ACL 또는 PCL 재건술 시스템용 기구 세트 – 관절경 터널 천공 및 고정

<p>Peak Surgicals의 ACL 또는 PCL 재건 시스템 기구 세트(SKU: PS-OP-5848, PS-600 시리즈)는 스테인리스 스틸로 제작된 완전한 관절경 인대 재건 기구 세트로, 전방 십자 인대(ACL) 및 후방 십자 인대(PCL) 터널 생성, 이식편 통과 및 이식편 고정의 수술 중 워크플로를 위해 설계되었습니다. 이 세트는 Main Zig(PS-600.01), Elbow Aimer(PS-600.02), PCL Tibial Guide(PS-600.03), PCL Femoral Guide(PS-600.04), Angle Bullate(PS-600.05)를 사용하여 경골 및 대퇴골 터널을 목표로 합니다. Graft Passing Pin(PS-600.06) 및 Drill Bit(PS-600.07)를 사용하여 이식편 통과 와이어를 배치하고, 6.0mm에서 11.0mm까지의 Cannulated Tibial Reamers(PS-600.08 시리즈)로 경골 터널을 재밍하며, Cannulated Femoral Flowertip Reamers(PS-600.09 시리즈)로 대퇴골 터널을 재밍합니다. Depth Gauge(PS-600.11)로 터널 깊이를 측정하고, Tunnel Dilators 7mm, 8mm, 9mm(PS-600.14 시리즈) 및 T-Handle(PS-600.15)로 터널을 확장합니다. BioLoc Screws용 Cannulated Screwdriver(PS-600.16)로 생체 흡수성 간섭 나사를 고정하고, Spiked Ligament Staple용 Impactor(PS-600.17)로 스파이크 스테이플을 고정합니다. 또한 Graft Prep Station(PS-600.20), Graft Sizing Block(PS-600.21), 6mm 및 7mm Tendon Strippers(PS-600.22 및 PS-600.23)를 사용하여 백테이블 이식편을 준비하며, 이 모든 구성품은 알루미늄 상자에 담겨 있습니다. 이 세트는 병원 수술실 및 외래 수술 센터에서 관절경 ACL 및 PCL 재건술을 시행하는 정형외과 의사와 스포츠 의학과 의사가 사용합니다.</p>

<h2>ACL 및 PCL 재건: 터널 생성 및 고정 워크플로우</h2>
<p>ACL 및 PCL 재건은 손상된 인대를 힘줄 이식편으로 교체하는 것을 포함하며, 이는 원래 인대의 해부학적 삽입 부위에 있는 경골과 대퇴골에 뚫린 뼈 터널을 통해 배치됩니다. 경골 터널은 전내측 경골 피질에서 과간 융기부에 있는 경골 ACL 발자국까지 드릴링되며, 올바른 각도와 위치에서 경골 조준기에 의해 안내됩니다. 대퇴골 터널은 경골 터널을 통해 노치(경골 경유 기술)에서 또는 전내측 포털 또는 아웃사이드-인 접근법(해부학적 기술)에서 드릴링되며, 대퇴골 조준기에 의해 외측 대퇴골 과의 후내측 벽에 있는 원래 ACL 대퇴골 발자국으로 안내됩니다. PCL 재건의 경우, 경골 및 대퇴골 터널은 PCL 발자국 위치에서 드릴링됩니다. 즉, 경골 터널은 경골 고평부 가장자리 사이의 후방 경골 와로 나오며, 대퇴골 터널은 내측 대퇴골 과의 전외측 또는 후내측 PCL 대퇴골 발자국에 위치합니다. PS-600 ACL 또는 PCL 재건 기구 세트는 전체 수술 중 시퀀스를 위한 완전한 리밍, 크기 조절, 통과 및 고정 기구와 함께 ACL 및 PCL 터널 위치(경골 및 대퇴골 모두)를 위한 전용 가이드 시스템을 제공합니다.</p>

