Système de plaques thoraciques antérieures – Kit d'instrumentation rachidienne thoracolombaire antérieure

Le système de plaques thoraciques antérieures de Peak Surgicals est un ensemble d'instrumentation rachidienne antérieure de 22 pièces conçu pour la fixation par plaque du corps vertébral via l'approche antérieure de la colonne thoracique et thoracolombaire, couvrant l'ensemble du flux de travail intraopératoire de la stabilisation rachidienne antérieure par plaque et vis — y compris la préparation du canal de vis du corps vertébral avec des broches guides courbes et droites, l'élargissement du trou, le taraudage à 6 mm et 6,5 mm, la tenue et le positionnement de la plaque, la compression et la distraction entre les niveaux de plaque, l'insertion de vis avec un tournevis dédié et un tournevis universel, et le serrage final à la clé. L'ensemble comprend un détecteur pour l'évaluation du canal de vis, des étriers pour la mesure de la longueur de la vis, une pince de compression et une pince de distraction pour l'alignement segmentaire, et une pince de maintien de plaque pour le positionnement de la plaque sur le corps vertébral pendant la fixation de la vis, le tout fourni dans une boîte en aluminium. Il est utilisé par les chirurgiens du rachis et les chirurgiens thoraciques dans les blocs opératoires des hôpitaux effectuant des reconstructions rachidiennes antérieures pour les fractures thoraciques et thoracolombaires, les résections de tumeurs rachidiennes avec reconstruction du corps vertébral, et la correction des déformations thoracolombaires nécessitant un soutien et une stabilisation de la colonne antérieure.

Approche antérieure de la colonne thoracique et thoracolombaire : Indication et accès

L'approche antérieure de la colonne thoracique et thoracolombaire offre un accès direct aux corps vertébraux, aux disques intervertébraux et au canal rachidien antérieur par l'avant — soit par thoracotomie ouverte, incision thoracoabdominale, ou approche thoracoscopique/vidéo-assistée selon le niveau et l'étendue de la pathologie. Cette approche est choisie de préférence à l'instrumentation postérieure pour les affections où la pathologie primaire se situe dans la colonne antérieure : fractures-éclatements avec comminution significative du corps vertébral antérieur et fragments rétropulsés provoquant une compression antérieure de la moelle, tumeurs rachidiennes nécessitant une résection du corps vertébral (corpectomie) suivie d'une reconstruction antérieure, cyphose thoracique nécessitant une libération et un soutien de la colonne antérieure, et cas sélectionnés d'instabilité thoracolombaire où la fixation par plaque antérieure fournit un soutien direct de la colonne antérieure qui ne peut être obtenu par l'approche postérieure seule. Le système de plaque antérieure place une plaque directement sur la surface latérale des corps vertébraux enjambant le niveau pathologique, avec des vis insérées dans les corps vertébraux au-dessus et en dessous du segment décompressé ou réséqué pour restaurer la hauteur de la colonne antérieure et la stabilité mécanique.

Broches guides, guide-foret, élargisseur de trou et obturateur pour la préparation des vis

L'insertion de la vis du corps vertébral antérieur commence par l'identification du point d'entrée correct sur la surface latérale du corps vertébral et l'établissement d'une trajectoire de vis vers le cortex opposé sous guidage fluoroscopique biplan. La broche guide courbe (PS-CGP-001) établit la trajectoire initiale dans les corps vertébraux où l'anatomie ou la position de la plaque nécessite une approche de fil guide angulaire — l'extrémité incurvée suit la trajectoire spongieuse entre les parois corticales. La broche guide droite (PS-SGP-002) est utilisée lorsqu'une trajectoire de vis perpendiculaire standard ou légèrement convergente est requise. Le guide-foret (PS-DG-007) dirige le foret (PS-DB-003) le long de la trajectoire correcte à travers le trou de la plaque et dans le corps vertébral, garantissant que le foret ne dévie pas latéralement ou antérieurement pendant la pénétration corticale. L'élargisseur de trou (PS-HE-009) élargit le canal de perçage pour s'adapter au diamètre de la vis avant le taraudage, en particulier au point d'entrée corticale sur la surface vertébrale latérale où le diamètre initial du foret peut être plus petit que le diamètre final de la vis. L'obturateur (PS-O-004) fournit le guide à bout émoussé et le protecteur pour l'avancement de l'instrument à travers les tissus mous et le long de la surface vertébrale pendant les étapes de guidage du foret.

