경골 수질강정기구 세트 – 34피스 경골 수질강정 정형외과 세트

Peak Surgicals의 경골 수내정 기구 세트는 경골 수내정의 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계된 34피스 스테인리스 스틸 정형외과 기구 세트입니다. 여기에는 경골 수로 진입, 가이드 와이어 배치, 수로 리밍, 네일 삽입, 근위 및 원위 잠금 나사 고정, 네일 조립이 포함됩니다. 이 세트에는 네 가지 직경(8mm ~ 11mm)의 리머, 근위 가이드 및 원위 가이드, 솔리드 및 캐뉼라 네일 커넥터, 시야 확보 장치 핸들, 깊이 게이지, 그리고 모든 지원 드릴 슬리브, 렌치 및 커넥터가 포함되어 있으며, 전용 알루미늄 상자에 담겨 제공됩니다. 이 세트는 전 세계 병원 수술실에서 경골 간부 골절 고정 및 관련 경골 시술을 수행하는 정형외과 및 외상 외과 의사가 사용합니다.

경골 수내정: 해부학, 진입 및 수술 순서

경골은 하지의 주요 체중 부하 뼈이며 성인에서 가장 흔하게 골절되는 긴 뼈입니다. 경골의 수내정은 전위된 경골 간부 골절에 대한 수술 표준 치료법으로, 조기 체중 부하 및 이동을 가능하게 하는 부하 공유 고정을 제공합니다. 경골 정은 여러 임상적으로 중요한 면에서 대퇴 정과 다릅니다. 경골 진입점은 경골 고원 수준에서 슬개골 건을 통하거나(경슬개골) 그 내측(슬개골 주위)을 통해 이루어지며, AWL과 가이드 와이어를 경골 수로에 대한 올바른 진입 축으로 안내하기 위해 근위 가이드가 필요합니다. 경골 골수 수로는 대퇴 수로보다 단면 직경이 작아서 더 작은 리머(일반적으로 8-11mm)와 더 작은 드릴 비트가 필요합니다. 발목 바로 근위에 위치한 경골 골간단의 원위 잠금 나사는 정확한 나사 경로 안내를 위해 원위 가이드가 필요합니다. 이 세트의 근위 및 원위 가이드 조합은 이러한 경골 특유의 해부학적 요구 사항을 반영합니다.

경골 수로 진입, 가이드 와이어 및 리밍 기구

이 세트에는 근위 경골 진입점에서 경골 수로 피질 진입을 위한 AWL, 형광 투시 유도 하에 진입점에서 원위 경골까지 수내 축을 설정하기 위한 가이드 와이어, 그리고 확립된 수내 경로를 통해 네일 삽입을 위한 가이드 로드가 포함됩니다. 네 가지 직경(8mm, 9mm, 10mm, 11mm)의 리머는 의도된 네일 크기에 필요한 직경으로 경골 골수 수로를 점진적으로 확대합니다. 경골 수로의 협부 직경은 일반적으로 대퇴 수로 직경보다 작으므로, 특히 여성 또는 체구가 작은 환자의 경우 8mm 시작 리머가 많은 경골 간부에 적합하며, 11mm 상한은 대부분의 성인 경골 정 시술에 충분합니다. T-핸들 드릴 비트 5.2mm (항목 7) 및 드릴 비트 5.2x300mm (항목 9)는 초기 수로 준비 및 경골 수로에서의 드릴 접근에 필요한 축 길이를 제공합니다. 이는 근위 진입점에서 골절 부위까지 긴 드릴 도달 거리가 필요합니다. 드릴 비트 4.0x300mm (항목 10) 및 제한기가 있는 드릴 비트 4.0x300mm (항목 11)는 잠금 나사 경로 준비에 사용됩니다. 퀵 커플링 T-핸들은 리머와 구동 장치 간의 기계적 연결을 제공합니다.

