쟁거 헤파린 캐뉼라 – 심혈관 수술 중 헤파린 관류를 위한 스테인리스 스틸 미세 루어 캐뉼라 (PS-7803)

Zanger Heparin Cannula (PS-7803)는 심혈관 및 심장 수술 시 헤파린 처리된 생리 식염수 또는 기타 항응고 관류 용액을 제어하여 전달하도록 설계된 재사용 가능한 스테인리스강 수술용 캐뉼라로, 작은 혈관, 이식편 및 캐뉼라 삽입 부위의 개통성을 유지하고 수술 중 혈전 형성을 방지해야 하는 임상적 요구를 해결합니다. 미세한 보어의 스테인리스강 구조는 유연한 카테터형 장치가 혈관 내강, 이식편 또는 캐뉼라 삽입 부위에 캐뉼라 끝을 삽입할 때 외과 의사가 필요로 하는 위치 안정성과 촉각 피드백을 제공하지 못하는 심장 및 혈관 수술의 제어된 소량 관류 및 주입 작업에 적합한 견고하고 정밀하게 치수화된 캐뉼라를 제공합니다. 매끄럽고 광택이 나는 캐뉼라 끝은 혈관 구조에 외상 없이 삽입되도록 설계되어 캐뉼라 삽입 지점에서 내막 손상 위험을 최소화합니다. 스테인리스강으로 제작되어 심장 수술 시 반복적인 스팀 오토클레이브 멸균을 거치는 재사용 가능한 기구에 필요한 내식성과 치수 안정성을 제공합니다. 병원의 심장 수술실 및 심혈관 수술 부서에서 심장 외과 의사, 심혈관 외과 의사 및 관류사가 사용합니다. 1개 단위로 판매됩니다.

심장 및 혈관 수술에서의 헤파린 처리된 관류: 임상 목적

헤파린은 심장 및 혈관 수술 시 혈류가 중단되거나 느려지거나 이물질에 노출되는 부위(응고 캐스케이드를 활성화하고 이식편, 캐뉼라 삽입 부위 또는 원래 혈관을 폐쇄할 수 있는 응고 위험을 유발하는 조건)에서 혈전 형성을 방지하기 위해 수술 중 사용되는 표준 항응고제입니다. Zanger Heparin Cannula는 국소 항응고 관류가 필요한 시술 중 특정 부위에 헤파린 처리된 생리 식염수 용액을 직접 전달하는 수단을 제공합니다. 예를 들어, 문합 전에 관상 동맥 또는 이식편 부분을 세척하여 잔류 혈액을 제거하고 일시적으로 폐쇄된 혈관 부분에 혈전 형성을 방지하고, 심폐 바이패스 캐뉼라를 설치하거나 조정하는 동안 캐뉼라 삽입 부위를 관류하며, 혈관 준비와 문합 완료 사이의 기간 동안 혈류가 중단된 작은 혈관 또는 이식편 도관의 개통성을 유지합니다. 캐뉼라의 미세한 보어는 이러한 응용 분야에 적합한 정밀하고 소량의 전달을 가능하게 합니다. 이러한 응용 분야에서는 과도한 관류액으로 수술 부위를 범람시키는 것이 바람직하지 않지만, 목표 부위에 효과적인 국소 항응고제 분포를 달성하기에 충분한 유량을 제공합니다.

심혈관 수술 응용 분야: 관상 동맥 바이패스, 혈관 문합 및 캐뉼라 삽입 부위

관상 동맥 우회술에서 Zanger 헤파린 캐뉼라는 표적 관상 동맥과 이식편 도관(대복재정맥, 내유선 동맥 또는 요골 동맥 여부)을 준비하는 동안 사용됩니다. 문합이 구축되기 전에 원래 관상 동맥 부분과 이식편의 내강에 헤파린 처리된 생리 식염수를 관류하여 봉합선 완성에 필요한 시간 동안 일시적으로 폐쇄된 부분에서 혈액을 제거하고 혈전 형성을 방지합니다. 문합 부위의 국소 헤파린화는 심폐 바이패스에 투여되는 전신 헤파린화 외에(대신이 아님) 수행되어 직접적인 수술 조작 하에 있는 특정 혈관 부분에 표적화된 항응고 효과를 제공합니다. 혈관 클램핑 및 문합을 포함하는 말초 혈관 및 기타 혈관 수술 절차(혈액 투석 접근을 위한 동정맥루 및 이식편 형성 포함)에서 캐뉼라는 동일한 기능을 수행하여 문합에 필요한 혈류 중단 기간 동안 분리된 혈관 부분에 헤파린 용액을 관류합니다. 심폐 바이패스 캐뉼라 설치(캐뉼라 삽입 전략에 따라 대혈관 또는 말초 혈관의 동맥 및 정맥 캐뉼라 삽입) 동안 캐뉼라는 캐뉼라 삽입 부위를 관류하고 완전한 바이패스 혈류가 확립되기 전에 캐뉼라 위치 및 혈류를 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 이 응용 분야에서는 미세한 보어 캐뉼라가 제공하는 정밀하고 제어된 전달이 작은 수술 부위에 부정확한 양을 전달하는 더 큰 보어 관류 장치보다 선호됩니다.