Taraudage : 6 mm et 6,5 mm pour la préparation des vis du corps vertébral antérieur

Le set comprend deux tarauds adaptés aux diamètres de vis utilisés dans la fixation par plaque thoracique et thoracolombaire antérieure. Le taraud de 6 mm (PS-T-012) prépare le canal de vis du corps vertébral pour les vis de corps vertébral antérieures de 6 mm de diamètre standard utilisées aux niveaux thoracique et thoracolombaire supérieur. Le taraud de 6,5 mm (PS-T-010) prépare le canal pour les vis de 6,5 mm utilisées aux niveaux thoracolombaires inférieurs et lombaires où le diamètre plus grand du corps vertébral permet une vis plus large pour une meilleure résistance à l'arrachement. Le pré-taraudage du cortex du corps vertébral est important dans la fixation antérieure car le cortex latéral du corps vertébral — en particulier dans le rachis thoracique — est dense et étroit, et forcer une vis auto-taraudeuse sans pré-taraudage augmente le risque de fêlure corticale et de mauvaise direction de la vis. Le détecteur (PS-D-008) évalue le canal de vis préparé avant le taraudage, confirmant l'intégrité du canal et l'absence de brèche corticale dans la direction du canal rachidien ou des grands vaisseaux.

Instruments de compression, de distraction et de positionnement de plaque

La pince de maintien de plaque (PS-PHC-019) maintient la plaque antérieure en position contre la surface latérale du corps vertébral pendant que les premières vis sont provisoirement mises en place — maintenant la position de la plaque sous les forces latérales rencontrées pendant le forage du corps vertébral et l'insertion de la vis dans l'accès limité du corridor chirurgical thoracique. La pince de compression 3mm (PS-CC-017) applique une compression contrôlée entre deux niveaux de plaque adjacents après que les vis de la plaque sont provisoirement assises, fermant tout espace résiduel à l'interface greffe-plateau vertébral dans les segments reconstruits et augmentant le partage de charge de la colonne antérieure à travers la greffe osseuse ou la cage placée dans le défaut de corpectomie. La pince de distraction (PS-DC-018) applique une distraction entre deux niveaux de plaque adjacents pour restaurer la hauteur vertébrale, réduire la déformation cyphotique, ou réaliser une décompression indirecte du canal rachidien par ligamentotaxis avant le serrage final de la vis. Le boulon de maintien SW8 (PS-HB-020) fournit un point de fixation supplémentaire pour l'ensemble de la pince contre la plaque.

Instruments d'insertion de vis et d'application de couple

Le tournevis à maintien de vis (PS-T-SHD-011) maintient la vis sur la pointe du tournevis lors de l'introduction à travers l'accès limité du corridor chirurgical thoracique antérieur — évitant la chute de la vis et maintenant son orientation pendant l'étape critique de l'engagement initial du filetage dans le corps vertébral. Le tournevis universel (PS-US-014) s'adapte à de multiples géométries de têtes de vis au sein du système de plaque antérieure. Les deux tournevis (PS-S-013 et PS-S-015) sont les outils principaux et secondaires d'insertion et de serrage des vis pour les têtes de vis de plaque. Les deux tournevis à écrou SW8 (PS-NDS-005 et PS-NDS-006) appliquent un couple aux écrous de plaque ou au mécanisme de verrouillage des écrous. Les étriers (PS-C-016) mesurent la distance entre le point d'entrée et le cortex distal après l'avancement de la perceuse pour déterminer la longueur correcte de la vis avant la sélection de la vis. La clé mixte (PS-CW-021) et la clé SW11 (PS-W-022) assurent l'application finale du couple pour les écrous et boulons du système de plaque.

Certification CE, ISO 13485 et FDA pour l'acquisition d'instrumentation rachidienne antérieure

Le système de plaques thoraciques antérieures est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux certifications CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux rachidiens. La certification CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'acquisition par les hôpitaux basés aux États-Unis, les centres de chirurgie du rachis et les services de neurochirurgie nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instrumentation rachidienne antérieure.

Spécifications du produit

Questions fréquemment posées

Pour quelles procédures chirurgicales le système de plaques thoraciques antérieures est-il utilisé ?
Le système de plaques thoraciques antérieures est utilisé pour la fixation antérieure par plaque et vis de la colonne thoracique et thoracolombaire, accessible par thoracotomie, incision thoracoabdominale ou approche thoracoscopique assistée par vidéo. Les indications primaires incluent les fractures-éclatements thoraciques et thoracolombaires où le corps vertébral antérieur est gravement comminuté et nécessite une décompression antérieure suivie d'une stabilisation par plaque antérieure après décompression ; les tumeurs du corps vertébral nécessitant une corpectomie et une reconstruction antérieure ; la correction de la cyphose thoracique par libération antérieure et soutien de la colonne antérieure ; et des cas sélectionnés d'instabilité thoracolombaire nécessitant une fixation par plaque antérieure pour compléter ou remplacer l'instrumentation postérieure lorsque la colonne antérieure ne peut pas supporter adéquatement la charge après décompression.

