Bộ dụng cụ dùng cho đinh Gamma – Bộ dụng cụ cố định đinh tủy xương vùng mấu chuyển 50 chi tiết

<p>Bộ Dụng Cụ cho Đinh Gamma từ Peak Surgicals (SKU: PS-OP-708, dòng PS-1000) là bộ dụng cụ đinh Gamma đầu đùi 50 chi tiết bằng thép không gỉ, được thiết kế cho quy trình làm việc trong phẫu thuật hoàn chỉnh của việc cố định đinh Gamma đối với gãy xương đùi mấu chuyển và dưới mấu chuyển — bao gồm chuẩn bị lỗ vào xương đùi gần bằng mũi dùi có lỗ (PS-1000.09), nong ống tủy mấu chuyển gần bằng năm trục nong với đầu nong cố định Ø9–13mm (PS-1000.09 đến PS-1000.13) và một đầu nong 17mm (PS-1000.23), quản lý dây dẫn bằng que dẫn hướng (PS-1000.49) và que nong (PS-1000.50) và ba đinh dẫn hướng có ren (PS-1000.32), định vị vít chốt gần bằng thiết bị định vị gần có vít (PS-1000.01), khóa xa bằng hệ thống định vị xa có hướng dẫn cơ học hoàn chỉnh bao gồm thiết bị định vị xa có vít (PS-1000.02), thanh dẫn hướng xa ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), thanh định vị (PS-1000.07), khối trượt cho thanh định vị (PS-1000.08), thiết bị định vị xa (PS-1000.06), và đầu nối thanh dẫn hướng xa (PS-1000.28), chuẩn bị vít khóa xa bằng ống khoan OD 9.5mm (PS-1000.37), mũi khoan bậc & điểm dừng khoan (PS-1000.34), mũi khoan 5mm ×2 (PS-1000.45), mũi khoan 6mm (PS-1000.44), mũi khoan (PS-1000.43), mũi khoan loại T 5.84mm (PS-1000.39), ống bảo vệ (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), ống khoan (PS-1000.12, PS-1000.47), ống thông ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), thước đo độ sâu (PS-1000.40), đặt đinh bằng tay cầm đinh (PS-1000.04), vít kết nối ×2 (PS-1000.05), khối cố định (PS-1000.14), búa trượt (PS-1000.15), búa (PS-1000.10), bộ tách mô mềm ngắn (PS-1000.16), bảo vệ mô mềm (PS-1000.26), và thanh căn chỉnh (PS-1000.36), đặt và khóa vít bằng cờ lê chữ T cho vít chốt đinh Gamma và vít nối (PS-1000.17), tua vít lục giác 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19), và 5.0mm (PS-1000.20), cờ lê đai ốc khóa (PS-1000.21), cờ lê lục giác đa trục (PS-1000.24), khóa chữ L 5mm (PS-1000.27), đai ốc khóa dài (PS-1000.30), đai ốc khóa ngắn ×2 (PS-1000.31), rút đinh bằng bộ rút đinh (PS-1000.35), bảo trì dụng cụ bằng hai đinh dẫn hướng làm sạch (PS-1000.22, PS-1000.42) và tay cầm chữ T nối nhanh có mâm cặp và khóa (PS-1000.25), và một ống tủy (PS-1000.41), tất cả được đặt trong một hộp rỗng (PS-1000.090). Nó được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương thực hiện cố định đinh Gamma đầu đùi cho gãy xương đùi mấu chuyển, giữa mấu chuyển và dưới mấu chuyển.</p>

