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La plaque de verrouillage latérale pour humérus distal, SKU PS-O-402, est une plaque d'implant orthopédique fabriquée en acier inoxydable et en titane pour la fixation des fractures de l'humérus distal, des lésions périarticulaires du coude, la reconstruction métaphysaire, la stabilisation d'ostéotomies correctrices, la prise en charge des fractures supracondyliennes et certaines procédures orthopédiques vétérinaires. Les configurations disponibles comprennent 5 trous à droite, 5 trous à gauche, 7 trous à droite, 7 trous à gauche, 9 trous à droite, 9 trous à gauche, 11 trous à droite, 11 trous à gauche, 13 trous à droite, 13 trous à gauche, 15 trous à droite et 15 trous à gauche, offrant au chirurgien un choix spécifique au côté pour des constructions humérales distales courtes et étendues. La plaque est conçue avec une tige courbée, de multiples trous de vis fraisés, une fixation en grappe distale et une fente de positionnement allongée pour un placement contrôlé avant l'insertion finale des vis. Elle prend en charge les systèmes de vis Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm et Ø2,3 mm avec une épaisseur de 2,5 mm et une largeur de 10,0 mm. Les chirurgiens orthopédistes traumatologues, les spécialistes de la reconstruction du coude, les hôpitaux, les cliniques, les distributeurs et les équipes orthopédiques vétérinaires peuvent utiliser cet implant dans le cadre de flux de travail d'approvisionnement conformes aux normes CE, ISO 13485 et FDA.
La géométrie de la plaque suit la colonne latérale de l'humérus distal, permettant à la tige de reposer le long de la transition métaphysaire et diaphysaire tandis que le groupe distal assure la fixation près du segment périarticulaire. Le profil courbé permet de correspondre au contour anatomique de la surface humérale distale latérale, réduisant ainsi le besoin d'une adaptation intra-opératoire excessive lors de la reconstruction de fractures du coude. De multiples trous de vis ronds le long de la tige supportent une fixation séquentielle à travers le segment proximal, tandis que le motif des trous distaux permet au chirurgien de capturer de petits fragments près du capitulum, de la colonne latérale, de la région supracondylienne et de la zone métaphysaire. La fente allongée est utilisée tôt pendant le placement afin que l'implant puisse être ajusté avant le serrage final des vis. Les trous fraisés aident à asseoir les têtes de vis dans la surface de la plaque, réduisant ainsi la proéminence après fixation. Les configurations gauche et droite sont cliniquement pertinentes car l'anatomie latérale de l'humérus distal est spécifique au côté. Cette structure supporte une fixation angulaire stable lorsque la comminution, la qualité osseuse métaphysaire ou la courte longueur du fragment limitent le placage de compression standard.
Dans le flux de travail opératoire, l'implant est introduit après l'exposition, l'évaluation de la fracture, la réduction articulaire, la fixation provisoire et la planification fluoroscopique ont établi la stratégie de reconstruction. Pour les fractures de la colonne latérale de l'humérus distal, la section distale est positionnée sur le fragment périarticulaire tandis que la tige suit le cortex huméral latéral. La fente oblongue peut être utilisée en premier pour le placement provisoire, permettant au chirurgien d'affiner la hauteur de la plaque, la rotation et l'alignement de la tige avant de compléter la fixation de la vis distale. Dans les types de fractures supracondyliennes et intercondyliennes, cette plaque peut être combinée avec une fixation de la colonne médiale lorsque la stabilité à double colonne est requise. Lors d'une ostéotomie corrective, elle aide à maintenir la relation planifiée entre le segment distal et la diaphyse humérale après correction angulaire. Dans les lésions métaphysaires comminutives, la fixation verrouillée soutient la stabilité de la construction lorsque l'ancrage de la vis doit être réparti sur plusieurs fragments. Les équipes orthopédiques vétérinaires peuvent appliquer les mêmes principes de fixation lorsque la taille de l'os, le diamètre de la vis et la longueur de la plaque correspondent à la réparation prévue du coude ou de l'humérus distal. Le flux de travail final comprend la vérification de la trajectoire de la vis, l'évaluation de l'amplitude de mouvement, l'irrigation et la fermeture.
