Lantion rekonstruktiolevyn instrumenttisarja – Lantionrenkaan ja lonkkamaljan murtumien ORIF-leikkaus

Peak Surgicals -yrityksen lantion rekonstruktiolevyinstrumenttisarja (SKU: PS-OP-010587) on kattava ruostumattomasta teräksestä valmistettu lantion murtumien fiksaatioinstrumenttisarja, joka on suunniteltu lantionrengasmurtumien reduktion ja rekonstruktiolevyn asettamisen koko intraoperatiiviseen työnkulkuun – kattaa murtuman reduktion täydellä valikoimalla lantion reduktiopihtejä viidessä suorassa pituudessa (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), kaksi kulmassa olevaa lantion reduktiopihtiä (250 mm ja 280 mm), keskikokoiset ja pienet lantion reduktiopihdit, lantion lämpöpiikkinen epäsymmetrinen reduktiopihti levyllä ja lantion reduktiopihdit kolmella pallokärkisellä kärjellä; levyn muotoilun levyn taivuttimella, taivutusmallineella ja kahdella taivutusraudalla; lantion kuoren valmistelun poranohjaimella 2,5 mm joustavalle poranterälle, joustavalla poranterällä Ø2,5 mm, poranterillä Ø2,5 mm ja Ø3,0 mm, kierteyttäjällä 3,5 mm ja kierteyttäjällä 4 mm sekä poran ja kierteyttäjän ohjaimilla Ø2,5/3,5 mm ja Ø3,2/4,0 mm; ruuvin asettamisen kahdella kuusiokoloavaimella 2,5 mm:n kärjellä; revision ja fragmenttien käsittelyn rikkoutuneiden ruuvien poistopihdeillä, suoralla pallokärjellä 300 mm, luukoukulla ja luukoukulla T-kahvalla; syvyyden mittaamisen syvyysmittarilla 0–60 mm; näkyvyyden laajentimen 30 mm leveydellä; instrumenttien huollon kahdella puhdistuspuikolla ja kahdella puhdistusharjalla; ja tyhjällä säiliöllä. Sitä käyttävät ortopediset traumatologit ja lantion alueen kirurgit sairaaloiden leikkaussaleissa suorittaessaan lantionrengasmurtumien, lonkkamaljamurtumien ja suoliluun siipimurtumien avoimia reduktioita ja sisäisiä fiksaatioita (ORIF) lantion rekonstruktiolevyillä.

Lantion rengas- ja lonkkamaljamurtumat: ORIF ja rekonstruktiolevyt

Lantion rengasmurtumat ja lonkkamaljamurtumat ovat ortopedisen traumakirurgian teknisesti vaativimpia vammoja – lantion monimutkainen kolmiulotteinen anatomia, suurten hermo- ja verisuonirakenteiden (lonkkavaltimot, iskiashermo, obturaattorihermo ja -verisuonet, ylempi pakarahermo) läheisyys sekä tarve palauttaa sekä painoa kantava lantiorengas että lonkkamaljan nivelpinnan vastaavuus vaativat monipuolisinta reduktio- ja fiksaatioinstrumentaatiota ortopedisessa traumatologiassa. Lantion rekonstruktiolevyt – muotoillut levyt, jotka mukautuvat lantion reunan, suoliluun siiven ja takapilarin kolmiulotteiseen kaarevaan pintaan – ovat ensisijainen sisäinen fiksaatioimplantti lonkkamaljan pylväille, lantion reunalle ja suoliluun siivelle. Nämä levyt on muotoiltava intraoperatiivisesti levyn taivuttimilla ja taivutusmallineilla vastaamaan tietyn potilaan lantion anatomiaa, sillä lantionpinnan geometria vaihtelee huomattavasti potilaiden välillä, eikä sitä voida arvioida pelkästään valmiiksi taivutetuilla levyillä. Lantion rekonstruktiolevyinstrumenttisarja tarjoaa reduktiopihdit, levyn taivutustyökalut, poraus- ja kierteitysinstrumentit sekä luun käsittelyinstrumentit, joita tarvitaan lantion ja lonkkamaljamurtumien täydelliseen ORIF-työnkulkuun standardimenetelmien – ilioingvinaalisen, Kocher-Langenbeckin ja yhdistettyjen menetelmien – kautta.

