Hryggjarsúlulagaskrúfusett 5,5 mm – Lágmarksífarandi lagaskrúfu- og stagbúnaður fyrir hryggjarsúlu

Hryggsúlu pedicle skrúfusettið 5,5 mm frá Peak Surgicals (2200-1301 röð) er 41 hluta lítið ífarandi pedicle skrúfubúnaður sem er hannaður fyrir alla vinnuflæði MIS posterior hryggjarpedicle skrúfu-stangarfestingar með 5,5 mm stöngkerfi — sem nær yfir aðgang að pedicle með tvíhöfða rannsakanda (beinum og boguðum), einhöfða rannsakendum og AWL; pedicle rásarþráðun yfir fjórum þvermálum (φ4.5, φ5.5, φ6.5, φ7.5 mm); fjölása og einása skrúfuinnsetningu með sérstökum skrúfjárnum; stangarmyndun með stangarbeygju og mótarstöng; stangarsetningu með stangarhaldfestingum, stangarþrýstifestingum, stangarþrýstara og stangarhaldara; staðbeygju stangar með vinstri og hægri staðbeygjubúnaði; samdrátt og útvíkkun eftir hluta; stangar snúning til leiðréttingar á aflögun; krossfestingarsetningu með krossfestingarskrúfjárni, krossfestingarhnetuhaldara og krossfestingarmæli; sérstökum 5,5 mm kerfishryggjarþvingara með hlíf; 12 N.m toglykil; skrúfuskeri fyrir langa armsrúfu með mótstöðu; fjórum kúlu- og fjórum stólpafestingarstöngum; skrúfumæli; T-handfangssnöggtengingu; beinum skrallskrúfjárni; og álboxi. Það er notað af hryggjarskurðlæknum og taugaskurðlæknum sem framkvæma MIS eða opna posterior pedicle skrúfufestingu fyrir samruna í mjóhrygg og brjósthrygg, hryggþrengsli með óstöðugleika, hryggliðagig og stöðugleika hryggjarbrota þar sem 5,5 mm stangarþvermál er tilgreint.

5.5 mm stangakerfi og MIS pedicle skrúfufesting: kerfisskipulag

5.5 mm stangarþvermál er algengasta stangarstærðin í lítið ífarandi posterior lendar pedicle skrúfu-stangarfestingarkerfum. Í MIS pedicle skrúfuaðgerð eru pedicle skrúfurnar settar í gegnum húð eða í gegnum litlar vöðvaskurðir með rörlaga bakdrögum, og stöngin er leidd undir húð eða í gegnum lítinn skurð milli skrúfuhausanna — tækni sem krefst þess að stangarþvermál og skrúfuhlutastærðir séu nákvæmlega samsvaraðar stangarleiðartækjum og hlutaformi. 5.5 mm hryggjarþvingarinn (2200-1326) og þvingarhlífin (2200-1325) í þessu setti eru sérstaklega stærðar fyrir 5.5 mm hlut-til-stangar tengingu sem notuð er í þessu kerfi: þvingarhlífin tengir sig við framlengingararm hluta pedicle skrúfunnar, og þvingarinn beitir stjórnaðri krafti til að setja 5.5 mm stöngina í hlutann gegn vefjaþol eða smávægilegum ósamræmi milli skrúfu-stangarbrautar. Þetta sett inniheldur einnig fjórar snittustærðir (φ4.5 til φ7.5 mm) og bæði fjölása og einása skrúfjárn sem þarf fyrir allt úrval brjóst- og lendar pedicle skrúfa sem notaðar eru með 5.5 mm stangakerfum, og skrúfuskeri fyrir langa armsrúfu (2200-1309) klippir framlengda hlutaarma percutaneous skrúfa eftir endanlega herðingu settskrúfunnar.

