Gerinc csavar szett 6,0 mm – Nyitott poszterior pedikulus csavar-rúd műszerezés

A Peak Surgicals 6,0 mm-es gerinc pediculus csavar készlete (SKU: PS-OS-00300-70, 2200-01 sorozat) egy 31 darabos poszterior pediculus csavar műszerkészlet nyílt poszterior gerincsebészethez, 6,0 mm-es rúdrendszerrel, amely lefedi a pediculus hozzáférés és csatornafelmérés, négy átmérőjű fúrás (φ4,0 és φ7,0 mm között), polyaxiális és monoaxiális csavarbehelyezés, rúdprofilozás és behelyezés, in situ rúdhajlítás, keresztkötés-rögzítés, szegmentális kompresszió és széthúzás, valamint csavarkivágó kezelés teljes munkafolyamatát. A készlet tartalmaz egyenes és hajlított érzékelőket a csavarcsatornához, egyenes és hajlított pediculus szondákat, egy AWL-t, négy fúrót, csavarhúzókat polyaxiális és monoaxiális csavarokhoz, egy rúdhajlítót, egy in situ hajlítóvasat, egy próbarudat, rúd tartó és toló fogót, egy rúdnyomót, egy rúdcsavart, egy párhuzamos széthúzót és párhuzamos kompresszort, egy csavarkivágót hosszú karú csavarhoz ellennyomatékkal, egy második ellennyomatékot, keresztkötés csavarhúzót és anyatartót, csavaranyatartót, T-fogantyús és egyenes fogantyús gyorscsatlakozókat, egy behelyező eszközt rögzítő csaphoz és egy alumíniumdobozt. Gerincsebészek és idegsebészek használják nyílt poszterior lumbális és torakális pediculus csavar-rúd rögzítésére instabilitással járó gerincszűkület, spondylolisthesis, fúziót igénylő degeneratív porckorongbetegség, gerinctörés stabilizálása és deformitás korrekciója esetén, 6,0 mm-es rúdkonstrukcióval.

6,0 mm-es rúdrendszer: Nyílt poszterior pediculus csavar műszerkészlet

A 6,0 mm-es rúd a Peak Surgicals által kínált két MIS-kori pediculus csavar rúdátmérő közül a nagyobb – 5,5 mm (2200-13xx sorozat, 1 815,00 USD) és 6,0 mm (2200-01xx sorozat, 2 198,90 USD). A 6,0 mm-es rúd nagyobb hajlítómerevséget és fáradási ellenállást biztosít, mint az 5,5 mm-es rúd, így ez a preferált átmérő a hosszabb szegmentumú mellkas-ágyéki konstrukciókhoz, a nagy terhelésű felnőttkori deformitás korrekciójához, a merev rögzítést igénylő gerinctörés-stabilizáláshoz, és a revíziós műtétekhez, ahol a maximális konstrukciós merevségre van szükség. A 6,0 mm-es gerinc pediculus csavar készletet nyílt poszterior műtéthez, nem pedig MIS perkután hozzáféréshez konfigurálták – nem tartalmaz Persuadert vagy Persuader Slee-et (a perkután MIS hozzáférésre specifikus tulip-rögzítő eszközök), Fixációs csapokat (az ideiglenes rúdrögzítő mechanizmust, amelyet a rúd szubkután átvezetése során használnak), nyomatékkulcsot vagy öntőrudat. Ehelyett tartalmaz egy párhuzamos szórógépet, párhuzamos kompresszort és rúdcsavart a szegmentális igazítás beállításához nyílt expozícióban, valamint két ellennyomaték-műszert a csavarkivágó és az általános beállító csavar ellennyomaték-kezeléséhez nyílt poszterior rögzítés során.

