Kit d’instruments pour système de reconstruction du LCA ou du LCP – Perçage et fixation de tunnels arthroscopiques

<p>Le jeu d'instruments pour système de reconstruction du LCA ou du LCP de Peak Surgicals (SKU : PS-OP-5848, série PS-600) est un jeu complet d'instruments de reconstruction ligamentaire arthroscopique en acier inoxydable, conçu pour le flux de travail intraopératoire de la création de tunnels du ligament croisé antérieur (LCA) et du ligament croisé postérieur (LCP), le passage et la fixation du greffon — couvrant le ciblage du tunnel tibial et fémoral avec un Main Zig (PS-600.01), un Viseur à coude (PS-600.02), un Guide tibial LCP (PS-600.03), un Guide fémoral LCP (PS-600.04) et un Angle Bullate (PS-600.05) ; la mise en place du fil de passage du greffon avec une Broche de passage du greffon (PS-600.06) et une Mèche (PS-600.07) ; l'alésage du tunnel tibial avec des Alésoirs tibiaux canulés de 6,0 mm à 11,0 mm (série PS-600.08) ; l'alésage du tunnel fémoral avec des Alésoirs fémoraux canulés à pointe fleurie (série PS-600.09) ; la mesure de la profondeur du tunnel avec une Jauge de profondeur (PS-600.11) ; l'expansion du tunnel avec des Dilatateurs de tunnel de 7 mm, 8 mm et 9 mm (série PS-600.14) et une Poignée en T (PS-600.15) ; la fixation de vis d'interférence biorésorbables avec un Tournevis canulé pour vis BioLoc (PS-600.16) ; la fixation par agrafe à pointes avec un Impactor pour agrafe ligamentaire à pointes (PS-600.17) ; et la préparation du greffon sur table arrière avec une Station de préparation du greffon (PS-600.20), un Bloc de calibrage du greffon (PS-600.21) et des Décolleurs de tendons de 6 mm et 7 mm (PS-600.22 et PS-600.23), le tout dans une boîte en aluminium. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes et les chirurgiens du sport qui pratiquent la reconstruction arthroscopique du LCA et du LCP dans les blocs opératoires des hôpitaux et les centres de chirurgie ambulatoire.</p>

<h2>Reconstruction du LCA et du LCP : flux de travail de création et de fixation de tunnels</h2>
<p>La reconstruction du LCA et du LCP implique le remplacement du ligament déchiré par une greffe de tendon placée à travers des tunnels osseux percés dans le tibia et le fémur aux sites d'insertion anatomiques du ligament natif. Le tunnel tibial est percé du cortex tibial antéro-médial à l'empreinte du LCA tibial dans l'éminence intercondylaire, guidé par le viseur tibial au bon angle et à la bonne position. Le tunnel fémoral est percé soit depuis le tunnel tibial à travers l'échancrure (technique transtibiale) soit depuis un portail antéro-médial ou une approche de l'extérieur vers l'intérieur (technique anatomique), guidé par le viseur fémoral dans l'empreinte fémorale du LCA natif sur la paroi postéro-médiale du condyle fémoral latéral. Pour la reconstruction du LCP, les tunnels tibial et fémoral sont percés aux positions de l'empreinte du LCP — le tunnel tibial sort dans la fosse tibiale postérieure entre les bords du plateau tibial, et le tunnel fémoral est positionné dans l'empreinte fémorale du LCP antéro-latérale ou postéro-médiale sur le condyle fémoral médial. Le jeu d'instruments PS-600 pour la reconstruction du LCA ou du LCP fournit les systèmes de guidage dédiés pour les positions des tunnels du LCA et du LCP, à la fois tibiale et fémorale, avec les instruments complets d'alésage, de calibrage, de passage et de fixation pour la séquence intraopératoire complète.</p>