<h2>터널 타겟팅: 메인 지그, 엘보우 에이머, PCL 가이드, 앵글 불레이트</h2>
<p>메인 지그(PS-600.01)는 주요 경골 터널 가이드로, 전방 경골 시작점에서 경골 피질에 결합하여 설정된 각도(일반적으로 ACL 경골 터널의 경우 55-60°)로 가이드 와이어를 ACL의 경골 발자국으로 안내합니다. 가이드 와이어의 각도와 위치는 터널의 길이, 경골 발자국에서의 출구 지점, 경골 고평부의 후방 피질에 대한 터널의 관계를 결정합니다. 터널은 발자국에서 올바른 위치로 나와야 하며, 터널 출구와 슬와 혈관 사이에 있는 후방 피질을 침범해서는 안 됩니다. 엘보우 에이머(PS-600.02)는 경골 경유 또는 전내측 포털 대퇴골 터널 접근법을 위한 관절경 대퇴골 조준기를 제공하여, 원래 ACL 대퇴골 발자국에서 올바른 시계 방향 위치와 깊이로 가이드 와이어를 배치합니다. PCL 경골 가이드(PS-600.03) 및 PCL 대퇴골 가이드(PS-600.04)는 PCL 재건을 위한 전용 타겟팅 가이드입니다. PCL 경골 터널은 ACL 경골 가이드보다 더 가파른 각도와 더 긴 터널로 후방 경골 부착점을 목표로 하며, PCL 대퇴골 가이드는 내측 대퇴골 과 발자국에 와이어를 배치합니다. 앵글 불레이트(PS-600.05)는 리밍을 시작하기 전에 가이드 와이어 궤적의 추가적인 각도 조정 및 확인을 제공합니다.</p>

<h2>이식편 통과 핀, 드릴 비트 및 캐눌라 경골 및 대퇴골 리머</h2>
<p>이식편 통과 핀(PS-600.06)은 이식편을 통과시키기 위해 완성된 터널을 통해 경골에서 대퇴골 측으로 이식편 통과 봉합사 또는 와이어를 전진시킵니다. 드릴 비트(PS-600.07)는 가이드 와이어를 전진시키기 전에 경골 시작점에서 초기 피질 진입에 사용됩니다. 캐눌라 경골 리머(PS-600.08 시리즈: 0.5mm 또는 1mm 증분으로 6.0–11.0mm)는 경골 가이드 와이어 위로 경골 뼈 터널을 드릴링하여 최종 터널 직경에 도달합니다. 이 최종 터널 직경은 Graft Sizing Block(PS-600.21)을 사용하여 백 테이블에서 확인된 이식편 직경과 일치합니다. 캐눌라 대퇴골 플라워팁 리머(PS-600.09 시리즈)는 대퇴골 터널 리밍을 위해 특별히 설계되었습니다. 플라워팁 구성(플루트 리머 팁)은 표준 리머가 부주의하게 노치 벽 손상을 일으킬 수 있는 과간 노치의 제한된 공간에서 제어된 절단을 제공하며, 캐눌라 디자인은 관절경 시야 아래에서 대퇴골 가이드 와이어 위로 전진합니다. 모든 리머는 가이드 와이어 위로 전진할 수 있도록 캐눌라 처리되어 있으며, 깊이 게이지(PS-600.11)는 최종 이식편이 통과하기 전에 대퇴골 및 경골 출구에서의 터널 깊이를 측정하여 터널이 각 끝에서 이식편 고정 장치를 수용할 수 있을 만큼 충분한 길이인지 확인합니다.</p>

<h2>터널 확장기, T-핸들 및 고정 기구</h2>
<p>터널 확장기(PS-600.14 시리즈: 7mm, 8mm, 9mm)는 완성된 터널을 최종 이식편 직경까지 점진적으로 확장합니다. 터널 확장은 일부 재건 기술에서 리밍의 대안으로 또는 리밍 후에 터널 벽을 압축하고 해면골에서 생체 흡수성 나사의 고정력을 향상시키기 위해 사용됩니다. T-핸들(PS-600.15)은 확장기 및 기타 회전 기구를 터널을 통해 작동시킵니다. BioLoc 스크류용 캐눌라 스크루드라이버(PS-600.16)는 생체 흡수성 간섭 스크류(BioLoc 또는 동급)를 가이드 와이어 위로 경골 및 대퇴골 터널 개구부의 이식편-터널 계면으로 작동시킵니다. 간섭 스크류는 이식편과 터널 벽 사이에 전진하여 이식편을 터널에 고정시키는 마찰 간섭 적합을 만듭니다. 스파이크 인대 스테이플 임팩터(PS-600.17)는 이식편 봉합사 끝을 경골 피질에 고정시키는 스파이크 스테이플을 작동시킵니다. 이는 경골 터널 출구에서 보조 또는 주요 고정 방법으로 사용되어, 생물학적 터널-이식편 통합이 확립되기 전 초기 재활 기간 동안 이식편 이탈에 저항하는 즉각적인 피질 수준 고정을 제공합니다.</p>