<h2>Đinh Gamma: Thiết kế đầu đùi cho gãy xương mấu chuyển và dưới mấu chuyển</h2>
<p>Đinh Gamma là một loại đinh nội tủy đầu đùi đi vào khoang tủy xương đùi gần ở hoặc gần đỉnh mấu chuyển lớn và kéo dài ra xa dọc theo thân xương đùi, đồng thời chấp nhận một vít chốt đường kính lớn duy nhất được hướng gần và ngoài từ lỗ vít chốt gần của đinh vào đầu và cổ xương đùi — vít chốt gần đặc trưng của đinh Gamma có đường kính lớn hơn và có đường đi trực tiếp hơn so với thiết kế hai vít hoặc lưỡi được sử dụng trong các loại đinh nội tủy đầu đùi khác. Thiết kế đinh Gamma ban đầu, được phát triển bởi Grosse và Kempf, sử dụng một vít chốt lớn duy nhất cung cấp khả năng cố định đầu xương đùi chắc chắn với khả năng chống xoay và xẹp vẹo từ một cấy ghép duy nhất ở đầu xương đùi. Đường vào mấu chuyển của đinh Gamma và góc giữa thân nội tủy của nó và lỗ vít chốt gần được thiết kế đặc biệt cho hình dạng của vùng mấu chuyển — đinh đi vào ở đỉnh mấu chuyển lớn thay vì yêu cầu đường vào hố piriformis của các loại đinh thẳng ban đầu, giúp phương pháp mấu chuyển nhanh hơn và giảm nguy cơ tổn thương cơ dạng so với đường vào hố piriformis. Bộ Dụng Cụ PS-1000 cho Đinh Gamma cung cấp bộ dụng cụ hoàn chỉnh cho các bước tạo lỗ vào, nong ống tủy gần, định vị vít chốt, đặt đinh, đặt vít chốt, khóa xa và rút đinh của quy trình đinh Gamma.</p>

<h2>Lối vào xương đùi gần và chuẩn bị ống tủy: Mũi dùi có lỗ, Đầu nong, Que dẫn hướng</h2>
<p>Mũi dùi có lỗ (PS-1000.09) tạo lỗ vào mấu chuyển ban đầu ở đỉnh mấu chuyển lớn dưới hướng dẫn huỳnh quang — mũi dùi xuyên qua xương xốp của đỉnh mấu chuyển và đi vào khoang tủy xương đùi gần ở đúng điểm vào cho đường đi thẳng mấu chuyển của đinh Gamma. Que nong (PS-1000.50) và Que dẫn hướng (PS-1000.49) cung cấp cơ sở hạ tầng dây dẫn cho việc nong dần dần qua dây dẫn từ lỗ vào đến ống tủy xương đùi xa. Ống tủy (PS-1000.41) cung cấp một kênh dẫn hướng bổ sung cho trình tự nong. Năm trục nong với đầu nong cố định (PS-1000.09 đến PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13mm) nong liên tiếp ống tủy xương đùi gần từ lỗ vào đến mức eo, và đầu nong 17mm (PS-1000.23) chuẩn bị phần mấu chuyển gần rộng hơn của ống tủy để chấp nhận đường kính gần lớn hơn của đinh Gamma — phần loe gần của đinh Gamma thường là 15–17mm và yêu cầu đầu nong 17mm để tạo kênh vào gần chính xác cho việc đưa đinh vào trơn tru mà không gây va đập vỏ xương gần. Que căn chỉnh (PS-1000.36) xác nhận sự căn chỉnh xoay của đinh trong quá trình đặt. Bộ tách mô mềm ngắn (PS-1000.16) và Bảo vệ mô mềm (PS-1000.26) bảo vệ mô mềm của đùi gần trong quá trình tạo lỗ và nong.</p>

<h2>Hệ thống định vị gần và vít chốt</h2>
<p>Sau khi đinh Gamma được đặt đến độ sâu chính xác và được xác nhận bằng huỳnh quang, bộ phận định vị gần được gắn vào để hướng dẫn vít chốt vào đầu xương đùi. Thiết bị định vị gần có vít (PS-1000.01) gắn vào tay cầm đinh (PS-1000.04) và hướng đường đi dây dẫn vít chốt ở góc cổ-thân cố định của đinh (thường là 130° hoặc 125° tùy thuộc vào mẫu đinh Gamma) vào góc phần tư dưới-sau của đầu xương đùi ở khoảng cách đỉnh-đỉnh chính xác. Ba đinh dẫn hướng có ren (PS-1000.32) được đặt qua thiết bị định vị vào cổ và đầu xương đùi theo đường đi vít chốt đã định, và vị trí đinh dẫn hướng chính xác được xác nhận bằng huỳnh quang hai mặt phẳng trước khi bắt đầu khoan. Mũi khoan loại T 5.84mm (PS-1000.39) khoan kênh vỏ xương ngoài cho nòng vít chốt. Các tua vít lục giác — đầu 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19), và 5.0mm (PS-1000.20) — vặn các thành phần khóa tương ứng. Cờ lê chữ T cho vít chốt đinh Gamma và vít nối (PS-1000.17) áp dụng mô-men xoắn lắp ráp cuối cùng cho vít chốt và vít nối khóa cơ chế xoay và trượt của vít chốt. Cờ lê đai ốc khóa (PS-1000.21) siết chặt đai ốc khóa. Cờ lê lục giác đa trục (PS-1000.24) và khóa chữ L 5mm (PS-1000.27) quản lý các thành phần khóa còn lại. Đai ốc khóa dài (PS-1000.30) và Đai ốc khóa ngắn ×2 (PS-1000.31) là các cấu hình đai ốc cụ thể cho các cụm vít chốt và vít nối.</p>

