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링 견인기 블레이드(PS-7711~PS-7718)는 재사용 가능한 독일산 스테인리스 스틸 설압자이며, 편도선 절제술, 아데노이드 절제술 및 혀 견인 및 안정적인 입 벌림이 필요한 기타 구강 및 구강인두 시술 중 환자의 해부학적 구조에 맞춰 McIvor 및 Davis-Crowe 개구기 프레임과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 좌우 구성으로 4가지 크기 번호(2번~5번)로 제공되며, 총 8가지 변형이 있습니다. 각 블레이드에는 블레이드의 전체 길이를 따라 홈이 있어 기관내 튜브를 제자리에 고정하여 시술 내내 환자의 치아나 개구기 프레임 자체로 인한 변위, 꼬임 또는 폐색으로부터 보호합니다. 이는 개구기와 기도 장치가 동일한 수술 부위를 차지하는 모든 시술에서 중요한 기도 안전 기능입니다. 블레이드는 표준 슬롯 또는 클립 부착을 통해 McIvor 또는 Davis-Crowe 프레임에 부착되며, 이 부착 방식을 통해 케이스 간에 도구 없이 블레이드를 신속하게 교체할 수 있으므로 단일 재사용 가능한 프레임을 각 개별 환자에게 적합한 크기의 블레이드와 일치시킬 수 있습니다. 4가지 크기 번호(2번~5번)는 더 작은 소아용 블레이드(2번, 2¼"×⅞" / 5.7×2.3cm)부터 더 큰 성인용 블레이드(5번, 3¾"×1½" / 9.5×3.8cm)까지의 치수 범위를 포괄하며, 각 크기의 좌우 버전은 McIvor 및 Davis-Crowe 프레임 디자인에 필요한 측면별 블레이드 형상을 수용합니다. 반복적인 스팀 오토클레이브 멸균을 거치는 재사용 가능한 기기에 필요한 내식성과 치수 안정성을 위해 독일산 스테인리스 스틸로 제조되었습니다. 병원 수술실 및 이비인후과 수술 부서에서 이비인후과 의사, 마취과 의사 및 수술실 팀이 사용합니다. 선택한 크기 및 측면당 1개씩 판매됩니다.
링 견인기 블레이드를 따라 나 있는 전체 길이의 홈은 이 블레이드 디자인을 가장 잘 특징짓는 기능이며, 기관내 튜브로 기도를 고정한 전신 마취 하에 수행되는 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 중 알려진 수술 중 위험 중 하나를 해결합니다. McIvor 또는 Davis-Crowe 개구기 프레임이 설압자로 혀를 누르도록 배치되면, 구강 또는 비강을 통해 기관으로 통과하는 기관내 튜브는 개구기의 발자국 내 또는 인접한 공간을 차지합니다. 튜브를 위한 전용 채널이 없으면, 개구기가 열리고 배치될 때 개구기 프레임 또는 블레이드에 의해 튜브가 의도된 위치에서 이탈되거나, 블레이드를 가로지르거나 아래로 통과하는 지점에서 꼬여 튜브를 통한 공기 흐름을 제한하거나 폐쇄시키거나, 튜브의 경로가 치아궁에 닿으면 환자의 치아와 블레이드 사이에 압축될 수 있습니다. 이러한 사건 중 어느 하나라도 기도에 인접한 수술 부위에서 환기를 손상시키며, 수술 부위에 집중되어 있다면 기도 문제가 수술 팀에 즉시 명확하지 않을 수 있습니다. 링 견인기 블레이드의 전체 길이를 따라 나 있는 홈은 개구기를 배치할 때 기관내 튜브가 위치하는 정의된 채널을 제공하여, 튜브를 블레이드를 따라 안정적이고 보호된 경로로 고정하고 개구기 프레임의 기계적 작용이나 환자의 치아가 튜브를 이탈시키거나 꼬거나 압축할 수 있는 지점으로부터 멀리 떨어뜨립니다. 이 홈은 수동 안전 기능으로, 채널에 대한 올바른 초기 튜브 배치 외에는 어떤 조치도 필요하지 않으며, 개구기가 열리고 조정되고 제자리에 고정되는 동안 시술 내내 기도 튜브 이탈 위험을 줄입니다.