Lantion reduktiopihdit: Suorat, kulmikkaat, pallokärjellä ja epäsymmetriset tyypit

Tämän sarjan keskeinen osa on sen kattava lantion reduktiopihtien valikoima, joka vastaa moninaisiin reduktiohaasteisiin, joita esiintyy kaikissa lantion ja lonkkamaljan murtumamalleissa. Viisi suoraa lantion reduktiopihtiä (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) kattavat alueen lyhyistä pihdeistä syvälle takaisuolaan ja takapilarille pitkiin pihteihin etupilariin ja lantion reunaan, joihin päästään ilioingvinaalisen ikkunan kautta – 400 mm:n pituus antaa tarvittavan ulottuvuuden etupilariin pääsemiseksi ilioingvinaalisen lähestymistavan kautta ilman, että kirurgin kädet joutuvat leikkausalueelle. Kaksi kulmassa olevaa lantion reduktiopihtiä (250 mm ja 280 mm) tarjoavat taivutetun leuan geometrian, joka ulottuu luupinnoille, jotka ovat kulmassa pois suorasta lähestymisakselista – takapilarissa, nelikulmaisella pinnalla tai sisemmässä suoliluun kuopassa, joissa suorat pihdit eivät voi tarttua luupintoihin murtuman molemmin puolin samanaikaisesti. Keskikokoisia ja pieniä lantion reduktiopihtejä käytetään rajoitetummissa lähestymistavoissa ja pienemmissä murtumapalissa. Lantion lämpöpiikkinen epäsymmetrinen reduktiopihti levyllä käyttää tasaista levyä toisessa leuassa ja terävää piikkiä toisessa tarttumaan kuperaan ulompaan suoliluun pintaan toisella puolella ja koveraan sisempään suoliluun kuopan pintaan toisella puolella, mikä tarjoaa ympärysmittaista pitoa suoliluun siipeen, joka vastustaa pakaran paksun lihasmassan aiheuttamia kierto- ja leikkausvoimia, kun reduktiovaihetta sovelletaan. Lantion reduktiopihdit kolmella pallokärkisellä kärjellä tarjoavat kolme pyöristettyä kosketuspistettä per leuka, jakaen reduktio-otteen voiman laajemmalle kuoren pinta-alalle estääkseen kuoren tunkeutumisen, kun maksimireduktiovaihetta tarvitaan tiheässä suoliluun kuoren luussa.

Levyn taivutus: Levyn taivutin, taivutusmalline ja taivutusraudat

Lantion rekonstruktiolevyt on muotoiltava vastaamaan tarkasti tietyn lantion reunan, suoliluun siiven tai lonkkamaljan pilarin kaarevaa kolmiulotteista pintaa, johon levy kiinnitetään – levy, jota ei ole muotoiltu tarkasti, koskettaa luun pintaa vain levyn päissä, kun ruuvit kiristetään, mikä vääristää murtuman reduktiota ja lisää laitteiston rikkoutumisriskiä. Taivutusmalline on muokattava koevyöhyke, jolla luodaan tarvittava kolmiulotteinen muoto taivuttamalla se vastaamaan luun pintaa ja mittaamalla aiottujen ruuvinreikien sijainnit ennen lopullisen levyn muotoilua. Levyn taivutin kohdistaa hallitun kolmipisteisen taivutusvoiman lopullisen lantion rekonstruktiolevyn muotoiluun suunniteltuun muotoon ilman, että taivutuspisteisiin syntyy jännityskeskittymiä tai materiaalin väsymistä. Kaksi taivutusrautaa tarjoavat tartuntakohdat levyyn taivutustoimintoa varten – toinen rauta asetetaan kumpaankin kahteen kohtaan levyn varrella, kun taas levyn taivutin kohdistaa voiman välipisteeseen, luoden taivutuksen aiottuun kohtaan levyn pituudella.

