외부 고정 장치 기구 세트-III – 76피스 대형 골절 탄소섬유 외부 고정 시스템

Peak Surgicals의 External Fixator Instruments Set-III는 탄소 섬유 연결 막대가 포함된 76피스 대형 골절 외고정 시스템으로, 경골, 대퇴골, 상완골, 골반 및 최대 6mm 핀 직경의 외고정이 필요한 기타 대형 골의 대형 골절에 대한 단측 및 양측 외고정 프레임 구성을 위해 설계되었습니다. 이 세트에는 24개의 핀(4가지 구성의 피질 핀(4x90mm, 5x110mm, 5x130mm, 6x130mm) 및 2가지 구성의 해면 핀(5x150mm 및 6x150mm)), 8mm 직경(4가지 길이, 150-300mm) 및 11mm 직경(5가지 길이, 150-350mm)의 탄소 섬유 연결 막대, 두 로드 아키텍처용 이중 연결 시스템, 2.8mm, 3.8mm, 4.8mm 드릴 비트, 4/5/6mm 드릴 슬리브, 가압기, 모든 조립 렌치 및 드라이버가 포함되어 있으며, 알루미늄 상자에 담겨 제공됩니다. 이 세트는 정형외과 및 외상 외과 의사가 병원 수술실 및 응급실에서 대형 개방 골절, 골반 고리 손상, 일시적 고정이 필요한 대퇴골 골절, 경골 골절, 관절 주위 골절, 감염성 불유합 및 최종 내부 고정 전 손상 제어 정형외과에 외고정을 적용하는 데 사용됩니다.

대형 골절 외고정: 경골, 대퇴골 및 골반용 피질 및 해면 핀

대형 골절 외고정은 원위 말단보다 대퇴골 및 경골 골간, 골반 고리 및 상완골 간에서 발생하는 훨씬 더 높은 기계적 하중을 견디는 데 필요한 핀 직경 및 막대 아키텍처에서 소형 골절 고정과 다릅니다. 이 세트의 24개 핀은 주요 장골 및 골반 고정에 필요한 피질 및 해면골 고정 구성 범위를 포괄합니다. 피질 핀(4×90mm ×4, 5×110mm ×4, 5×130mm ×6, 6×130mm ×6 = 20개 피질 핀)은 경골 골간, 상완골 간 및 대퇴골 간의 조밀한 피질골을 위해 설계되었으며, 골간 피질에서 이중 피질 고정은 1차 핀 고정을 제공합니다. 해면 핀(5×150mm ×2, 6×150mm ×2 = 4개 해면 핀)은 원위 대퇴골, 근위 경골, 장골 날개 및 원위 상완골의 해면골 골단골에 적합한 더 거친 나사산 피치를 가지고 있으며, 더 거친 나사산은 표준 피질 나사산보다 해면골에서 더 나은 고정을 제공합니다. 이 세트에서 가장 큰 피질 및 해면 핀의 6mm 핀 직경은 고하중 대퇴골 또는 골반 고정에 대한 최대 인발 저항을 제공합니다.

이중 막대 시스템: 여러 길이의 8mm 및 11mm 탄소 섬유 막대

이 세트에는 다양한 고정 장치 프레임 강성 요구 사항에 맞는 직경이 다른 두 가지 완전한 탄소 섬유 막대 시스템이 포함되어 있습니다. 8mm 탄소 섬유 막대(150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2 = 총 8개 막대)는 단일 막대 구성으로 충분한 경골 골절 고정 및 상완골 고정에 적합한 중간 구성 강성을 제공합니다. 11mm 탄소 섬유 막대(150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2, 350mm ×2 = 총 10개 막대)는 이 세트에서 가장 높은 막대 강성을 제공하며, 대퇴골 골절 고정, 골반 고리 고정 및 이러한 수준에서 더 큰 변형력에 저항하기 위해 더 높은 구성 강성이 필요한 양측 프레임 구성에 적합합니다. 11mm 시스템의 350mm 최대 막대 길이는 핀이 골절 영역보다 훨씬 근위 및 원위에 배치되어야 하는 대퇴골 골절 고정에서 발생하는 더 넓은 핀 간 거리를 수용합니다. 모든 탄소 섬유 막대는 방사선 투과성이 있어 금속 막대 인공물 없이 프레임을 통해 일반 방사선 촬영 골절 모니터링이 가능합니다.