<h2>백테이블 기구: 건 박리기, 이식편 준비 스테이션 및 이식편 크기 조절 블록</h2>
<p>두 개의 건 박리기(6mm(PS-600.22) 및 7mm(PS-600.23))는 햄스트링 자가 이식편 준비를 위해 반건양근 및 박근 건을 채취합니다. 건 박리기는 근건 접합부가 분리된 후 채취된 건의 자유단 위로 통과되어 회전 운동으로 건을 따라 전진하여 남아있는 근육 부착부를 건 본체에서 제거하고 슬관절 후내측 구획에서 근위 근건 접합부에서 건을 절단하여 작은 전내측 절개를 통해 채취를 완료합니다. 6mm 박리기는 박근 건 직경에 맞고 7mm는 반건양근에 맞습니다. 이식편 준비 스테이션(PS-600.20)은 채취 후 건 조립을 위한 백테이블 작업 표면을 제공합니다. 이식편 크기 조절 블록(PS-600.21)은 터널을 드릴링하기 전에 최종 조립된 이식편 직경을 보정하여, 리머로 드릴링된 터널 직경이 이식편 직경과 일치하는지 확인하고 터널에 비해 너무 작은 이식편(이식편-터널 움직임 및 치유 장애 유발) 또는 너무 큰 이식편(이식편 통과 방해)의 불일치를 방지합니다.</p>

<h2>ACL/PCL 재건 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증</h2>
<p>ACL 또는 PCL 재건 시스템 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 기반 병원, 스포츠 의학 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.</p>

<h2>제품 사양</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>제품명</th><td>ACL 또는 PCL 재건 시스템 기구 세트</td></tr>
    <tr><th>가격</th><td>$1,387.09 USD</td></tr>
    <tr><th>기구 시리즈</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>기구 카테고리</th><td>정형외과 — ACL/PCL 인대 재건 수술 기구</td></tr>
    <tr><th>시술</th><td>관절경 ACL 재건술, PCL 재건술, 햄스트링 건 채취</td></tr>
    <tr><th>타겟팅 가이드</th><td>메인 지그 (PS-600.01), 엘보우 에이머 (PS-600.02), PCL 경골 가이드 (PS-600.03), PCL 대퇴골 가이드 (PS-600.04), 앵글 불레이트 (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>통과 와이어</th><td>이식편 통과 핀 (PS-600.06), 드릴 비트 (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>경골 리머</th><td>캐눌라 경골 리머 6.0–11.0mm (PS-600.08 시리즈)</td></tr>
    <tr><th>대퇴골 리머</th><td>캐눌라 대퇴골 플라워팁 리머 (PS-600.09 시리즈)</td></tr>
    <tr><th>측정</th><td>깊이 게이지 (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>터널 확장</th><td>터널 확장기 7mm, 8mm, 9mm (PS-600.14 시리즈), T-핸들 (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>고정 기구</th><td>BioLoc 스크류용 캐눌라 스크루드라이버 (PS-600.16), 스파이크 인대 스테이플 임팩터 (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>백테이블 기구</th><td>이식편 준비 스테이션 (PS-600.20), 이식편 크기 조절 블록 (PS-600.21), 건 박리기 6mm (PS-600.22), 건 박리기 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>용기</th><td>알루미늄 상자</td></tr>
    <tr><th>인증</th><td>CE 마크, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>보증</th><td>1년</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1세트</td></tr>
    <tr><th>OEM / 맞춤 주문</th><td>가능</td></tr>
    <tr><th>애프터 서비스</th><td>반품 및 교체</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>자주 묻는 질문</h2>

<p><strong>이 세트의 ACL 및 PCL 가이드 시스템의 차이점은 무엇입니까?</strong><br>
ACL 경골 터널은 더 얕은 각도(일반적으로 경골 고평부에서 55~60°)로 드릴링되며, 전방 과간 융기부에 있는 원래 ACL 발자국을 목표로 합니다. 이 위치는 더 사선 궤적을 가진 더 긴 경골 터널을 만듭니다. 메인 지그(PS-600.01)와 엘보우 에이머(PS-600.02)는 이러한 ACL 터널 형상을 위한 주요 기구입니다. PCL 경골 터널은 후방 경골 와(후방 경골 고평부 가장자리 사이)에서 더 가파른 각도와 더 긴 골내 터널 길이로 나와야 후방 피질과 슬와 신경혈관 구조를 안전하게 벗어날 수 있습니다. PCL 경골 가이드(PS-600.03)는 이 더 가파르고 더 후방적인 궤적을 위해 특별히 구성되었습니다. PCL 대퇴골 터널은 내측 대퇴골 과의 전외측 또는 후내측 PCL 대퇴골 발자국을 목표로 합니다. 이는 외측 대퇴골 과의 ACL 대퇴골 발자국과는 다른 위치이며, PCL 대퇴골 가이드(PS-600.04)는 특히 이 내측 과 위치를 목표로 합니다. 하나의 기구 세트로는 각각의 전용 가이드 시스템 없이는 ACL 및 PCL 터널 위치를 안전하게 서비스할 수 없으므로, 이 세트에는 각 인대별로 별도의 가이드 기구가 포함되어 있습니다.</p>