<h2>Ciblage du tunnel : Main Zig, Viseur à coude, guides LCP et Angle Bullate</h2>
<p>Le Main Zig (PS-600.01) est le guide principal du tunnel tibial — il s'engage dans le cortex tibial au point de départ tibial antérieur et dirige le fil-guide vers l'empreinte tibiale du LCA à l'angle défini (généralement 55 à 60° pour les tunnels tibiaux du LCA). L'angle et la position du fil-guide déterminent la longueur du tunnel, le point de sortie dans l'empreinte tibiale et la relation du tunnel avec le cortex postérieur du plateau tibial — le tunnel doit sortir à la bonne position dans l'empreinte et ne doit pas violer le cortex postérieur, qui se trouve entre la sortie du tunnel et les vaisseaux poplités. Le Viseur à coude (PS-600.02) fournit le viseur fémoral arthroscopique pour l'approche du tunnel fémoral transtibial ou du portail antéro-médial, positionnant le fil-guide à la position et à la profondeur correctes sur le cadran dans l'empreinte fémorale du LCA natif. Le Guide tibial LCP (PS-600.03) et le Guide fémoral LCP (PS-600.04) sont les guides de ciblage dédiés à la reconstruction du LCP — le tunnel tibial du LCP vise l'attache tibiale postérieure avec un angle plus prononcé et un tunnel plus long que le guide tibial du LCA, et le guide fémoral du LCP positionne le fil au niveau de l'empreinte du condyle fémoral médial. L'Angle Bullate (PS-600.05) offre un ajustement angulaire et une confirmation supplémentaires de la trajectoire du fil-guide avant que l'alésage ne commence.</p>

<h2>Broche de passage du greffon, Mèche, et Alésoirs tibiaux et fémoraux canulés</h2>
<p>La broche de passage du greffon (PS-600.06) fait avancer la suture ou le fil de passage du greffon à travers les tunnels terminés du côté tibial au côté fémoral en préparation du passage du greffon. La mèche (PS-600.07) est utilisée pour l'entrée corticale initiale au point de départ tibial avant que le fil-guide ne soit avancé. Les alésoirs tibiaux canulés (série PS-600.08 : 6,0-11,0 mm par incréments de 0,5 mm ou 1 mm) forent le tunnel osseux tibial sur le fil-guide tibial jusqu'au diamètre final du tunnel, qui est adapté au diamètre du greffon confirmé sur la table arrière à l'aide du bloc de calibrage du greffon (PS-600.21). Les alésoirs fémoraux canulés à pointe fleurie (série PS-600.09) sont spécialement conçus pour l'alésage du tunnel fémoral — la configuration à pointe fleurie (une pointe d'alésoir à cannelures) offre une coupe contrôlée dans l'espace confiné de l'échancrure intercondylienne où les alésoirs standard risquent d'endommager involontairement la paroi de l'échancrure, et la conception canulée est avancée sur le fil-guide fémoral sous vision arthroscopique. Tous les alésoirs sont canulés pour avancer sur les fils-guides, et la jauge de profondeur (PS-600.11) mesure la profondeur du tunnel aux sorties fémorale et tibiale avant le passage du greffon final, confirmant que le tunnel est d'une longueur suffisante pour accueillir le dispositif de fixation du greffon à chaque extrémité.</p>

<h2>Dilatateurs de tunnel, poignée en T et instruments de fixation</h2>
<p>Les dilatateurs de tunnel (série PS-600.14 : 7mm, 8mm, 9mm) élargissent progressivement les tunnels terminés jusqu'au diamètre final du greffon — la dilatation du tunnel est utilisée dans certaines techniques de reconstruction comme alternative ou après l'alésage pour compacter les parois du tunnel et améliorer l'adhérence des vis biorésorbables dans l'os spongieux. La poignée en T (PS-600.15) entraîne les dilatateurs et autres instruments rotatifs à travers les tunnels. Le tournevis canulé pour vis BioLoc (PS-600.16) entraîne les vis d'interférence biorésorbables (BioLoc ou équivalent) sur le fil-guide dans l'interface greffon-tunnel aux ouvertures des tunnels tibial et fémoral — la vis d'interférence est avancée entre le greffon et la paroi du tunnel, créant un ajustement par interférence frictionnelle qui fixe le greffon dans le tunnel. L'impacteur pour agrafe ligamentaire à pointes (PS-600.17) entraîne des agrafes à pointes qui fixent les extrémités de la suture du greffon au cortex tibial comme méthode de fixation supplémentaire ou primaire à la sortie du tunnel tibial, fournissant une fixation immédiate au niveau cortical qui résiste à l'arrachement du greffon pendant la période de rééducation précoce avant l'établissement de l'intégration biologique tunnel-greffon.</p>