La configuration à 5 trous est sélectionnée pour les fractures humérales distales compactes où le segment proximal nécessite une fixation limitée de la diaphyse et où l'enveloppe des tissus mous favorise une construction plus courte. La plaque à 7 trous offre une longueur de travail supplémentaire pour les lésions de la colonne latérale nécessitant une fixation plus proximale sans utiliser un implant étendu. L'option à 9 trous supporte une extension de fracture modérée, une comminution métaphysaire et des cas de reconstruction où des vis diaphysaires supplémentaires améliorent la répartition de la charge. La configuration à 11 trous est utilisée lorsque la ligne de fracture s'étend proximalement ou lorsque la stabilisation d'une ostéotomie nécessite un segment de pontage plus long. La plaque à 13 trous supporte la reconstruction étendue de l'humérus distal, l'instabilité segmentaire et les cas nécessitant une distribution plus large le long de la diaphyse humérale. L'option à 15 trous offre la plus longue portée pour les traumatismes complexes, la fixation de révision et certaines réparations vétérinaires impliquant une géométrie osseuse plus grande. Les modèles gauche et droit sont sélectionnés en fonction du membre traité. Les vis de Ø4,0 mm et Ø3,5 mm supportent des points de fixation plus grands, tandis que les vis de Ø2,7 mm et Ø2,3 mm aident à fixer les fragments distaux plus petits.
L'acier inoxydable offre un comportement de fixation rigide et une manipulation familière pour les inventaires de traumatologie orthopédique, tandis que le titane offre un matériau d'implant alternatif pour les établissements gérant des systèmes de plaques mixtes. La surface usinée lisse et les trous de vis fraisés permettent un positionnement contrôlé des vis, une manipulation intra-opératoire et une inspection lors de la préparation du plateau. L'épaisseur de 2,5 mm et la largeur de 10,0 mm listées fournissent aux équipes d'approvisionnement une référence de profil définie pour la planification de la fixation de l'humérus distal. Cet implant est géré par des processus validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation en milieu hospitalier avant utilisation. Après implantation, retrait, contamination en dehors du champ stérile ou perte d'intégrité stérile, la plaque n'est pas réintégrée dans la circulation des instruments réutilisables. Le marquage CE, les contrôles de fabrication ISO 13485 et le contexte d'approvisionnement FDA soutiennent les dossiers d'achat des hôpitaux, cliniques, distributeurs et services d'approvisionnement orthopédique. Le MOQ d'une pièce, la disponibilité OEM, le cadre de garantie d'un an et le support de retour ou de remplacement aident les équipes d'approvisionnement à gérer l'inventaire de fixation du coude, la sélection de la configuration gauche/droite et la planification de remplacement pour les ensembles d'implants de salle d'opération.
| SKU | PS-O-402 |
|---|---|
| Nom du produit | Plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal |
| Prix | 15,40 $ |
| Variantes de taille/calibre | Configurations à 5, 7, 9, 11, 13 et 15 trous gauche et droite ; compatibilité vis Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm et Ø2,3 mm ; épaisseur 2,5 mm et profil de largeur 10,0 mm |
| Catégorie d'instrument | Plaque d'implant de verrouillage orthopédique pour humérus distal |
| Procédure | Fixation de fracture de l'humérus distal, stabilisation de la colonne latérale, gestion de fracture supracondylienne, reconstruction périarticulaire du coude, stabilisation d'ostéotomie corrective, réparation orthopédique vétérinaire |
| Matériau | Acier inoxydable et titane |
| Finition | Finition d'implant usinée lisse |
| Stérilisation | Gérée par un flux de travail de stérilisation d'implant hospitalier validé avant implantation |
| Classification des instruments | Plaque d'implant orthopédique |
| Réutilisable | Non ; implant à usage unique après implantation stérile |
| Certifications | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantie | 1 an |
| MOQ | 1 pièce |
| Commandes OEM / Personnalisées | OEM disponible pour les besoins d'approvisionnement et de distributeur |
| Service après-vente | Support de retour et de remplacement |
En quoi la plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal diffère-t-elle d'une plaque de compression à verrouillage droite ?
La plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal est conçue pour la colonne latérale et la région métaphysaire distale de l'humérus. Une plaque de compression à verrouillage droite a un profil linéaire et est généralement utilisée lorsque l'alignement de la diaphyse est la principale exigence de fixation. La plaque d'humérus distal offre des options spécifiques au côté gauche et droit, une tige courbée et un placement de vis distales regroupées pour une fixation périarticulaire. Une plaque droite offre moins de support dédié autour de la région capitellaire et supracondylienne. La plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal est sélectionnée lorsque le type de fracture nécessite un contrôle de la colonne latérale, la capture de petits fragments distaux et une stabilité angulaire près de l'articulation du coude. La différence cliniquement pertinente est le contour anatomique, la distribution des vis distales et la stratégie de fixation spécifique au côté.