<p><strong>캐눌라 대퇴골 플라워팁 리머는 무엇이며 왜 대퇴골 터널에 사용됩니까?</strong><br>
캐눌라 대퇴골 플라워팁 리머(PS-600.09 시리즈)는 플라워팁(다중 플루트) 절단 헤드를 가진 캐눌라 리머로, 관절경 시야 아래에서 대퇴골 가이드 와이어 위로 전진하여 대퇴골 뼈 터널을 드릴링합니다. 플라워팁 디자인은 대퇴골 터널 입구가 위치한 내측 및 외측 대퇴골 과 사이의 좁은 해부학적 공간인 과간 노치의 제한된 공간에서 제어된 절단을 제공합니다. 이 제한된 공간에서 표준 단일 플루트 리머는 리밍 중 내측 대퇴골 과 관절면 또는 후방 십자 인대와의 부주의한 접촉 위험이 있습니다. 다중 플루트 플라워팁은 절단력과 파편 배출을 리머 원주 주위에 더 균일하게 분산시켜 주변 노치 구조에 대한 측면 절단력을 줄입니다. 캐눌라 샤프트는 형광 투시 또는 관절경 제어 아래에서 가이드 와이어 위로 동축적으로 전진할 수 있도록 합니다.</p>

<p><strong>이 세트가 Peak Surgicals에서 제공하는 이식편 준비 보드(PS-100 시리즈)와 어떻게 다릅니까?</strong><br>
두 세트는 동일한 ACL/PCL 재건 시술의 다른 단계를 다루며 수술실에서 동시에 사용됩니다. ACL 또는 PCL 재건 시스템 기구 세트(PS-OP-5848, PS-600 시리즈, $1,387.09)는 수술 터널 및 고정 세트로, 주요 외과의가 관절에서 가이드 와이어 배치, 경골 및 대퇴골 터널 드릴링, 깊이 측정, 터널 확장 및 간섭 스크류 및 스테이플을 이용한 이식편 고정에 사용합니다. 이식편 준비 보드(PS-OP-5858, PS-100 시리즈, $1,403.59)는 백테이블 이식편 준비 세트로, 스크럽 간호사 또는 보조 외과의가 멸균 백테이블에서 이식편 박리(PS-600 세트의 건 박리기 사용), 관형화, 봉합, 슬롯형 크기 조절 블록을 이용한 크기 조절, 루프 관리 및 장력계가 있는 봉합사 바이스를 이용한 사전 장력 조절에 사용합니다. ACL/PCL 재건을 수행하는 스포츠 의학 센터는 두 세트를 모두 사용하면 이점을 얻을 수 있습니다.</p>

<p><strong>이 세트는 어떤 유형의 이식편 고정을 지원합니까?</strong><br>
이 세트는 두 가지 보완적인 고정 방법을 지원합니다. BioLoc 스크류용 캐눌라 스크루드라이버(PS-600.16)는 생체 흡수성 간섭 스크류를 작동시킵니다. 스크류는 대퇴골 및/또는 경골 터널 개구부의 이식편과 터널 벽 사이에 전진하여 스크류, 이식편 및 터널 벽 사이의 압축을 통해 이식편을 터널에 고정시키는 마찰 간섭 적합을 만듭니다. 이는 ACL 재건술에서 대퇴골 및 경골 고정 모두에 가장 널리 사용되는 주요 고정 방법입니다. 스파이크 인대 스테이플 임팩터(PS-600.17)는 이식편 봉합사 끝을 터널 구멍의 경골 피질에 고정시키는 피질 스파이크 스테이플을 작동시킵니다. 이 방법은 간섭 스크류를 보강하기 위한 보조 경골 고정으로 사용되거나, 재수술의 경우 또는 간섭 스크류의 고정력이 불충분할 때 주요 경골 고정 방법으로 사용됩니다. 터널 내 간섭 스크류 고정과 피질 스테이플 백업의 조합은 생물학적 터널-이식편 통합이 성숙하기 전 초기 재활 기간 동안 필요한 중복 고정을 제공합니다.</p>

<p><strong>이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?</strong><br>
ACL 또는 PCL 재건 시스템 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 병원, 스포츠 의학 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.</p>