Pediculus hozzáférés és csatorna felmérés: Érzékelők, szondák, AWL és négy fúró

A biztonságos pediculus csavar behelyezése az AWL (2200-0123) segítségével kezdődik, amely a pediculus belépési pontnál kialakítja a kortikális bemeneti pontot, majd az egyenes pediculus szonda (2200-0121) és a hajlított pediculus szonda (2200-0122) fluoroszkópos vezérléssel halad át a pediculus szivacsos csontján és a csigolyatestbe. Az egyenes csavarcsatorna érzékelő (2200-0101) és a hajlított csavarcsatorna érzékelő (2200-0108) ezután bekerül az előkészített pediculus csatornába, és elfordul, hogy felmérje az összes kortikális fal épségét a fúrás és a csavar behelyezése előtt. A négy fúró – φ4,0 mm (2200-0103) kis mellkasi pediculusokhoz, φ5,5 mm (2200-0104) standard ágyéki pediculusokhoz, φ6,0 mm (2200-0106) nagyobb ágyéki és L5-S1 pediculusokhoz, és φ7,0 mm (2200-0107) maximális átmérőjű csavarokhoz a csípőcsontban vagy nagy L4-S1 pediculusokban felnőttkori deformitás esetén – lefedi a 6,0 mm-es rúdrendszerekkel végzett mellkas-ágyéki rögzítéshez szükséges teljes csavarátmérő-tartományt. A T-fogantyús gyorscsatlakozó (2200-0124) hajtja a fúrókat és más gyorscsatlakozó műszereket; az egyenes fogantyús gyorscsatlakozó (2200-0129) alternatív hajtást biztosít szűk hozzáférési pozíciókhoz.

Csavar behelyezése és rúdkezelés

A polyaxiális csavarhúzó (2200-0113) és a monoaxiális csavarhúzó (2200-0114) biztosítja az elsődleges csavarbehelyezési nyomatékot a 6,0 mm-es rúdrendszerekkel használt két domináns tulipánfej-kialakításhoz. A hatszögletű csavaranyatartó (2200-0110) és a hatszögletű csavarhúzó csavaranyához (2200-0102) kezeli a rögzítőcsavar-anya meghúzását. A rúd hajlító (2200-0126) a 6,0 mm-es rudat ex situ alakítja a tervezett szagittális és koronális igazítási görbéhez a behelyezés előtt. A próbarúd (2200-0115) méri a szükséges rúd hosszát és görbületét, mielőtt a végleges rúd alakításra kerül. Az in situ hajlítóvas (2200-0112) a rúd beállítása után módosítja a rudat anélkül, hogy ki kellene venni a tulipánokból. A rúd tartó fogó (2200-0125) megfogja a rudat a sebbe való bevezetéshez. A rúd toló fogó (2200-0128) és a rúd toló (2200-0117) a rudat egymást követő tulipánfejekbe helyezi. A rúd csavaró (2200-0120) a behelyezett rudat elforgatja a koronális sík deformitásának korrekciójához. A párhuzamos széthúzó (2200-0118) és a párhuzamos kompresszor (2200-0119) distrakciót és kompressziót alkalmaz a szomszédos szintek között a behelyezett rúd mentén a végső rögzítőcsavar meghúzása előtt.

Keresztkötés rendszer, csavarkivágó és ellennyomaték műszerek

A keresztkötés csavarhúzó SW3.5 (2200-0105) és a keresztkötés anyatartó Hex (2200-0111) behelyezi a keresztirányú keresztkötés összekötőt a bal és jobb rúdrendszerek közé, javítva a konstrukció torziós merevségét. A csavarkivágó hosszú karú csavarhoz (2200-0109) levágja a meghosszabbított csavar tulipánkarokat a meghúzás után olyan esetekben, amikor meghosszabbított tulipángeometriát használtak a rúd bevezetéséhez minimálisan nyitott bemetszésen keresztül. A csavarkivágó ellennyomaték (2200-0127) biztosítja a reakcióerőt a csavarkivágási művelethez, és az ellennyomaték (2200-0130) általános ellennyomatékot biztosít a rögzítőcsavar végső meghúzása során, hogy megakadályozza a forgatónyomaték átadását a pediculus csavaron keresztül a csigolya csontjába. A rögzítőcsap behelyező eszköz (2200-0116) kezeli a rögzítőcsap elemeket, amelyeket bizonyos csavarfej-kialakításoknál használnak.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a 6 mm-es pediculus csavar műszer beszerzéséhez

A 6,0 mm-es gerinc pediculus csavar készletet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen sebészeti eljárásokhoz használják a 6,0 mm-es gerinc pediculus csavar készletet?
A 6,0 mm-es gerinc pediculus csavar készletet nyílt poszterior pediculus csavar-rúd rögzítésre használják az ágyéki és mellkasi gerincszinteken, ahol 6,0 mm-es rúdátmérőjű rendszert írnak elő. Az elsődleges indikációk közé tartozik az ágyéki és mellkas-ágyéki gerincfúzió instabilitással járó degeneratív porckorongbetegség esetén, a poszterior redukciót és rögzítést igénylő ágyéki és isthmicus spondylolisthesis, a merev konstrukciós rögzítést igénylő mellkas-ágyéki törés stabilizálása, a felnőttkori gerincdeformitás korrekciója, amely hosszú szegmensű poszterior műszeres beavatkozást igényel, ahol a nagyobb 6,0 mm-es rúd kiváló hajlítómerevséget és fáradási ellenállást biztosít hosszabb konstrukciós szakaszokon, valamint a sikertelen korábbi műszeres beavatkozások revíziós poszterior gerincrögzítése, ahol a maximális konstrukciós merevség támogatja a fúziót egy kompromittált gyógyulási környezetben.

