소형 절편 안전 잠금 플레이트 및 나사 세트 - 3.5mm 잠금 플레이트 및 나사 시스템

Peak Surgicals의 소형 골편 안전 잠금 플레이트 및 나사 세트는 LC-DCP, 사선 T-플레이트(좌우), 재건용 스트레이트, 클로버리프 등 4가지 플레이트 디자인과 10mm에서 60mm 길이의 57개 Ø3.5mm 안전 잠금 나사를 포함하는 포괄적인 스테인리스 스틸 소형 골편 잠금 플레이트 및 나사 임플란트 시스템입니다. 또한 퀵 커플링 T-핸들, 교정된 드릴 비트, 드릴 슬리브, 토크 제한 드라이버, 손상되거나 부러진 나사용 추출 나사, 키르슈너 와이어 사용을 위한 센터링 슬리브를 포함한 전용 기구 세트도 함께 제공됩니다. 이 세트는 정형외과 및 외상 외과의가 병원 수술실에서 전완, 쇄골, 비골, 손, 발의 소형 골편 골절은 물론 잠금 플레이트 고정이 필요한 손목, 발목, 팔꿈치의 관절 주변 골절에 대한 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 시 사용됩니다.

안전 잠금 나사 시스템: Ø3.5mm 자체 태핑, 10mm ~ 60mm 길이, 24개

나사 재고는 3.5mm 잠금 플레이트가 사용되는 모든 해부학적 부위에 걸쳐 소형 골편 잠금 고정에 필요한 전체 길이 범위를 포함합니다. 10~24mm 길이(PS-102.210 ~ .224, 각 2개 × 8가지 길이 = 16개 나사)는 원위 요골, 원위 척골, 비골, 중수골/중족골 골간의 얇은 피질골에 사용됩니다. 26~42mm 길이(PS-102.226 ~ .242, 각 3개 × 9가지 길이 = 27개 나사)는 골수골 또는 반대쪽 피질을 가로지르는 더 긴 고정이 필요한 전완, 쇄골 및 관절 주변 나사 경로에 사용되는 중간 범위를 포함합니다. 44~60mm 길이(PS-102.244 ~ .260, 각 2개 × 7가지 길이 = 14개 나사)는 나사가 간격 또는 분쇄된 영역을 가로질러 온전한 뼈에 도달해야 하는 두꺼운 피질 부분 또는 브릿지 플레이팅 구성에 대한 확장된 도달 범위를 제공합니다. 모든 나사는 스테인리스 스틸이며, 자체 태핑 방식이고, 안전 잠금 플레이트 잠금 구멍 형상에 맞게 나사산이 가공되어 있습니다. 나사가 완전히 조여지면 나사산이 플레이트 구멍 나사산에 잠겨서 플레이트-뼈 계면의 뼈 품질과 독립적으로 축방향 인출 및 나사 이탈에 저항하는 고정 각도 구조를 만듭니다.

플레이트 유형: LC-DCP, T-플레이트, 재건 및 클로버리프, 3.5mm 안전 잠금 디자인

4가지 플레이트 디자인은 다양한 골절 위치에 걸친 소형 골편 고정의 뚜렷한 해부학적 및 생체역학적 요구사항을 충족합니다. LC-DCP 안전 잠금 플레이트 3.5(PS-147.104 ~ .110, 4 ~ 10개 구멍, 각 1개 = 7개 플레이트)는 뼈와 접촉하는 면에 제한적인 접촉 형상을 가진 직선형 동적 압박 플레이트로, 잠금 고정과 결합된 축방향 압박이 필요한 전완, 비골, 쇄골의 골간 골절에 적합합니다. 안전 잠금 T-플레이트 3.5 사선형 좌측(PS-142.103L ~ .105L, 3/4/5개 구멍, 각 1개 = 3개 플레이트) 및 우측(PS-142.103R ~ .105R, 3/4/5개 구멍, 각 1개 = 3개 플레이트) 구성은 원위 요골, 원위 경골 또는 중수골 머리에서 관절 주변 고정에 필요한 각진 머리 형상을 제공합니다. 이 경우 가로 플레이트 헤드가 샤프트에 대해 각도로 배치되어야 합니다. 재건 안전 잠금 플레이트 3.5 직선형(PS-144.106 ~ .110, 6/8/10개 구멍, 각 1개 = 3개 플레이트)은 복잡한 관절 주변 골절 및 플레이트 굽힘 및 뼈 표면에 대한 윤곽 형성(contouring)이 필요한 브릿지 플레이팅에 적합한 윤곽 형성 가능한 직선형 플레이트입니다. 클로버리프 안전 잠금 플레이트 3.5(PS-146.104 ~ .106, 4/5/6개 구멍, 각 1개 = 3개 플레이트)는 원위 골간단으로 다방향 나사 경로를 제공하는 세 개의 팔이 있는 원위 클로버리프 헤드를 가지고 있으며, 주로 원위 요골 또는 원위 비골에 사용됩니다.