Quel nombre de trous faut-il choisir pour la fixation de l'humérus distal ?
La plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal est disponible dans des configurations à 5, 7, 9, 11, 13 et 15 trous. La version à 5 trous est choisie pour les fractures compactes de la colonne latérale où une fixation proximale limitée de la diaphyse est suffisante. Les options à 7 et 9 trous supportent une extension métaphysaire modérée, une reconstruction périarticulaire et un placage de routine pour les traumatismes du coude. Les configurations à 11 et 13 trous offrent une fixation diaphysaire plus longue pour les comminutions, la stabilisation d'ostéotomies ou les lignes de fracture étendues. La plaque à 15 trous est sélectionnée pour les traumatismes complexes, la fixation de révision et les constructions de pontage plus longues. Les modèles gauche et droit sont choisis en fonction du membre traité, tandis que la sélection du diamètre de la vis est guidée par la taille du fragment, la qualité osseuse distale et la trajectoire de fixation prévue.
Comment les détails CE, ISO 13485 et FDA soutiennent-ils l'approvisionnement ?
La plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal est fournie avec un contexte d'approvisionnement CE, ISO 13485 et FDA pour l'achat d'implants orthopédiques. Le marquage CE soutient la documentation de conformité pour les marchés de la santé nécessitant des références de dispositifs médicaux européens. L'ISO 13485 indique une fabrication sous un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux avec une production et une traçabilité contrôlées. Le contexte d'approvisionnement FDA soutient les hôpitaux, cliniques et distributeurs desservant les canaux d'approvisionnement orthopédiques des États-Unis. Ces détails facilitent les soumissions d'offres, l'intégration des fournisseurs, l'approbation de l'inventaire des salles d'opération et la documentation des catalogues de distributeurs. Le prix de 15,40 $, le MOQ d'une pièce, la disponibilité OEM et le cadre de garantie d'un an soutiennent à la fois l'inventaire de remplacement et la planification des plateaux de fixation de l'humérus distal.
Comment les trous de verrouillage et la fente de positionnement sont-ils utilisés en peropératoire ?
La fente de positionnement allongée est utilisée tôt dans le placement pour permettre l'ajustement de la plaque avant la fixation finale. Le chirurgien peut insérer une vis provisoire à travers la fente, évaluer l'alignement sous fluoroscopie et affiner la position de la plaque contre l'humérus distal latéral. Les trous de verrouillage acceptent des vis compatibles qui s'engagent dans l'implant et créent une stabilité angulaire. Le placement des vis distales capture le fragment périarticulaire et métaphysaire, tandis que les vis diaphysaires stabilisent la construction le long du cortex huméral. La plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal utilise une géométrie gauche et droite pour maintenir une orientation correcte pendant cette séquence. Le serrage final est effectué après vérification de la réduction, de la longueur de la vis, de la trajectoire et de la liberté de mouvement du coude.
Que doivent prendre en compte les hôpitaux et les distributeurs avant de commander cet implant ?
Les hôpitaux doivent sélectionner la plaque de verrouillage latérale de l'humérus distal en fonction du côté, du nombre de trous, des préférences de matériau, du système de vis et de la charge de travail des fractures de l'humérus distal. Les options en acier inoxydable et en titane permettent aux équipes d'approvisionnement d'aligner la commande avec les protocoles d'implants orthopédiques existants. Les plaques non utilisées doivent être gérées conformément aux flux de travail validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation des implants avant la chirurgie. Après l'implantation ou la contamination du champ stérile, la plaque est traitée comme un implant à usage unique et n'est pas réintégrée dans la circulation des plateaux réutilisables. Les distributeurs peuvent stocker les configurations gauche et droite dans la gamme de 5 à 15 trous pour répondre à la demande des hôpitaux de traumatologie, de reconstruction, vétérinaires et universitaires. Le MOQ d'une pièce, l'emballage en carton, la disponibilité OEM, le cadre de garantie et le service de retour ou de remplacement soutiennent la planification pratique de l'inventaire.
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