링 견인기 블레이드의 8가지 변형(좌우 구성으로 각각 4가지 크기 번호(2, 3, 4, 5))은 이 블레이드 유형을 사용하는 환자 집단 및 개구기 프레임 디자인 전반에 걸쳐 필요한 치수 범위 및 프레임-측면 일치를 제공합니다. 크기 번호 2(2¼"×⅞" / 5.7×2.3cm)는 가장 작은 크기로, 구강 및 혀 치수가 그에 상응하게 작은 어린 소아 환자에게 적합합니다. 크기 번호 3(3"×1⅛" / 7.2×2.7cm) 및 크기 번호 4(3½"×1¼" / 8.8×3.3cm)는 각각 더 나이가 많은 소아 및 더 작은 성인 환자에게 적합한 중간 치수를 제공합니다. 크기 번호 5(3¾"×1½" / 9.5×3.8cm)는 가장 큰 크기로, 더 큰 구강을 가진 성인 환자에게 적합합니다. 이 4가지 크기에 걸친 길이와 너비의 증가는 더 큰 환자에게는 더 큰 길이에 걸쳐 혀를 적절히 누르기 위한 더 긴 블레이드와 적절한 측면 혀 변위 및 더 넓은 기관내 튜브 홈 채널을 제공하기 위한 더 넓은 블레이드가 모두 필요하다는 것을 반영합니다. 각 크기의 좌우 지정은 McIvor 및 Davis-Crowe 프레임 디자인의 비대칭적인 형상을 반영합니다. 블레이드 부착 지점과 블레이드가 프레임에서 확장되는 각도는 블레이드가 의도된 프레임 측면에 따라 다르며, 우측 블레이드는 프레임에 대한 장착 및 기능 측면에서 동일한 크기의 좌측 블레이드의 단순한 거울상 대체품이 아닙니다. 혼합된 소아 및 성인 이비인후과 환자 수를 위해 이러한 블레이드를 비치하는 수술실은 일반적으로 좌우 구성으로 4가지 크기 모두에 걸쳐 범위를 유지하여 각 환자에게 올바른 블레이드를 선택하고 사용 가능한 McIvor 또는 Davis-Crowe 프레임에 올바르게 장착할 수 있도록 합니다.
링 견인기 블레이드는 McIvor 및 Davis-Crowe 개구기 프레임 디자인 모두와 호환되도록 설계되었습니다. 이 두 가지 디자인은 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 위한 이비인후과 및 구강 외과 시술에서 가장 널리 사용되는 프레임 및 블레이드 자체 고정식 개구기 시스템입니다. 두 프레임 디자인 모두 선택된 입 벌림을 유지하는 래칫 또는 스프링 잠금 프레임의 기본 구조를 공유하며, 혀를 누르고 구강인두 작업 공간을 만들기 위해 프레임에 교체 가능한 설압자가 부착됩니다. Davis-Crowe 프레임과 McIvor 프레임은 프레임 형상, 핸들 디자인 및 잠금 메커니즘 세부 사항의 특정 측면에서 차이가 있지만, 둘 다 호환 가능한 부착 디자인의 설압자를 수용합니다. 따라서 두 프레임 유형 중 하나 또는 둘 다를 비치하는 수술실은 프레임별 블레이드 세트를 유지하는 대신 공통 블레이드 재고에서 조달할 수 있습니다. 이러한 호환성은 실용적인 조달 이점입니다. McIvor 프레임과 Davis-Crowe 프레임에 대해 별도의 블레이드 범위를 비치하는 대신, 4가지 크기와 양측을 아우르는 단일 링 견인기 블레이드 범위는 특정 사례에 선택된 프레임 유형에 관계없이 작동할 수 있으므로, 총 블레이드 재고를 줄이면서 해당 시술에 어떤 프레임이 포함되어 있는지에 관계없이 항상 올바른 크기를 사용할 수 있도록 합니다.