도구: 퀵 커플링 시스템, 드릴 비트, 슬리브, 토크 제한 드라이버

퀵 커플링 핸들 T-타입(306.010)은 퀵 릴리스 커플링 메커니즘을 사용하여 드릴 비트와 드라이버 샤프트의 수동 구동을 제공하여 도구 변경 없이 드릴링과 나사 삽입 사이를 빠르게 전환할 수 있습니다. 스크루드라이버 샤프트 QC 엔드 2.5mm 팁(301.060)은 안전 잠금 나사의 2.5mm 육각 홈과 맞물려 삽입 및 조임을 가능하게 합니다. 퀵 커플링용 드릴 비트 Ø2.8mm 교정된 2-플루트(PS-432.001, ×2)는 Ø3.5mm 안전 잠금 나사용 파일럿 구멍을 준비합니다. 2.8mm 드릴 직경은 자체 태핑 나사를 삽입할 때 나사산이 피질 고정을 달성하기에 충분한 뼈 벽을 남깁니다. 3.5mm 안전 잠금 나사용 2.8mm 드릴 슬리브(PS-432.005, ×2)는 드릴링 중 연조직을 보호하고 드릴이 올바른 플레이트 구멍 축에 유지되도록 합니다. 토크 제한 스크루드라이버 2.5mm 팁(PS-432.009)은 잠금 나사의 최종 체결 토크를 제어합니다. 과도하게 조여진 잠금 나사는 플레이트 잠금 구멍 나사산을 손상시키거나 나사 머리를 파손시킬 수 있으며, 토크 제한 메커니즘은 미리 설정된 최대 토크에서 분리되어 이를 방지합니다. HSS 드릴 비트 Ø2.5mm(PS-432.017, ×2)는 피질 나사 적용을 위한 더 작은 파일럿 구멍 직경을 제공합니다. 나사 Ø3.5mm용 추출 나사 왼나사 원추형(PS-432.021)은 잠금 나사가 손상되거나 표준 스크루드라이버로 풀 수 없는 상황에 대처합니다. 왼나사는 손상된 나사 홈에 물리고 시계 반대 방향 제거를 가능하게 합니다. 키르슈너 와이어 Ø1.2mm용 센터링 슬리브(PS-432.025)는 플레이트 구멍을 통해 임시 키르슈너 와이어 고정을 가능하게 하여 최종 나사 고정 전에 플레이트를 제 위치에 고정합니다.

스테인리스 스틸 구조 및 잠금 플레이트 생체역학

세트의 모든 플레이트와 나사는 수술용 스테인리스 스틸로 제작되어 이식형 정형외과 고정 장치에 필요한 기계적 강도, 내식성 및 치수 정확도를 제공합니다. 안전 잠금 설계는 각 나사와 플레이트 구멍 사이에 고정 각도 구조를 만듭니다. 나사를 조이면 나사 머리 나사산이 플레이트 잠금 구멍의 해당 나사산과 맞물려 나사를 플레이트에 대해 정해진 각도로 잠급니다. 이 고정 각도 메커니즘은 플레이트가 압박 장치라기보다는 내부 고정 장치 역할을 한다는 것을 의미합니다. 이 구조는 플레이트와 뼈 사이의 마찰에 의존하기보다는 플레이트-나사 유닛을 통해 골절 정복을 유지하므로 골다공증성 뼈, 분쇄 골절 및 표준 비잠금 나사의 고정이 불충분한 관절 표면에 가까운 관절 주변 골절에 특히 효과적입니다.

소형 골편 임플란트 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

소형 골편 안전 잠금 플레이트 및 나사 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 수술 도구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 임플란트 및 도구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

이 소형 골편 잠금 플레이트 세트는 어떤 골절과 해부학적 위치에 사용되나요?
3.5mm 안전 잠금 플레이트 및 나사 세트는 여러 해부학적 부위에 걸친 소형 골절의 ORIF에 사용됩니다. 일반적인 상지 적응증으로는 요골 및 척골의 골간 및 골간단 골절(전완 골절), 직선 또는 T-플레이트 고정이 필요한 원위 요골 골절, 쇄골 골절, 그리고 잠금 플레이트 안정성이 필요한 중수골 및 지골 골절이 있습니다. 하지 적응증으로는 발목 부상으로 인한 비골 골절, 중족골 골절, 그리고 특정 종골 골절이 있습니다. 세트 내 플레이트 유형 선택 — 골간 골절용 LC-DCP, 관절 주변 골절용 T-플레이트, 복합 골절 및 브릿지 플레이팅용 재건용 플레이트, 원위 골간단 골절용 클로버리프 플레이트 —는 정형외과 의사에게 단일 임플란트 세트에서 이 모든 위치에 걸친 소형 골편 고정에 필요한 모든 플레이트 형상을 제공합니다.