Aðgangur að hryggjarlið: tvíhöfða rannsakandi, einhöfða rannsakandi, AWL og fjórir snittarar

Tvíhöfða rannsakandinn (2200-1301) sameinar beinan hryggjarliðsrannsakanda á öðrum enda og beygðan rannsakanda á hinum, sem veitir báðar stefnuvalmöguleikana í einu tæki — sem dregur úr fjölda tækja við undirbúning hryggjarliðsins. Einhöfða rannsakandinn, beinn (2200-1302), veitir sérstakan beinan rannsakanda fyrir stig eða aðferðir þar sem tvíhöfða tækið er of fyrirferðarmikið. AWL (2200-1334) stofnar inngangsstað í bein á hryggjarliðnum áður en rannsakandanum er ýtt áfram. Beinn hryggjarliðsrannsakandi (2200-1314) og beygður hryggjarliðsrannsakandi (2200-1315) eru helstu tækin til undirbúnings á hryggjarliðsgöngum fyrir beinar og beygðar brautir, í sömu röð. Snittararnir fjórir — φ4.5mm (2200-1303) fyrir smáa brjósthryggjarliði, φ5.5mm (2200-1304) fyrir staðlaðar lendarhryggjarliðsskrúfur, φ6.5mm (2200-1305) fyrir stórar lendarhryggjarliðsskrúfur og φ7.5mm (2200-1306) fyrir skrúfur með hámarksþvermál í mjaðmarbeini eða stórum L4–L5 hryggjarliðum — ná yfir allt snittuúrvalið sem þarf fyrir festingu í brjósthrygg, lendarhrygg og krossbeinssvæði með því að nota skrúfuþvermál sem passa við 5.5mm stangakerfið. T-handfangið með hraðtengingu (2200-1332) veitir handvirkan togbúnað fyrir alla snittara og önnur hraðtengingartæki.

Stangarstýring: mótstöng, beygjutæki, beygjubúnaður á staðnum, snúningur og klemmur

Stangarstýringartækin takast á við áskorunina að móta 5.5 mm stöng til að passa við lendarlordósu sjúklingsins og leiða hana inn í skrúfuskelina í gegnum takmarkaðan aðgang MIS-opna. Mótstöngin 200 mm (2200-1307) er sveigjanleg prufustöng sem notuð er til að mæla nauðsynlega stangar lengd og sveigju með því að beygja hana til að passa við staðsetningu skrúfuhausanna í aðgerðinni og síðan nota hana sem sniðmát fyrir mótun endanlegu stangarinnar. Stangabeygjan (2200-1335) mótast 5.5 mm stöngina að mældri sveigju utan líkama áður en stöngin er sett í. Beygjubúnaður á staðnum L (2200-1312) og Beygjubúnaður á staðnum R (2200-1313) veita möguleika á beygju stangar á staðnum vinstra megin og hægra megin eftir að stöngin er að hluta eða fullkomlega sett í, sem gerir kleift að fínstilla minniháttar sagittal stillingu án þess að fjarlægja stöngina. Stangar snúningur (2200-1329) snýr sæti stangarinnar um lengdarás hennar sem hluta af leiðréttingaraðgerð á aflögun í tilvikum þar sem þörf er á leiðréttingu í kórónuplaninu. Stangarhaldfestingin (2200-1323) stýrir stönginni við innsetningu. Stangarþrýstifestingin (2200-1324) og Stangarþrýstarinn (2200-1336) setja stöngina í samfelldar skeljar. Stangarhaldarinn (2200-1338) heldur stönginni í stöðu meðan á setningu skeljanna stendur.