Poraus-, kierteitys- ja ruuvinvalmisteluinstrumentit

Poranohjain 2,5 mm joustavalle poranterälle ja joustava poranterä Ø2,5 mm tarjoavat joustavan akselin porauskyvyn ohjausrei'ille lantion reunan ja nelikulmaisen pinnan alueilla, joissa luun pinta on kulmassa porausakseliin nähden ja jäykkä poranterä vaatisi poran kahvan sijoittamista lantion sisään. Jäykkiä poranteriä Ø2,5 mm ja Ø3,0 mm käytetään suoriin porausreitteihin suoliluun siivessä, takapilarissa ja etupilarissa, joissa suora aksiaalinen pääsy on mahdollista. Kierteyttäjä Cortex 3,5 mm kierteyttää 2,5 mm:n kortikaalisen ohjausreiän lantion reunaan ja suoliluun siipeen käytettäville 3,5 mm:n kortikaalisille rekonstruktioruuveille. Kierteyttäjä Cancellous 4 mm kierteyttää 3,2 mm:n ohjausreiän suoliluun siiven ja takapilarin kuituluualueilla käytettäville 4,0 mm:n kuituluuruuveille. Poran ja kierteyttäjän ohjaimet Ø2,5/3,5 mm ja Ø3,2/4,0 mm ohjaavat sekä poranterää että vastaavaa kierteyttäjää samanakselisesti levynreiän läpi varmistaen, että kierteytetty kierre on linjassa poratun ohjausreiän kanssa ja että molemmat ovat kohtisuorassa levyn pintaan nähden. Syvyysmittari 0–60 mm mittaa poraussyvyyden lantion kuoren läpi ruuvin pituuden valintaa varten – 60 mm:n alueeseen mahtuu suoliluun siiven ja takapilarin suurempi luun syvyys verrattuna ohuempaan lantion reunan kuoreen.

Luun käsittely- ja ruuvinohjausinstrumentit

Suora pallokärki 300 mm tarjoaa perkutaanisen tai avoimen reduktion työkalun suurille lantion luunfragmenteille – pallokärki ajetaan suoliluun siiven tai takapilarin luun murtumafragmentin kuituluuhun – joko perkutaanisesti pienen viillon kautta fluoroskopian ohjaamana tai avoimen menetelmän kautta – ja sitä käytetään joystickinä siirtämään ja pyörittämään fragmenttia reduktoituun asentoon ennen kuin reduktiopihdit asetetaan lopullista reduktion pitoa varten. Luukoukku ja luukoukku T-kahvalla tarttuvat luun reunaan tai kortikaaliseen reunaan vipureduktiota varten murtumamalleissa, joissa murtuman siirtymä on toisen pilarin rotaatiomuodonmuutos suhteessa toiseen. Yleiskäyttöinen kuusiokoloruuvinväännin 2,5 mm:n kärjellä ja erityinen kuusiokoloruuvinväännin 2,5 mm:n kärjellä kiristävät kuusiokantaiset lantion rekonstruktiolevyruuvit – kaksi ruuvinväännintä mahdollistavat kahden ruuvin asettamisen peräkkäin ilman instrumenttien vaihtoa, mikä lyhentää leikkausaikaa kriittisessä levynkiinnitysvaiheessa. Rikkoutuneiden ruuvien poistopihdit poistavat murtuneet ruuvinvarret revisioleikkauksessa tai kun ruuvit katkeavat alkuperäisen asettamisen aikana tiheässä suoliluun kuoren luussa, mikä mahdollistaa levyn paikallaan pysymisen samalla kun rikkoutunut ruuvi poistetaan ja vaihdetaan. Retraktori 30 mm tarjoaa pehmytkudosten retraktion, jota tarvitaan levynkiinnitysalueen näkyvyyden ylläpitämiseksi ruuvin asettamisen aikana.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi

Lantion rekonstruktiolevyinstrumenttisarja valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laatujärjestelmä, joka kattaa ortopedisten kirurgisten instrumenttien suunnittelunvalvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten noudattamisen, ja FDA:n vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja Yhdysvaltain sairaaloille, traumakeskuksille ja ortopedisille osastoille.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Minkä tyyppisten murtumien hoitoon Lantion rekonstruktiolevyinstrumenttisarjaa käytetään?
Lantion rekonstruktiolevyinstrumenttisarjaa käytetään lantion rengasmurtumien, lonkkamaljamurtumien ja suoliluun siipimurtumien avoimeen reduktioon ja sisäiseen fiksaatioon, joissa rekonstruktiolevyt ovat ensisijainen kiinnitysimplantti. Lantion rengasindikaatioihin kuuluvat AO/OTA tyypin B ja C lantion rengasvammat, joissa etupylvään tai lantionreunan siirtymä vaatii levykiinnitystä; häpyluun symfyysin repeämät; suoliluun siipimurtumat (suoliluun siiven ja suoliluun harjanteen avulsiomurtumat); ja sacroiliakaalinivelvammat. Lonkkamaljaindikaatioihin kuuluvat etupylvään, takapylvään, etupylvään posteriorisen hemitransversaalin ja T-muotoiset lonkkamaljamurtumat, joissa rekonstruktiolevyt kiinnitetään lantionreunan, takapylvään tai molempien pylväiden myötäisesti. Viisi suoraa pihdin pituutta (200–400 mm) ja kulmikkaat pihdit sopivat näiden murtumatyyppien hoitoon käytettyjen ilioingvinaalisen, Kocher-Langenbeckin ja yhdistettyjen menetelmien vaihteleviin lähestymiskulmiin ja luun saavutettavuusvaatimuksiin.

