PEEK 경추 케이지 기구 세트 – ACDF 추체간 케이지 크기 측정 및 삽입 기구

Peak Surgicals의 PEEK 경추 케이지 기구 세트(SKU: PS-PCCIS-00105)는 PEEK(폴리에테르에테르케톤) 척추체 케이지의 크기 측정, 배치 및 골 이식 이식을 위한 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계된 13피스 스테인리스 스틸 기구 세트입니다. 전방 경추 디스크 절제술 및 융합술(ACDF) 중 4mm에서 10mm까지 1mm 간격의 7가지 트라이얼 스페이서로 케이지 크기 선택을 포함하며, 트라이얼 홀더를 사용한 트라이얼 삽입 및 위치 지정, PEEK 케이지 홀더를 사용한 확정적인 PEEK 케이지 삽입 및 장착, 골 이식 삽입기를 사용한 골 이식 케이지 내 골 이식 이식, 케이지 박스 및 알루미늄 박스를 사용한 케이지 보관 및 정리 등을 다룹니다. 이 세트는 경추 디스크 탈출증, 경추 척수병증 및 신경근병증, 하나 이상의 경추 레벨에서 PEEK 케이지를 사용한 척추체 유합술이 필요한 경추 불안정증으로 ACDF를 시행하는 척추 외과 의사 및 신경외과 의사가 사용합니다.

ACDF에서의 PEEK 경추 척추체 케이지: 역할, 재료 및 크기

PEEK 척추체 케이지는 전방 경추 디스크 절제술 후 디스크 공간에 배치되는 직사각형 또는 타원형 임플란트로, 디스크 높이를 회복하고, 추간공 높이를 유지하며, 인접한 척추체 종판 사이의 뼈 유합을 위한 지지대를 제공하고, 유합 기간 동안 경추의 압축 하중에 저항합니다. PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 탄성 계수, 즉 압축 하에서 재료의 강성이 피질골의 탄성 계수와 거의 일치하여 티타늄과 같은 더 단단한 금속 임플란트에서 발생하는 케이지-종판 접합부의 응력 차폐를 줄여주므로 경추 척추체 케이지에 가장 널리 사용되는 재료입니다. 올바른 케이지 높이 선택은 ACDF 결과의 중요한 결정 요인입니다. 너무 짧은 케이지는 퇴행 전 디스크 높이와 추간공 높이를 회복하지 못하여 잔류 추간공 협착을 남기고 간접 감압을 위해 전방 및 후방 종인대를 적절히 긴장시키지 못합니다. 너무 높은 케이지는 디스크 공간을 과도하게 분리하고, 삽입 중 케이지 모서리 아래에서 종판 골절의 위험을 증가시키며, 경추 생체역학의 변화로 인한 인접 분절 병리 발생 위험을 높입니다. 이 세트의 7가지 트라이얼 스페이서(4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm)는 경추 레벨(일반적으로 C3/4에서 C6/7까지 5-8mm) 및 개별 환자 해부학적 구조에 따른 퇴행 전 디스크 높이의 변화를 고려하여 각 디스크 공간에 최적의 케이지 높이를 선택하는 데 필요한 1mm 간격 크기 해상도를 제공합니다.

트라이얼 스페이서: 디스크 공간 높이 선택을 위한 4mm에서 10mm까지 7가지 크기

7가지 트라이얼 스페이서(PS-T-006 ~ PS-T-012: 10mm, 9mm, 8mm, 7mm, 6mm, 5mm, 4mm)는 확정적인 PEEK 케이지의 발자국과 높이 프로파일에 일치하도록 정밀 가공된 스테인리스 스틸 스페이서로, 확정적인 케이지를 선택하기 전에 확장된 디스크 공간에 삽입하고 형광 투시로 평가하도록 설계되었습니다. 트라이얼 크기 조정 순서는 목표 디스크 높이를 회복할 가능성이 있는 가장 작은 트라이얼(일반적으로 수술 전 MRI에서 인접한 비퇴행성 디스크 레벨 또는 수술 중 형광 투시 이미지에서 추정된 퇴행 전 높이)로 시작하여 종판에 과도한 저항 없이 올바른 디스크 높이를 달성하는 트라이얼이 확인될 때까지 1mm 간격으로 진행됩니다. 올바른 크기의 트라이얼은 확장된 디스크 공간에 단단히 안착하여 형광 투시 하에서 흔들림이나 피스톤 운동이 없어야 하며, 측면 형광 투시에서 올바른 추간공 높이를 회복하고, 측면 형광 투시에서 확인된 분절 전만각을 재설정해야 합니다. 트라이얼 홀더(PS-TH-002)는 좁은 전방 경추 수술 통로를 통해 삽입 및 제거하는 동안 각 트라이얼을 잡고, 디스크 공간 진입 중 트라이얼 방향을 유지하며, 전방 척추체 가장자리를 넘어 디스크 공간으로 진행하는 동안 트라이얼이 홀더에서 이탈하는 것을 방지합니다.

