Nẹp cố định xương quay xa 2.4 hoặc 2.7mm bằng thép không gỉ – Bộ nẹp và vít ORIF mặt gan tay hai cột

Bộ dụng cụ nẹp đĩa quay xa 2.4 hoặc 2.7mm bằng thép không gỉ từ Peak Surgicals là một hệ thống nẹp đĩa quay xa mặt lòng hai cột hoàn chỉnh và vít bằng thép không gỉ cấp độ phẫu thuật, được thiết kế để nắn chỉnh hở và cố định bên trong (ORIF) các xương gãy đầu dưới xương quay thông qua đường tiếp cận mặt lòng. Bộ dụng cụ này bao gồm 12 nẹp đĩa quay xa mặt lòng hai cột với cấu hình Tiêu chuẩn 22mm và Rộng 25.5mm, với các hướng trái và phải và số lỗ trên thân, một kho ốc vít toàn diện với các loại khóa góc biến thiên 2.4mm, khóa an toàn 2.4mm, vỏ xương 2.4mm tự khoan và vỏ xương 2.7mm tự khoan với tất cả các chiều dài cần thiết trong lâm sàng, và một bộ dụng cụ chuyên dụng để đặt nẹp đĩa. Bộ dụng cụ này được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và bác sĩ phẫu thuật bàn tay sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện và trung tâm phẫu thuật thực hiện cố định xương gãy đầu dưới xương quay trên toàn thế giới.

Thiết kế nẹp đĩa quay xa mặt lòng hai cột: Cấu hình Tiêu chuẩn và Rộng

Bộ dụng cụ cung cấp hai chiều rộng nẹp đĩa riêng biệt để phù hợp với sự biến đổi giải phẫu về chiều rộng xương quay xa gặp phải ở các quần thể bệnh nhân khác nhau. Nẹp đĩa chiều rộng Tiêu chuẩn (22mm, dòng PS-130) có 6 lỗ đầu và được cung cấp ở hướng trái và phải với cấu hình thân 2 lỗ, 3 lỗ và 4 lỗ – cung cấp tổng cộng 6 nẹp đĩa cho chiều rộng này. Nẹp đĩa Rộng (25.5mm, dòng PS-136) có 7 lỗ đầu và cũng được cung cấp ở hướng trái/phải với các biến thể thân 2/3/4 lỗ – thêm 6 nẹp đĩa nữa. Thiết kế hai cột của nẹp đĩa cung cấp hỗ trợ dưới sụn cho cả cột xương quay và xương trụ của bề mặt khớp xương quay xa cùng lúc, duy trì sự nắn chỉnh các mảnh khớp và ngăn ngừa mất độ nghiêng mặt lòng trong quá trình lành thương. Các lỗ vít khóa an toàn góc biến thiên trong đầu nẹp đĩa cho phép điều chỉnh trong mổ quỹ đạo vít riêng lẻ trong một phạm vi góc xác định, cho phép bác sĩ phẫu thuật nhắm mục tiêu xương dưới sụn cụ thể bên dưới các mảnh khớp mà không bị ràng buộc vào một trục vít cố định.

Kho vít: Khóa góc biến thiên, Khóa an toàn, Vỏ xương 2.4mm và Vỏ xương 2.7mm

Bộ dụng cụ bao gồm bốn loại vít bao gồm tất cả các yêu cầu cố định cho việc cố định nẹp đĩa quay xa mặt lòng. Vít khóa an toàn góc biến thiên 2.4mm (dòng PS-100V, đầu sao, thép không gỉ) được cung cấp với 12 chiều dài từ 8mm đến 30mm với bước tăng 2mm, 4 vít mỗi chiều dài – tổng cộng 48 vít – để sử dụng trong các lỗ khóa góc biến thiên của đầu nẹp đĩa nhằm đạt được cố định khóa dưới sụn. Vít khóa an toàn 2.4mm (dòng PS-100S, đầu sao, thép không gỉ) được cung cấp với cùng 12 chiều dài từ 8mm đến 30mm, 3 vít mỗi chiều dài – 36 vít – để cố định lỗ đầu khóa góc cố định. Vít vỏ xương 2.4mm tự khoan (dòng 100S, đầu sao, thép không gỉ) được cung cấp với 12 chiều dài từ 8mm đến 30mm, 3 vít mỗi chiều dài – 36 vít – để cố định vỏ xương trong các lỗ thân nẹp đĩa. Vít vỏ xương 2.7mm tự khoan (dòng 101S, đầu sao, thép không gỉ) được cung cấp với 11 chiều dài từ 10mm đến 30mm, 3 vít mỗi chiều dài – 33 vít – làm vít thân vỏ xương thay thế để sử dụng trong các lỗ thân 2.7mm khi kích thước xương vỏ cần đường kính lớn hơn.