외상 방지 팁 디자인 및 스테인리스강 구조

Zanger 헤파린 캐뉼라의 매끄럽고 광택이 나는 팁은 캐뉼라를 혈관 내강이나 이식편 부분에 삽입할 때 내막 손상 위험을 최소화하도록 설계되었습니다. 이는 캐뉼라 삽입 부위에서 혈관 내막에 대한 어떠한 방해도 그 자체로 혈전 형성의 초점이 될 수 있거나, 동맥 문합의 경우 혈류가 회복되면 동맥압의 혈역학적 스트레스를 견딜 위치에서 혈관벽의 무결성을 손상시킬 수 있기 때문에 중요한 설계 고려 사항입니다. 스테인리스강 구조는 외과 의사가 미세한 보어 혈관에 캐뉼라 팁을 삽입할 때 견고한 기구가 제공하는 촉각 피드백과 위치 제어를 제공하는 데 필요한 강성을 제공합니다. 이러한 제어는 일반적으로 관상 동맥 우회술에서 발견되는 직경의 혈관으로 작업할 때 특히 중요하며, 표적 관상 동맥과 이식편 도관은 직경이 몇 밀리미터에 불과할 수 있습니다. 스테인리스강 구조는 또한 반복적인 스팀 오토클레이브 멸균에 필요한 내식성과 치수 안정성을 제공하여 캐뉼라의 서비스 수명 전반에 걸쳐 정밀한 보어 치수와 팁 형상을 유지합니다. 이러한 치수 일관성은 캐뉼라가 제공하는 제어된 유량 전달과 혈관 손상 위험을 최소화하는 외상 방지 팁 프로파일 모두에 중요합니다.

시술 간 멸균 및 재처리

Zanger Heparin Cannula는 재사용 가능한 심혈관 수술 기구의 표준 방법인 134°C 예비 진공 매개변수에서 스팀 오토클레이브 멸균과 완벽하게 호환됩니다. 멸균 전에 캐뉼라의 내부 보어는 이전 시술에서 남은 잔류 혈액, 헤파린 처리된 생리 식염수 또는 기타 액체를 제거하기 위해 철저히 세척 및 세척되어야 합니다. 미세한 보어 기구는 내부 잔류물 축적에 특히 취약하며, 잔류 물질로 인한 보어의 막힘 또는 좁아짐은 캐뉼라의 주요 기능인 정밀하고 제어된 유량 전달을 손상시킬 수 있습니다. 내부 내강이 최종 멸균 전에 완전히 깨끗한지 확인하기 위해 보어 브러싱 또는 세척 기능이 있는 효소 세척이 권장됩니다. 캐뉼라 팁은 매 재처리 주기마다 부드럽고 광택이 나는 표면에 손상이 없는지 검사하여 외상 없는 삽입 특성을 손상시킬 수 있는 손상이 없는지 확인해야 합니다. 팁의 거칠기, 버링 또는 변형은 후속 사용 시 혈관 손상 위험을 증가시키며, 기구를 임상 서비스에서 제거할 근거가 됩니다.

심혈관 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

Zanger Heparin Cannula PS-7803은 ISO 13485 인증을 받은 품질 관리 시스템 하에 제조되며, 스테인리스강 재료 조달, 미세 보어 캐뉼라 본체 및 외상 방지 팁의 정밀 가공, 치수 검사, 표면 마감 및 포장을 관리합니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역 내에서 유통되는 Class I 재사용 가능한 수술 기구에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 규정 준수 문서는 미국 병원, 심장 수술 부서 및 수술 기구 유통업체에서 조달하는 재사용 가능한 심혈관 수술 기구에 대한 규제 요구 사항을 충족하는 미국 유통을 위해 유지됩니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 수술 기구 공급 프레임워크 전반에 걸쳐 기관 구매자의 조달 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서 및 품질 관리 시스템 문서는 요청 시 제공됩니다. OEM 제조는 동일한 인증 제조 프레임워크 내에서 가능합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

Zanger 헤파린 캐뉼라는 심장 수술 중 무엇에 사용됩니까?
Zanger 헤파린 캐뉼라는 심장 및 혈관 수술 시 특정 혈관 부분, 이식편 또는 캐뉼라 삽입 부위에 헤파린 처리된 생리 식염수 용액을 전달하는 데 사용됩니다. 이는 수술 클램핑으로 혈류가 중단되었거나 이식편 도관이 문합을 위해 준비되는 지점에서 국소 항응고 관류를 제공합니다. 관상 동맥 우회술에서 캐뉼라는 문합이 구축되기 전에 표적 관상 동맥 부분과 이식편 도관의 내강에 헤파린 처리된 생리 식염수를 세척하여 잔류 혈액을 제거하고 봉합선 완성에 필요한 시간 동안 일시적으로 폐쇄된 부분에 혈전 형성을 방지하는 데 사용됩니다. 수술 부위의 이러한 국소 헤파린화는 심폐 바이패스에 투여되는 전신 헤파린화를 보완하여 외과 의사가 작업하는 바로 그 지점에 표적화된 항응고 효과를 제공합니다. 캐뉼라의 미세한 보어는 이러한 응용 분야에 적합한 정밀하고 제어된 소량 전달을 제공하여 더 큰 보어 관류 기구가 생성하는 수술 부위 범람을 방지합니다.