PEEK 케이지 홀더, 골 이식 삽입기, 골 이식 케이지

트라이얼 스페이서로 올바른 케이지 높이가 확인되면 동일한 높이의 확정적인 PEEK 케이지를 삽입할 준비를 합니다. 골 이식 케이지(PS-BGC-004)는 케이지가 디스크 공간에 삽입되기 전에 PEEK 케이지의 속이 빈 내부에 채워지는 골반 능선 또는 디스크 절제술 감압술에서 얻은 국소 뼈 또는 동종 이식 뼈 조각과 같은 골 이식 재료를 담는 용기입니다. 골 이식 삽입기(PS-BCI-001)는 삽입 전에 이식편의 부피를 최대화하기 위해 골 이식 재료를 구멍 또는 개방면을 통해 골 이식 케이지에 압축하여 채워 넣습니다. PEEK 케이지 홀더(PS-PCH-003)는 확정적인 골 이식으로 채워진 PEEK 케이지를 후면에서 잡고, 트라이얼 스페이서와 동일한 방향과 경로로 전방 경추 노출 부위를 통해 준비된 디스크 공간에 삽입하며, 올바른 깊이까지 케이지를 전진시킵니다. 일반적으로 측면 형광 투시에서 확인된 척추체의 후방 피질 모서리와 수평이 되도록 하며, 전방면은 척추체 전방 피질 아래 2-3mm 후퇴하여 후속적인 전방 플레이트 커버리지를 허용합니다. 케이지의 올바른 위치가 형광 투시로 확인되면 케이지가 홀더에서 분리되고, 전방 경추 플레이트를 적용하기 전에 케이지 홀더가 제거됩니다.

케이지 박스 및 알루미늄 박스를 통한 정리 및 멸균

케이지 박스(PS-CB-005)는 PEEK 케이지를 크기별로 표시된 위치에 전용으로 보관할 수 있는 수납 공간을 제공하여, 트라이얼 크기가 확인되면 시술 중 케이지를 신속하게 선택할 수 있습니다. 알루미늄 박스(PS-AB-013)는 트라이얼 홀더, PEEK 케이지 홀더, 골 이식 삽입기, 골 이식 케이지, 7개의 트라이얼 스페이서 및 케이지 박스 등 완전한 기구 세트를 단일 증기 멸균기 호환 용기에 담아 멸균, 보관 및 운반할 수 있도록 합니다. 단일 용기 레이아웃은 시술 간 기구 손실 위험을 최소화하고, 멸균 영역에서 세트가 개봉되기 전에 모든 기구가 있는지 즉시 육안으로 확인할 수 있도록 합니다.

완전한 ACDF 기구화를 위한 전방 경추 플레이트 뼈 세트와의 관계

PEEK 경추 케이지 기구 세트는 ACDF의 디스크 공간 크기 측정, 케이지 삽입 및 골 이식 단계를 다룹니다. 이는 디스크 절제술 및 종판 준비 후, 그리고 전방 경추 플레이트 적용 전 또는 동시에 수행되는 단계입니다. Peak Surgicals의 전방 경추 플레이트 뼈 세트(PS-OP-5646, PS1709 시리즈, $1,747.90)는 케이지 삽입 후 사용되는 보완적인 전방 경추 플레이트 고정 기구를 제공합니다. 여기에는 추간 높이 복원을 위한 견인 나사, 척추체 나사 준비를 위한 드릴 비트 Ø2.5mm 및 조절 가능한 탭 Ø4.0mm, 플레이트 위치 지정을 위한 플레이트 홀더 및 플레이트 고정 나사, 플레이트 윤곽 조절을 위한 플레이트 벤더가 포함됩니다. 전방 플레이트 고정술과 함께 ACDF를 시행하는 척추 외과 센터에서는 완전한 시술 워크플로우를 위해 두 가지 세트가 모두 필요합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