Miksi suoria lantion reduktiopihtejä on viittä eri pituutta?
Lantion ja lonkkamaljan ORIF tehdään useilla eri menetelmillä, jotka tarjoavat pääsyn lantion eri osiin vaihtelevilla syvyyksillä – ilioingvinaalinen menetelmä toimii kolmessa ikkunassa (lateraalisessa, keskimmäisessä/obturatorisessa ja mediaalisessa/vaskulaarisessa) 10–25 cm:n syvyydessä ihon pinnasta, ja Kocher-Langenbeckin menetelmällä päästään takapilarin ja takaseinän alueelle iskiashermon loveksen kautta. 200 mm:n pihtejä käytetään suhteellisen matalissa tai lasten leikkausalueilla, joissa instrumentin pituus olisi liian suuri. 280 mm:n pihdit ovat vakiopituus useimmissa aikuisten lantioleikkauksissa. 330 mm:n ja 400 mm:n pihdit tarjoavat lisäulottuvuuden, jota tarvitaan työskenneltäessä ilioingvinaalisen menetelmän sisemmän ikkunan kautta, jossa etupylvääseen on päästävä iliopsoas-kuopan kautta, tai työskenneltäessä lonkkasuonien ympärillä vaskulaarisessa ikkunassa, jossa pihtien kahvojen on oltava kaukana neurovaskulaarisesta nipusta, jotta verisuonivaurion riski reduktiovaiheen aikana vähenee.

Mitä joustava poranterä on ja milloin sitä käytetään jäykkien poranterien sijasta?
Joustava poranterä Ø2,5 mm on joustavalla akselilla varustettu pora, joka taipuu ja mahdollistaa poraamisen kulmassa poran kahvan akseliin nähden – sitä käytetään, kun ohjausreiän porausreitti ei ole samansuuntainen käytettävissä olevan poran kahvan asennon kanssa. Lantion reunan ja nelikulmaisen pinnan alueilla levyruuvin reiät voivat olla viistossa kulmassa lähestymisakseliin nähden, ja jäykkä poranterä vaatisi poran kahvan sijoittamista lantion sisään tai kosketuksiin lonkkavaltimoiden kanssa oikean porauskulman saavuttamiseksi. Joustava poranterä antaa poran kahvan pysyä lantion ulkopuolella turvallisessa asennossa, kun joustava akseli taipuu vaadittuun porausreittiin lantion sisällä. Poranohjain 2,5 mm joustavalle poranterälle tarjoaa kudosuojauksen ja suunnanohjauksen joustavan poranterän lähestymistavalle.

Mihin suoraa pallopiikkiä 300 mm käytetään lantion murtumaleikkauksissa?
Suora pallopiikki 300 mm on perkutaaninen tai avoin reduktioinstrumentti suurille lantion luunfragmenteille. Pallokärkinen pää työnnetään suoliluun siiven tai takapilarin murtumafraktuurin hohkaluuhun – joko perkutaanisesti pienen pistoviillon kautta fluoroskopian ohjaamana tai avoimen menetelmän kautta – ja sitä käytetään joystickinä hallitun translationaalisen tai rotaatiovoiman kohdistamiseksi fragmenttiin anatomisen reduktion saavuttamiseksi ennen lopullisten reduktiopihtien asettamista. Pallokärki tarjoaa vakaan tartunnan hohkaluuhun ilman kierreimplantin tarvetta, ja 300 mm:n pituus tarjoaa momenttivarren, jota tarvitaan ylittämään lihasvoimat, jotka vetävät fragmentin pois paikoiltaan – erityisesti pakaralihasten veto takasuoliluun siivessä ja iliopsoas-lihaksen veto etupilarin fragmentissa. Luukoukku ja luukoukku T-kahvalla tarjoavat täydentävää luun manipulaatiokykyä murtuman reunoilla, joissa koukun käyttö on sopivampaa kuin piikin asettaminen.

Mitä sertifikaatteja tällä sarjalla on?
Lantion rekonstruktiolevyinstrumenttisarja valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laatujärjestelmä, joka kattaa ortopedisten kirurgisten instrumenttien suunnittelunvalvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja valmistuksen johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten noudattamisen, ja FDA:n vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja Yhdysvaltain sairaaloille, traumakeskuksille ja ortopedisille osastoille, jotka vaativat todennettuja säädösdokumentteja lantion ORIF-instrumentaation ostoille.