile iliaque et des zones spongieuses de la colonne postérieure. Les guides de perçage et de taraudage Ø2,5/3,5 mm et Ø3,2/4,0 mm guident à la fois la mèche et le taraud correspondant de manière coaxiale à travers le trou de la plaque, garantissant que le filetage taraudé est aligné avec le trou pilote percé et que les deux sont perpendiculaires à la surface de la plaque. La jauge de profondeur 0–60 mm mesure la profondeur de perçage à travers le cortex pelvien pour la sélection de la longueur de vis — la plage de 60 mm s'adapte à la plus grande profondeur osseuse de l'aile iliaque et de la colonne postérieure par rapport au cortex plus fin du rebord pelvien.

Instruments de manipulation osseuse et de gestion des vis

La pointe à bille droite de 300 mm est un outil de réduction percutanée ou ouverte pour les grands fragments pelviens — la pointe à bille est enfoncée dans l'os spongieux de l'aile iliaque ou de la colonne postérieure et utilisée comme un joystick pour translater et faire pivoter le fragment en position réduite avant d'appliquer les forceps de réduction pour une tenue de réduction définitive. Le crochet à os et le crochet à os avec poignée en T s'engagent sur le bord osseux ou le rebord cortical pour une réduction par levier dans les schémas de fracture où le déplacement de la fracture est une déformation rotationnelle d'une colonne par rapport à l'autre. Le tournevis hexagonal universel à pointe de 2,5 mm et le tournevis hexagonal dédié à pointe de 2,5 mm entraînent les vis de plaque de reconstruction pelvienne à tête hexagonale — les deux tournevis permettent d'introduire deux vis en séquence sans changer d'instrument, réduisant ainsi le temps opératoire lors de l'étape critique d'application de la plaque. La pince d'extraction de vis cassées extrait les tiges de vis fracturées lors d'une chirurgie de révision ou lorsque des vis se cassent lors de l'insertion initiale dans l'os cortical iliaque dense, permettant à la plaque de rester en place pendant que la vis cassée est retirée et remplacée. L'écarteur de 30 mm assure la rétraction des tissus mous nécessaire pour maintenir l'exposition de la zone d'application de la plaque pendant la séquence d'insertion des vis.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA

Le kit d'instruments pour plaques de reconstruction pelvienne est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA prend en charge l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de traumatologie et des services d'orthopédie basés aux États-Unis.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Pour quels types de fractures le kit d'instruments pour plaques de reconstruction pelvienne est-il utilisé ?
Le kit d'instruments pour plaques de reconstruction pelvienne est utilisé pour la réduction ouverte et la fixation interne des fractures de l'anneau pelvien, des fractures de l'acétabulum et des fractures de l'aile iliaque où les plaques de reconstruction sont l'implant de fixation principal. Les indications de l'anneau pelvien incluent les lésions de l'anneau pelvien de type B et C AO/OTA avec déplacement de la colonne antérieure ou du rebord pelvien nécessitant une fixation par plaque ; les ruptures de la symphyse pubienne ; les fractures de l'aile iliaque (corps de l'aile iliaque et fractures par avulsion de la crête iliaque) ; et les lésions de l'articulation sacro-iliaque. Les indications acétabulaires incluent les fractures de la colonne antérieure, de la colonne postérieure, de la colonne antérieure hémi-transversale postérieure et les fractures en T de l'acétabulum où des plaques de reconstruction sont appliquées le long du rebord pelvien, de la colonne postérieure ou des deux colonnes. Les cinq longueurs de forceps droits (200–400 mm) et la paire de forceps angulés s'adaptent aux angles d'approche et aux exigences d'accès osseux variés des approches ilio-inguinale, Kocher-Langenbeck et combinées utilisées pour ces schémas de fracture.

Pourquoi cinq longueurs différentes de forceps de réduction pelvienne droits sont-elles incluses ?
L'ORIF pelvienne et acétabulaire est réalisée par des approches qui donnent accès à différentes parties du bassin à des profondeurs variables — l'approche ilio-inguinale fonctionne dans trois fenêtres (latérale, moyenne/obturatrice et médiale/vasculaire) à des profondeurs de 10 à 25 cm de la surface de la peau, et l'approche de Kocher-Langenbeck accède à la colonne postérieure et à la paroi postérieure par l'incisure sciatique. Les forceps de 200 mm sont utilisés dans des champs relativement peu profonds ou pédiatriques où la longueur de l'instrument serait excessive. Les forceps de 280 mm sont la longueur standard pour la plupart des approches pelviennes chez l'adulte. Les forceps de 330 mm et 400 mm offrent la portée supplémentaire nécessaire lorsque l'on travaille par la fenêtre interne de l'approche ilio-inguinale où la colonne antérieure doit être accessible à travers la fosse iliopsoas, ou lorsque l'on travaille autour des vaisseaux iliaques dans la fenêtre vasculaire où les poignées des forceps doivent être positionnées bien à l'écart du faisceau neurovasculaire pour réduire le risque de lésion vasculaire pendant la manœuvre de réduction.

Qu'est-ce que la mèche flexible et quand est-elle utilisée à la place des mèches rigides ?
La mèche flexible Ø2,5 mm est une mèche à tige flexible qui se plie pour permettre le perçage selon un angle par rapport à l'axe de la poignée du foret — elle est utilisée lorsque la trajectoire du trou pilote n'est pas parallèle à la position disponible de la poignée du foret. Dans les régions du rebord pelvien et de la surface quadrilatérale, les trous de vis de la plaque peuvent être inclinés obliquement par rapport à l'axe d'approche, et une mèche rigide nécessiterait que la poignée du foret soit à l'intérieur du bassin ou en contact avec les vaisseaux iliaques pour obtenir l'angle de perçage correct. La mèche flexible permet à la poignée du foret de rester à l'extérieur du bassin dans une position sûre tandis que la tige flexible se plie à la trajectoire requise à l'intérieur du bassin. Le guide de perçage de 2,5 mm pour mèche flexible assure la protection des tissus et le guidage directionnel pour l'approche de la mèche flexible.

À quoi sert la pointe à bille droite de 300 mm en chirurgie des fractures pelviennes ?
La pointe à bille droite de 300 mm est un instrument de réduction percutanée ou ouverte pour les grands fragments osseux pelviens. L'extrémité à bille est insérée dans l'os spongieux de l'aile iliaque ou du fragment de fracture de la colonne postérieure — soit percutanément par une petite incision guidée par fluoroscopie, soit par l'approche ouverte — et utilisée comme un levier de type joystick pour appliquer une force de translation ou de rotation contrôlée au fragment afin d'obtenir une réduction anatomique avant que les forceps de réduction définitifs ne soient appliqués. La pointe à bille assure une prise stable dans l'os spongieux sans nécessiter d'implant fileté, et la longueur de 300 mm fournit le bras de levier nécessaire pour surmonter les forces musculaires tirant le fragment hors de position — en particulier la traction du muscle fessier sur l'aile iliaque postérieure et la traction de l'iliopsoas sur le fragment de la colonne antérieure. Le crochet à os et le crochet à os avec poignée en T offrent une capacité de manipulation osseuse complémentaire au niveau des bords de fracture où l'engagement du crochet est plus approprié que l'insertion d'une pointe.

Quelles certifications cet ensemble possède-t-il ?
Le kit d'instruments pour plaques de reconstruction pelvienne est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à l'ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication des instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes en matière de dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient les achats des hôpitaux, centres de traumatologie et services orthopédiques américains qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments d'ORIF pelvienne.