Jeu d'instruments pour tige fémorale – Instrumentation fémorale pour arthroplastie de la hanche cimentée et non cimentée

Le kit d'instruments pour tige fémorale de Peak Surgicals est un ensemble complet d'instruments orthopédiques en acier inoxydable de qualité chirurgicale, fourni dans une boîte en aluminium, conçu pour prendre en charge le flux de travail intraopératoire complet de l'insertion de la tige fémorale dans l'arthroplastie de la hanche cimentée et non cimentée — couvrant la préparation du canal fémoral avec des forets et des râpes, le façonnage trochantérien, le dimensionnement et la mise en place du bouchon de ciment, l'impaction de la tige, le templating d'offset, et l'essai de la tête fémorale et de la tête bipolaire. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes dans les salles d'opération des hôpitaux et les centres chirurgicaux effectuant des procédures d'arthroplastie de la hanche primaire et de révision dans le monde entier.

Préparation du canal fémoral : forets, râpes et instruments trochantériens

Le composant de préparation fémorale de l'ensemble est sa caractéristique principale, offrant une séquence complète de forets et de râpes pour la préparation du canal dans les techniques de tige de hanche cimentées et non cimentées. Les premiers forets fémoraux de tailles 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm et 13,5 mm (PS-9702-0011 à PS-9702-0014) établissent et agrandissent progressivement le chemin du canal fémoral jusqu'au diamètre de tige souhaité, assurant un alignement précis de l'axe de la tige dès le début de la préparation du canal. Les râpes de tige de hanche cimentées de tailles 7 mm à 12 mm (PS-9702-1007 à PS-9702-1012) fournissent le façonnage précis du canal requis pour la technique de tige cimentée — le profil de la râpe définit l'enveloppe exacte de l'implant dans le canal fémoral que le manteau de ciment remplira autour de la tige définitive. La râpe trochantérienne (PS-9702-0023) s'adresse à la région trochantérienne du fémur proximal, façonnant la zone d'entrée pour s'adapter à la géométrie proximale de la tige de hanche et garantir que la tige peut être introduite dans l'alignement varus/valgus correct sans conflit proximal.

Soutien de la technique de tige de hanche cimentée et non cimentée

Le kit d'instruments pour tige de hanche prend en charge les techniques d'insertion de tige fémorale cimentée et non cimentée à partir du même plateau d'instruments. Pour la technique cimentée, les râpes de tige de hanche cimentées (PS-9702-1007 à PS-9702-1012) façonnent le canal pour recevoir la tige dans un manteau de ciment, les essais de bouchon de ciment de tailles O9mm à O18mm (PS-9702-0209 à PS-9702-0218) confirment la taille du bouchon pour le restrictor de ciment distal, et l'impacteur de bouchon de ciment (PS-9702-0018) place le bouchon à la bonne profondeur pour contenir la colonne de ciment au niveau de la pointe de la tige. Pour la technique sans ciment à ajustement serré, les premiers forets fémoraux et le râpage progressif établissent la géométrie de contact cortical direct nécessaire à la stabilité initiale sans ciment. Les deux voies techniques convergent vers l'impacteur de tige (PS-9702-0021) pour l'assise finale de la tige, avec le gabarit d'offset (PS-9702-0022) utilisé dans les deux approches pour confirmer la longueur de la jambe et la restauration de l'offset de la hanche avant de s'engager dans l'assemblage final de la tête.

Essais de tête, composants bipolaires et outils d'introduction de tige

Le composant de tête fémorale de l'ensemble comprend l'impacteur de tête (PS-9702-0001) pour l'assise finale de la tête fémorale sur le cône Morse, les essais de tête de tailles O28-3 (S) à O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 à PS-9702-0408) pour l'essai de la longueur du col et de l'offset de la tête avant la sélection finale de la tête, et l'extracteur de tête fémorale (PS-9702-0005) pour le retrait de la tête pendant les procédures de révision ou d'échange de tête. Pour les applications d'hémiarthroplastie bipolaire, l'ensemble comprend la pince à anneau de tête bipolaire (PS-9702-0009) pour la manipulation et l'assemblage contrôlés de la tête bipolaire, l'impacteur de cupule bipolaire (PS-9702-0010) pour l'assise de la cupule bipolaire, et les essais de tête bipolaire de tailles O42mm à O58mm (PS-9702-0042 à PS-9702-0058) pour la confirmation de la taille de la tête bipolaire avant l'assemblage final. La poignée en T et la tige (PS-9702-0015 et PS-9702-0116) fournissent le levier entraîné pour la manipulation de la râpe et du foret, l'impacteur de tige (PS-9702-0021) assise la tige définitive, le ciseau (PS-9702-0024) aide à la préparation de l'os fémoral proximal, et le marteau (PS-9702-0019) fournit une force d'impaction contrôlée tout au long de la procédure.