링 견인기 블레이드는 독일산 스테인리스 스틸로 제조되어, 처리량이 많은 이비인후과 수술 목록에서 케이스 간에 반복적인 스팀 오토클레이브 멸균을 거치는 재사용 가능한 기기 구성 요소에 필요한 내식성과 치수 안정성을 제공합니다. 블레이드 전체 길이를 따라 나 있는 기관내 튜브 홈은 세척 시 특별한 주의를 기울여야 합니다. 채널 형상은 이전 사용에서 유기 잔해를 유지할 수 있으며, 홈에 남은 잔해는 이후 사용 시 기관내 튜브가 채널에 안착되는 매끄러움에 영향을 미칠 수 있습니다. 블레이드 부착 메커니즘(McIvor 또는 Davis-Crowe 프레임에 맞물리는 슬롯 또는 클립)은 각 재처리 주기마다 블레이드-프레임 연결의 보안에 영향을 미칠 수 있는 마모 여부를 검사해야 합니다. 사용 중 프레임에 단단히 부착되지 않은 블레이드는 이탈될 수 있으며, 블레이드가 제공하도록 의도된 혀 견인 및 기관내 튜브 보호 기능을 모두 손상시킬 수 있습니다. 이 기기는 재사용 가능한 이비인후과 및 구강 외과 기기의 표준 방법인 134°C 예비 진공 파라미터에서 스팀 오토클레이브 멸균과 완전히 호환됩니다. 새틴, 무광 또는 거울 표면 처리로 제공됩니다.
링 견인기 블레이드(PS-7711~PS-7718)는 ISO 13485 인증을 받은 품질 관리 시스템 하에 제조되며, 독일산 스테인리스 스틸 재료 조달, 블레이드 본체, 기관내 튜브 홈 및 프레임 부착 기능의 정밀 가공, 8가지 크기 및 측면 변형 모두에 걸친 치수 검사, 표면 마감 및 포장을 규정합니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역 내에서 유통되는 클래스 I 재사용 수술 기기에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 준수 문서는 미국 유통을 위해 유지되며, 미국 병원, 이비인후과 수술 부서 및 수술 기기 유통업체에서 조달하는 재사용 가능한 이비인후과 및 구강 외과 기기에 대한 규제 요구 사항을 충족합니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 수술 기기 공급 프레임워크 전반에 걸쳐 기관 구매자의 조달 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서 및 품질 관리 시스템 문서는 요청 시 제공됩니다. 동일한 인증된 제조 프레임워크 내에서 OEM 제조 및 맞춤형 크기 조절이 가능합니다.
| SKU | PS-7711 ~ PS-7718 |
|---|---|
| 제품명 | 링 견인기 블레이드 |
| 가격 | 개당 $38.50 USD |
| No. 2, 오른쪽 (PS-7711) | 2¼" × ⅞" (5.7cm × 2.3cm) |
| No. 2, 왼쪽 (PS-7715) | 2¼" × ⅞" (5.7cm × 2.3cm) |
| No. 3, 오른쪽 (PS-7712) | 3" × 1⅛" (7.2cm × 2.7cm) |
| No. 3, 왼쪽 (PS-7716) | 3" × 1⅛" (7.2cm × 2.7cm) |
| No. 4, 오른쪽 (PS-7713) | 3½" × 1¼" (8.8cm × 3.3cm) |
| No. 4, 왼쪽 (PS-7717) | 3½" × 1¼" (8.8cm × 3.3cm) |
| No. 5, 오른쪽 (PS-7714) | 3¾" × 1½" (9.5cm × 3.8cm) |
| No. 5, 왼쪽 (PS-7718) | 3¾" × 1½" (9.5cm × 3.8cm) |
| 프레임 호환성 | McIvor 및 Davis-Crowe 개구기 프레임 |
| 주요 기능 | 전체 길이 홈으로 기관내 튜브를 변위, 꼬임 또는 폐색으로부터 고정하고 보호 |
| 기구 분류 | 클래스 I 재사용 수술 기구 |
| 주요 적응증 | 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 혀 견인 및 기도 튜브 보호가 필요한 구강 및 구강인두 수술 접근 |
| 재료 | 독일산 스테인리스 스틸 |
| 표면 마감 | 새틴 / 무광 / 거울 |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 재사용 가능성 | 재사용 가능 |
| 수량 | 1개 |
| 녹 방지 | 예 |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 포장 | 상자 |
| 원산지 | 파키스탄 |
| 브랜드 | Peak Surgicals |
| 주요 용도 | McIvor 및 Davis-Crowe 개구기 프레임을 위한 기관내 튜브 보호 홈이 있는 교체 가능한 설압자, 8가지 크기/측면 변형(2-5번, 좌우)으로 제공 |
| 판매 후 서비스 | 반품 및 교체 |
링 견인기 블레이드의 홈 기능은 무엇이며, 임상적으로 왜 중요한가요?