Festingarstangir, krossfestingarkerfi, þvingari, toglykill og skrúfuskeri

Átta festingarstangirnar — kúlu-gerð ×4 (2200-1317 ×2 og 2200-1318 ×2) og stólpa-gerð ×4 (2200-1319 ×2 og 2200-1320 ×2) — eru notaðar til að festa stöngina tímabundið í hlutahausnum á hverju skrúfustigi á meðan stöngin er sett í og áður en sett skrúfan er loksins hert, sem kemur í veg fyrir að stöngin renni úr hlutum sem hafa verið settir í á meðan verið er að vinna með hin stigin. Gerðirnar tvær — kúla og stólpi — passa við tvær gerðir læsingarstangar sem notaðar eru í mismunandi 5.5 mm pedicle skrúfuhaushönnun. Krossfestingarskrúfjárn SW3.5 (2200-1308), krossfestingarhnetuhaldari SW3.5 (2200-1310) og krossfestingarmælir (2200-1321) setja í og stærðarkrossfestingartengið sem nær milli vinstri og hægri stangakerfa, sem eykur vridstífni tvíhliða smíðarinnar. Skrúfumælirinn (2200-1322) mælir dýpt fyrir val á lengd pedicle skrúfu. 5.5 mm kerfishryggjarþvingarhlífin (2200-1325) og þvingarinn (2200-1326) veita sérstaklega stærðarhlutatengingu og kraft til að setja stöngina í fyrir 5.5 mm kerfið. 12 N.m toglykillinn (2200-1331) beitir nákvæmum endanlegum togi á sett skrúfuna á hverju pedicle skrúfustigi — 12 N.m gildið er staðlað togi fyrir læsingu settskrúfu fyrir flest 5.5 mm fjölása pedicle skrúfukerfi, sem kemur í veg fyrir of litla herðingu (hætta á að sett skrúfan losni) og of mikla herðingu (hætta á að snittarar rifni). Skrúfuskeri fyrir langa armsrúfu (2200-1309) og móttofi fyrir skrúfuskeri (2200-1330) klippa framlengda percutaneous hlutaarma eftir endanlega herðingu settskrúfu í MIS tilvikum. Skrúfuhnetuhaldari T27 (2200-1311) og skrúfjárn T27 (2200-1316) stýra T27-drifna sett skrúfuíhlutunum. Samþjöppunartækið (2200-1327) og dreifibúnaðurinn (2200-1328) beita samdrátt og dreifingu eftir setnu stönginni.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á hryggjarliðs skrúfubúnaði

Hryggjarliðs skrúfusetrið 5.5mm er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastýringarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, rekjanleika efna og samkvæmni framleiðslu á skurðlækningatækjum fyrir hrygg. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús í Bandaríkjunum, skurðstofur fyrir hrygg og taugaskurðdeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta fyrir innkaup á hryggjarliðs skrúfubúnaði.

Vörulýsingar

Algengar spurningar

Fyrir hvaða skurðaðgerðir er Hryggsúlu Pedicle Skrúfusettið 5.5mm notað?
Hryggsúlu Pedicle Skrúfusettið 5.5mm er notað fyrir posterior pedicle skrúfu-stangarfestingu í brjósthrygg og lendarhrygg þar sem 5.5mm stangarþvermálskerfi er tilgreint. Helstu ábendingar eru samruni í lendarhrygg vegna hrörnunarsjúkdóms í diskum með óstöðugleika, hryggliðagig í lendarhrygg (isthmic og hrörnunar), lendarþrengsli með óstöðugleika sem krefst posterior afléttingar og samruna, stöðugleika brota í brjósthrygg og lendarhrygg, leiðréttingu á vansköpun hjá fullorðnum sem krefst posterior hryggjarbúnaðar, og endurskoðun á pedicle skrúfufestingu vegna bilunar á fyrri búnaði. 5.5mm stöngin er staðlað þvermál sem notað er í flestum lítið ífarandi posterior lendarhryggjarbúnaðarkerfum, og sérstakur þvingarinn, þvingarhlífin og skrúfuskeri fyrir langa armsrúfu settsins eru sérstaklega stillt fyrir MIS percutaneous pedicle skrúfuverkferli þar sem framlengdir hlutarmar eru notaðir við stangarleiðslu og síðan klipptir sléttir eftir herðingu.