<h2>Hệ thống khóa xa và rút đinh</h2>
<p>Khóa xa của đinh Gamma ngăn ngừa xoay và rút ngắn tại vị trí gãy. Hệ thống định vị xa có hướng dẫn cơ học bao gồm Thiết bị định vị xa có vít (PS-1000.02), Thanh dẫn hướng xa ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), Đầu nối thanh dẫn hướng xa (PS-1000.28), Thiết bị định vị xa (PS-1000.06), Thanh định vị (PS-1000.07), và Khối trượt cho thanh định vị (PS-1000.08) — các thành phần này kết nối với tay cầm đinh để cung cấp tham chiếu định vị cơ học cho các vị trí lỗ khóa đinh xa. Bộ phận định vị hướng dẫn các ống bảo vệ (PS-1000.11, PS-1000.46) và ống khoan (PS-1000.12, PS-1000.47) đến các vị trí lỗ khóa chính xác trong đinh xa xuyên qua mô mềm đùi. Ống khoan OD 9.5mm / ID 8.33mm (PS-1000.37) và Thanh cố định ống khoan (PS-1000.38) cung cấp hướng dẫn khoan ở mức lỗ khóa. Các ống thông (PS-1000.13, PS-1000.48) và Khối cố định (PS-1000.14) cung cấp quyền truy cập và định vị ống thông cho phương pháp khóa. Các mũi khoan — 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44), và tổng quát (PS-1000.43) — khoan lỗ vào vỏ xương cho các vít khóa xa. Thước đo độ sâu (PS-1000.40) đo độ sâu khoan để lựa chọn chiều dài vít khóa. Mũi khoan bậc & điểm dừng khoan (PS-1000.34) cung cấp một mũi khoan bậc với điểm dừng độ sâu tích hợp cho lối vào vỏ xương xa. Búa trượt (PS-1000.15) và Búa (PS-1000.10) đẩy đinh vào vị trí cuối cùng và cung cấp lực đóng trong quá trình đặt đinh. Dụng cụ rút đinh (PS-1000.35) rút đinh Gamma trong phẫu thuật sửa đổi hoặc nếu cần định vị lại đinh trong phẫu thuật.</p>

<h2>Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ đinh Gamma</h2>
<p>Bộ dụng cụ cho đinh Gamma được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua dụng cụ đinh Gamma cephalomedullary.</p>