링 견인기 블레이드의 전체 길이를 따라 나 있는 홈은 McIvor 또는 Davis-Crowe 개구기 프레임을 장착한 시술(가장 일반적으로 전신 마취 하의 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술) 중 기관내 튜브를 위한 전용 채널을 제공합니다. 이 채널이 없으면 개구기와 블레이드 옆 구강을 통과해야 하는 기관내 튜브는 블레이드와 개구기 프레임에 대해 정의된 위치를 갖지 못하며, 의도된 위치에서 이탈되거나, 개구기 프레임의 기계적 작용이 압력을 가하는 지점에서 꼬이거나, 환자의 치아와 블레이드 사이에 압축될 위험이 있습니다. 이러한 결과 중 어느 하나라도 기도가 즉시 수술 부위에 인접하고 마취 팀이 튜브 경로를 볼 수 있는 시야가 수술포와 개구기 자체에 의해 부분적으로 가려질 수 있는 시술 중 튜브를 통한 환기를 제한하거나 방해할 수 있습니다. 홈은 튜브를 블레이드를 따라 안정적이고 정의된 경로로 고정하고, 개구기 프레임의 움직이는 부품과 환자의 치아로부터 보호하여, 튜브를 홈에 올바르게 초기 배치하는 것 외에 지속적인 개입이 필요 없는 수동 기도 보호 기능을 제공합니다.
올바른 블레이드 크기(2번~5번) 및 측면(좌/우)은 어떻게 선택해야 하나요?
크기 선택은 환자의 연령과 구강 치수를 기반으로 합니다. 2번(2¼"×⅞")은 가장 작으며, 어린 소아 환자에게 적합합니다. 3번(3"×1⅛")과 4번(3½"×1¼")은 더 나이가 많은 소아 및 더 작은 성인 환자에게 중간 크기를 제공합니다. 5번(3¾"×1½")은 가장 크며, 더 큰 구강을 가진 성인 환자에게 적합합니다. 올바른 크기의 블레이드는 블레이드 끝이 후방으로 너무 멀리 확장되어 후두개나 후두에 부적절하게 닿지 않으면서 혀 길이에 걸쳐 혀를 적절히 누르고, 블레이드 너비는 기관내 튜브 홈을 수용하면서 적절한 측면 혀 변위를 제공해야 합니다. 블레이드와 튜브 전체 조립체가 너무 넓어 외과 의사가 필요한 구강인두 작업 공간을 압박하지 않도록 해야 합니다. 측면 선택(좌 또는 우)은 McIvor 또는 Davis-Crowe 프레임의 부착 형상에 따라 결정됩니다. 프레임의 블레이드 부착 지점과 블레이드가 확장되는 각도는 디자인상 비대칭적이며, 동일한 크기 번호의 우측 블레이드와 좌측 블레이드는 전체 치수가 동일하더라도 프레임의 장착 및 기능 측면에서 상호 교환할 수 없습니다. 수술실은 특정 프레임에 필요한 측면 구성을 확인하고 해당 블레이드를 비치해야 합니다.