Hvernig er þetta sett frábrugðið Hryggsúlu pedicle skrúfukerfinu (PS röð) sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði settin eru posterior pedicle skrúfu-stangarbúnaður, en þau eru ólík í kerfisskipulagi og tækjastillingum. PS-röð Hryggsúlu pedicle skrúfukerfið ($1,705.00) notar snittar φ4.0–7.0mm og inniheldur stangarbeygju, beygjuvél á staðnum, samhliða dreifibúnað og samþjöppu en inniheldur ekki þvingara, þvingarhlíf, mótstöng, festingarpinna, krossfestingarmæli, skrúfumæli eða toglykil. Hryggsúlu pedicle skrúfusettið 2200-röð 5.5mm ($1,815.00) er 5.5mm-stangar-sértækt MIS tækjabúnaður með sérstökum þvingara + hlíf sem passar við 5.5mm hlutagerð, átta festingarpinna (kúlu- og stólpategund) fyrir bráðabirgðalæsingu stangar, 12 N.m toglykil fyrir endanlega herðingu settskrúfu, og skrúfuskeri fyrir langa armsrúfu til að klippa percutaneous hlutarmar. Valið á milli setanna tveggja fer eftir því hvaða pedicle skrúfukerfi hryggskurðlæknirinn notar: 5.5mm MIS kerfi krefst 2200-röð settsins; almennt lendar- eða brjósthryggjar samrunakerfi sem notar PS-röð skrúfustærðir krefst PS-röð tækjasettsins.

Til hvers er 12 N.m toglykillinn notaður?
12 N.m toglykillinn (2200-1331) beitir kvarðuðu 12 Newton-metra togi á sett skrúfuna (læsingarhnetan sem festir stöngina í fjölása pedicle skrúfuhluta hausnum) við endanlega herðingu. Læsingartog settskrúfunnar er mikilvægt: ef hún er of lítið hert getur settskrúfan losnað við hringlaga álag á hrygginn, sem gerir stönginni kleift að færast úr hlutnum og missa festinguna; ef hún er of hert getur settskrúfan eða snittarar hlutans rifnað. Flest 5.5mm fjölása pedicle skrúfukerfi tilgreina endanlegt tog á settskrúfu upp á 10–14 N.m eftir hönnun skrúfunnar, og 12 N.m er staðlað gildi sem notað er í mörgum viðskiptakerfum. Toglykilbúnaðurinn tengist þegar tilgreindu togi er náð og kemur í veg fyrir frekari herðingu umfram 12 N.m, sem veitir stöðuga setningu settskrúfu á öllum stigum í smíðinni án þess að treysta eingöngu á snertiskyn skurðlæknisins.

Hvað eru festingarpinnar (kúlu- og stólpategund) notaðir til?
Átta festingarpinnarnir — fjórir kúlulaga (2200-1317 ×2, 2200-1318 ×2) og fjórir súlulaga (2200-1319 ×2, 2200-1320 ×2) — eru tímabundnir bráðabirgðalæsingarbúnaðar sem notaðir eru til að halda stönginni í sætinu á hlutahaustinu áður en endanleg settskrúfa er hert. Í MIS pedicle skrúfukerfum, eftir að stöngin er leidd undir húð eða í gegnum lítinn skurð og sett í hlutahausana á hverju tæktu stigi, notar skurðlæknirinn festingarpinna sem settir eru í gegnum framlengingararm hluta í bráðabirgðalæsingarbúnað hluta til að koma í veg fyrir að stöngin losni á meðan verið er að setja í hin stigin og stilla stöngina. Þegar stöngin er rétt staðsett á öllum stigum og þvingarinn hefur tekið að fullu í hvern hluta, er festingarpinnunum skipt út fyrir endanlegar settskrúfur og toglykillinn er notaður. Kúlulaga og súlulaga formin passa við tvær algengustu hönnunar bráðabirgðalæsingarpinna sem notaðar eru í 5.5mm MIS pedicle skrúfukerfum.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Hryggsúlu Pedicle Skrúfusettið 5.5mm er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastýringarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, rekjanleika efna og samkvæmni framleiðslu á skurðlækningatækjum fyrir hrygg. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús í Bandaríkjunum, skurðstofur fyrir hrygg og taugaskurðdeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta fyrir innkaup á hryggjarliðs skrúfubúnaði.