Bộ dụng cụ để gắn nẹp

Thành phần dụng cụ của bộ hỗ trợ toàn bộ quy trình làm việc ORIF để cố định nẹp xương quay xa mặt lòng: Thước đo độ sâu (PS.431.01) đo chiều dài vít chính xác trước khi chọn vít để tránh vít quá dài xuyên qua vỏ xương mặt lưng hoặc đi vào khớp quay-cổ tay; Trục vít sao ngắn (PS.431.02) và Trục vít sao dài (PS.431.03) phù hợp với đầu vít sao trong cả tình huống tiếp cận dễ dàng và hạn chế; Mũi khoan 1.8mm (PS.431.04) chuẩn bị lỗ dẫn hướng cho vít 2.4mm; Mũi khoan 2.0mm (PS.431.05) chuẩn bị lỗ dẫn hướng vít vỏ xương tiêu chuẩn; và Mũi khoan 2.0mm dài (PS.431.06) cung cấp khả năng tiếp cận mở rộng để khoan quỹ đạo ở các vị trí dưới sụn sâu hơn. Các dụng cụ bổ sung được bao gồm trong bộ — xác nhận danh sách dụng cụ đầy đủ trong quản trị viên Shopify đối với bất kỳ mặt hàng nào không hiển thị trong bảng sản phẩm.

Cấu tạo bằng thép không gỉ và Tuân thủ tiêu chuẩn phẫu thuật

Tất cả các nẹp, vít và dụng cụ trong bộ đều được sản xuất từ thép không gỉ cấp độ phẫu thuật, cung cấp khả năng chống ăn mòn, ổn định kích thước và độ bền cơ học cần thiết cho các thiết bị cố định chỉnh hình cấy ghép và các dụng cụ dùng để đặt chúng. Nẹp xương quay xa bằng thép không gỉ được sử dụng rộng rãi trong phẫu thuật bàn tay và cổ tay vì chúng có thành tích lâm sàng đã được chứng minh, khả năng cung cấp cấy ghép và khả năng tương thích với các hệ thống dụng cụ chỉnh hình tiêu chuẩn. Tất cả các cấy ghép và dụng cụ đều tương thích với các giao thức khử trùng hấp tiệt trùng tiêu chuẩn được sử dụng tại các cơ sở phẫu thuật được cấp phép.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm cấy ghép chỉnh hình

Bộ dụng cụ nẹp đĩa quay xa 2.4 hoặc 2.7mm bằng thép không gỉ được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán của sản xuất đối với cấy ghép chỉnh hình và dụng cụ phẫu thuật. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và khoa phẫu thuật bàn tay có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua cấy ghép và bộ dụng cụ.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	— (xác minh trong quản trị viên Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ nẹp & vít quay xa mặt lòng hai cột 2.4/2.7mm SS (Tiêu chuẩn 22, Rộng 25.5) có dụng cụ
Giá	2.420,00 USD
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Phẫu thuật bàn tay / ORIF xương quay xa
Quy trình	Nắn chỉnh hở cố định bên trong (ORIF) xương gãy đầu dưới xương quay thông qua đường tiếp cận mặt lòng
Chất liệu	Thép không gỉ cấp độ phẫu thuật
Thiết kế nẹp	Nẹp xương quay xa mặt lòng hai cột — lỗ đầu có khóa an toàn góc biến thiên
Nẹp tiêu chuẩn (dòng PS-130)	Chiều rộng 22mm, 6 lỗ đầu — Trái/Phải × 2/3/4 lỗ thân = 6 nẹp
Nẹp rộng (dòng PS-136)	Chiều rộng 25.5mm, 7 lỗ đầu — Trái/Phải × 2/3/4 lỗ thân = 6 nẹp
Tổng số nẹp	12 nẹp
Vít khóa góc biến thiên 2.4mm	Chiều dài 8–30mm (×4 mỗi loại, 12 chiều dài) = 48 vít (dòng PS-100V)
Vít khóa an toàn 2.4mm	Chiều dài 8–30mm (×3 mỗi loại, 12 chiều dài) = 36 vít (dòng PS-100S)
Vít tự khoan vỏ xương 2.4mm	Chiều dài 8–30mm (×3 mỗi loại, 12 chiều dài) = 36 vít (dòng 100S)
Vít tự khoan vỏ xương 2.7mm	Chiều dài 10–30mm (×3 mỗi loại, 11 chiều dài) = 33 vít (dòng 101S)
Đầu vít	Đầu sao (loại Torx)
Dụng cụ	Thước đo độ sâu, Tuốc nơ vít sao ngắn, Tuốc nơ vít sao dài, Mũi khoan 1.8mm, Mũi khoan 2.0mm, Mũi khoan 2.0mm dài (+ các dụng cụ bổ sung — xác nhận trong quản trị viên)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
OEM / Đơn hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả hàng và thay thế