경골 정 진입 및 원위 잠금을 위한 근위 및 원위 가이드

근위 가이드(항목 19)는 AWL과 초기 수로 진입 기구를 경골 고원에서의 올바른 진입 축으로 안내합니다. 진입점은 네일이 협부에서 원위 골간단까지 경골 수로 중앙으로 이동하도록 시상면에서 정확하게 위치해야 합니다. 진입점에서의 위치 오류는 네일 삽입 중 전방 또는 후방 피질 충돌, 골절의 네일 오정렬 또는 둘 다를 초래합니다. 원위 가이드(항목 18)는 발목 위의 원위 경골 골간단에 위치한 경골 정의 원위 잠금 나사 구멍을 찾는 데 도움을 줍니다. 이 구멍은 표준 프리핸드 형광 투시 기법으로는 대퇴 원위 잠금 구멍보다 타겟팅하기가 더 어려우므로, 원위 가이드는 이 단계에서 방사선 노출 및 수술 시간을 줄이는 데 특히 유용합니다. 시야 확보 장치 핸들(항목 27)은 네일의 근위 잠금 구멍에 대한 근위 타겟팅 기능을 제공하며, 볼트(×3)와 근위 나사 삽입 중 조립체를 안정화하는 고정 커넥터 및 위치 로드로 지원됩니다.

솔리드 및 캐뉼라 네일 커넥터

이 세트는 경골 수내정의 두 가지 주요 디자인 범주를 반영하여 네일 커넥터 솔리드(항목 31)와 네일 커넥터 캐뉼라(항목 32)를 모두 제공합니다. 캐뉼라 네일은 가이드 와이어를 통해 삽입되며, 삽입 중 가이드 로드가 커넥터와 네일을 모두 통과할 수 있도록 네일 커넥터가 캐뉼라여야 합니다. 솔리드 네일은 중앙 수로가 없으며 결합을 위해 솔리드 네일 커넥터가 필요합니다. 단일 세트에 두 가지 커넥터 유형을 모두 포함함으로써, 보충 커넥터 없이도 이 세트가 두 가지 네일 디자인과 호환될 수 있어 특정 수술실 환경에서 사용되는 다양한 경골 정 시스템에 걸쳐 다용도로 활용할 수 있습니다. 유니버설 조인트(항목 1)는 진입 경로가 골수 축과 완벽하게 일치하지 않는 경우 삽입 중 구동 기구와 네일 축 사이의 각도 편차를 수용합니다.

정형외과 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

경골 수내정 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

경골 수내정은 어떤 골절 치료에 사용되나요?
경골 수내정은 성인에서 가장 흔한 긴 뼈 골절인 전위된 경골 간부 골절의 주요 수술 치료법이며, 횡골절, 사골절, 나선형 골절, 분쇄 골절, 개방성 골절을 포함한 모든 골절 유형에 적용됩니다. 또한 간부 연장이 있는 근위 및 원위 경골 골절, 보존적 치료에 실패한 특정 경골 피로 골절, 전이성 질환으로 인한 병리적 경골 골절에도 사용됩니다. 네일은 피질 진입점과 잠금 나사 사이에 하중 공유 고정을 제공하여 대부분의 경골 간부 골절에서 조기 체중 부하를 허용하고, 석고 고정 또는 외부 고정만으로는 필요한 장기간의 비체중 부하 기간을 크게 줄여줍니다. Peak Surgicals의 경골 수내정 기구 세트는 진입점 준비부터 잠금 나사 고정까지 완전한 경골 정 시술에 필요한 모든 기구를 제공합니다.