커플링 아키텍처: Ø8 및 Ø11 핀-로드 및 로드-로드 커플링

커플링 시스템은 핀 삽입 후 프레임 형상을 조정하고 잠글 수 있도록 핀과 로드 간의 구조적 연결을 제공합니다. 핀-로드 커플링 Ø8/3.5–4mm(×8)는 단일 막대 경골 또는 상완골 프레임용 3.5mm 또는 4mm 핀을 8mm 로드 시스템에 연결합니다. 핀-로드 커플링 Ø11/5–6mm(×12)는 5mm 또는 6mm 핀을 11mm 로드 시스템에 연결하여 고하중 대퇴골 또는 골반 구조물에 사용합니다. 로드-로드 커플링 Ø8/8mm(×4)는 이중 막대 또는 양측 8mm 구성용으로 두 개의 8mm 로드를 서로 연결합니다. 로드-로드 커플링 Ø11/11mm(×4)는 양측 또는 스택형 11mm 프레임 구성용으로 두 개의 11mm 로드를 연결합니다. T 클램프 Ø11/5mm(×2)는 5mm 핀을 11mm 로드에 수직으로 연결할 수 있도록 하여 복잡한 관절 주위 또는 골반 고정에 세 번째 핀 방향이 필요한 추가 핀 고정 또는 델타 프레임 구성에 사용됩니다. 모든 커플링은 최종 잠금 전에 각 연결 지점의 3차원 위치 조정을 허용합니다.

드릴 비트, 드릴 슬리브, 가압기 및 렌치

이 세트의 도구 구성 요소는 대형 골절 외고정을 위한 완전한 사전 드릴링 및 조립 워크플로우를 지원합니다. 드릴 비트 2.8×200mm ×2, 3.8×200mm ×2 및 4.8×200mm ×2는 각각 4mm, 5mm 및 6mm 핀에 필요한 확장된 길이의 파일럿 홀 드릴링을 제공합니다. 피질 핀 삽입 중 피질 균열 및 열 괴사를 방지하기 위해 대퇴골 및 경골의 조밀한 골간 피질에 있는 피질 핀에 대한 사전 드릴링이 필요합니다. 드릴 슬리브 4mm, 5mm 및 6mm는 신경혈관 구조가 의도한 핀 경로에 가까운 허벅지 및 다리에서 드릴링 중 연조직 덮개를 보호합니다. 스크루드라이버 4mm 및 5mm는 전동 삽입 후 최종 조임을 위해 핀 육각 구동 장치에 연결됩니다. 가압기는 프레임 조립 중 커플링 메커니즘에 제어된 압축을 가하여 모든 커플링 위치에서 일관된 잠금을 보장합니다. 오픈 렌치 10mm ×2는 최종 커플링 잠금 토크를 제공합니다.

외고정 장치 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

External Fixator Instruments Set-III는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 대형 골절 외고정 시스템 구매를 위해 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

SKU	— (Shopify 관리자에서 확인)
제품명	External Fixator Instruments Set-III
가격	$1,650.00 USD
총 개수	76개 + 알루미늄 상자
기구 카테고리	정형외과 — 대형 골절 외고정 시스템
시술	대형 골절 외고정 — 경골, 대퇴골, 상완골, 골반, 대형 뼈 외상
피질 핀	4×90mm ×4, 5×110mm ×4, 5×130mm ×6, 6×130mm ×6 (20개 핀)
해면 핀	5×150mm ×2, 6×150mm ×2 (4개 핀)
총 핀	24개 핀
8mm 탄소 섬유 막대	150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2 (8개 막대)
11mm 탄소 섬유 막대	150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2, 350mm ×2 (10개 막대)
총 막대	18개 탄소 섬유 막대
핀-로드 커플링	Ø8/3.5–4mm ×8 + Ø11/5–6mm ×12
로드-로드 커플링	Ø8/8mm ×4 + Ø11/11mm ×4
T 클램프	Ø11/5mm ×2
드릴 비트	2.8×200mm ×2, 3.8×200mm ×2, 4.8×200mm ×2
드릴 슬리브	4mm, 5mm, 6mm
조립 도구	스크루드라이버 4mm + 5mm, 오픈 렌치 10mm ×2, 가압기
용기	알루미늄 상자 (포함)
인증	CE 마크, ISO 13485, FDA
보증	1년
최소 주문 수량	1세트
OEM/맞춤 주문	가능
애프터 서비스	반품 및 교체