Quelle est la différence entre la fixation par plaque thoracique antérieure et la fixation par vis pédiculaire postérieure ?
La fixation par vis pédiculaire postérieure (telle que fournie par le système de vis pédiculaires spinales de Peak Surgicals) aborde la colonne vertébrale par l'arrière via une incision médiane postérieure, plaçant des vis dans les pédicules de chaque vertèbre et les connectant avec des tiges. Cette technique fournit une fixation par bande de tension postérieure et est utilisée pour la majorité des procédures de stabilisation spinale. La fixation par plaque thoracique antérieure aborde la colonne vertébrale par l'avant ou le côté à travers la poitrine, plaçant une plaque directement sur la surface latérale du corps vertébral enjambant le niveau pathologique avec des vis insérées dans les corps vertébraux au-dessus et en dessous. La plaque antérieure soutient directement la colonne antérieure — la colonne portante de la colonne vertébrale — et est utilisée lorsque la pathologie est principalement antérieure (fracture éclatée avec comminution antérieure, défaut de corpectomie, cyphose antérieure) où la fixation postérieure seule ne peut pas restaurer le soutien de la colonne antérieure. Dans de nombreux cas thoracolombaires, la fixation antérieure et postérieure sont combinées pour une stabilité maximale de la construction.

Que fait le détecteur dans ce système ?
Le détecteur (PS-D-008) est une sonde utilisée pour évaluer l'intégrité du canal de vis préparé dans le corps vertébral avant le taraudage et l'insertion de la vis. Après que le foret a été avancé à la profondeur prévue, le détecteur est inséré dans le canal et tourné pour sonder toutes les parois du trou de forage — la pointe est conçue pour détecter toute brèche corticale dans la paroi du canal de forage. Lors du placement d'une vis dans le corps vertébral thoracique antérieur, la paroi médiale du canal (face au canal rachidien) et la paroi antérieure (face aux grands vaisseaux et à l'aorte) sont les directions critiques où une brèche corticale a des conséquences majeures. Le détecteur confirme que ces parois sont intactes avant l'introduction du taraud et de la vis de plus grand diamètre dans le canal, empêchant les lésions aortiques dues aux vis pénétrant antérieurement et les lésions de la moelle épinière dues aux vis pénétrant médialement.

Pourquoi deux tailles de tarauds différentes (6 mm et 6,5 mm) sont-elles incluses ?
Les vis de corps vertébral antérieures dans les systèmes de plaques thoraciques et thoracolombaires sont généralement disponibles en diamètres de 6 mm et 6,5 mm pour correspondre aux différentes dimensions des corps vertébraux rencontrées aux différents niveaux de la colonne vertébrale. Aux niveaux thoracique supérieur et moyen, les corps vertébraux sont plus petits et la largeur du pédicule est plus étroite, ce qui rend les vis de 6 mm plus appropriées pour éviter une brèche corticale. Aux niveaux thoraciques inférieurs et thoracolombaires (T10–L2), les corps vertébraux sont plus grands et la longueur d'ancrage disponible de la vis est plus importante, ce qui permet d'utiliser des vis de 6,5 mm qui offrent une force d'arrachement plus élevée. Les deux tarauds de cet ensemble couvrent les deux diamètres afin que le chirurgien puisse sélectionner la taille de vis appropriée pour chaque niveau sans instruments supplémentaires.

Quelles certifications ce set possède-t-il ?
Le système de plaques thoraciques antérieures est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux certifications CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux rachidiens. La certification CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'acquisition par les hôpitaux basés aux États-Unis, les centres de chirurgie du rachis et les services de neurochirurgie nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instrumentation rachidienne antérieure.

Les instruments individuels peuvent-ils être commandés en remplacement ?
Des instruments individuels du système de plaques thoraciques antérieures — y compris les tarauds (6 mm et 6,5 mm), les broches guides, le foret, le détecteur, les étriers et les pinces — sont disponibles auprès de Peak Surgicals en tant qu'articles de remplacement en utilisant leurs numéros de référence PS. La fabrication OEM et les configurations personnalisées sont disponibles pour les centres de chirurgie du rachis et les distributeurs nécessitant des configurations modifiées ou des emballages personnalisés. Contactez Peak Surgicals directement pour les prix des instruments de remplacement, les spécifications OEM ou les arrangements d'approvisionnement institutionnels.