리머 크기(8-11mm)가 대퇴 정 세트보다 작은 이유는 무엇인가요?
경골 골수 수로는 대퇴 수로보다 훨씬 좁습니다. 성인 경골 수로의 협부(최소) 직경은 전후방 및 측면 방사선 측정에서 일반적으로 7mm에서 11mm 범위인 반면, 대퇴 수로는 8mm에서 14mm입니다. 수로가 좁다는 것은 경골 정의 직경이 correspondingly 작다는 것을 의미합니다. 대부분의 표준 경골 정은 8mm에서 12mm 직경으로 제공되며, 피질 충돌 없이 통과할 수 있도록 의도된 네일보다 1-1.5mm 더 크게 수로를 리밍해야 합니다. 이 세트의 8mm 시작 리머는 정상 범위의 좁은 끝에 있는 경골 수로를 수용하며, 11mm는 10mm 네일을 수용할 수 있도록 리밍할 수 있는 수로의 상한입니다. 더 큰 경골 수로 또는 더 큰 네일 직경의 경우, 주문 전에 사용하려는 네일 시스템에 대해 최대 리머 크기를 확인하십시오.

이 세트에 근위 가이드와 원위 가이드가 모두 포함된 이유는 무엇인가요?
두 가이드 모두 대퇴 정과 다른 경골 정의 특정 기술적 과제를 해결합니다. 근위 가이드는 경골 정 진입점(경골 고원 근처의 근위 경골)이 제한된 목표이기 때문에 필요합니다. 이 지점에서 AWL과 가이드 와이어 방향의 약간의 편차는 골절의 네일 오정렬로 직접 연결됩니다. 가이드는 가이드 와이어가 통과하기 전에 진입 기구를 골수 수로에 대한 올바른 시상 및 관상 축으로 안내합니다. 원위 가이드는 발목 관절 위의 원위 경골 골간단에 위치한 원위 경골 잠금 구멍을 타겟팅하는 어려움을 해결합니다. 일부 네일 디자인에서는 원위 경골 정 구멍이 여러 평면으로 각이져 있어 프리핸드 형광 투시 잠금이 대퇴 원위 잠금보다 시간이 많이 걸리고 방사선 노출이 많습니다. 원위 가이드는 원위 드릴 경로에 대한 기계적 타겟팅 기준을 제공하여 이러한 어려움을 줄입니다.

솔리드 및 캐뉼라 네일 커넥터의 차이점은 무엇인가요?
경골 수내정은 두 가지 주요 디자인으로 제공됩니다. 즉, 네일의 전체 길이를 따라 중앙 채널이 있는 캐뉼라 네일과 중앙 채널이 없는 솔리드 네일입니다. 캐뉼라 네일은 가이드 와이어를 통해 삽입됩니다. 이 경우 가이드 로드는 삽입 중 네일 커넥터와 네일의 중앙 수로를 모두 통과하여 네일이 진행될 때 수내 경로를 유지합니다. 솔리드 네일은 중앙 수로가 없으며 중앙 도관 없이 네일의 근위 끝과 결합하는 솔리드 네일 커넥터를 사용하여 삽입됩니다. 이 세트는 두 가지 유형의 커넥터를 모두 포함하고 있어, 특정 수술실에서 사용되는 각 네일 유형에 대해 별도의 커넥터 세트가 필요 없이 두 가지 네일 디자인 범주와 호환됩니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았나요?
경골 수내정 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 대퇴 수내정 기구 세트와 어떻게 다른가요?
경골 및 대퇴 IM 네일 기구 세트는 뼈에 특화되어 있습니다. 즉, 기구는 경골 및 대퇴 정의 서로 다른 해부학적 요구 사항에 맞게 구성됩니다. 주요 차이점은 다음과 같습니다. 경골 세트에는 더 작은 경골 수로를 반영하여 8-11mm 리머가 포함되어 있습니다(대퇴 세트는 10-13mm). 경골 세트에는 근위 가이드와 원위 가이드가 모두 포함되어 있습니다(대퇴 세트에는 원위 시야 확보 장치만 있음). 경골 세트는 솔리드 및 캐뉼라 네일 커넥터를 모두 제공합니다(대퇴 세트는 단일 네일 커넥터를 사용합니다). 또한 드릴 비트 범위와 크기가 두 세트 간에 다릅니다. 경골 및 대퇴 수내정을 모두 수행하는 센터에는 두 세트가 모두 필요합니다.