Miben különbözik ez a 6,0 mm-es készlet a Peak Surgicals által szintén kínált 5,5 mm-es gerinc pediculus csavar készlettől?
Mindkét készlet a 2200-as sorozatú műszerszámozást használja, és hasonló pediculus hozzáférési, rúdkezelési és keresztkötés műszereket tartalmaz, de különböznek a rúdrendszer átmérőjében és az MIS vagy nyílt sebészeti konfigurációban. Az 5,5 mm-es készlet (2200-13xx sorozat, 1 815,00 USD) MIS perkután műtéthez van konfigurálva – tartalmaz egy dedikált 5,5 mm-es Persuadert + hüvelyt a tulipán rögzítéséhez perkután portálokon keresztül, nyolc rögzítőcsapot (golyós és oszlopos típusú) az ideiglenes rúdrögzítéshez a szintek között, egy 12 Nm-es nyomatékkulcsot a kalibrált rögzítőcsavar meghúzásához, és egy öntőrudat a szubkután rúd hosszának mérésére. A 6,0 mm-es készlet (2200-01xx sorozat, 2 198,90 USD) nyílt poszterior műtéthez van konfigurálva – nem tartalmaz Persuadert, rögzítőcsapokat, nyomatékkulcsot vagy öntőrudat, de tartalmaz egy párhuzamos széthúzót és párhuzamos kompresszort a szegmentális igazításhoz nyílt expozícióban, valamint két ellennyomaték-műszert. A 6,0 mm-es rúdátmérő nagyobb hajlítómerevséget biztosít a hosszabb szegmensekből álló konstrukciókhoz és a nagyobb igénybevételű esetekhez.

Miért van két külön ellennyomaték műszer (2200-0127 és 2200-0130) a készletben?
A csavarkivágó ellennyomatéka (2200-0127) kifejezetten a hosszú karú csavarkivágóhoz (2200-0109) párosul – amikor a csavarkivágó levágja egy pediculus csavar meghosszabbított tulipánkarját, forgatóerőt generál, amely a csavar alatti pediculus csavart a csontban elforgatná ellennyomaték nélkül. A csavarkivágó ellennyomatéka rögzíti a tulipánanyát, és ellenáll ennek a forgásnak, megakadályozva, hogy a vágóerő elmozdítsa a csavart. Az általános ellennyomaték (2200-0130) a végső rögzítőcsavar meghúzásakor használatos a konstrukció bármely csavarszintjén – stabilan tartja a tulipántestet, miközben a csavarhúzó alkalmazza a végső rögzítő nyomatékot a rögzítőcsavarra, megakadályozva, hogy a meghúzó nyomaték a pediculus csavaron keresztül átadódjon a környező csigolya csontjára. Mindkét funkcióhoz külön geometriára van szükség, amely megfelel a megfelelő műveleteknek.

Mire használják a csavarcsatorna érzékelőt?
A csavarcsatorna érzékelőt (egyenes: 2200-0101; hajlított: 2200-0108) a pediculus csavar behelyezése előtt a készített pediculus fúrólyukba vagy fúrt csatornába vezetik, hogy felmérjék a csatorna mind a négy falának épségét. Az érzékelő hegye úgy van kialakítva, hogy érzékelje a kortikális ellenállást, amikor egy érintetlen kortikális fallal érintkezik, és áthajljon vagy ellenállásvesztést érezzen, ha bármely irányban áthalad egy kortikális rést. A pediculus csavar behelyezésekor a mediális kortikális rés gerinccsatorna-sértést és gerincvelő- vagy gyökérsérülést kockáztat; a laterális rés a harántnyúlvány-foramenbe való behatolást és érrendszeri sérülést kockáztatja; a superior vagy inferior rések ideggyökér-irritációt vagy porckorong-sérülést okozhatnak. A behelyezés előtti érzékelő általi felmérés a csatorna mind a négy faláról, mind egyenes, mind hajlított pályán megerősítve, információt szolgáltat a sebésznek a csatorna integritásáról, mielőtt a szélesebb átmérőjű csavart behelyezik.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A 6,0 mm-es gerinc pediculus csavar készletet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a pediculus csavar műszerek beszerzéséhez.