<h2>Instruments de table arrière : décolleurs de tendons, station de préparation des greffes et bloc de calibrage des greffes</h2>
<p>Les deux décolleurs de tendons — 6 mm (PS-600.22) et 7 mm (PS-600.23) — prélèvent les tendons semi-tendineux et gracilis pour la préparation de l'autogreffe ischio-jambière. Le décolleur de tendons est passé sur l'extrémité libre du tendon prélevé après la division de la jonction musculo-tendineuse, et avancé le long du tendon avec un mouvement de rotation pour décoller le reste de l'attache musculaire du corps du tendon et couper le tendon à sa jonction musculo-tendineuse proximale dans le compartiment postéro-médial du genou, complétant le prélèvement par une petite incision antéro-médiale. Le décolleur de 6 mm est adapté au diamètre du tendon gracilis et celui de 7 mm au semi-tendineux. La station de préparation des greffes (PS-600.20) fournit la surface de travail de la table arrière pour l'assemblage des tendons après le prélèvement. Le bloc de calibrage des greffes (PS-600.21) calibre le diamètre final du greffon assemblé avant le perçage des tunnels, garantissant que le diamètre du tunnel percé par les alésoirs correspond au diamètre du greffon et évitant le décalage d'un greffon trop petit pour le tunnel (produisant un mouvement greffon-tunnel et une altération de la cicatrisation) ou trop grand (empêchant le passage du greffon).</p>

<h2>Certification CE, ISO 13485 et FDA pour l'acquisition d'instruments de reconstruction du LCA/LCP</h2>
<p>Le jeu d'instruments pour système de reconstruction du LCA ou du LCP est fabriqué selon les normes de qualité certifiées CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie du sport et des départements d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée.</p>

<h2>Spécifications du produit</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>UGS</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Nom du produit</th><td>Jeu d'instruments pour système de reconstruction du LCA ou du LCP</td></tr>
    <tr><th>Prix</th><td>1 387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Série d'instruments</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Catégorie d'instruments</th><td>Orthopédie — Instrumentation chirurgicale pour la reconstruction ligamentaire du LCA/LCP</td></tr>
    <tr><th>Procédure</th><td>Reconstruction arthroscopique du LCA, reconstruction du LCP, prélèvement de tendon ischio-jambier</td></tr>
    <tr><th>Guides de ciblage</th><td>Main Zig (PS-600.01), Viseur à coude (PS-600.02), Guide tibial LCP (PS-600.03), Guide fémoral LCP (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Fil de passage</th><td>Broche de passage du greffon (PS-600.06), Mèche (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Alésoirs tibiaux</th><td>Alésoirs tibiaux canulés 6,0–11,0 mm (série PS-600.08)</td></tr>
    <tr><th>Alésoirs fémoraux</th><td>Alésoirs fémoraux canulés à pointe fleurie (série PS-600.09)</td></tr>
    <tr><th>Mesure</th><td>Jauge de profondeur (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Dilatation du tunnel</th><td>Dilatateurs de tunnel 7mm, 8mm, 9mm (série PS-600.14), Poignée en T (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Instruments de fixation</th><td>Tournevis canulé pour vis BioLoc (PS-600.16), Impactor pour agrafe ligamentaire à pointes (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Instruments de table arrière</th><td>Station de préparation du greffon (PS-600.20), Bloc de calibrage du greffon (PS-600.21), Décolleur de tendon 6mm (PS-600.22), Décolleur de tendon 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Conteneur</th><td>Boîte en aluminium</td></tr>
    <tr><th>Certifications</th><td>Marquage CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantie</th><td>1 an</td></tr>&br>    <tr><th>Quantité minimale de commande</th><td>1 ensemble</td></tr>
    <tr><th>Commandes OEM / personnalisées</th><td>Disponibles</td></tr>
    <tr><th>Service après-vente</th><td>Retour et remplacement</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Questions fréquemment posées</h2>

<p><strong>Quelle est la différence entre les systèmes de guidage LCA et LCP dans ce jeu ?</strong><br>
Le tunnel tibial du LCA est percé à un angle moins prononcé (généralement 55 à 60° par rapport au plateau tibial) visant l'empreinte native du LCA dans l'éminence intercondylaire antérieure — une position qui crée un tunnel tibial plus long avec une trajectoire plus oblique. Le Main Zig (PS-600.01) et le Viseur à coude (PS-600.02) sont les instruments primaires pour cette géométrie de tunnel du LCA. Le tunnel tibial du LCP doit sortir dans la fosse tibiale postérieure — entre les marges du plateau tibial postérieur — à un angle plus prononcé et avec une longueur de tunnel intra-osseux plus longue pour dégager en toute sécurité le cortex postérieur et les structures neurovasculaires poplitées. Le Guide tibial LCP (PS-600.03) est spécifiquement configuré pour cette trajectoire plus prononcée et plus postérieure. Le tunnel fémoral du LCP cible l'empreinte fémorale du LCP antéro-latérale ou postéro-médiale sur le condyle fémoral médial — une position différente de l'empreinte fémorale du LCA sur le condyle fémoral latéral — et le Guide fémoral LCP (PS-600.04) est spécifiquement destiné à cette position du condyle médial. Un seul jeu d'instruments ne peut pas servir en toute sécurité les positions des tunnels du LCA et du LCP sans des systèmes de guidage dédiés pour chacun, c'est pourquoi ce jeu comprend des instruments de guidage séparés pour chaque ligament.</p>