이 블레이드는 Peak Surgicals에서도 제공하는 McIvor 개구기와 어떤 관련이 있나요?
McIvor 개구기(PS-7720)는 프레임 및 블레이드 개구기 시스템의 재사용 가능한 래칫 프레임 구성 요소입니다. 즉, 수술 팀이 잡고 선택한 위치로 열고 래칫 메커니즘을 통해 잠그는 부분입니다. 링 견인기 블레이드(PS-7711~PS-7718)는 혀를 누르는 표면과 기관내 튜브 보호 홈을 제공하기 위해 McIvor 프레임(및 Davis-Crowe 프레임)에 부착되는 교체 가능한 설압자 구성 요소입니다. 프레임과 블레이드는 별도 제품으로 판매됩니다. 단일 재사용 가능한 프레임은 여러 환자 연령에 걸친 수술 작업 부하에 걸쳐 다양한 블레이드 크기와 함께 사용할 수 있으며, 블레이드는 혀, 치아 및 기도 튜브와 직접 반복적으로 접촉하는 구성 요소이므로 환자 크기에 따라 각 사례별로 개별적으로 선택됩니다. 소아 및 성인 환자 수를 위한 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 절차를 위해 장비를 갖추는 수술실은 일반적으로 해당 작업 부하에 필요한 크기 번호 및 측면을 포괄하는 범위의 링 견인기 블레이드와 함께 하나 이상의 McIvor 프레임을 구매합니다.
이 기구에 권장되는 멸균 프로토콜은 무엇인가요?
링 견인기 블레이드는 재사용 가능한 이비인후과 및 구강 외과 기기의 표준 방법인 134°C 예비 진공 파라미터에서 스팀 오토클레이브 멸균과 완전히 호환됩니다. 블레이드 전체 길이를 따라 나 있는 기관내 튜브 홈은 각 재처리 주기마다 철저히 세척해야 합니다. 채널 형상은 이전 사용에서 유기 잔해를 유지할 수 있으며, 홈에 남은 잔해는 이후 사용 시 기관내 튜브가 채널에 안착되는 매끄러움에 영향을 미쳐 홈이 제공하도록 설계된 보호 기능을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다. 블레이드 부착 기능(McIvor 또는 Davis-Crowe 프레임에 맞물리는 슬롯 또는 클립)은 각 재처리 주기마다 마모 여부를 검사해야 합니다. 프레임에 단단히 맞물리지 않는 마모된 부착물은 사용 중 블레이드가 이탈될 수 있으며, 혀 견인 및 기도 튜브 보호 기능을 모두 손상시킬 수 있습니다.
이 기구는 어떤 인증을 받았으며, 대량 또는 OEM 주문이 가능한가요?
링 견인기 블레이드(PS-7711~PS-7718)는 ISO 13485 인증을 받은 품질 관리 시스템 하에 제조되며, 독일산 스테인리스 스틸 재료 조달, 블레이드 본체, 기관내 튜브 홈 및 프레임 부착 기능의 정밀 가공, 8가지 변형 모두에 걸친 치수 검사 및 포장을 포함합니다. CE 마크 인증은 클래스 I 재사용 수술 기기에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 준수 문서는 미국 유통을 지원합니다. 병원 조달 및 입찰 문서에 대한 적합성 인증서는 요청 시 제공됩니다. 대량 주문은 크기 및 측면당 최소 1개부터 허용되며, 병원, 이비인후과 수술 부서, 마취과 및 수술 기기 유통업체에 볼륨 가격이 제공됩니다. 혼합된 소아 및 성인 환자 수를 위해 장비를 갖추는 시설은 일반적으로 전체 적용 범위를 보장하기 위해 여러 크기 및 양측에 걸쳐 주문합니다. 맞춤형 크기 조절 또는 개인 상표 브랜딩을 위한 OEM 제조는 동일한 ISO 13485 인증 프레임워크 내에서 가능합니다. $99 이상 주문 시 무료 배송이 적용됩니다.
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