<h2>Thông số kỹ thuật sản phẩm</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Tên sản phẩm</th><td>Bộ dụng cụ cho đinh Gamma</td></tr>
    <tr><th>Giá</th><td>1.376,06 USD</td></tr>
    <tr><th>Dòng dụng cụ</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Tổng số dụng cụ</th><td>50 + Hộp rỗng (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Danh mục dụng cụ</th><td>Chỉnh hình — Cố định đinh Gamma cephalomedullary</td></tr>
    <tr><th>Thủ thuật</th><td>Cố định đinh Gamma cho gãy xương đùi mấu chuyển, giữa mấu chuyển và dưới mấu chuyển</td></tr>
    <tr><th>Cổng vào</th><td>Mũi dùi có lỗ (PS-1000.09), Que dẫn hướng (PS-1000.49), Que nong (PS-1000.50), Ống tủy (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Dụng cụ nong</th><td>Trục nong có đầu nong cố định Ø9/10/11/12/13mm ×5 (PS-1000.09–13), Dụng cụ nong 17mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Định vị gần</th><td>Thiết bị định vị gần có vít (PS-1000.01), Đinh dẫn hướng có ren ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Định vị xa</th><td>Thiết bị định vị xa có vít (PS-1000.02), Thanh dẫn hướng xa ×2 (PS-1000.03, 29), Đầu nối thanh dẫn hướng xa (PS-1000.28), Thanh định vị (PS-1000.07), Khối trượt (PS-1000.08), Thiết bị định vị xa (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Mũi khoan</th><td>Loại T 5.84mm (PS-1000.39), 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm (PS-1000.44), Tổng quát (PS-1000.43), Mũi khoan bậc & Dừng (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Tua vít / Cờ lê</th><td>Lục giác 3.5mm (PS-1000.18), Lục giác 4.0mm (PS-1000.19), Lục giác 5.0mm (PS-1000.20), Cờ lê chữ T (PS-1000.17), Cờ lê đai ốc khóa (PS-1000.21), Cờ lê lục giác đa trục (PS-1000.24), Khóa chữ L 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Dụng cụ đặt</th><td>Tay cầm đinh (PS-1000.04), Vít kết nối ×2 (PS-1000.05), Khối cố định (PS-1000.14), Búa trượt (PS-1000.15), Búa (PS-1000.10), Que căn chỉnh (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Thành phần khóa</th><td>Đai ốc khóa dài (PS-1000.30), Đai ốc khóa ngắn ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Các dụng cụ khác</th><td>Thước đo độ sâu (PS-1000.40), Tay cầm chữ T nối nhanh có mâm cặp & khóa (PS-1000.25), Dụng cụ rút đinh (PS-1000.35), Đinh dẫn hướng làm sạch ×2 (PS-1000.22, 42), Bộ tách mô mềm ngắn (PS-1000.16), Bảo vệ mô mềm (PS-1000.26), Ống/Ống thông (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Hộp đựng</th><td>Hộp rỗng (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Chứng nhận</th><td>CE Mark, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Bảo hành</th><td>1 Năm</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Bộ</td></tr>
    <tr><th>Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh</th><td>Có sẵn</td></tr>
    <tr><th>Dịch vụ hậu mãi</th><td>Trả lại và thay thế</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Các câu hỏi thường gặp</h2>

<p><strong>Đinh Gamma được sử dụng cho loại gãy xương nào?</strong><br>
Đinh Gamma được sử dụng để cố định nội tủy đầu đùi đối với gãy xương đùi mấu chuyển, giữa mấu chuyển và dưới mấu chuyển. Các chỉ định chính bao gồm gãy xương đùi giữa mấu chuyển ổn định và không ổn định (AO/OTA 31A1, 31A2 và 31A3), nơi thiết kế đầu đùi của đinh Gamma cung cấp đồng thời cố định thân xương đùi nội tủy và cố định vít chốt đầu-cổ xương đùi trong một cấu trúc duy nhất. Gãy xương đùi dưới mấu chuyển (AO/OTA 32) cũng là một chỉ định quan trọng, nơi các ưu điểm cơ sinh học của đinh nội tủy — cánh tay đòn ngắn hơn từ khớp háng đến cấy ghép, giảm mô-men uốn — đặc biệt quan trọng ở vùng dưới mấu chuyển có ứng suất cao. Phương pháp tiếp cận từ mấu chuyển của đinh Gamma làm cho lỗ vào nhanh hơn và ít xâm lấn hơn so với các loại đinh vào hố piriformis, điều này có lợi ở những bệnh nhân loãng xương cao tuổi, chiếm phần lớn số bệnh nhân gãy xương háng và những người được hưởng lợi từ thời gian phẫu thuật ngắn hơn.</p>