<p><strong>Qu'est-ce que l'alésoir fémoral canulé à pointe fleurie et pourquoi est-il utilisé pour le tunnel fémoral ?</strong><br>
L'alésoir fémoral canulé à pointe fleurie (série PS-600.09) est un alésoir canulé avec une tête de coupe à pointe fleurie (multi-cannelures) qui avance sur le fil-guide fémoral sous vision arthroscopique pour forer le tunnel osseux fémoral. La conception à pointe fleurie assure une coupe contrôlée dans l'espace confiné de l'échancrure intercondylaire — l'espace anatomique étroit entre les condyles fémoraux médial et latéral où se situe l'entrée du tunnel fémoral. Les alésoirs standard à une seule cannelure dans cet espace confiné risquent un contact involontaire avec la surface articulaire du condyle fémoral médial ou le ligament croisé postérieur pendant l'alésage. La pointe fleurie à plusieurs cannelures distribue les forces de coupe et l'évacuation des débris plus uniformément autour de la circonférence de l'alésoir, réduisant la force de coupe latérale sur les structures d'échancrure environnantes. La tige canulée lui permet d'être avancée coaxialement sur le fil-guide sous contrôle fluoroscopique ou arthroscopique.</p>

<p><strong>En quoi ce jeu diffère-t-il de la planche de préparation des greffes (série PS-100) également disponible chez Peak Surgicals ?</strong><br>
Les deux ensembles abordent différentes phases de la même procédure de reconstruction du LCA/LCP et sont utilisés simultanément au bloc opératoire. Le jeu d'instruments pour système de reconstruction du LCA ou du LCP (PS-OP-5848, série PS-600, 1 387,09 $) est le jeu chirurgical de tunnels et de fixation — utilisé par le chirurgien principal au niveau de l'articulation pour la mise en place du fil-guide, le perçage des tunnels tibial et fémoral, la mesure de la profondeur, la dilatation du tunnel et la fixation du greffon avec des vis d'interférence et des agrafes. La planche de préparation des greffes (PS-OP-5858, série PS-100, 1 403,59 $) est le jeu de préparation des greffes sur table arrière — utilisé par l'infirmière instrumentiste ou le chirurgien assistant à la table stérile arrière pour le décollement des greffes (à l'aide des décolleurs de tendons du jeu PS-600), la tubulisation, la suture, le calibrage avec le bloc de calibrage fendu, la gestion des boucles et la pré-tension avec l'étau à suture avec tensiomètre. Les centres de médecine sportive effectuant une reconstruction du LCA/LCP bénéficient d'avoir les deux jeux disponibles.</p>

<p><strong>Quels types de fixation de greffe ce jeu prend-il en charge ?</strong><br>
Ce kit prend en charge deux méthodes de fixation complémentaires. Le tournevis canulé pour vis BioLoc (PS-600.16) insère des vis d'interférence biorésorbables — la vis est avancée entre la greffe et la paroi du tunnel aux ouvertures des tunnels fémoral et/ou tibial, créant un ajustement par interférence frictionnelle qui maintient la greffe dans le tunnel par compression entre la vis, la greffe et la paroi du tunnel. C'est la méthode de fixation primaire la plus largement utilisée pour la fixation fémorale et tibiale dans la reconstruction du LCA. L'impacteur pour agrafe ligamentaire à pointes (PS-600.17) insère des agrafes corticales à pointes qui fixent les extrémités de la suture de la greffe au cortex tibial à l'ouverture du tunnel — cette méthode est utilisée comme fixation tibiale supplémentaire pour augmenter la vis d'interférence, ou comme méthode de fixation tibiale primaire dans les cas de révision ou lorsque l'ancrage de la vis d'interférence est insuffisant. La combinaison de la fixation par vis d'interférence intra-tunnel et de l'agrafe corticale de secours fournit la fixation redondante nécessaire pendant la période de rééducation précoce avant la maturation de l'intégration biologique tunnel-greffe.</p>

<p><strong>Quelles certifications ce jeu possède-t-il ?</strong><br>
Le jeu d'instruments pour système de reconstruction du LCA ou du LCP est fabriqué selon les normes de qualité certifiées CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie du sport et des départements d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée.</p>