소형 골편 고정에서 안전 잠금(잠금) 나사와 표준 피질 나사의 차이점은 무엇인가요?
표준 피질 나사는 나사를 조일 때 플레이트와 뼈 표면 사이에 마찰을 생성하여 고정을 이룹니다. 나사는 플레이트를 뼈에 압박하고, 구조는 안정성을 위해 그 마찰에 의존합니다. 뼈의 품질이 좋지 않거나 골절이 뼈가 얇고 해면성인 관절 근처에 있는 경우, 표준 나사는 정복을 유지하기에 충분한 고정을 생성하지 못할 수 있습니다. 안전 잠금 나사는 플레이트 헤드의 나사산 구멍과 맞물려 고정된 각도로 잠기며, 뼈-플레이트 마찰을 통해서가 아니라 기계적으로 구조를 통해 하중을 전달하는 나사-플레이트 계면을 만듭니다. 이 고정 각도 잠금 메커니즘은 골다공증성 뼈에서도 고정을 유지하고, 직접적인 뼈 접촉 없이 분쇄 골절에서 브릿징 구조로 플레이트를 사용할 수 있게 하며, 관절 주변 위치에서 치유 중 나사 이탈 위험을 줄입니다.

이 세트에 4가지 다른 플레이트 디자인이 포함된 이유는 무엇인가요?
각 플레이트 디자인은 서로 다른 해부학적 또는 생체역학적 요구사항을 충족합니다. LC-DCP는 골절편 간의 축방향 압박이 필요한 골간 골절에 적합한 직선형 플레이트입니다. 좌우 방향의 사선형 T-플레이트는 플레이트가 샤프트에 대해 각도로 배치된 횡방향 헤드를 필요로 하는 관절 주변 골간단 골절용으로 설계되었습니다. 좌/우 버전은 반대쪽 또는 다른 사지 부위에서 발생하는 다른 방향에 대응합니다. 재건용 직선 플레이트에는 복잡한 뼈 표면에 수술 중 구부리고 윤곽을 잡을 수 있는 노치가 있어 불규칙한 관절 주변 골절 및 브릿지 플레이팅에 적합합니다. 클로버리프 플레이트에는 원위 골간단으로 여러 나사 경로를 제공하는 세 개의 팔이 있는 헤드가 있어 원위 요골 또는 원위 비골에서 다방향 관절하 고정이 필요한 골절에 적합합니다.

이 세트의 추출 나사의 용도는 무엇인가요?
추출 나사(PS-432.021)는 왼나사(역나사)와 원추형 팁을 가지고 있습니다. 3.5mm 잠금 나사가 손상되어(나사 머리의 2.5mm 육각 홈이 손상되어 표준 스크루드라이버로 더 이상 잡을 수 없을 때) 사용됩니다. 추출 나사는 손상된 육각 홈에 삽입됩니다. 시계 반대 방향으로 회전하면 원추형 팁이 잔여 금속에 물립니다. 추출 나사의 왼나사는 시계 반대 방향 회전과 함께 전진하므로, 표준 오른나사를 제거하는 것과 동일한 회전으로 추출기가 손상된 홈 안으로 더 깊숙이 들어가 고정력을 높여 손상된 잠금 나사를 더 파괴적인 추출 기술 없이 제거할 수 있게 합니다.

이 세트는 어떤 인증을 가지고 있나요?
소형 골편 안전 잠금 플레이트 및 나사 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 도구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

개별 플레이트 또는 나사를 교체용으로 주문할 수 있나요?
참조 번호(PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146 시리즈)별 개별 플레이트와 개별 나사 길이(PS-102 시리즈, 10–60mm)는 Peak Surgicals에서 교체 품목으로 제공됩니다. OEM 제조 및 맞춤형 세트 구성은 특정 플레이트 디자인, 확장된 나사 길이 범위, 티타늄 재료 대체품 또는 맞춤형 포장이 필요한 병원 조달 부서 및 정형외과 유통업체를 위해 제공됩니다. 교체 임플란트 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 협정에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.