<p><strong>Đinh Gamma khác với PFNA-II (PS-078) và Đinh gãy xương háng (PS-091) cũng có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?</strong><br>
Cả ba đều là đinh nội tủy đầu đùi dùng cho gãy xương đùi mấu chuyển, nhưng chúng khác nhau về thiết kế cố định đầu xương đùi gần. PFNA-II (PS-078, $1.628,62) sử dụng một lưỡi xoắn được đóng vào đầu xương đùi mà không xoay — nó yêu cầu một mũi khoan có lỗ 17mm và một dụng cụ đóng lưỡi, và được thiết kế đặc biệt cho xương loãng xương nơi việc đóng lưỡi cung cấp độ bám tốt hơn so với vít có ren. Đinh gãy xương háng (PS-091, $1.648,90) sử dụng một vít chốt với một thanh chống xoay riêng biệt — một thiết kế cố định gần hai thành phần. Đinh Gamma (PS-OP-708, dòng PS-1000, $1.376,06) sử dụng một vít chốt có ren đường kính lớn duy nhất mà không có lưỡi hoặc thanh chống xoay riêng biệt, dựa vào đường kính vít lớn và độ chính xác của đường đi một thành phần để kiểm soát xoay. Việc lựa chọn giữa ba thiết kế tùy thuộc vào hệ thống ưa thích của bác sĩ phẫu thuật và thiết kế cấy ghép đinh cụ thể đang được sử dụng tại cơ sở — mỗi bộ dụng cụ đều cụ thể cho cấy ghép đinh tương ứng của nó và không thể hoán đổi giữa các thiết kế đinh.</p>

<p><strong>Vai trò của Thiết bị định vị gần có vít và Hệ thống định vị xa là gì?</strong><br>
Thiết bị định vị gần có vít (PS-1000.01) kết nối với tay cầm đinh và cung cấp tham chiếu cơ học cố định cho đường đi dây dẫn vít chốt gần — nó hướng các đinh dẫn hướng có ren qua lỗ vít chốt gần của đinh ở góc cổ-thân chính xác (130° hoặc 125° tùy thuộc vào mẫu đinh) vào đầu xương đùi. Điều này đảm bảo đinh dẫn hướng thoát ra ở vị trí chính xác trong đầu xương đùi cho vít chốt. Hệ thống định vị xa (bao gồm Thiết bị định vị xa, Thanh dẫn hướng xa ×2, Đầu nối thanh dẫn hướng xa, Thanh định vị, và Khối trượt) là cánh tay cơ học kết nối với tay cầm đinh và kéo dài ra xa dọc theo thân xương đùi đến mức các lỗ khóa đinh xa. Khối trượt cho thanh định vị điều chỉnh vị trí của cánh tay định vị dọc theo thanh để căn chỉnh các hướng dẫn khoan với các vị trí lỗ khóa xa của chiều dài đinh cụ thể. Cùng với nhau, hai hệ thống định vị này cho phép bác sĩ phẫu thuật đặt cả vít chốt gần và vít khóa xa được hướng dẫn cơ học mà không cần khoan tự do dưới huỳnh quang — ưu điểm an toàn chính của việc định vị được hướng dẫn cơ học so với khóa xa tự do.</p>

<p><strong>Dụng cụ nong 17mm (PS-1000.23) là gì và tại sao nó cần thiết ngoài các trục nong Ø9–13mm?</strong><br>
Đinh Gamma có phần loe gần — đầu gần của đinh rộng hơn (thường là 15–17mm) so với phần thân (thường là 9–12mm) để phù hợp với xương xốp mấu chuyển rộng hơn ở mức vào. Năm trục nong với đầu nong cố định (Ø9–13mm) nong dần dần thân xương đùi từ lỗ vào đến mức eo, tạo kênh chính xác cho phần thân của đinh. Dụng cụ nong 17mm (PS-1000.23) nong riêng xương xốp mấu chuyển gần ở mức vào đến đường kính 17mm cần thiết để chứa phần loe gần rộng hơn của đinh — nếu không có bước nong gần này, đầu loe của đinh sẽ va đập vào vỏ xương mấu chuyển khi nó được đẩy vào ống tủy, có nguy cơ gãy vỏ xương hoặc tắc nghẽn đinh. Dụng cụ nong 17mm chỉ được đẩy đến độ sâu của vùng xương xốp mấu chuyển và không kéo dài đến thân xương, trong khi các dụng cụ nong Ø9–13mm kéo dài toàn bộ chiều dài ống tủy từ lỗ vào đến eo xa.</p>

<p><strong>Bộ này có những chứng nhận gì?</strong><br>
Bộ dụng cụ cho đinh Gamma được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua dụng cụ đinh Gamma.</p>