PEEK 경추 케이지는 무엇이며, ACDF에 티타늄보다 PEEK가 선호되는 이유는 무엇입니까?
PEEK(폴리에테르에테르케톤) 경추 케이지는 디스크 절제술 후 경추 디스크 공간에 삽입되는 속이 빈 직사각형 또는 타원형 척추체 간 스페이서로, 디스크 높이를 유지하고, 유합 지지대를 제공하며, 케이지와 인접 척추 종판 사이의 뼈 유합이 강화되는 동안 전방 기둥을 지지합니다. PEEK는 여러 가지 이유로 티타늄 및 기타 금속 케이지 재료보다 ACDF에 선호됩니다. 첫째, PEEK의 탄성 계수(약 3.6 GPa)는 피질골의 탄성 계수(14-25 GPa 범위)와 유사하며, 티타늄의 훨씬 높은 탄성 계수(110 GPa)와 비교하여 PEEK는 케이지-종판 접합부를 통해 더 많은 압축 하중을 전달하고 종판 리모델링 및 유합을 손상시킬 수 있는 응력 차폐를 줄입니다. 둘째, PEEK는 CT 및 MRI에서 방사선 투과성이 있어 수술 후 영상에서 케이지의 구멍을 통해 자라는 유합 덩어리를 평가할 수 있습니다. 티타늄 케이지는 CT 및 MRI 인공물을 생성하여 유합 영역을 가립니다. 셋째, PEEK의 생체 적합성은 광범위한 임상 증거를 통해 잘 확립되어 있습니다. Peak Surgicals의 PEEK 경추 케이지 기구 세트는 이러한 모든 이유로 PEEK 케이지와 함께 사용하도록 설계되었습니다.

트라이얼 스페이서는 올바른 케이지 높이를 선택하는 데 어떻게 사용됩니까?
ACDF에서 트라이얼 크기 조정 순서는 디스크가 제거되고, 종판이 준비되고, 전방 경추 플레이트 기구 세트의 견인 나사를 사용하여 디스크 공간이 목표 높이까지 확장된 후에 시작됩니다. 퇴행 전 디스크 높이와 일치할 가능성이 있는 가장 작은 트라이얼은 트라이얼 홀더를 사용하여 삽입됩니다. 디스크 공간 내 트라이얼의 위치는 양방향 형광 투시로 평가됩니다. 측면 영상에서는 트라이얼이 올바른 분절 전만각과 추간공 높이를 회복해야 하며, 전후방 영상에서는 트라이얼이 디스크 공간 중앙에 위치해야 합니다. 트라이얼이 흔들리거나 힘없이 쉽게 제거되면 다음으로 큰 크기를 사용합니다. 상당한 종판 힘 없이 트라이얼이 진행될 수 없으면 다음으로 작은 크기를 사용합니다. 올바른 트라이얼은 종판 골절 없이 삽입될 수 있는 가장 큰 크기이며, 형광 투시에서 목표 디스크 높이와 전만각을 달성하는 것입니다. 해당 크기의 확정적인 PEEK 케이지는 골 이식으로 채워지고 PEEK 케이지 홀더를 사용하여 삽입됩니다.

PEEK 경추 케이지와 함께 어떤 골 이식 재료가 사용되며, 골 이식 삽입기는 어떻게 작동합니까?
ACDF에 사용되는 PEEK 케이지는 속이 비어 있으며 구멍 또는 개방형 면이 있어 골 이식이 피질 제거된 척추 종판과 접촉하고 디스크 공간을 가로질러 유합을 촉진할 수 있습니다. 골 이식 재료는 삽입 전에 케이지 내부에 배치됩니다. 가장 일반적인 옵션은 전방 골극 제거 및 종판 준비(자가골)에서 얻은 국소 뼈, 장골능에서 채취한 해면골(자가골 표준), 또는 뼈 은행에서 얻은 동종골 조각 또는 퍼티입니다. 골 이식 케이지(PS-BGC-004)는 이식 재료를 PEEK 케이지로 옮기기 전에 담고 채우는 용기이며, 골 이식 삽입기(PS-BCI-001)는 구멍 또는 후방 개구부를 통해 해면골 이식을 PEEK 케이지 내부에 압축하여 채우는 데 사용되는 기구입니다. 목표는 삽입 전에 케이지 내의 골 형성 또는 골 유도 재료의 부피를 최대화하는 것입니다. 케이지 내의 골 이식은 종판 사이의 유합을 위한 초기 생물학적 환경을 제공하기 때문입니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 전방 경추 플레이트 뼈 세트와 어떤 관련이 있습니까?
PEEK 경추 케이지 기구 세트는 ACDF의 케이지 크기 측정, 케이지 삽입 및 골 이식 단계를 다룹니다. 전방 경추 플레이트 뼈 세트(PS-OP-5646, PS1709 시리즈)는 케이지 삽입 후 이어지는 전방 경추 플레이트 고정 단계(드릴링, 태핑, 플레이트 위치 지정, 플레이트 벤딩 및 나사 삽입)를 다룹니다. 대부분의 ACDF 시술은 PEEK 케이지와 전방 경추 플레이트를 함께 사용합니다. 케이지는 디스크 높이를 복원하고 유합 지지대를 제공하는 반면, 플레이트는 케이지 이동을 방지하고 유합이 강화되는 동안 즉각적인 전방 기둥 안정성을 제공합니다. 전방 플레이트 고정술과 함께 ACDF를 시행하는 척추 외과 센터에서는 완전한 수술 중 기구 커버리지를 위해 두 가지 세트를 모두 구매해야 합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
PEEK 경추 케이지 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 경추 케이지 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서에 대한 조달을 지원합니다.