Construction en acier inoxydable et boîte en aluminium

Chaque instrument de l'ensemble est fabriqué en acier inoxydable de qualité chirurgicale, offrant la rigidité structurelle et la durabilité requises pour l'utilisation de râpes entraînées, l'impaction répétée et le chargement de forets fémoraux sur plusieurs procédures chirurgicales sans changement dimensionnel ni défaillance par fatigue. L'ensemble est fourni dans une boîte en aluminium dédiée qui organise tous les instruments dans un agencement défini pour le traitement de stérilisation, le transport en salle d'opération et la gestion du comptage des instruments. La boîte en aluminium offre une protection robuste pour l'ensemble d'instruments pendant le transport et le stockage tout en restant compatible avec les protocoles de stérilisation en autoclave standard utilisés dans les environnements de salles d'opération d'hôpitaux agréés.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'acquisition d'instruments orthopédiques

Le kit d'instruments pour tige de hanche est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'acquisition par les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les services d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats de kits d'instruments de capital.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Quelles procédures le kit d'instruments pour tige de hanche prend-il en charge ?
Le kit d'instruments pour tige de hanche prend en charge les étapes de préparation du composant fémoral et d'insertion de la tige de trois procédures d'arthroplastie de la hanche. Pour la prothèse totale de hanche, il prépare le canal fémoral et place le composant de la tige fémorale qui s'articulera avec la cupule acétabulaire placée séparément. Pour l'hémiarthroplastie bipolaire — utilisée dans les fractures du col fémoral — il prépare le canal fémoral, place la tige fémorale et assemble la tête bipolaire sur le cône de la tige pour l'articulation contre l'acétabulum natif. Pour l'arthroplastie de hanche de révision impliquant l'échange de la tige fémorale, l'extracteur de tête fémorale et le ciseau facilitent le retrait de la tige et la repréparation du canal avant l'insertion d'une nouvelle tige. Le kit prend en charge les techniques de tige fémorale cimentée et non cimentée, ce qui le rend applicable à l'ensemble des procédures d'arthroplastie de la hanche avec tige fémorale effectuées en pratique orthopédique générale et spécialisée.

Quelle est la différence entre la technique de tige de hanche cimentée et non cimentée, et comment ce kit prend-il en charge les deux ?
Dans la technique de tige de hanche cimentée, un manteau de ciment osseux en polyméthacrylate est placé entre la tige fémorale et la paroi du canal. Le canal est préparé légèrement surdimensionné par rapport à la tige pour laisser de l'espace pour le ciment, et un bouchon de ciment est placé à l'extrémité distale du canal pour contenir le ciment sous pression. Les râpes de tige de hanche cimentées (7 à 12 mm), les essais de bouchon de ciment et l'impacteur de cet ensemble fournissent les instruments dédiés à cette technique. Dans la technique non cimentée, la tige atteint une stabilité primaire par contact direct à ajustement serré avec l'os cortical du canal fémoral, préparé à une dimension légèrement sous-dimensionnée par rapport à la tige. Les premiers forets fémoraux et la séquence de râpage progressive servent à cette préparation. Les deux techniques utilisent le même impacteur de tige, le même gabarit d'offset, les mêmes essais de tête et le même impacteur de tête pour l'assise finale de la tige et l'assemblage de la tête.

En quoi cet ensemble diffère-t-il de l'ensemble d'instruments pour prothèse totale de hanche (PS-9713) également disponible chez Peak Surgicals ?
Les deux ensembles traitent différentes moitiés de la procédure d'arthroplastie totale de la hanche. L'ensemble d'instruments pour prothèse totale de hanche (PS-9713) se concentre sur la préparation acétabulaire et la mise en place de la cupule — il contient des alésoirs O42–O60mm, des essais de cupule, un dispositif d'angle acétabulaire, des forets à vis et un tournevis pour la fixation de la cupule sans ciment avec supplément de vis. L'ensemble d'instruments pour tige de hanche (PS-9702) se concentre sur la préparation du canal fémoral et l'insertion de la tige — il contient des forets fémoraux, des râpes cimentées, une râpe trochantérienne, des instruments pour bouchon de ciment et un impacteur de tige pour les techniques de tige fémorale cimentée et non cimentée. Les centres effectuant une prothèse totale de hanche nécessiteront généralement les deux ensembles ; les centres effectuant une hémiarthroplastie bipolaire — qui ne nécessite pas la mise en place d'une cupule acétabulaire — nécessiteront uniquement l'ensemble d'instruments pour tige de hanche.

Quelles certifications cet ensemble possède-t-il ?
Le kit d'instruments pour tige de hanche est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'acquisition par les hôpitaux, les centres chirurgicaux ambulatoires et les services d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'ensembles d'instruments de capital.

Cet ensemble est-il fourni avec un conteneur de stérilisation ?
Le kit d'instruments pour tige de hanche est fourni dans une boîte en aluminium dédiée qui organise tous les instruments dans un agencement défini pour la stérilisation, le stockage et l'utilisation en salle d'opération. La boîte en aluminium est compatible avec les protocoles de stérilisation en autoclave standard utilisés dans les environnements de salles d'opération d'hôpitaux agréés. Les établissements doivent suivre leurs propres paramètres de cycle de stérilisation validés pour le conteneur et tous les instruments qu'il contient en tant qu'ensemble complet, et doivent effectuer un comptage complet des instruments par rapport à la liste des instruments avant et après chaque intervention chirurgicale.

Les instruments individuels peuvent-ils être commandés en remplacement ?
Les instruments individuels du kit d'instruments pour tige de hanche sont disponibles chez Peak Surgicals en tant qu'articles de remplacement en utilisant leurs numéros de référence PS-9702 (par exemple, impacteur de tige PS-9702-0021, impacteur de bouchon de ciment PS-9702-0018, tailles individuelles de râpe ou de foret). La fabrication OEM et les configurations de kits d'instruments personnalisés sont également disponibles pour les services d'approvisionnement hospitaliers et les distributeurs orthopédiques nécessitant des agencements de plateaux modifiés, des gammes de tailles étendues ou des formats d'emballage personnalisés. Contactez directement Peak Surgicals pour les prix des instruments de remplacement, les spécifications OEM ou les arrangements d'approvisionnement institutionnel.