자주 묻는 질문

External Fixator Set-III는 어떤 골절 및 임상 시나리오에 사용됩니까?
External Fixator Instruments Set-III는 Peak Surgicals의 외고정 시스템의 대형 골절 버전으로, 대퇴골, 경골, 상완골 및 골반 고정을 위한 4~6mm 핀과 8~11mm 로드를 사용합니다. 주요 적응증으로는 확정적 골수 내 고정 전에 일시적 외고정이 필요한 심각한 연조직 오염이 있는 개방 경골 골절; 환자가 최종 수술에 생리학적으로 안정되기 전에 신속한 외고정을 요구하는 손상 제어 정형외과가 필요한 다발성 손상 환자의 대퇴골 골절; 골반 용적을 줄이고 출혈을 제어하기 위해 응급 전방 골반 프레임 고정이 필요한 골반 고리 파열; 심각한 연조직 손상으로 일시적인 지지 고정이 필요한 무릎, 발목 또는 팔꿈치의 관절 주위 골절; 그리고 감염된 임플란트가 제거되었고 외고정이 제거술 및 항생제 치료 중 안정성을 제공하는 대형 골의 감염성 불유합이 포함됩니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 Hoffmann External Fixation Small Fragment Set와 어떻게 다릅니까?
두 세트 모두 탄소 섬유 연결 막대가 있는 외고정 시스템이며 가격대는 동일하지만, 근본적으로 다른 골 크기 및 기계적 하중을 위해 구성되었습니다. Hoffmann Small Fragment Set(79개)는 손, 손목 및 원위 말단의 작은 뼈에 3mm 및 4mm Apex 자가 드릴링 핀과 5mm 막대 아키텍처를 사용합니다. External Fixator Set-III(76개)는 하 및 상지의 큰 뼈와 골반에 4~6mm 피질 및 해면 핀과 이중 8mm 및 11mm 막대 아키텍처를 사용합니다. 더 큰 막대 직경(8mm 및 11mm 대 5mm)은 대퇴골 및 경골 수준에서 더 높은 기계적 하중에 대해 훨씬 더 큰 굽힘 강성을 제공합니다. 소형 및 대형 골절 외상을 모두 관리하는 센터에는 두 세트 모두 필요합니다.

외고정에서 피질 핀과 해면 핀의 차이점은 무엇입니까?
피질 핀은 골간의 밀집된 피질골에 맞는 더 미세한 나사산 피치를 가지고 있습니다. 더 조밀한 나사산 피치는 밀집된 피질골에서 밀리미터당 나사산 맞물림 수를 최대화하여 피질벽에서 높은 인발 저항을 제공합니다. 해면 핀은 골단, 골간단 및 장골 날개의 더 다공성이고 밀도가 낮은 해면골에 맞는 더 거친 나사산 피치를 가지고 있습니다. 더 넓은 나사산 피치는 미세한 피질 나사산이 효과적으로 해면골과 맞물리지 않는 해면골에서 고정을 위한 더 큰 나사산 간 골 용적을 제공합니다. 이 세트에서 피질 핀(4×90mm ~ 6×130mm)은 경골 및 대퇴골 골간에 사용되는 반면, 해면 핀(5×150mm 및 6×150mm)은 이중 피질 해면 고정이 필요한 원위 대퇴골 골단, 근위 경골 골단, 장골능 및 종골에 사용됩니다.

8mm 막대 시스템과 11mm 막대 시스템은 언제 사용됩니까?
8mm와 11mm 막대 시스템 중 선택은 골절의 기계적 요구 사항과 구성물의 구성에 따라 달라집니다. 8mm 막대는 단일 막대 단측 프레임을 사용하는 경골 골절, 상완골 골절 및 소형 및 대형 골절 사이의 전환 범위에 있는 원위 말단 골절에 적합한 중간 구성 강성을 제공합니다. 11mm 막대는 허벅지의 큰 근육 덮개가 프레임에 높은 굽힘 하중을 생성하는 대퇴골 골절, 뻣뻣한 전방 프레임을 요구하는 골반 고리 파열 및 구성 강도를 높이기 위해 두 개의 막대가 평행하게 사용되는 양측 또는 이중 막대 구성에 적합한 최대 막대 강성을 제공합니다. 복잡한 다중 평면 골절 또는 골반 고정의 경우, 11mm T 클램프는 핀을 11mm 막대에 수직 축으로 연결하여 굽힘뿐만 아니라 비틀림에도 저항하는 델타 또는 삼각형 프레임 구성을 생성할 수 있습니다.

이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?
External Fixator Instruments Set-III는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 대형 골절 외고정 구매를 위해 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.