이 응용 분야에 유연한 카테터 대신 견고한 스테인리스강 캐뉼라가 사용되는 이유는 무엇입니까?
Zanger 헤파린 캐뉼라의 견고한 스테인리스강 구조는 외과 의사가 작은 혈관, 이식편 도관 또는 캐뉼라 삽입 부위의 내강에 캐뉼라 팁을 삽입할 때 필요한 위치 제어 및 촉각 피드백을 제공합니다. 이는 가이드와이어 또는 스레딩 기술에 따라 혈관 경로를 따르도록 설계된 유연한 카테터형 장치가 동일한 방식으로 제공하지 못하는 제어입니다. 이 캐뉼라가 설계된 심장 및 혈관 수술 응용 분야의 경우 외과 의사는 개방 수술 부위에서 직접 시각적으로 작업하며, 직경이 몇 밀리미터에 불과할 수 있는 혈관에 캐뉼라 팁을 삽입합니다. 스테인리스강 캐뉼라의 강성은 짧은 관류 단계 동안 정밀한 팁 배치 및 안정적인 위치 지정을 허용합니다. 스테인리스강 구조는 또한 다른 임상 목적을 제공하는 경피 혈관 접근 응용 분야를 위해 설계된 일회용 유연한 카테터 장치와 달리 재사용 가능한 수술 기구에 적합한 내구성과 재처리 호환성을 제공합니다.

외상 방지 팁 디자인의 임상적 중요성은 무엇입니까?
Zanger 헤파린 캐뉼라의 매끄럽고 광택이 나는 팁은 캐뉼라가 혈관 내강이나 이식편 부분에 삽입될 때 혈관 내막 손상 위험을 최소화하도록 특별히 설계되었습니다. 이는 임상적으로 중요합니다. 왜냐하면 캐뉼라 삽입 부위에서 혈관벽 내부(내막)의 어떠한 방해도 그 자체로 혈전 형성의 핵이 될 수 있으며, 건설 중인 동맥 문합의 맥락에서 봉합선 또는 그 근처의 혈관벽 손상은 동맥압이 회복되면 완성된 문합의 무결성을 손상시킬 수 있기 때문입니다. 따라서 외상 방지 팁은 사소한 설계 세부 사항이 아니라 직접적인 위험 경로를 해결합니다. 즉, 우회술 중 관상 동맥이나 이식편 부분에 삽입된 거칠거나 버링된 캐뉼라 팁은 헤파린 처리된 관류가 혈전 형성을 방지하는 데 도움이 되도록 의도된 바로 그 종류의 혈관벽 손상을 유발할 수 있습니다. 이것이 팁 상태가 재처리 중 우선 검사 지점인 이유입니다.

권장되는 멸균 프로토콜은 무엇이며, 각 사용 전에 무엇을 확인해야 합니까?
Zanger 헤파린 캐뉼라는 재사용 가능한 심혈관 기구의 표준 방법인 134°C 예비 진공 매개변수에서 스팀 오토클레이브 멸균과 호환됩니다. 멸균 전에 내부 보어는 이전 사용에서 남은 잔류 혈액 또는 헤파린 처리된 생리 식염수를 제거하기 위해 철저히 세척되어야 합니다. 미세한 보어 기구로서 내강에 남아있는 잔류물은 건조되어 보어를 부분적으로 또는 완전히 막을 수 있으며, 이는 후속 사용 시 캐뉼라의 유량 전달 기능을 손상시킬 수 있습니다. 보어 플러싱 또는 브러싱이 있는 효소 세척이 권장됩니다. 각 사용 전에 캐뉼라 팁은 부드럽고 광택이 나는 표면에 거칠기, 버링 또는 변형이 없는지 검사해야 합니다. 이러한 손상은 기구의 안전한 사용에 중요한 외상 방지 삽입 특성을 손상시키며, 기구를 서비스에서 제거할 근거가 됩니다.

이 기구는 어떤 인증을 보유하고 있으며, 대량 또는 OEM 주문이 가능합니까?
Zanger 헤파린 캐뉼라 PS-7803은 스테인리스강 재료 조달, 미세 보어 캐뉼라 본체 및 외상 방지 팁의 정밀 가공, 치수 검사 및 포장을 포함하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템 하에 제조됩니다. CE 마크 인증은 Class I 재사용 가능한 수술 기구에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 규정 준수 문서는 미국 유통을 지원합니다. 적합성 인증서는 조달 및 입찰 문서를 위해 요청 시 제공됩니다. 대량 주문은 최소 1개부터 접수되며, 병원, 심장 수술 부서, 심혈관 기구 유통업체 및 그룹 구매 조직에 대한 대량 가격이 제공됩니다. 개인 라벨 브랜딩을 위한 OEM 제조는 동일한 ISO 13485 인증 프레임워크 내에서 가능합니다. $99 이상 주문 시 무료 배송이 적용됩니다.