Các câu hỏi thường gặp

Nẹp xương quay xa mặt lòng hai cột là gì và tại sao nó được sử dụng cho các trường hợp gãy xương quay xa?
Xương quay xa có hai cột khớp — cột quay hỗ trợ hố xương thuyền và cột trụ hỗ trợ hố xương nguyệt — mỗi cột phải được nắn chỉnh giải phẫu và hỗ trợ để phục hồi cơ chế cổ tay bình thường sau khi gãy xương. Nẹp xương quay xa mặt lòng hai cột được thiết kế với hình dạng đầu nẹp trải dài cả hai cột cùng lúc, cung cấp các vít hỗ trợ dưới sụn dưới cả hai bề mặt khớp từ một nẹp duy nhất. Cố định nẹp mặt lòng hiện là kỹ thuật chủ đạo cho các trường hợp gãy xương quay xa phẫu thuật vì bề mặt mặt lòng của xương quay xa cung cấp một bề mặt phẳng phù hợp để tạo hình nẹp, đường tiếp cận mặt lòng thông qua đường hành lang cơ gấp cổ tay quay cung cấp khả năng tiếp cận tuyệt vời với sự gián đoạn mô mềm tối thiểu, và các vít dưới sụn có thể được đặt dưới hướng dẫn soi huỳnh quang trong khi nẹp ổn định nắn chỉnh trong khi các vít được đưa vào.

Sự khác biệt giữa cấu hình nẹp tiêu chuẩn 22mm và rộng 25.5mm là gì?
Hai chiều rộng nẹp trong bộ này giải quyết sự biến đổi giải phẫu về chiều rộng xương quay xa giữa các bệnh nhân. Nẹp tiêu chuẩn 22mm (dòng PS-130, 6 lỗ đầu) phù hợp với đa số cổ tay người lớn và thường là lựa chọn hàng đầu cho xương quay có kích thước bình thường. Nẹp rộng 25.5mm (dòng PS-136, 7 lỗ đầu) được yêu cầu cho bệnh nhân có xương quay xa rộng hơn — thường là nam giới lớn hơn, hoặc xương quay có kiểu gãy liên quan đến bề mặt khớp rộng hơn — trong đó chiều rộng nẹp tiêu chuẩn sẽ khiến một cột không được hỗ trợ đầy đủ. Việc có cả hai chiều rộng trong cùng một bộ cho phép lựa chọn trong mổ mà không cần đặt hàng cấy ghép riêng nếu nẹp tiêu chuẩn được phát hiện là không đủ tại thời điểm phẫu thuật.

Mục đích của vít khóa góc biến thiên so với vít khóa tiêu chuẩn trong nẹp xương quay xa là gì?
Vít khóa góc cố định gắn vào các lỗ khóa có ren của đầu nẹp theo một quỹ đạo xác định, định trước. Vít khóa góc biến thiên (dòng PS-100V trong bộ này) được thiết kế với một cơ chế cho phép vít được đưa vào ở một góc lệch so với đường vuông góc trong một phạm vi xác định — thường là ±15° — trước khi khóa. Sự tự do góc này cho phép bác sĩ phẫu thuật điều chỉnh hướng các vít dưới sụn riêng lẻ trong mổ để nhắm mục tiêu một mảnh khớp cụ thể, tránh vùng vỡ vụn, hoặc tối ưu hóa độ bám vít trong xương có chất lượng khác nhau, mà không cần thay đổi nẹp. Trong xương loãng xương hoặc các kiểu gãy khớp phức tạp, khóa góc biến thiên làm tăng đáng kể khả năng của bác sĩ phẫu thuật để đạt được cố định dưới sụn ổn định so với các hệ thống góc cố định.

Tôi nên mong đợi sử dụng các chiều dài vít nào trong cố định xương quay xa?